اختبار بوي–ديك لجهاز التعقيم بالبخار
Bowie-Dick Test
Air Removal and Steam Penetration Test
تعريف المنتج
Bowie-Dick Test هو اختبار كيميائي تشخيصي مخصص لتقييم كفاءة إزالة الهواء وقدرة البخار على الاختراق داخل أجهزة التعقيم بالبخار ذات نظام الإزالة الديناميكية للهواء، مثل أجهزة الأوتوكلاف المزودة بالتفريغ المسبق Pre-Vacuum Steam Sterilizers.
يتكون الاختبار عادة من عبوة تحدٍ جاهزة تحتوي في مركزها على ورقة أو بطاقة مطبوعة بحبر كيميائي حساس لظروف البخار، أو من ورقة اختبار توضع داخل حزمة من المناشف القطنية المحضرة وفق طريقة قياسية.
عند تشغيل دورة Bowie-Dick الصحيحة، يجب أن تتمكن منظومة التفريغ من إزالة الهواء من الحجرة ومن داخل عبوة الاختبار، ثم يسمح ذلك للبخار المشبع بالوصول بصورة متجانسة إلى كامل نمط المؤشر الكيميائي.
تشير الاستجابة اللونية المتجانسة إلى أن الهواء أُزيل بصورة مقبولة وأن البخار تمكن من اختراق جهاز التحدي.
يشير التغير غير المتجانس أو ظهور منطقة باهتة في مركز البطاقة إلى وجود هواء متبقٍ أو مشكلة في اختراق البخار أو جودة البخار أو تشغيل الجهاز.
الكتابة الصحيحة
Bowie-Dick Test.
Bowie and Dick Test.
لا يُكتب Bowidick بوصفه الاسم الفني الرسمي للمنتج.
الاسم الطبي
اختبار إزالة الهواء واختراق البخار.
اختبار أداء جهاز التعقيم ذي التفريغ المسبق.
عبوة اختبار بوي–ديك.
الأسماء باللغة الإنجليزية
Bowie-Dick Test.
Bowie-Dick Test Pack.
Bowie and Dick Test Pack.
Air Removal Test.
Steam Penetration Test.
Dynamic Air Removal Sterilizer Test.
Bowie-Dick Type Test.
تصنيف المنتج
مؤشر كيميائي من النوع الثاني Type 2 Chemical Indicator.
اختبار تخصصي مخصص لعملية محددة Specific Test Indicator.
جهاز تحدٍ لعملية إزالة الهواء واختراق البخار.
مستهلك خاص بمراقبة أجهزة التعقيم بالبخار.
منتج أحادي الاستخدام في العبوات الجاهزة.
ليس مؤشرًا بيولوجيًا.
ليس شريط أوتوكلاف خارجيًا.
ليس مؤشرًا كيميائيًا داخليًا لكل عبوة.
ليس اختبارًا لقياس التسرب الفراغي فقط.
ليس دليلًا منفردًا على تعقيم الأدوات.
الغرض الأساسي
الكشف عن عدم كفاية إزالة الهواء من حجرة جهاز التعقيم.
الكشف عن الهواء المتبقي داخل عبوة التحدي.
تقييم قدرة البخار على اختراق حمولة مسامية ممثلة بواسطة جهاز الاختبار.
المساعدة على اكتشاف التسربات الهوائية التي تؤثر في دورة التفريغ المسبق.
المساعدة على اكتشاف بعض مشكلات جودة أو إمداد البخار.
التأكد من جاهزية جهاز التعقيم للعمل قبل بدء معالجة الحمولات اليومية.
مراقبة ثبات أداء نظام التفريغ بمرور الوقت.
لماذا يجب إزالة الهواء
يجب أن يلامس البخار المشبع أسطح الأدوات والمواد مباشرة حتى ينقل الحرارة بكفاءة.
يعمل الهواء المحبوس بوصفه حاجزًا بين البخار وسطح المادة.
يمكن أن يؤدي وجود جيب هوائي إلى تكوين منطقة أبرد من بقية الحمولة.
قد تمنع الغازات غير القابلة للتكثف Condensable Gases البخار من الوصول المتجانس إلى المناطق المسامية أو الداخلية.
قد تظهر بيانات الجهاز الطبيعية رغم وجود هواء محبوس داخل منطقة محددة من الحمولة.
لهذا السبب يُستخدم جهاز تحدٍ مصمم للكشف عن مشكلات قد لا تظهر من قراءة الضغط والحرارة وحدهما.
الأجهزة التي يستخدم معها
أجهزة التعقيم بالبخار ذات التفريغ المسبق Pre-Vacuum Sterilizers.
أجهزة التعقيم ذات الإزالة الديناميكية للهواء Dynamic Air Removal Sterilizers عندما تنص تعليمات الجهاز والاختبار على ذلك.
بعض أنظمة Sub-Atmospheric Cycles.
بعض أنظمة Trans-Atmospheric Cycles.
يجب مطابقة اختبار Bowie-Dick مع نوع الجهاز والبرنامج ودرجة الحرارة المستخدمة.
الأجهزة التي لا يستخدم معها
لا يستخدم Bowie-Dick التقليدي مع أجهزة الإزاحة بالجاذبية Gravity Displacement Sterilizers.
لا يستخدم مع أجهزة أكسيد الإيثيلين.
لا يستخدم مع أجهزة بيروكسيد الهيدروجين.
لا يستخدم مع التعقيم بالحرارة الجافة.
لا يستخدم مع أجهزة التعقيم الكيميائي السائل.
لا يُشغّل على برنامج لا تذكر تعليمات الاختبار توافقه معه.
آلية عمل الاختبار
توضع عبوة الاختبار في الحجرة الفارغة.
تبدأ مرحلة التفريغ لإزالة الهواء من الحجرة ومن مسارات عبوة الاختبار.
يدخل البخار إلى الحجرة.
يجب أن يخترق البخار طبقات جهاز التحدي حتى يصل إلى ورقة المؤشر المركزية.
يتفاعل الحبر الكيميائي مع ظروف التعرض المحددة.
عند وصول البخار بصورة متجانسة يظهر تغير لوني موحد.
عند بقاء الهواء في منطقة من العبوة لا يصل البخار إليها بالصورة المطلوبة، فتظهر منطقة مختلفة أو أفتح لونًا.
أنواع Bowie-Dick Test
عبوة اختبار جاهزة أحادية الاستخدام
Pre-Assembled Bowie-Dick Test Pack.
تأتي جاهزة من الشركة المصنعة.
تحتوي على مواد تشكل تحديًا لاختراق البخار.
تحتوي في المركز على بطاقة أو ورقة مؤشر.
لا تحتاج إلى تركيب حزمة من المناشف داخل المنشأة.
توفر تكرارية أعلى بين الاختبارات.
تقلل الاختلاف بين الموظفين في إعداد العبوة.
يتم التخلص من مكونات العبوة بعد الاستخدام مع الاحتفاظ ببطاقة النتيجة حسب سياسة السجلات.
عبوة اختبار مصغرة
Mini Bowie-Dick Test Pack.
توفر تحديًا مكافئًا أو محددًا ضمن تصميم أصغر.
تقلل حجم النفايات ومساحة التخزين.
يجب أن تكون مطابقة لمتطلبات الأداء المعتمدة.
لا يجوز افتراض أن أي بطاقة صغيرة تعادل Bowie-Dick Pack كاملًا.
بطاقة أو ورقة Bowie-Dick
Bowie-Dick Test Sheet.
توضع داخل حزمة مناشف قطنية محضرة بطريقة محددة.
تحتاج إلى التزام دقيق بعدد المناشف وطريقة الطي والوزن والأبعاد والتكييف.
قد يؤدي اختلاف إعداد الحزمة إلى تغيير حساسية الاختبار.
يجب تنفيذها وفق الإجراء المعتمد وعدم إعداد حزمة عشوائية.
اختبار إلكتروني
Electronic Bowie-Dick Test.
يستخدم حساسًا أو جهاز قياس إلكترونيًا قابلًا لإعادة الاستخدام.
يقيس سلوك الضغط والحرارة أو اختراق البخار داخل جهاز تحدٍ إلكتروني.
قد يوفر نتيجة رقمية وتخزينًا إلكترونيًا للسجلات.
يحتاج إلى صيانة ومعايرة والتحقق من توافقه مع الجهاز.
لا يُستخدم نظام إلكتروني بدل الاختبار الكيميائي إلا عندما يكون معتمدًا ومقبولًا ضمن سياسة المنشأة والمتطلبات التنظيمية.
عبوة الإنذار المبكر
Early Warning Bowie-Dick Test Pack.
تحتوي بعض المنتجات على ورقة Bowie-Dick رئيسية ومؤشر إضافي أكثر حساسية.
قد يوفر المؤشر الإضافي تنبيهًا مبكرًا إلى تراجع أداء الجهاز قبل فشل بطاقة Bowie-Dick الأساسية.
تختلف طريقة تفسير الإنذار المبكر بين الشركات.
لا يجوز تفسيره دون الرجوع إلى مخطط المنتج.
مكونات العبوة الجاهزة
غلاف خارجي يحمل بيانات المنتج.
طبقات مسامية تشكل تحديًا لاختراق البخار.
ورقة أو بطاقة مؤشر كيميائي داخل مركز العبوة.
مؤشر تعرض خارجي في بعض المنتجات.
سهم أو عبارة تحدد اتجاه وضع العبوة.
مكان لتسجيل بيانات الجهاز والدورة والموظف.
مواد خالية من الرصاص والمعادن الثقيلة السامة في عدد من المنتجات الحديثة.
المعيار
يجب أن يطابق المنتج المتطلبات العامة للمؤشرات الكيميائية الواردة في ISO 11140-1، ويصنف بوصفه مؤشرًا من النوع الثاني للاستخدام في اختبار محدد.
يجب أن يطابق اختبار Bowie-Dick الجاهز متطلبات الأداء الخاصة باختبارات اختراق البخار وإزالة الهواء، مثل ISO 11140-4 أو المعيار المنطبق على تصميم المنتج والسوق.
يجب التحقق من إصدار المواصفة المذكور في الملف الفني.
لا يكفي أن تحمل العبوة عبارة Chemical Indicator دون ذكر نوع المؤشر واستخدامه المحدد.
متى يُجرى الاختبار
يُجرى في كل يوم يُستخدم فيه جهاز التعقيم ذي التفريغ المسبق.
يُجرى قبل أول حمولة معالجة في ذلك اليوم.
في المنشآت التي تعمل بصورة مستمرة، يُجرى في وقت ثابت تقريبًا كل 24 ساعة أو عند بداية الوردية المحددة في السياسة.
يُجرى بعد دورة الإحماء المطلوبة.
يُجرى بعد تركيب جهاز تعقيم جديد.
يُجرى بعد نقل الجهاز إلى موقع آخر.
يُجرى بعد إصلاح رئيسي أو صيانة قد تؤثر في الفراغ أو إمداد البخار.
يُجرى بعد تعديل مهم في أنظمة البخار أو الصرف أو الأنابيب.
يُجرى ضمن إعادة تأهيل الجهاز.
يُعاد بعد فشل سابق عقب التحقيق والإصلاح.
دورة الإحماء
يجب إجراء Warm-Up Cycle قبل اختبار Bowie-Dick عندما تنص تعليمات الجهاز والمنتج على ذلك.
تعمل دورة الإحماء على رفع حرارة الحجرة والباب والأنابيب والمكونات المعدنية إلى حالة التشغيل الطبيعية.
تساعد على طرد الهواء والمكثفات الباردة من خطوط إمداد البخار.
تقلل احتمال ظهور فشل كاذب بسبب برودة الجهاز.
تُشغّل دورة الإحماء في حجرة فارغة.
قد تسمح تعليمات الجهاز بإلغاء مرحلة التجفيف في دورة الإحماء.
لا تُعتبر دورة Bowie-Dick نفسها بديلًا عن الإحماء عندما يتطلب الجهاز دورة منفصلة.
تسلسل الاختبارات اليومي
تشغيل دورة الإحماء.
إجراء اختبار Bowie-Dick في الحجرة الفارغة.
تفسير النتيجة وتوثيقها.
عند النجاح، يمكن البدء بالحمولات الروتينية.
تُجرى اختبارات المؤشرات البيولوجية والكيميائية وفق جدول وسياسة المنشأة.
عند الفشل، لا تُشغّل حمولات التفريغ المسبق قبل معالجة السبب والحصول على نتيجة نجاح.
حالة حجرة الجهاز
يجب أن تكون الحجرة فارغة من الأدوات والحزم.
لا يوضع الاختبار مع حمولة روتينية.
يمكن أن يبقى رف الجهاز أو عربة التحميل المخصصة وفق تعليمات الشركة.
يجب عدم وضع أكثر من عبوة Bowie-Dick واحدة معًا إلا إذا نصت تعليمات المنتج صراحة على ذلك.
قد يؤدي تشغيل عدة عبوات في الدورة نفسها إلى تغيير تحدي البخار وتقليل حساسية الاختبار.
مكان وضع العبوة
توضع عادة بصورة أفقية على الرف أو العربة السفلية.
توضع في الجزء الأمامي السفلي من الحجرة.
توضع قرب الباب وفوق منطقة المصرف أو في الموقع الذي يحدده مصنع الأوتوكلاف.
يجب ألا توضع مباشرة على أرضية الحجرة.
يجب ألا تسد فتحة المصرف.
يجب عدم وضعها داخل سلة أو وعاء يغير تعرضها للبخار إلا إذا نصت التعليمات على ذلك.
تُراعى عبارة This Side Up أو اتجاه الملصق على العبوة.
لماذا توضع قرب المصرف
يُعد الموقع القريب من المصرف من أكثر المناطق تحديًا لإزالة الهواء في كثير من أجهزة التفريغ المسبق.
يتجمع الهواء المتبقي أو ينتقل باتجاه المناطق المنخفضة أثناء مراحل التفريغ ودخول البخار.
يساعد وضع الاختبار في هذا الموقع على زيادة حساسيته لمشكلات إزالة الهواء.
قد يحدد مصنع جهاز معين موضعًا مختلفًا، لذلك تكون تعليمات الجهاز هي المرجع الأساسي.
دورة الاختبار
تختلف درجة الحرارة والمدة باختلاف تصميم عبوة Bowie-Dick وبرنامج الجهاز.
توجد منتجات مخصصة لدورة عند 132 إلى 134 درجة مئوية لمدة تقارب 3.5 دقائق.
توجد منتجات تعمل عند 134 درجة مئوية أو ضمن نطاق 134 إلى 137 درجة مئوية.
توجد منتجات مخصصة لدورة عند 121 درجة مئوية لمدة 11 دقيقة.
لا يجوز استخدام دورة 134 درجة لمنتج 121 درجة أو العكس دون تصريح الشركة المصنعة.
يجب عدم إطالة مدة التعرض لإجبار البطاقة على إعطاء تغير لوني كامل.
يمكن أن تجعل الدورة الأطول الاختبار غير صالح أو تخفي فشلًا حقيقيًا.
مدة التجفيف
يمكن إلغاء مرحلة التجفيف في بعض دورات Bowie-Dick لتقليل زمن الاختبار.
تعتمد إمكانية الإلغاء على برنامج الجهاز وتعليمات العبوة.
لا يجوز تعديل البرنامج يدويًا بصورة غير معتمدة.
يجب أن يكون البرنامج المختار هو برنامج Bowie-Dick المخصص في الجهاز متى كان متاحًا.
عدم استخدام دورة تعقيم روتينية
اختبار Bowie-Dick يحتاج إلى زمن تعرض محدد وقصير نسبيًا.
تشغيله ضمن دورة أدوات كاملة قد يعرّض البطاقة مدة أطول من الحد المصمم لها.
قد يؤدي التعرض الزائد إلى تغير اللون حتى مع وجود خلل محدود.
تصبح النتيجة غير قابلة للتفسير.
يجب استخدام برنامج الاختبار المخصص.
خطوات الاستخدام
التأكد من أن الجهاز من نوع Dynamic Air Removal أو Pre-Vacuum.
مراجعة أن الجهاز لا يحتوي على حمولة.
تشغيل دورة الإحماء عند الحاجة.
اختيار عبوة اختبار متوافقة مع البرنامج والحرارة.
فحص العبوة وتاريخ الصلاحية.
تسجيل بيانات الجهاز والتاريخ على المكان المخصص دون الكتابة فوق منطقة المؤشر.
وضع عبوة واحدة في الموقع المحدد قرب المصرف.
تشغيل برنامج Bowie-Dick الصحيح.
مراجعة اكتمال الدورة وعدم وجود إنذار.
إخراج العبوة بحذر.
تركها تبرد وفق تعليمات المنتج.
فتح العبوة وإزالة ورقة النتيجة.
مقارنة النمط بمخطط النجاح والفشل الخاص بالشركة.
توثيق النتيجة واتخاذ الإجراء المناسب.
السلامة عند إخراج العبوة
تكون العبوة ساخنة بعد انتهاء الدورة.
يجب استخدام وسائل حماية اليدين المناسبة.
تُترك لتبرد قبل فتحها.
يجب تجنب ملامسة الأسطح المعدنية الساخنة داخل الحجرة.
لا توضع بطاقة ساخنة على سطح بارد إذا كانت تعليمات المنتج تحذر من تأثير التبريد المفاجئ في اللون.
تُفتح العبوة في منطقة نظيفة بعيدًا عن الرطوبة والمكثفات.
تفسير النتيجة المقبولة
يظهر التغير اللوني بصورة متجانسة على كامل نمط البطاقة.
لا توجد منطقة مركزية أفتح بوضوح من الأطراف.
لا توجد بقع تشير إلى ضعف اختراق البخار.
تتطابق النتيجة مع نموذج Pass الموجود في تعليمات المنتج.
تكون بيانات الدورة الفيزيائية مكتملة دون إنذار.
يسمح نجاح الاختبار بإدخال الجهاز في الخدمة اليومية وفق سياسة المنشأة.
تفسير النتيجة غير المقبولة
ظهور منطقة باهتة أو مختلفة اللون في مركز البطاقة.
عدم اكتمال تغير اللون في جزء من النمط.
ظهور توزيع لوني غير متجانس.
وجود شكل يدل وفق مخطط المنتج على هواء متبقٍ.
عدم وصول اللون إلى نقطة النهاية المحددة.
حدوث خلل في الدورة أو توقفها قبل الاكتمال.
تلف البطاقة أو ابتلالها بطريقة تجعل التفسير غير موثوق.
عند الشك بين النجاح والفشل، تُعامل النتيجة بوصفها غير مقبولة إلى أن يراجعها مسؤول مؤهل.
الألوان
تختلف الألوان الابتدائية والنهائية حسب الشركة المصنعة.
قد يتغير اللون من الأصفر إلى الأسود.
قد يتغير من الأزرق إلى الأسود.
قد يتغير من الأزرق أو البنفسجي إلى الأخضر.
قد يظهر اللون النهائي بنيًا داكنًا أو أسود.
لا توجد قاعدة لونية واحدة لجميع منتجات Bowie-Dick.
يجب تفسير النتيجة باستخدام دليل المنتج نفسه، وليس باستخدام صورة لعلامة تجارية أخرى.
أهمية التجانس
التغير النهائي الكامل وحده لا يكفي إذا كان اللون غير متجانس.
المعيار الأساسي هو وصول البخار بصورة موحدة إلى جميع أجزاء نمط الاختبار.
يمكن أن تكون الحواف داكنة بينما يبقى المركز أفتح بسبب وجود جيب هوائي.
يجب فحص كامل الورقة تحت إضاءة مناسبة.
لا يُفسر اللون من خلال غلاف العبوة دون إخراج بطاقة النتيجة عندما تتطلب التعليمات فتحها.
الفشل الجزئي
قد تظهر منطقة صغيرة أفتح من بقية البطاقة.
لا يجب قبولها بحجة أن معظم البطاقة تغير لونها.
قد يشير الفشل المحدود إلى كمية صغيرة من الهواء المتبقي أو بداية تراجع في أداء الجهاز.
يجب اتباع مخطط الشركة وعدم وضع حدود قبول ذاتية.
الإجراء عند النجاح
تسجيل النتيجة بوصفها Pass.
إرفاق بطاقة الاختبار بالسجل الورقي أو الإلكتروني.
تسجيل رقم الجهاز والتاريخ والوقت ورقم التشغيلة.
مراجعة بيانات الدورة.
إدخال جهاز التعقيم في الخدمة.
البدء بمعالجة الحمولات وفق البرامج المعتمدة.
لا تعني نتيجة النجاح الاستغناء عن المؤشرات الكيميائية والبيولوجية للحمولات.
الإجراء عند الفشل
إيقاف استخدام برنامج التفريغ المسبق.
عدم إدخال حمولة أدوات جديدة.
إبلاغ مشرف قسم التعقيم.
الاحتفاظ ببطاقة النتيجة وسجل الدورة.
مراجعة تنفيذ دورة الإحماء.
التأكد من استخدام عبوة وبرنامج صحيحين.
مراجعة موضع العبوة داخل الحجرة.
فحص عدم وجود خطأ تشغيلي.
إبلاغ الهندسة الطبية أو الصيانة المؤهلة.
التحقيق في نظام التفريغ وإمداد البخار والمصرف والتسربات.
إعادة الاختبار بعد معالجة السبب وفق الإجراء المعتمد.
لا يعود الجهاز للخدمة حتى يعطي النتيجة المقبولة المطلوبة.
عدم تكرار الاختبار عشوائيًا
لا ينبغي التخلص من نتيجة الفشل وتشغيل عبوة جديدة مرارًا حتى تظهر نتيجة ناجحة.
يجب توثيق الفشل.
يجب مراجعة الأخطاء التشغيلية والمشكلات الفنية.
يمكن إعادة الاختبار بعد تصحيح خطأ واضح، مثل نسيان دورة الإحماء، وفق سياسة المنشأة.
تحتاج حالات الفشل المتكرر إلى فحص فني للجهاز.
أسباب الفشل المرتبطة بالمستخدم
عدم إجراء دورة الإحماء.
تشغيل الاختبار داخل جهاز بارد.
وضع الاختبار في مكان غير صحيح.
تشغيله مع حمولة أو عدة عبوات اختبار.
استخدام برنامج غير مناسب.
إطالة زمن التعرض.
استخدام عبوة غير متوافقة مع درجة الحرارة.
وضع العبوة رأسًا على عقب.
وضعها مباشرة فوق المصرف أو على أرضية الحجرة بصورة تخالف التعليمات.
فتح العبوة أو تلفها قبل الدورة.
أسباب الفشل المرتبطة بالجهاز
ضعف مضخة التفريغ.
تسرب الهواء من حشية الباب.
تلف أو سوء ضبط الصمامات.
انسداد خط المصرف.
انسداد خطوط التنفيس.
خلل في Steam Trap.
تسرب في الأنابيب.
مشكلة في حساس الضغط أو نظام التحكم.
عدم الوصول إلى مستوى الفراغ المطلوب.
خلل في تسلسل نبضات التفريغ.
أسباب الفشل المرتبطة بالبخار
انخفاض ضغط البخار.
تذبذب إمداد البخار.
وجود غازات غير قابلة للتكثف داخل البخار.
البخار شديد الرطوبة.
البخار فائق التسخين Superheated Steam.
ارتفاع درجة حرارة ماء التغذية في بعض الأنظمة.
ضعف تصريف المكثفات.
زيادة الطلب على البخار في المنشأة.
تغيرات موسمية أو تشغيلية تؤثر في إمداد المرافق.
الغازات غير القابلة للتكثف
تشمل الهواء والغازات الأخرى التي لا تتحول إلى ماء عند ملامسة الأسطح الباردة.
يمكن أن تدخل مع إمداد البخار.
قد تنتج من معالجة غير مناسبة لمياه المرجل.
قد تبقى داخل الأنابيب أو الحجرة.
تتجمع في العبوات وتمنع ملامسة البخار للمواد.
يمكن أن تسبب نتيجة Bowie-Dick غير متجانسة رغم عدم وجود تسرب واضح من باب الجهاز.
البخار فائق التسخين
هو بخار تكون حرارته أعلى من درجة التشبع الموافقة للضغط الموجود.
قد يتصرف بصورة أقرب إلى الهواء الجاف ولا يتكثف بسرعة على الحمل.
يقلل انتقال الحرارة والرطوبة المطلوبين.
قد ينتج من انخفاض الضغط المفاجئ أو جفاف زائد أو ظروف إمداد غير مناسبة.
يمكن أن يؤثر في استجابة اختبار Bowie-Dick.
البخار الرطب
يحتوي على نسبة مرتفعة من قطرات الماء.
قد يؤدي إلى ابتلال عبوة الاختبار.
قد يسبب علامات مائية أو تغيرات غير معتادة.
يمكن أن ينتج من ضعف تصريف المكثفات أو سوء عزل الأنابيب أو تحميل غير مناسب.
يجب تقييم النمط وفق دليل الشركة وعدم تفسير كل بقعة على أنها هواء متبقٍ فقط.
الفرق بين Bowie-Dick Test وLeak Test
Bowie-Dick Test
يقيّم إزالة الهواء واختراق البخار داخل جهاز تحدٍ.
قد يكشف آثار تسرب الهواء أو الغازات غير القابلة للتكثف أو مشكلات جودة البخار.
يستخدم عبوة أو جهاز اختبار داخل الحجرة.
يُجرى يوميًا قبل أول حمولة.
Vacuum Leak Test
يقيس قدرة الحجرة ونظام الأنابيب على المحافظة على الفراغ.
يكشف معدل دخول الهواء إلى النظام المغلق.
لا يقيّم اختراق البخار داخل عبوة مسامية بالطريقة نفسها.
لا يستخدم بطاقة كيميائية تقليدية.
لا يغني أحد الاختبارين عن الآخر عندما يتطلب الجهاز والسياسة كليهما.
الفرق بين Bowie-Dick Test والمؤشر البيولوجي
Bowie-Dick Test
مؤشر كيميائي تخصصي.
لا يحتوي على كائنات حية.
يختبر إزالة الهواء واختراق البخار.
يعطي نتيجة بعد الدورة مباشرة.
يُجرى في حجرة فارغة.
Biological Indicator
يحتوي على أبواغ Geobacillus stearothermophilus في مراقبة البخار.
يختبر القدرة الميكروبية للدورة على تعطيل الأبواغ.
يحتاج إلى حضانة أو قارئ سريع.
يستخدم وفق برنامج مراقبة الحمولات والتأهيل.
لا يحل Bowie-Dick محل المؤشر البيولوجي.
الفرق بين Bowie-Dick Test وشريط الأوتوكلاف
شريط الأوتوكلاف مؤشر كيميائي خارجي من النوع الأول عادة.
يثبت الأغلفة ويميز الحزم المعالجة من غير المعالجة.
لا يختبر إزالة الهواء.
لا يُشغّل في حجرة فارغة بوصفه اختبارًا مستقلًا.
لا يحتوي على جهاز تحدٍ مسامي.
تغير لونه لا يعني نجاح Bowie-Dick ولا يثبت التعقيم.
الفرق بين Bowie-Dick Test والمؤشر الداخلي
يوضع المؤشر الداخلي داخل كل عبوة أدوات.
يساعد على تقييم تعرض النقطة الداخلية لمتغير أو أكثر من متغيرات الدورة.
قد يكون من النوع الرابع أو الخامس أو السادس حسب المنتج.
Bowie-Dick يوضع منفردًا في الحجرة الفارغة لتقييم أداء نظام إزالة الهواء.
لا يغني نجاح الاختبار الصباحي عن وضع المؤشرات المطلوبة داخل الحمولات.
الفرق بين Bowie-Dick Test وHelix Test
Bowie-Dick يمثل تحديًا لاختراق البخار داخل حمولة مسامية.
Helix Test يستخدم أنبوبًا ضيقًا وطويلًا لمحاكاة تحدي الأجهزة المجوفة.
قد تستخدم أجهزة التعقيم الصغيرة اختبار Helix وفق المواصفة ودليل الجهاز.
لا يُعد Helix بديلًا تلقائيًا لـBowie-Dick.
يجب اختيار الاختبار وفق نوع الجهاز والحمولة والمعيار المعتمد.
الفرق بين الاختبار والتعقيم
نجاح Bowie-Dick يعني أن نظام إزالة الهواء واختراق البخار اجتاز الاختبار في تلك الدورة.
لا يعني أن حمولة أدوات قد تم تعقيمها، لأن الاختبار يُجرى في حجرة فارغة.
لا يقيس القتل الميكروبي مباشرة.
لا يفحص تنظيف الأدوات.
لا يفحص سلامة الأغلفة بعد التعقيم.
لا يضمن جفاف الحمولات.
لا يثبت صلاحية كل برنامج آخر في الجهاز.
استخدامه أثناء تأهيل الجهاز
يُجرى عند تركيب الجهاز وتشغيله للمرة الأولى.
يُجرى بعد نقل الجهاز.
يُجرى بعد إصلاحات رئيسية.
يُجرى بعد تعديلات قد تؤثر في إزالة الهواء أو إمداد البخار.
قد يتطلب التأهيل ثلاث دورات متتالية ناجحة في حجرة فارغة.
تُجرى اختبارات إضافية بيولوجية وكيميائية وفق بروتوكول التأهيل.
لا يوضع الجهاز في الخدمة حتى تستوفي جميع النتائج متطلبات القبول.
التوثيق
اسم المنشأة أو القسم.
رقم جهاز التعقيم.
تاريخ ووقت الاختبار.
رقم دورة Bowie-Dick.
درجة الحرارة والمدة.
اسم أو رمز الموظف.
اسم المنتج ورقمه المرجعي.
رقم تشغيلة الاختبار.
تاريخ الصلاحية عند الحاجة.
نتيجة Pass أو Fail.
وصف أي نمط غير طبيعي.
الإجراءات المتخذة عند الفشل.
اسم الشخص الذي راجع النتيجة.
الاحتفاظ ببطاقة النتيجة
تُحفظ ورقة المؤشر ضمن سجلات جهاز التعقيم.
تسمح بمقارنة نتائج الأيام المختلفة.
قد تكشف تغيرًا تدريجيًا في نمط اللون.
تدعم التحقيق عند حدوث عطل أو استدعاء للحمولات.
يجب حمايتها من الضوء أو الحرارة أو المواد الكيميائية إذا كانت تعليمات المنتج تنص على ذلك.
يمكن تصويرها أو مسحها إلكترونيًا ضمن نظام التتبع.
لا يُعتمد على الصورة وحدها إذا تغير اللون أو جودة التصوير بصورة تؤثر في التفسير.
تغير اللون بعد التخزين
قد تتغير بعض الأحبار الكيميائية عند تعرضها للضوء أو المواد الكيميائية أو الحرارة.
يجب حفظ البطاقة وفق تعليمات الشركة.
لا تُخزن قرب المطهرات أو الأبخرة الكيميائية.
يجب تسجيل النتيجة مباشرة بعد التفسير.
قد تتطلب بعض المنتجات تغطية البطاقة أو حفظها بعيدًا عن مصادر الضوء.
التحقق من النتيجة
يقارن المستخدم البطاقة بمخطط التفسير الأصلي.
يجب أن يكون الموظف مدربًا على أشكال النجاح والفشل.
عند وجود نتيجة غير واضحة، تُراجع بواسطة المشرف أو مسؤول الجودة.
لا يُستخدم اختلاف بسيط في درجة اللون بين تشغيلات مختلفة بوصفه سبب قبول أو رفض دون الرجوع إلى معيار التجانس وتعليمات المنتج.
الاحتياطات
استخدام المنتج فقط مع أجهزة ودورات متوافقة.
عدم استخدام العبوة بعد انتهاء الصلاحية.
عدم استخدام العبوة المتضررة أو المبتلة.
عدم فتح العبوة قبل الدورة.
عدم إعادة استخدام العبوة.
عدم تشغيل أكثر من عبوة معًا دون تصريح.
عدم تغيير تركيب العبوة أو ضغطها.
عدم تجاوز زمن الدورة المحدد.
عدم قبول تغير غير متجانس.
عدم استخدام جهاز فشل في الاختبار لمعالجة حمولات التفريغ المسبق.
السلامة الحرارية
الحجرة والرف والعبوة تكون ساخنة.
يجب ارتداء قفازات أو وسائل حماية من الحرارة.
يجب عدم فتح العبوة مباشرة قرب الوجه.
قد يخرج بخار ساخن أو تبقى مواد داخل العبوة ساخنة.
يجب تركها تبرد على سطح مناسب.
يجب توخي الحذر عند فتح باب الأوتوكلاف وفق إجراءات السلامة.
التخزين
يحفظ المنتج داخل عبوته الأصلية.
يخزن في مكان نظيف وجاف.
يُحمى من الرطوبة والبخار.
يُبعد عن أشعة الشمس المباشرة.
يُبعد عن المطهرات والمواد الكيميائية المتطايرة.
يُخزن ضمن درجة الحرارة والرطوبة المحددتين من الشركة.
لا يوضع قرب جهاز الأوتوكلاف أو خطوط البخار.
يستخدم قبل انتهاء الصلاحية.
تأثير سوء التخزين
قد يتفاعل الحبر الكيميائي قبل الاستخدام.
قد تتضرر الطبقات المسامية داخل العبوة.
قد تمتص العبوة الرطوبة.
قد يتغير تحدي اختراق البخار.
قد تظهر نتيجة غير صحيحة.
يجب استبعاد العبوات التي تعرضت للبلل أو الحرارة أو ظروف تخزين غير موثقة.
التخلص من المنتج
تُترك العبوة لتبرد.
تُزال بطاقة النتيجة للاحتفاظ بها عند الحاجة.
يتم التخلص من باقي المواد وفق تعليمات الشركة وسياسة المنشأة.
لا يحتوي الاختبار على أبواغ حية.
لا يُعامل بوصفه مؤشرًا بيولوجيًا إيجابيًا.
قد يمكن إعادة تدوير بعض مكونات العبوة إذا سمحت تعليمات المنتج والنظام المحلي.
لا يعاد استخدام أي جزء في اختبار جديد.
الأقسام التي تستخدم المنتج
قسم التعقيم المركزي CSSD.
وحدات التعقيم داخل غرف العمليات.
أقسام الأسنان التي تستخدم أجهزة تفريغ مسبق متوافقة.
مختبرات إعادة المعالجة.
وحدات ضمان الجودة.
أقسام مكافحة العدوى.
وحدات الهندسة الطبية وصيانة أجهزة التعقيم.
مصانع الأجهزة الطبية أثناء تأهيل عمليات البخار.
المستخدمون المخولون
فنيو التعقيم المركزي.
مشرفو التعقيم.
اختصاصيو مكافحة العدوى.
اختصاصيو ضمان الجودة.
مهندسو الأجهزة الطبية.
فنيو صيانة أجهزة التعقيم.
العاملون المدربون على تشغيل الأوتوكلاف وتفسير المؤشرات.
دور فني التعقيم
التأكد من نوع الجهاز.
تشغيل دورة الإحماء.
اختيار الاختبار المتوافق.
وضع العبوة في المكان الصحيح.
اختيار البرنامج الصحيح.
تفسير النتيجة.
منع استخدام الجهاز عند الفشل.
توثيق الاختبار.
إبلاغ المشرف عن أي نتيجة غير طبيعية.
دور المشرف
مراجعة نتائج الاختبار اليومية.
التأكد من تدريب الموظفين.
التحقيق في الفشل.
التنسيق مع الهندسة الطبية والمرافق.
تحديد حالة الجهاز بوصفه صالحًا أو خارج الخدمة.
التأكد من اكتمال السجلات.
مراجعة الاتجاهات المتكررة أو الإنذارات المبكرة.
دور الهندسة الطبية والصيانة
فحص مضخة التفريغ.
فحص حشية الباب.
فحص الصمامات وخطوط التفريغ.
فحص المصرف وSteam Trap.
مراجعة حساسات الضغط والحرارة.
فحص إمداد البخار والغازات غير القابلة للتكثف.
تنفيذ الإصلاحات وفق دليل الشركة المصنعة.
إعادة الجهاز إلى الخدمة بعد اجتياز الاختبارات المطلوبة.
الأخطاء الشائعة
اعتبار Bowie-Dick مؤشرًا بيولوجيًا.
تشغيله مع الأدوات.
إجراؤه في جهاز Gravity.
نسيان دورة الإحماء.
وضع العبوة في الرف العلوي.
وضعها مباشرة على المصرف.
اختيار درجة حرارة غير متوافقة.
تشغيل الدورة مدة أطول من المحدد.
قبول تغير لوني غير متجانس.
التخلص من بطاقة الفشل دون توثيق.
إعادة الاختبار مرات متعددة دون تحقيق.
اعتبار Leak Test بديلًا عنه.
اعتبار نجاحه دليلًا على تعقيم الحمولات.
مميزات العبوة الجاهزة
جاهزة للاستخدام.
توفر تحديًا ثابتًا.
تقلل أخطاء إعداد حزمة المناشف.
تتيح نتيجة سريعة.
سهلة التوثيق والحفظ.
تتوفر بأنظمة ألوان واضحة.
تتوفر منتجات خالية من الرصاص والمعادن الثقيلة السامة.
تقلل وقت تجهيز الاختبار اليومي.
حدود الاختبار
لا يحتوي على كائنات دقيقة.
لا يقيس القوة الميكروبية للدورة.
لا يختبر كل حمولة.
لا يختبر كل عبوة أدوات.
لا يقيس نظافة الأدوات.
لا يقيس جفاف الحمولة.
لا يكتشف تلف التغليف بعد الدورة.
لا يغني عن المؤشر البيولوجي.
لا يغني عن المؤشرات الكيميائية داخل الحمولات.
لا يغني عن مراجعة بيانات الجهاز.
علامات جودة المنتج
عبوة متماسكة وغير مضغوطة.
مؤشر غير متغير قبل الاستخدام.
وضوح اتجاه وضع العبوة.
وضوح درجة الحرارة وزمن الدورة.
وجود مخطط تفسير للنتائج.
وضوح رقم التشغيلة والصلاحية.
مطابقة المنتج لمعيار Type 2.
تجانس واستقرار الحبر الكيميائي.
توفر مساحة لتسجيل بيانات الاختبار.
عدم احتواء الحبر على الرصاص أو المعادن السامة عند اشتراط ذلك.
علامات تستوجب عدم الاستخدام
انتهاء تاريخ الصلاحية.
فتح أو تمزق العبوة.
تعرض العبوة للماء أو البخار.
انضغاطها أو تغير شكلها.
تغير لون المؤشر قبل الاستخدام.
عدم وضوح دورة الاختبار.
عدم توافقها مع درجة حرارة الجهاز.
فقدان رقم التشغيلة.
تخزينها قرب مواد كيميائية.
استخدام عبوة سبق إدخالها إلى الجهاز.
المواصفات الأساسية
اسم المنتج: Bowie-Dick Test Pack.
نوع المنتج: Air Removal and Steam Penetration Test.
التصنيف: Type 2 Chemical Indicator.
الاستخدام: أجهزة التعقيم بالبخار ذات التفريغ المسبق.
الشكل: عبوة تحدٍ جاهزة تحتوي على ورقة أو بطاقة مؤشر.
التشغيل: داخل حجرة فارغة.
التكرار: يوميًا قبل أول حمولة.
الموضع: الرف السفلي قرب المصرف وفق دليل الجهاز.
درجة الحرارة: حسب تصميم المنتج.
زمن الدورة: حسب تعليمات المنتج.
النتيجة المقبولة: تغير لوني متجانس.
النتيجة غير المقبولة: تغير غير متجانس أو منطقة باهتة.
طبيعة الاستخدام: استخدام واحد.
متطلبات المشتريات الطبية
يجب أن يكون المنتج Bowie-Dick Test Pack جاهزًا للاستخدام.
يجب أن يكون مخصصًا لأجهزة البخار ذات التفريغ المسبق.
يجب أن يصنف بوصفه Type 2 Chemical Indicator.
يجب أن يطابق ISO 11140-1 وISO 11140-4 أو المواصفة المعتمدة المقابلة.
يجب تحديد درجة حرارة الاختبار ونطاقها.
يجب تحديد زمن التعرض المطلوب.
يجب أن يحتوي على بطاقة مركزية حساسة للهواء المتبقي واختراق البخار.
يجب أن يعطي تغيرًا لونيًا واضحًا ومتجانسًا عند النجاح.
يجب أن يظهر نمطًا واضحًا عند وجود هواء متبقٍ.
يجب توفير مخطط تفسير للنجاح والفشل.
يجب أن تكون العبوة أحادية الاستخدام.
يجب ألا تحتاج إلى تجهيز إضافي داخل المنشأة.
ينبغي أن يكون الحبر خاليًا من الرصاص والمعادن الثقيلة السامة.
يجب تحديد شروط التخزين.
يجب أن تحمل العبوة رقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية.
يجب تحديد عدد العبوات داخل العلبة والكرتون.
يجب توفير تعليمات الاستخدام وشهادات المطابقة والجودة.
متطلبات الملف الفني
وصف تصميم جهاز التحدي.
تصنيف المؤشر الكيميائي.
المعيار المطبق.
درجات الحرارة والأزمنة المعتمدة.
طريقة تفسير النتيجة.
صور نماذج النجاح والفشل.
بيانات ثبات اللون بعد المعالجة.
بيانات التخزين والصلاحية.
بيانات المواد والحبر الكيميائي.
بيان الخلو من الرصاص والمعادن الثقيلة عند توفره.
طريقة التخلص من المنتج.
شهادة المطابقة والتسجيل.
وصف المنتج للعطاءات والمناقصات
عبوة اختبار Bowie-Dick جاهزة وأحادية الاستخدام، مخصصة للمراقبة اليومية لكفاءة إزالة الهواء واختراق البخار في أجهزة التعقيم بالبخار ذات التفريغ المسبق.
يجب أن تعمل العبوة بوصفها جهاز تحدٍ لعملية اختراق البخار، وأن تحتوي في مركزها على ورقة أو بطاقة مؤشر كيميائي حساسة لوجود الهواء المتبقي.
يجب أن يصنف المؤشر بوصفه Type 2 Chemical Indicator، وأن يكون مطابقًا لمتطلبات ISO 11140-1 وISO 11140-4 أو المواصفات المعتمدة ذات الصلة.
يجب أن يكون المنتج مصممًا لدورة Bowie-Dick عند درجة الحرارة والزمن المحددين في جدول الكميات، مثل 132–134 درجة مئوية لمدة 3.5 دقائق أو دورة أخرى معتمدة ومطابقة لجهاز المنشأة.
يجب أن تعطي بطاقة الاختبار تغيرًا لونيًا متجانسًا وواضحًا عند الإزالة الفعالة للهواء واختراق البخار، وأن تظهر منطقة غير متجانسة أو باهتة عند وجود هواء متبقٍ أو ضعف في اختراق البخار.
يجب أن تكون العبوة جاهزة للاستخدام دون الحاجة إلى تركيب مناشف أو تجهيز يدوي.
يجب أن تتضمن كل عبوة تعليمات الوضع والاتجاه ودرجة الحرارة والزمن وتفسير النتيجة.
يجب أن تحمل العبوة اسم المنتج ورقم الصنف ورقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية وظروف التخزين وبيانات الشركة المصنعة.
يجب توفير مخطط رسمي لمقارنة نتائج Pass وFail، مع شهادات الجودة والمطابقة والتسجيل المطلوبة.
الوصف التسويقي المختصر
Bowie-Dick Test Pack هو اختبار كيميائي يومي مخصص لتقييم إزالة الهواء واختراق البخار داخل أجهزة الأوتوكلاف ذات التفريغ المسبق.
توضع عبوة الاختبار في حجرة فارغة قرب المصرف بعد دورة الإحماء، ثم تُشغّل دورة الاختبار المحددة من الشركة المصنعة.
يشير التغير اللوني المتجانس على كامل بطاقة الاختبار إلى نجاح إزالة الهواء واختراق البخار، بينما يشير النمط غير المتجانس أو ظهور منطقة باهتة إلى وجود خلل محتمل يستوجب إيقاف الجهاز والتحقيق في السبب.
يصنف الاختبار بوصفه Type 2 Chemical Indicator، ولا يُعد مؤشرًا بيولوجيًا أو دليلًا منفردًا على تعقيم الأدوات، بل يستخدم ضمن برنامج متكامل لمراقبة جودة عمليات التعقيم بالبخار.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق