شمع إيقاف نزف العظام
Bone Wax
Sterile Haemostatic Bone Wax
تعريف المنتج
Bone Wax هو مستحضر جراحي معقم ذو قوام شمعي قابل للتشكيل، يُستخدم للمساعدة على السيطرة الموضعية على النزف الصادر من الأسطح العظمية المقطوعة أو المحفورة أو المتضررة أثناء العمليات الجراحية.
يُضغط الشمع فوق سطح العظم النازف لملء القنوات والثقوب الدقيقة الموجودة داخل العظم الإسفنجي أو الحواف العظمية المقطوعة، فيكوّن حاجزًا ميكانيكيًا يمنع استمرار خروج الدم من الأوعية العظمية الصغيرة.
شمع العظام التقليدي لا يعمل من خلال تنشيط عوامل التخثر، ولا يحتوي بالضرورة على دواء قابض للأوعية أو مادة كيميائية موقفة للنزف، وإنما يعتمد تأثيره على الضغط الميكانيكي وسد القنوات العظمية.
تكون معظم التركيبات التقليدية غير قابلة للامتصاص، وقد تبقى في موضع التطبيق مدة طويلة أو بصورة دائمة ما لم تتم إزالتها جراحيًا.
يجب استخدام المنتج بواسطة جرّاح أو طبيب مؤهل ومدرب على السيطرة على النزف العظمي، ولا يُستخدم بوصفه منتجًا منزليًا أو مادة لتضميد الجروح الخارجية.
الاسم الطبي
شمع جراحي موقِف لنزف العظام.
شمع سد القنوات العظمية.
مادة إرقاء ميكانيكية للأسطح العظمية.
الأسماء باللغة الإنجليزية
Bone Wax.
Sterile Bone Wax.
Haemostatic Bone Wax.
Hemostatic Bone Wax.
Non-Absorbable Bone Wax.
Surgical Bone Wax.
Bone Haemostatic Wax.
تصنيف المنتج
مادة جراحية لإيقاف نزف العظام.
عامل إرقاء ميكانيكي Mechanical Haemostat.
مادة قابلة للزرع مؤقتًا أو دائمًا بحسب الكمية والموضع.
منتج غير قابل للامتصاص في التركيبات التقليدية.
مستهلك طبي معقم وأحادي الاستخدام.
ليس مادة خياطة.
ليس لاصق أنسجة.
ليس إسمنتًا عظميًا.
ليس طعمًا عظميًا.
ليس مادة تعويضية لبناء العظم.
التركيب
تختلف تركيبة Bone Wax بين الشركات المصنعة.
تتكون التركيبات الشائعة من مزيج يحتوي على:
شمع النحل المنقى Purified Beeswax.
البارافين Paraffin.
Isopropyl Palmitate بوصفه مادة ملينة للشمع.
قد تتكون بعض المنتجات من شمع النحل مع الفازلين أو مادة ملينة أخرى.
قد تختلف النسب بين المنتجات، لذلك يجب مراجعة النشرة الفنية وعدم تعميم تركيبة علامة تجارية على جميع الأنواع.
قد تحتوي بعض التركيبات التقليدية على مكونات مشتقة من النحل أو آثار من حبوب اللقاح، وهو أمر مهم عند تقييم الحساسية.
التركيبة الشائعة لشمع Ethicon
يتكون أحد منتجات Ethicon المعروفة تقريبًا من:
شمع النحل بنسبة 72.45%.
البارافين بنسبة 15.02%.
Isopropyl Palmitate بنسبة 12.5%.
هذه النسب تخص المنتج المحدد ولا تمثل جميع منتجات Bone Wax الموجودة في الأسواق.
الشكل الفيزيائي
مادة شمعية معتمة.
لون طبيعي أبيض مائل إلى الأصفر أو العاجي بحسب التركيبة.
رائحة شمعية مميزة.
قوام صلب نسبيًا في درجات الحرارة المنخفضة.
يصبح لينًا وقابلًا للعجن عند تدفئته بحرارة اليد أو وفق تعليمات المنتج.
يمكن تشكيله إلى قطعة صغيرة أو طبقة رقيقة لتغطية موضع النزف.
الأشكال المتوفرة
قطعة شمعية مستطيلة داخل غلاف معقم.
شريط أو قالب شمعي صغير.
عبوة رقائق معدنية Foil Pouch.
تغليف مزدوج للحفاظ على التعقيم.
قد تتوفر بعض البدائل الحديثة في صورة معجون جاهز للاستخدام، لكنها ليست بالضرورة Bone Wax تقليديًا.
الوزن الشائع
يُعد وزن 2.5 غرام للعبوة الفردية من الأوزان التجارية الشائعة.
قد تتوفر منتجات بأوزان أخرى مثل 1 غرام أو 2 غرام أو أحجام مختلفة حسب الشركة والسوق.
يجب تحديد الوزن الفعلي في طلب الشراء وعدم الاكتفاء بعبارة Bone Wax.
آلية العمل
يحتوي العظم المقطوع أو المحفور على قنوات دقيقة تخرج منها قطرات الدم.
يُضغط الشمع اللين فوق السطح العظمي.
يدخل جزء من الشمع داخل الفتحات والقنوات العظمية السطحية.
يؤدي ذلك إلى سد مخارج الأوعية الصغيرة.
يتكون حاجز ميكانيكي يمنع استمرار خروج الدم.
لا تعتمد الفعالية الأساسية على التفاعل الكيميائي مع الدم.
لا ينشط الشمع التقليدي الصفائح الدموية أو سلسلة التخثر بصورة مباشرة.
مفهوم Mechanical Tamponade
تعني Mechanical Tamponade إيقاف النزف بواسطة الضغط والسد الفيزيائي.
يعمل Bone Wax بصورة مشابهة لسد الثقوب الدقيقة الموجودة في العظم.
لا يحول الدم إلى جل.
لا يتحول إلى خثرة دوائية.
لا يعالج اضطرابات التخثر العامة.
قد يكون غير كافٍ عند وجود نزف من وعاء دموي كبير أو نزف شرياني نشط.
الاستخدام الأساسي
السيطرة على النزف من الحواف العظمية المقطوعة.
السيطرة على النزف من العظم المحفور.
السيطرة على النزف من الأسطح العظمية المتضررة أو المتشققة.
سد القنوات العظمية الصغيرة النازفة أثناء الجراحة.
تقليل رشح الدم المستمر من العظم الإسفنجي.
الاستخدامات الجراحية
جراحة العظام.
جراحة الإصابات والكسور.
جراحة القلب والصدر.
فتح وإغلاق عظم القص.
جراحة الأعصاب والجمجمة.
جراحة العمود الفقري في الاستخدامات الملائمة.
جراحة الفم والوجه والفكين.
بعض عمليات الأسنان والعظام السنخية وفق اعتماد المنتج.
جراحة الأنف والأذن والحنجرة.
جراحة الحوض.
جراحات الأطراف.
إجراءات قطع أو حفر العظم.
يجب أن تكون الاستطبابات مطابقة لتعليمات المنتج المحدد، لأن بعض الشركات تضع قيودًا إضافية على تخصصات أو فئات مرضى معينة.
الاستخدام في جراحة العظام
يمكن استخدامه على السطح العظمي النازف بعد القطع أو الحفر.
قد يستخدم على حواف العظم الإسفنجي المكشوف.
يُستخدم بكميات محدودة عندما لا يكون تكوين العظم الجديد في موضع التطبيق أمرًا أساسيًا.
يجب تجنبه في موضع الالتحام العظمي أو موضع الطعم العظمي إلا إذا سمحت الخطة الجراحية وتعليمات المنتج بذلك.
لا يُستخدم لملء عيب عظمي كبير.
لا يمنح ثباتًا ميكانيكيًا للكسر.
الاستخدام في جراحة القص
قد يستخدم للسيطرة على النزف من الحواف المقطوعة لعظم القص بعد Sternotomy.
يوضع على نقاط النزف العظمية المحددة.
يجب استخدام أقل كمية تحقق الإرقاء.
ينبغي تجنب وضع طبقة سميكة واسعة قد تعيق التئام نصفي القص.
لا يعوض تثبيت القص بالأسلاك أو الصفائح.
لا يعالج نزف الأوعية الموجودة خلف القص.
الاستخدام في جراحة الجمجمة
قد يستخدم على حواف فتحة القحف أو فتحات الحفر Burr Holes.
يمكن استخدامه على العظم النازف بعد قطع عظام الجمجمة.
يجب تطبيقه تحت رؤية مباشرة.
يجب تجنب انتقال كمية زائدة إلى داخل القحف أو قرب الأنسجة العصبية.
لا يوضع فوق الجافية أو النسيج العصبي بوصفه ضمادًا.
يجب إزالة القطع الحرة أو الزائدة التي لا تلزم للسيطرة على النزف.
الاستخدام في جراحة العمود الفقري
يمكن استخدامه على بعض الأسطح العظمية النازفة وفق قرار الجرّاح.
يجب توخي حذر شديد قرب القناة الشوكية والجذور العصبية والثقوب العصبية.
المادة غير الممتصة الموضوعة بكميات كبيرة داخل مساحة مغلقة قد تسبب ضغطًا موضعيًا.
لا يُدفع الشمع بصورة عمياء داخل قناة أو فتحة قريبة من الأعصاب.
يُستخدم تحت رؤية واضحة وبأقل كمية ممكنة.
يجب عدم وضعه في موقع مطلوب فيه التحام الفقرات.
الاستخدام في جراحة الفم والوجه والفكين
قد يستخدم للسيطرة على نزف بعض الأسطح العظمية المقطوعة أو المحفورة.
يمكن استخدامه في عظام الفك والوجه عندما يكون المنتج معتمدًا لذلك.
يجب تجنب وضعه في موضع مطلوب فيه تجدد العظم أو اندماج طعم عظمي.
لا يوضع داخل تجويف ملوث أو مصاب بعدوى دون تقييم دقيق.
يجب مراجعة تعليمات العلامة التجارية، لأن الاستطبابات السنية تختلف بين المنتجات.
الاستخدام في عظم الحوض والأطراف
قد يستخدم على العظم الإسفنجي النازف بعد القطع أو أخذ طعم عظمي.
يجب تحديد ما إذا كان الموقع يحتاج إلى إعادة تكوين عظمي سريع.
قد يكون البديل القابل للامتصاص أكثر ملاءمة في مواقع أخذ الطعوم أو الالتحام.
يجب إزالة الزائد من الأنسجة المحيطة.
النزف الذي يناسب Bone Wax
النزف النقطي أو الرشح المستمر من سطح العظم.
النزف من القنوات العظمية الصغيرة.
النزف من العظم الإسفنجي.
النزف من الحواف العظمية المقطوعة أو المنشورة.
النزف الذي لا يمكن السيطرة عليه بسهولة بالكي بسبب طبيعة سطح العظم.
النزف الذي لا يعالجه بمفرده
النزف الشرياني النابض.
النزف الوريدي الكبير.
النزف من الأنسجة الرخوة.
النزف الناتج عن قطع وعاء رئيسي.
النزف بسبب اضطراب تخثر شديد.
النزف داخل تجويف لا يمكن رؤية مصدره.
النزف الناتج عن عدم كفاية الربط أو الخياطة أو الكي.
يجب السيطرة على مصدر النزف الحقيقي بالطريقة الجراحية المناسبة.
الفرق بين نزف العظم ونزف الأنسجة الرخوة
نزف العظم يخرج عادة من ثقوب وقنوات صغيرة موجودة داخل السطح العظمي.
يصعب إغلاق هذه القنوات بالخياطة التقليدية.
يمكن للشمع سد هذه الفتحات ميكانيكيًا.
نزف الأنسجة الرخوة يحتاج عادة إلى ضغط أو كي أو ربط أو خياطة أو عامل إرقاء مخصص.
لا ينبغي وضع Bone Wax بصورة عشوائية فوق العضلات أو الجلد.
التحضير قبل الاستخدام
التأكد من وجود استطباب واضح.
مراجعة حساسية المريض لشمع النحل أو منتجات النحل أو المكونات الأخرى.
مراجعة الحاجة إلى الالتحام أو التجدد العظمي في موضع التطبيق.
التأكد من أن المنتج غير منتهي الصلاحية.
فحص سلامة العبوة المعقمة.
مراجعة الوزن والتركيب وطريقة التعقيم.
فتح العبوة مباشرة قبل الاستخدام.
استخدام تقنية معقمة.
فتح العبوة
تُفحص العبوة الخارجية والداخلية.
تُفتح طبقة التغليف الخارجية بعيدًا عن الحقل المعقم.
تُقدم العبوة الداخلية إلى الفريق المعقم.
يُخرج الشمع باستخدام أداة معقمة أو يد مرتدية قفازًا جراحيًا مناسبًا.
يجب عدم استخدام المنتج إذا كان الغلاف مفتوحًا أو ممزقًا أو رطبًا.
يُتخلص من أي كمية غير مستخدمة بعد فتح العبوة.
تليين Bone Wax
قد يكون الشمع صلبًا نسبيًا عند فتح العبوة.
يُعجن بلطف باستخدام تقنية معقمة حتى يصبح قابلًا للتشكيل.
يمكن تدفئة العبوة المغلقة في محلول معقم دافئ عندما تسمح تعليمات الشركة بذلك.
يجب ألا يتلامس الشمع المفتوح مباشرة مع ماء أو محلول غير موصى به.
لا يُعرض لحرارة مفرطة.
لا يُسخن على جهاز كَيّ أو مصدر حرارة مباشر.
قد تغير الحرارة الزائدة خصائصه وقوامه.
استخدام القفازات
توصي تعليمات بعض المنتجات بعدم عجن Bone Wax باستخدام قفازات اللاتكس.
قد تنتقل بروتينات اللاتكس إلى الشمع وتساهم في حدوث تفاعل تحسسي.
يمكن استخدام قفازات جراحية خالية من اللاتكس أو أداة معقمة للتشكيل عندما تتطلب تعليمات المنتج ذلك.
يجب مراجعة نشرة الشركة المصنعة للمنتج الفعلي.
طريقة التطبيق
يتم كشف سطح العظم النازف بوضوح.
تُزال تجمعات الدم التي تعيق رؤية مصدر النزف.
تؤخذ كمية صغيرة من الشمع الملين.
يمكن تشكيلها إلى كرة صغيرة أو طبقة رقيقة.
توضع مباشرة فوق القنوات العظمية النازفة.
تُضغط بلطف وثبات باستخدام إصبع معقم أو أداة مسطحة مناسبة.
يجب أن تملأ الكمية الفتحات السطحية دون تكوين كتلة كبيرة.
يُفحص موضع التطبيق للتأكد من توقف النزف.
تُزال الكمية الزائدة غير اللازمة.
كمية المنتج
يُستخدم أقل مقدار يحقق السيطرة على النزف.
لا يعني النزف الأوسع ضرورة ملء التجويف بالكامل بالشمع.
يمكن إضافة كمية صغيرة أخرى عند استمرار الرشح.
يجب تجنب تطبيق طبقة سميكة دون حاجة.
يزيد الاستخدام المفرط كمية المادة الغريبة المتروكة داخل الجسم.
قد يزيد خطر الالتهاب والعدوى وتأخر التئام العظم.
إزالة الكمية الزائدة
تُزال الأجزاء التي لا تساهم في سد القنوات النازفة.
يجب عدم ترك قطع حرة داخل الجرح.
يمكن استخدام ملقط أو أداة مناسبة لإزالة الزائد.
لا يُكشط الشمع بقوة بطريقة تعيد فتح النزف.
يجب التأكد من عدم انتقاله إلى الأنسجة أو المساحات المجاورة.
تقييم نجاح الإرقاء
توقف الرشح من سطح العظم.
عدم امتلاء الحقل الجراحي بالدم من الموضع نفسه.
ثبات الشمع على السطح.
عدم وجود قطعة حرة أو غير مثبتة.
عدم وجود نزف من وعاء مجاور يحتاج إلى معالجة مختلفة.
يجب إعادة الفحص قبل إغلاق الجرح.
عدم استخدامه بكميات كبيرة
Bone Wax التقليدي غير قابل للامتصاص.
يمكن أن يبقى في الجسم بصورة دائمة.
قد يعيق وصول الخلايا والأوعية إلى سطح العظم.
قد يعمل حاجزًا أمام إعادة بناء العظم.
قد يؤدي تراكمه قرب بنية حساسة إلى تأثير ضاغط.
يجب تجنب الحشو العميق أو الواسع غير الضروري.
تأثيره في تكوين العظم
يعتمد التئام العظم على وصول الدم والخلايا المكونة للعظم إلى المنطقة.
يمكن لطبقة الشمع غير الممتصة أن تفصل بين الأسطح العظمية.
قد تمنع نمو العظم عبر موضع التطبيق.
قد تؤخر Osteogenesis.
قد تعيق Bone Fusion.
لهذا السبب لا يُستخدم عادة في موضع الالتحام المطلوب أو بين طرفي الكسر أو على سطح طعم عظمي يراد اندماجه.
موانع الاستخدام
الحساسية المعروفة تجاه شمع النحل.
الحساسية تجاه منتجات النحل أو حبوب اللقاح عندما يحتوي المنتج عليها.
الحساسية تجاه البارافين أو Isopropyl Palmitate أو أي مكون آخر.
المواضع التي يُراد فيها تجدد عظمي سريع.
مواضع الالتحام العظمي.
بين أسطح العظم المراد دمجها.
استخدام المنتج بوصفه بديلًا عن إصلاح وعاء دموي نازف.
العبوة المفتوحة أو التالفة.
المنتج منتهي الصلاحية.
تُراجع الموانع الخاصة بكل شركة، فقد تختلف باختلاف التركيبة والتسجيل المحلي.
الاستخدام في مواضع Bone Fusion
لا يوضع بين سطحي عظم مطلوب اندماجهما.
لا يوضع داخل موقع Spinal Fusion.
لا يُغطى به الطعم العظمي المراد اندماجه.
لا يستخدم لتثبيت الطعم أو الحشوة العظمية.
قد يحتاج الجرّاح إلى عامل إرقاء قابل للامتصاص ومثبت التوافق مع تكوين العظم.
الاستخدام في الجروح المصابة بالعدوى
Bone Wax جسم غريب غير ممتص.
قد يساهم في استمرار أو تفاقم عدوى موجودة.
لا يحتوي على مضاد حيوي في التركيبات التقليدية.
لا يعقم موضع العملية.
لا يعوض التنضير والغسل الجراحي والمضادات الحيوية.
يجب استخدامه في الحقل المصاب أو الملوث فقط وفق تقييم الجرّاح وتعليمات المنتج.
يجب تجنب ترك كمية زائدة داخل موضع ملوث.
الحساسية لشمع النحل
قد يحتوي شمع النحل على مكونات أو آثار مشتقة من النحل أو حبوب اللقاح.
يمكن أن تحدث حساسية موضعية أو جهازية في المرضى الحساسين.
يجب مراجعة التاريخ المرضي للحساسية من النحل والعسل وحبوب اللقاح ومنتجات الشمع.
قد يكون البديل الصناعي الخالي من مكونات النحل أكثر ملاءمة.
علامات الحساسية
احمرار شديد.
تورم.
حكة أو طفح.
ألم والتهاب غير معتادين.
صعوبة التنفس.
تورم الوجه أو الشفتين.
هبوط الضغط أو أعراض تفاعل تحسسي شديد.
تتطلب الأعراض الجهازية تدخلًا طبيًا عاجلًا.
المضاعفات المحتملة
التهاب موضعي.
تفاعل جسم غريب.
تكوّن نسيج حبيبي أو كتلة التهابية حول الشمع.
تفاقم عدوى موجودة.
تأخر التئام العظم.
منع الالتحام العظمي.
ألم أو تورم موضعي.
ضغط على بنية مجاورة عند استخدام كمية كبيرة في مساحة مغلقة.
هجرة قطعة غير مثبتة من موضع التطبيق.
الحاجة إلى تدخل إضافي لإزالة الشمع عند حدوث مضاعفات.
تفاعل الجسم الغريب
يتعرف الجسم على الشمع بوصفه مادة غير طبيعية.
قد تتجمع خلايا التهابية حول المادة.
قد تتكون محفظة ليفية أو كتلة التهابية.
يمكن أن يشبه التفاعل أحيانًا عدوى أو كتلة في الفحوص السريرية أو التصويرية.
يعتمد الخطر على الكمية والموقع واستجابة المريض.
يساعد الاستخدام المحدود وإزالة الزائد على تقليل الخطر.
العدوى
قد يوفر وجود مادة غريبة سطحًا يستمر حوله التلوث.
يمكن أن يصعب على الجسم التخلص من البكتيريا الموجودة قرب المادة غير الممتصة.
لا يعني ذلك أن كل استخدام يؤدي إلى عدوى.
يزداد القلق عند وجود تلوث مسبق أو ضعف مناعة أو كمية كبيرة من الشمع.
يجب تقييم علامات العدوى بعد العملية.
علامات العدوى بعد الجراحة
ارتفاع الحرارة.
احمرار أو تورم الجرح.
زيادة الألم.
إفرازات قيحية.
رائحة غير طبيعية.
تأخر التئام الجرح.
ارتفاع مؤشرات الالتهاب.
ظهور تجمع أو خراج.
يجب تقييم سبب العدوى وإمكانية ارتباطها بمادة غريبة أو عوامل أخرى.
الضغط على الأعصاب أو الأنسجة الحساسة
يجب توخي الحذر عند استخدام Bone Wax داخل الجمجمة أو العمود الفقري أو المساحات الضيقة.
يمكن أن تسبب الكمية الزائدة تأثيرًا كتليًا أو ضغطًا موضعيًا.
يجب عدم إدخاله بصورة عمياء داخل الثقوب أو القنوات.
يجب عدم ترك قطعة منفصلة قرب الأعصاب أو الأوعية.
يستخدم تحت رؤية جراحية مباشرة وبكمية محدودة.
التحذيرات
لا يستخدم إلا بواسطة طبيب أو جرّاح مؤهل.
لا يستخدم بكميات غير ضرورية.
لا يعاد استخدامه.
لا يعاد تعقيمه.
لا يستخدم إذا كانت العبوة تالفة.
لا يعرض لحرارة مفرطة.
لا يستخدم بوصفه علاجًا لنزف الأنسجة الرخوة أو الأوعية الكبيرة.
لا يُترك في موضع مطلوب فيه تكوين عظم جديد.
تُزال الكمية الزائدة من موضع العملية.
عدم إعادة التعقيم
قد تؤدي إعادة التعقيم إلى تغيير القوام والصلابة والمرونة.
قد تؤثر في سلامة التركيبة.
قد تؤدي إلى ذوبان أو انفصال بعض المكونات.
لا يمكن ضمان تعقيم المادة بعد فتحها ومعالجتها داخل المنشأة.
يجب التخلص من العبوة المفتوحة غير المستخدمة.
عدم إعادة الاستخدام
المنتج مخصص لمريض واحد وإجراء واحد.
قد يتلوث بالدم والأنسجة بعد فتحه.
لا يجوز حفظ الجزء المتبقي لعملية أخرى.
لا يجوز مشاركته بين مريضين.
يُتخلص من الباقي وفق سياسة النفايات الطبية.
التعقيم
تُعقم منتجات كثيرة بأشعة جاما.
قد تستخدم شركات أخرى طريقة تعقيم مختلفة معتمدة.
يجب قراءة رمز التعقيم على العبوة.
لا يجوز افتراض طريقة التعقيم من شكل التغليف.
يجب ألا تكون العبوة مفتوحة أو مخترقة قبل الاستخدام.
التخزين
يحفظ داخل العبوة الأصلية.
يخزن في مكان نظيف وجاف.
يُحمى من أشعة الشمس المباشرة.
يُبعد عن الحرارة ومصادر الذوبان.
تختلف درجة التخزين بين المنتجات.
تحدد بعض الشركات درجة أقل من 25 درجة مئوية.
تسمح منتجات أخرى بنطاق مثل 15 إلى 30 درجة مئوية.
يجب الالتزام بالمدى المطبوع على العبوة.
لا يستخدم بعد انتهاء الصلاحية.
تأثير الحرارة
قد يصبح الشمع شديد الليونة أو يذوب عند الحرارة المرتفعة.
قد ينفصل عن الغلاف أو يتغير شكله.
قد يصبح صعب التحكم أثناء التطبيق.
لا يجب تخزينه قرب أجهزة التعقيم أو مصادر الحرارة.
لا يوضع في ماء ساخن جدًا.
تتم تليينه فقط بالطريقة المحددة من الشركة.
التعامل أثناء النقل
يجب حمايته من الحرارة المرتفعة.
يجب عدم تركه داخل مركبة ساخنة.
تُحمى الأغلفة من الثقب والسحق.
تُراجع حالة المنتج عند الاستلام.
تُعزل العبوات التي يظهر فيها ذوبان أو تغير في الشكل.
التخلص من المنتج
يُعامل الشمع المستعمل أو الملوث بالدم بوصفه نفاية طبية معدية.
يوضع في الحاوية المخصصة وفق سياسة المنشأة.
تُعامل الأدوات الحادة المستخدمة في تطبيقه بصورة منفصلة.
يُتخلص من العبوة المفتوحة غير المستخدمة.
لا يلقى في المغسلة أو المرحاض.
لا يُذاب للتخلص منه.
الفرق بين Bone Wax ومواد إرقاء الأنسجة
Bone Wax مصمم للأسطح العظمية.
الإسفنج الجيلاتيني يمتص الدم ويوفر دعامة لتكوين الخثرة.
السليلوز المؤكسد يعمل على الأسطح النازفة في الأنسجة وفق تعليمات المنتج.
الثرومبين عامل بيولوجي يؤثر في عملية التخثر.
مواد الكولاجين توفر سطحًا يدعم التصاق الصفائح.
لا تُستخدم هذه المنتجات بوصفها بدائل تلقائية؛ لأن لكل منها استطبابات وموانع وطريقة إزالة مختلفة.
الفرق بين Bone Wax وBone Cement
Bone Wax
مادة شمعية لإيقاف نزف الأسطح العظمية.
لا توفر تثبيتًا هيكليًا.
لا تتصلب لتثبيت المفاصل الصناعية.
لا تملأ العيوب بوصفها مادة بناء.
Bone Cement
مادة تستخدم لتثبيت بعض الغرسات أو ملء تطبيقات محددة.
تخضع لتفاعل تصلب.
تنتج حرارة أثناء البلمرة في بعض الأنواع.
لها استطبابات ومخاطر مختلفة تمامًا.
لا يجوز استخدام Bone Wax بدل Bone Cement أو العكس.
الفرق بين Bone Wax والطعم العظمي
الطعم العظمي يستخدم لدعم تكوين العظم والاندماج.
Bone Wax قد يعيق تكوين العظم في موقع التطبيق.
الطعم العظمي يوضع داخل العيوب أو مواضع الالتحام.
Bone Wax يوضع بصورة سطحية لسد القنوات النازفة.
لا يحتوي Bone Wax التقليدي على خلايا أو معادن تساعد على بناء العظم.
الفرق بين Bone Wax والمعجون العظمي القابل للامتصاص
Bone Wax التقليدي يحتوي غالبًا على شمع النحل ومكونات ملينة، ويكون غير قابل للامتصاص.
المعجون القابل للامتصاص قد يتكون من بوليمرات صناعية أو مكونات قابلة للتحلل.
يمكن أن يختفي تدريجيًا من موضع التطبيق.
قد يكون أكثر ملاءمة عندما يكون تكوين العظم مهمًا، بحسب اعتماد المنتج.
يجب عدم وصف كل معجون موقِف لنزف العظم بأنه Bone Wax تقليدي.
الفرق بين Bone Wax وAbsorbable Bone Haemostat
Bone Wax التقليدي يبقى داخل الجسم.
Absorbable Bone Haemostat مصمم للتحلل أو الامتصاص خلال مدة محددة.
تختلف التركيبة ومدة الامتصاص والتأثير في التئام العظم.
يجب تحديد Absorbability بوضوح في طلب الشراء.
لا يجوز توريد منتج قابل للامتصاص بدل المنتج التقليدي أو العكس دون موافقة سريرية.
مميزات المنتج
إيقاف سريع للنزف النقطي من العظم.
آلية بسيطة وميكانيكية.
سهولة التشكيل بعد التليين.
إمكانية تطبيقه بدقة على نقطة النزف.
لا يحتاج إلى جهاز أو مصدر طاقة.
يبقى ثابتًا نسبيًا على السطح عند تطبيقه بطريقة صحيحة.
متوفر داخل عبوات فردية معقمة.
مستخدم في تخصصات جراحية متعددة.
حدود المنتج
غير قابل للامتصاص في الأنواع التقليدية.
قد يعيق التئام العظم.
قد يزيد مشكلة عدوى موجودة.
لا يعالج النزف الوعائي الكبير.
لا يعالج اضطرابات التخثر.
قد يسبب تفاعل جسم غريب.
يحتاج إلى استخدام محدود ودقيق.
قد لا يكون مناسبًا للمواضع التي تحتاج إلى Bone Fusion.
قد توجد حساسية تجاه شمع النحل أو المكونات الأخرى.
الفحص قبل الاستخدام
مطابقة اسم المنتج.
مطابقة الوزن.
مراجعة التركيب.
مراجعة قابلية الامتصاص.
مراجعة تاريخ الصلاحية.
فحص سلامة العبوة.
مراجعة طريقة التعقيم.
التأكد من عدم ذوبان المنتج أو تغير شكله.
التأكد من عدم وجود تسرب أو تلوث داخل الغلاف.
علامات جودة المنتج
عبوة معقمة ومحكمة.
شكل شمعي متجانس.
قوام يسمح بالتليين والتشكيل.
عدم وجود شوائب أو أجسام غريبة.
عدم وجود تغير غير طبيعي في اللون أو الرائحة.
عدم وجود ذوبان أو التصاق غير طبيعي بالغلاف.
وضوح الوزن والتركيب.
وجود رقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية.
وضوح طريقة التعقيم وشروط التخزين.
علامات تستوجب عدم الاستخدام
فتح أو تمزق العبوة.
انتهاء الصلاحية.
ذوبان المنتج بسبب الحرارة.
تغير شديد في اللون أو الرائحة.
وجود جسم غريب.
جفاف أو تفتت غير طبيعي.
عدم وضوح التركيب.
عدم معرفة قابلية الامتصاص.
تلف العبوة الداخلية.
عدم وجود بيانات التشغيلة.
الأقسام التي تستخدم المنتج
غرف العمليات.
جراحة العظام.
جراحة القلب والصدر.
جراحة الأعصاب.
جراحة العمود الفقري.
جراحة الفم والوجه والفكين.
جراحة الأسنان في المنتجات المعتمدة.
جراحة الأنف والأذن والحنجرة.
جراحة الإصابات.
الجراحة العامة في الإجراءات التي تتضمن قطع العظم.
المستخدمون المخولون
جرّاحو العظام.
جرّاحو القلب والصدر.
جرّاحو الأعصاب والعمود الفقري.
جرّاحو الفم والوجه والفكين.
أطباء الأسنان الجراحون عند اعتماد المنتج للاستخدام.
جرّاحو الأنف والأذن والحنجرة.
الممرضون الجراحيون عند تجهيز وتقديم المادة.
فنيو غرف العمليات ضمن صلاحياتهم المهنية.
المواصفات الأساسية
اسم المنتج: Bone Wax.
نوع المنتج: شمع جراحي موقِف لنزف العظام.
آلية العمل: حاجز وضغط ميكانيكي.
الامتصاص: غير قابل للامتصاص في النوع التقليدي.
التركيب: شمع نحل مع مادة أو مواد ملينة وفق الشركة.
الشكل: قطعة أو قالب شمعي.
الوزن الشائع: 2.5 غرام للعبوة.
حالة المنتج: معقم.
التغليف: عبوة فردية محكمة، ويفضل تغليف مزدوج.
طريقة الاستخدام: موضعي على سطح العظم.
طبيعة الاستخدام: استخدام واحد.
متطلبات المشتريات الطبية
يجب تحديد ما إذا كان المطلوب Bone Wax تقليديًا غير قابل للامتصاص أو بديلًا قابلًا للامتصاص.
يجب تحديد التركيب الكامل ونسب المكونات عند توفرها.
يجب ذكر وجود شمع النحل أو المكونات الحيوانية.
يجب تحديد الوزن لكل عبوة.
يجب أن يكون المنتج معقمًا.
يجب أن يكون مغلفًا بصورة فردية.
يفضل التغليف المزدوج لتقديمه إلى الحقل المعقم.
يجب تحديد طريقة التعقيم.
يجب أن يكون قابلًا للتليين والتشكيل بحرارة اليد.
يجب ألا يتفتت أثناء العجن.
يجب أن يلتصق بالسطح العظمي دون أن يكون شديد السيولة.
يجب أن يعمل بوصفه حاجزًا ميكانيكيًا للأسطح العظمية النازفة.
يجب تحديد حالة الامتصاص بوضوح.
يجب تحديد حالة اللاتكس والمواد المسببة للحساسية.
يجب أن تحمل كل عبوة اسم المنتج والوزن والتركيب.
يجب أن تحمل رقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية.
يجب توفير تعليمات الاستخدام والموانع والتحذيرات.
يجب توفير شهادة تحليل أو مطابقة وتشريعات التسجيل المطلوبة.
متطلبات الملف الفني
وصف المنتج وتركيبه.
آلية العمل.
الاستخدام المقصود.
الاستطبابات وموانع الاستخدام.
اختبارات التوافق الحيوي.
اختبارات التعقيم.
صلاحية نظام التغليف.
مدة الصلاحية.
شروط التخزين والنقل.
بيانات قابلية الامتصاص أو عدم الامتصاص.
بيانات المواد الحيوانية أو المشتقة من النحل.
تحذيرات الحساسية.
إرشادات التخلص.
وصف المنتج للعطاءات والمناقصات
شمع جراحي معقم وغير قابل للامتصاص، مخصص للسيطرة الموضعية على النزف من الأسطح العظمية المقطوعة أو المحفورة أو المتضررة أثناء العمليات الجراحية.
يجب أن يعمل المنتج بوصفه حاجزًا ميكانيكيًا يسد القنوات العظمية النازفة دون الاعتماد على تأثير دوائي أو كيميائي في عملية التخثر.
يجب أن يتكون من شمع نحل طبي منقى ممزوج بمادة أو مواد ملينة مثل البارافين وIsopropyl Palmitate، أو تركيبة مكافئة معتمدة، مع تقديم التركيب الكامل للمنتج.
يجب أن يكون الشمع قابلًا للتليين والعجن باستخدام تقنية معقمة، وأن يمكن تشكيله وتطبيقه على سطح العظم دون تفتت أو ذوبان مفرط.
يجب أن يكون وزن القطعة داخل كل عبوة 2.5 غرام أو الوزن المحدد في جدول الكميات.
يجب أن يكون المنتج معقمًا ومغلفًا بصورة فردية داخل عبوة محكمة، ويفضل أن يكون داخل تغليف مزدوج يسمح بتقديمه إلى الحقل الجراحي المعقم.
يجب أن يكون مخصصًا للاستخدام الواحد، وألا يكون قابلًا لإعادة التعقيم.
يجب أن تتضمن العبوة اسم المنتج والتركيب والوزن وحالة الامتصاص وطريقة التعقيم ورقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية وشروط التخزين.
يجب أن تتضمن تعليمات الاستخدام تحذيرًا من الاستخدام المفرط، وضرورة إزالة الكمية الزائدة، وعدم الاستخدام في المواضع التي يُراد فيها الالتحام أو التجدد العظمي السريع.
الوصف التسويقي المختصر
Bone Wax هو شمع جراحي معقم وقابل للتشكيل، مصمم للمساعدة على إيقاف النزف من الأسطح العظمية أثناء العمليات الجراحية.
يعمل عن طريق سد القنوات والثقوب الدقيقة الموجودة في العظم وتكوين حاجز ميكانيكي موضعي يقلل خروج الدم.
تتكون التركيبات التقليدية غالبًا من شمع النحل مع مواد ملينة، وتتوفر عادة داخل عبوات فردية معقمة بوزن 2.5 غرام.
يستخدم في جراحة العظام والقلب والصدر والأعصاب والوجه والفكين وغيرها من الإجراءات التي تتضمن قطع أو حفر العظم.
يجب تطبيقه بأقل كمية تحقق الإرقاء وإزالة الزائد، مع تجنبه في مواضع الالتحام العظمي أو التجدد السريع للعظم، لأنه منتج غير قابل للامتصاص وقد يعمل حاجزًا أمام عملية الالتئام.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق