جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر للبالغين
C.PAP Adult
Adult Continuous Positive Airway Pressure System
تعريف المنتج
جهاز CPAP للبالغين هو جهاز تنفسي غير جراحي يولد تدفقًا مستمرًا من الهواء المضغوط، وينقله إلى المريض بواسطة أنبوب تنفس وقناع مناسب للمحافظة على ضغط إيجابي داخل مجرى الهواء طوال دورة التنفس.
تشير كلمة CPAP إلى:
Continuous Positive Airway Pressure
أي ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر.
يساعد الضغط الإيجابي على إبقاء مجرى الهواء العلوي مفتوحًا أثناء النوم ومنع انهياره لدى مرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي.
يمكن أيضًا استخدام مبدأ CPAP في المستشفيات لدعم بعض المرضى الذين يتنفسون تلقائيًا ويعانون من حالات تنفسية حادة، لكن جهاز CPAP المنزلي المخصص لانقطاع النفس النومي يختلف عن أنظمة CPAP الحادة المستخدمة في الطوارئ والعناية المركزة من حيث المراقبة والإنذارات وإمداد الأكسجين وقدرة الجهاز.
الجهاز لا يقوم بإعطاء أنفاس إلزامية في وضع CPAP التقليدي، ولا يحل محل جهاز التنفس الصناعي للمريض الذي لا يستطيع التنفس تلقائيًا.
الاسم الطبي
جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر.
جهاز علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي.
نظام دعم تنفسي غير جراحي بالضغط الإيجابي المستمر.
الأسماء باللغة الإنجليزية
Continuous Positive Airway Pressure Device.
Adult CPAP Machine.
CPAP System.
Positive Airway Pressure Therapy Device.
Sleep Apnea Therapy Device.
Non-Invasive CPAP System.
الاختصار
CPAP تعني Continuous Positive Airway Pressure.
PAP تعني Positive Airway Pressure.
APAP تعني Automatic Positive Airway Pressure.
OSA تعني Obstructive Sleep Apnea.
AHI تعني Apnea–Hypopnea Index.
RDI تعني Respiratory Disturbance Index.
تصنيف المنتج
جهاز طبي للعلاج التنفسي غير الجراحي.
جهاز ضغط إيجابي غير مستمر التهوية.
جهاز مخصص للمريض الذي يتنفس تلقائيًا.
قد يكون مخصصًا لعلاج اضطرابات التنفس أثناء النوم.
قد يكون نظامًا مستشفيًا لتقديم CPAP في الحالات التنفسية الحادة.
جهاز يصرف ويضبط وفق وصفة وإشراف طبي.
ليس جهاز تنفس صناعيًا كاملًا في الأنواع المنزلية التقليدية.
ليس جهاز أكسجين.
ليس جهاز BiPAP ثنائي الضغط.
ليس جهاز شفط إفرازات.
المريض المستهدف
المرضى البالغون الذين شُخصوا بانقطاع النفس الانسدادي النومي.
المرضى القادرون على التنفس تلقائيًا.
المرضى الذين حُدد لهم ضغط علاجي بواسطة الطبيب أو دراسة النوم.
قد تصنف بعض الأجهزة المرضى الذين يزيد وزنهم على 30 كجم ضمن فئة الاستخدام المصرح بها، لكن يجب الالتزام بحدود العمر والوزن المدونة في تعليمات الجهاز الفعلي.
لا يستخدم جهاز البالغين للأطفال أو حديثي الولادة دون اعتماد صريح من الشركة وخطة علاجية مناسبة.
الهدف من العلاج
إبقاء مجرى الهواء العلوي مفتوحًا أثناء النوم.
منع انهيار أنسجة الحلق التي تسد مرور الهواء.
تقليل نوبات انقطاع النفس ونقص التنفس.
تقليل الشخير المرتبط بانسداد مجرى الهواء.
تحسين مستوى الأكسجين أثناء النوم عند ارتباط الانخفاض بانسداد مجرى الهواء.
تقليل الاستيقاظ المتكرر الناتج عن اضطراب التنفس.
تحسين جودة النوم واليقظة خلال النهار.
تقليل النعاس والتعب الصباحي لدى المريض المستجيب للعلاج.
آلية العمل في انقطاع النفس الانسدادي النومي
ترتخي عضلات الحلق أثناء النوم.
قد يضيق مجرى الهواء أو ينهار بصورة جزئية أو كاملة.
يدفع جهاز CPAP تدفقًا من الهواء عبر القناع.
يولد التدفق ضغطًا موجبًا داخل مجرى الهواء.
يعمل الضغط بوصفه دعامة هوائية Pneumatic Splint.
يساعد ذلك على منع انهيار جدران مجرى الهواء.
يستمر المريض في الشهيق والزفير بصورة تلقائية.
يعدل الجهاز التدفق باستمرار للمحافظة على الضغط المطلوب والتعويض عن التسرب ضمن قدرته التصميمية.
مبدأ الضغط المستمر
يوفر وضع CPAP التقليدي مستوى ضغط علاجيًا واحدًا أثناء الشهيق والزفير.
يظل الضغط المستهدف ثابتًا، بينما يتغير تدفق الهواء بحسب تنفس المريض والتسرب الموجود في القناع.
قد تحتوي بعض الأجهزة على ميزة لتخفيف الضغط أثناء بداية الزفير لتحسين الراحة.
لا تحول هذه الميزة الجهاز بالضرورة إلى جهاز ثنائي الضغط، لأنها تقدم تخفيفًا محدودًا حول مستوى CPAP الموصوف وفق خوارزمية الجهاز.
وحدة قياس الضغط
يُقاس ضغط CPAP عادة بوحدة:
cmH₂O
سنتيمتر ماء.
تستخدم أجهزة كثيرة نطاقًا علاجيًا يقع بين 4 و20 سم ماء.
قد توفر أجهزة أخرى نطاقات مختلفة.
لا يعني توفر نطاق واسع أن المريض يستطيع تعديل الضغط بنفسه.
يجب أن يحدد الطبيب أو اختصاصي النوم الضغط الثابت أو الحدين الأدنى والأقصى للضغط التلقائي.
أنواع أجهزة CPAP
جهاز CPAP ثابت الضغط
Fixed Pressure CPAP.
يقدم مستوى ضغط واحدًا محددًا طوال فترة العلاج.
يُحدد الضغط بواسطة الطبيب أو نتيجة معايرة دراسة النوم.
يزيد الجهاز التدفق أو يخفضه للحفاظ على الضغط المحدد عند تغير تنفس المريض أو حدوث تسرب.
يناسب المرضى الذين يستجيبون جيدًا لضغط ثابت.
جهاز CPAP تلقائي
Auto CPAP أو APAP.
يعمل ضمن حد أدنى وحد أقصى يحددهما المختص.
يراقب تدفق الهواء والشخير ومحدودية التدفق وأحداث التنفس.
يرفع الضغط أو يخفضه وفق خوارزمية الجهاز واحتياجات المريض أثناء النوم.
لا يعني الوضع التلقائي أن الجهاز يشخص الحالة أو يستغني عن التقييم الطبي.
يجب مراجعة تقارير العلاج والتأكد من ملاءمة الحدود المحددة.
جهاز CPAP للسفر
Travel CPAP.
يتميز بحجم ووزن منخفضين.
يُستخدم لمريض واحد أثناء السفر أو التنقل.
قد يحتوي على خيارات ترطيب مختلفة عن الجهاز المنزلي الكامل.
قد تكون سعة البيانات والاتصال والضوضاء والبطارية مختلفة.
يجب التأكد من اعتماد مصدر الطاقة واستخدام الجهاز بالطائرة.
جهاز CPAP منزلي
مصمم للاستخدام الليلي المستمر في المنزل.
يتضمن عادة شاشة وتحكمًا في الراحة وتسجيل بيانات العلاج.
قد يتضمن مرطبًا حراريًا مدمجًا.
قد يدعم الاتصال اللاسلكي أو بطاقة ذاكرة.
يكون مخصصًا لمريض واحد.
نظام CPAP مستشفي للحالات الحادة
يقدم ضغطًا إيجابيًا مستمرًا للمريض الذي يتنفس تلقائيًا.
قد يعمل بواسطة جهاز تنفس صناعي أو جهاز NIV أو مولد تدفق مخصص.
قد يتيح ضبط تركيز الأكسجين FiO₂.
قد يحتوي على إنذارات للضغط والتسرب والانقطاع.
يتطلب مراقبة الأكسجة والتنفس والدورة الدموية.
لا يُستبدل بجهاز CPAP منزلي بسيط عند الحاجة إلى دعم تنفسي حاد ومراقبة مستمرة.
نظام CPAP أحادي الاستخدام في الطوارئ
توجد أنظمة تعمل بتدفق الأكسجين أو الهواء المضغوط.
قد تتكون من قناع وصمام CPAP ومنظم ضغط وأنبوب.
تُستخدم في الإسعاف أو الطوارئ وفق تدريب وبروتوكول محددين.
تختلف عن جهاز النوم الكهربائي.
يجب تحديد نوع النظام بدقة في أوامر الشراء.
الفرق بين CPAP وAPAP
CPAP
يوفر ضغطًا علاجيًا ثابتًا.
يحتاج إلى تحديد مستوى الضغط المناسب.
يسهل تقييم استقراره لدى بعض المرضى.
APAP
يغير الضغط تلقائيًا ضمن نطاق موصوف.
قد يستخدم ضغطًا منخفضًا خلال أجزاء من الليل ويرفعه عند اكتشاف علامات الانسداد.
قد يكون مناسبًا عند تغير الاحتياج مع وضعية النوم أو مراحل النوم أو الاحتقان.
لا يناسب جميع المرضى بصورة تلقائية.
الفرق بين CPAP وBiPAP
CPAP
مستوى ضغط علاجي واحد.
يستخدم أساسًا لإبقاء مجرى الهواء مفتوحًا.
يعتمد المريض على تنفسه التلقائي.
BiPAP أو BPAP
يوفر ضغطًا أعلى أثناء الشهيق IPAP وضغطًا أقل أثناء الزفير EPAP.
يمكن أن يساعد في دعم التهوية وتقليل جهد التنفس.
تتوفر منه أوضاع تلقائية واحتياطية ومراقبة أكثر تقدمًا.
قد يُستخدم عند عدم تحمل CPAP أو في حالات تنفسية محددة.
لا يُستبدل أحد الجهازين بالآخر دون وصف وتقييم طبي.
الفرق بين CPAP وجهاز التنفس الصناعي
جهاز CPAP التقليدي لا يعطي حجمًا جاريًا محددًا.
لا يضمن معدل تنفس.
لا يوفر أنفاسًا إلزامية للمريض المتوقف عن التنفس.
لا يُعد جهاز دعم حياة.
جهاز التنفس الصناعي يحتوي على أوضاع وتحكمات وإنذارات أوسع.
يمكن لبعض أجهزة التنفس الصناعي تقديم وضع CPAP، لكن ذلك لا يجعل جهاز CPAP المنزلي جهاز تنفس كاملًا.
الفرق بين CPAP والأكسجين
CPAP يولد ضغطًا في مجرى الهواء باستخدام الهواء.
الأكسجين العلاجي يرفع تركيز الأكسجين المستنشق.
يمكن أن يحتاج المريض إلى CPAP دون أكسجين إضافي.
يمكن أن يحتاج إلى أكسجين إضافي مع CPAP تحت إشراف طبي.
لا ينتج جهاز CPAP التقليدي الأكسجين.
لا يُوصل الأكسجين بالجهاز إلا باستخدام الطريقة والملحقات المعتمدة.
الاستخدام الأساسي في اضطرابات النوم
انقطاع النفس الانسدادي النومي الخفيف أو المتوسط أو الشديد عندما يصف الطبيب العلاج.
اضطراب التنفس أثناء النوم المصحوب بانسداد متكرر لمجرى الهواء.
الشخير المرتبط بانقطاع النفس الانسدادي بعد التشخيص.
بعض حالات متلازمة تداخل انقطاع النفس مع أمراض تنفسية أخرى ضمن خطة اختصاصية.
لا يُستخدم لمجرد الشخير دون تقييم احتمال وجود انقطاع نفس أو مشكلة أخرى.
تشخيص انقطاع النفس النومي
يتم تقييم الأعراض والتاريخ المرضي.
قد تجرى دراسة نوم كاملة داخل المختبر Polysomnography.
قد يستخدم اختبار نوم منزلي في المرضى المناسبين.
تُسجل نوبات انقطاع النفس ونقص التنفس والأكسجين والنوم.
يحدد الطبيب نوع اضطراب التنفس وشدته.
لا يكفي شراء الجهاز واستخدامه دون تشخيص ووصفة مناسبة.
معايرة الضغط
يمكن تحديد الضغط أثناء دراسة معايرة ليلية.
يزاد الضغط تدريجيًا حتى تنخفض الأحداث الانسدادية والشخير ومحدودية التدفق.
يمكن وصف APAP ضمن حدود محددة وجمع بيانات الاستخدام.
تتم مراجعة الضغط والتسرب وAHI المتبقي والأعراض.
قد يتحول المريض لاحقًا إلى ضغط ثابت مناسب.
يجب عدم رفع الضغط عشوائيًا عند استمرار الأعراض، فقد يكون السبب تسربًا أو قناعًا غير مناسب أو نوعًا آخر من انقطاع النفس.
مكونات نظام CPAP
الجهاز الرئيسي أو مولد التدفق.
محرك ومروحة داخلية.
حساسات للضغط والتدفق.
مرشح هواء عند مدخل الجهاز.
مخرج لتوصيل أنبوب التنفس.
أنبوب تنفس عادي أو مسخن.
قناع المريض.
أحزمة تثبيت الرأس.
منفذ أو فتحات زفير.
مرطب حراري وخزان ماء في الأنواع المجهزة.
مزود طاقة وكابل كهربائي.
بطاقة ذاكرة أو اتصال لاسلكي في بعض الأجهزة.
حقيبة حمل.
الجهاز الرئيسي
يحتوي على محرك يولد تدفق الهواء.
يحتوي على نظام تحكم يحافظ على الضغط الموصوف.
يقيس التدفق والتسرب والأحداث التنفسية وفق إمكاناته.
يعرض الضغط والبيانات والرسائل.
يجب وضعه على سطح ثابت ومستوي.
يجب الحفاظ على فتحات دخول الهواء خالية من الانسداد.
لا يُغطى الجهاز بالبطانيات أو الوسائد.
مرشح الهواء
يمنع دخول الغبار والجسيمات الكبيرة إلى الجهاز ومسار الهواء.
قد يكون مرشحًا قياسيًا أو منخفض الحساسية.
قد يكون قابلًا للاستبدال فقط أو قابلًا للتنظيف حسب المنتج.
لا يجوز غسل مرشح مصنف بوصفه غير قابل للغسل.
يجب استبداله وفق تعليمات الجهاز أو قبل الموعد عند اتساخه أو انسداده.
قد يؤدي انسداد المرشح إلى انخفاض الأداء وارتفاع حرارة الجهاز.
أنبوب التنفس
ينقل الهواء المضغوط من الجهاز إلى القناع.
تتوفر أنابيب بأقطار وأطوال مختلفة.
قد يكون الأنبوب عاديًا أو مسخنًا.
يجب اختيار نوع وقطر الأنبوب من قائمة إعدادات الجهاز عند اشتراط ذلك.
قد يؤدي استخدام أنبوب غير متوافق إلى خطأ في الضغط أو بيانات التدفق.
يجب استبداله عند ظهور ثقوب أو تشققات أو تلف في الوصلات.
الأنبوب المسخن
يحتوي على عنصر تسخين يساعد على ضبط حرارة الغاز.
يقلل تكثف الماء داخل الأنبوب.
يعمل مع مرطب وجهاز متوافقين.
قد يتضمن حساس حرارة واتصالًا كهربائيًا خاصًا.
لا يُغمر الطرف الكهربائي بالماء.
لا يُستخدم أنبوب مسخن غير معتمد للجهاز.
القناع
هو الواجهة التي تنقل الضغط إلى مجرى الهواء.
يجب أن يكون مناسبًا لشكل الوجه ونمط تنفس المريض.
يجب أن يوفر إحكامًا كافيًا دون ضغط شديد على الجلد.
يحتوي القناع أو الدائرة على منفذ زفير مقصود لإخراج ثاني أكسيد الكربون.
لا يجوز تغطية فتحات الزفير.
أنواع الأقنعة
قناع أنفي Nasal Mask.
وسائد أنفية Nasal Pillows.
قناع فموي أنفي Full Face Mask.
قناع كامل الوجه Total Face Mask في تطبيقات محددة.
قناع فموي في بعض الأنظمة.
خوذة CPAP Helmet في بعض الاستخدامات المستشفوية الحادة.
لا يُختار القناع من المقاس المكتوب وحده؛ يجب إجراء قياس وتجربة إحكام.
القناع الأنفي
يغطي الأنف فقط.
يكون أصغر وأخف من القناع الفموي الأنفي.
يناسب المريض القادر على إبقاء الفم مغلقًا معظم الوقت.
قد يسبب تسربًا عبر الفم لدى بعض المرضى.
يمكن استخدام رباط ذقن أو معالجة احتقان الأنف أو التحول إلى قناع كامل حسب تقييم المختص.
الوسائد الأنفية
تستقر عند فتحتي الأنف.
توفر أقل مساحة تغطية للوجه.
تناسب بعض المرضى الذين يعانون من رهاب الأماكن المغلقة.
قد تسبب تهيجًا في فتحتي الأنف عند سوء المقاس أو الشد.
قد لا تكون مناسبة لبعض الضغوط المرتفعة أو حالات التسرب الفموي.
القناع الفموي الأنفي
يغطي الأنف والفم.
يناسب المرضى الذين يتنفسون عبر الفم.
قد يكون أكثر عرضة للتسرب بسبب مساحة الإحكام الأكبر.
يجب تجنب شد الأحزمة بصورة مفرطة.
يحتاج إلى مراقبة خاصة عند وجود قيء أو صعوبة في إزالة القناع.
منفذ الزفير
يسمح بخروج هواء الزفير وثاني أكسيد الكربون من الدائرة.
قد يكون مدمجًا في القناع أو الكوع أو صمام تسريب منفصل.
يخرج منه تدفق مستمر أثناء تشغيل الجهاز، وهذا أمر طبيعي.
يجب عدم إغلاقه أو تغطيته بالملابس أو الفراش.
لا يُستخدم قناع غير مهوي Non-Vented Mask مع جهاز ذي دائرة تسريب إلا عند وجود صمام زفير مناسب وتصميم معتمد.
إعادة استنشاق ثاني أكسيد الكربون
قد تحدث عند انسداد فتحات الزفير.
قد تحدث عند استخدام قناع غير متوافق.
قد تحدث عند توقف الجهاز مع استمرار ارتداء بعض الأقنعة.
يجب إزالة القناع عند توقف الجهاز أو انقطاع الكهرباء، وفق تعليمات النظام وحالة المريض.
يجب عدم تعديل القناع أو لصق فتحاته لتقليل الضوضاء.
أحزمة الرأس
تثبت القناع في موضعه.
يجب أن تكون محكمة بالقدر الذي يمنع التسرب الكبير.
الشد الزائد يسبب ألمًا وآثار ضغط وتسربًا أحيانًا بسبب تشوه وسادة القناع.
يجب ضبط الجانبين بالتساوي.
تُغسل وفق تعليمات الشركة.
تُستبدل عند فقدان المرونة أو تلف المشابك.
الأقنعة المزودة بمغناطيس
تستخدم بعض الأقنعة مشابك مغناطيسية.
قد تتداخل المغناطيسات مع بعض الأجهزة الطبية المزروعة أو الموجودة قرب المريض أو شريك النوم.
تشمل المخاطر بعض أجهزة تنظيم القلب ومزيلات الرجفان وغرسات الأعصاب والمضخات والصمامات والمشابك المعدنية.
يجب مراجعة موانع القناع والمسافة الآمنة المحددة من الشركة.
يُختار قناع من دون مغناطيس عند وجود جهاز أو غرسة متأثرة.
المرطب الحراري
يسخن الماء لإضافة الرطوبة إلى الهواء.
يساعد على تقليل جفاف الأنف والفم والحلق.
قد يحسن الراحة والالتزام بالعلاج.
لا يغير الضغط الموصوف بوصفه وظيفة علاجية أساسية.
يجب تعبئة الخزان حتى علامة الحد الأقصى فقط.
يجب عدم ملئه بالماء الساخن.
يجب استخدام نوع الماء المحدد في تعليمات الجهاز.
فوائد الترطيب
تقليل جفاف الأنف.
تقليل الاحتقان المرتبط بالهواء الجاف.
تقليل جفاف الفم والحلق.
تحسين تحمل القناع والعلاج.
تقليل تهيج الأغشية المخاطية لدى بعض المرضى.
لا يحتاج جميع المرضى إلى المستوى نفسه من الترطيب.
تكثف الماء داخل الأنبوب
يُعرف باسم Rainout.
يحدث عندما يبرد الهواء المرطب داخل الأنبوب.
قد تتجمع قطرات الماء داخل القناع أو الأنبوب.
يمكن خفض الرطوبة أو رفع حرارة الأنبوب المسخن.
يمكن وضع الجهاز في مستوى أقل من رأس المريض مع الحفاظ على ثباته.
يجب عدم وضع الجهاز على الأرض أو في موضع معرض للغبار أو الانسكاب.
يُفرغ الماء من الأنبوب قبل إعادة التشغيل.
ميزة Ramp
تبدأ العلاج بضغط منخفض مريح.
يرتفع الضغط تدريجيًا حتى يصل إلى الضغط الموصوف.
تساعد بعض المرضى على الاسترخاء والنوم.
قد تكون المدة ثابتة أو تلقائية.
لا ينبغي استخدام ضغط بداية منخفض بدرجة تؤدي إلى شعور شديد بنقص الهواء.
يعدل المختص الميزة وفق استجابة المريض.
تخفيف ضغط الزفير
تخفض بعض الأجهزة الضغط قليلًا أثناء بداية الزفير.
تساعد المريض على الزفير براحة أكبر.
تتوفر بدرجات مختلفة.
قد تؤثر في فعالية العلاج لدى بعض المرضى عند ضبطها بدرجة مرتفعة.
يجب مراجعة AHI والتسرب والضغط بعد تعديلها.
بدء العلاج تلقائيًا
تسمح ميزة Smart Start أو Auto Start لبعض الأجهزة ببدء التدفق عندما يتنفس المريض داخل القناع.
قد يوقف الجهاز العلاج بعد إزالة القناع.
يجب عدم الاعتماد على الميزة عند وجود حاجة سريرية إلى تشغيل يدوي مؤكد.
قد لا تعمل بصورة جيدة مع تسرب مرتفع أو ضغط منخفض أو أنواع أقنعة محددة.
تعويض التسرب
يزيد الجهاز التدفق للمحافظة على الضغط عند وجود تسرب.
يستطيع التعامل مع مقدار محدد من التسرب فقط.
قد يمنع التسرب الكبير وصول الضغط المطلوب.
قد يؤثر في اكتشاف الأحداث وحساب AHI.
يجب معالجة سبب التسرب بدل الاعتماد المستمر على تعويض الجهاز.
أسباب تسرب القناع
اختيار مقاس غير مناسب.
شد الأحزمة بصورة زائدة أو منخفضة.
تلف وسادة القناع.
وجود شعر أو لحية في منطقة الإحكام.
تحرك القناع أثناء النوم.
التفاف الأنبوب وسحبه للقناع.
فتح الفم عند استخدام قناع أنفي.
عدم تنظيف الدهون من وسادة القناع.
علامات التسرب المرتفع
خروج هواء نحو العينين.
جفاف العين أو تهيجها.
صوت مرتفع من حواف القناع.
استيقاظ المريض بسبب الهواء.
جفاف الفم مع القناع الأنفي.
انخفاض فعالية العلاج.
ظهور تحذير High Leak.
ارتفاع قيمة التسرب في التقرير.
ضبط القناع
يُختار المقاس وفق دليل القياس.
يوضع القناع والمريض في وضع النوم المعتاد.
يُشغّل الجهاز عند ضغط العلاج أو باستخدام وظيفة Mask Fit.
تعدل الأحزمة تدريجيًا.
يجب ألا تسبب وسادة القناع ألمًا أو ضغطًا شديدًا.
تُراجع التسربات عند تغيير وضعية النوم.
مؤشرات بيانات العلاج
عدد ساعات الاستخدام.
نسبة الليالي المستخدمة.
متوسط الضغط أو الضغط المئوي في APAP.
التسرب.
AHI المتبقي.
مؤشر انقطاع النفس.
أحداث انسدادية أو مركزية وفق قدرة الجهاز.
استخدام القناع.
البيانات لا تعوض دراسة النوم أو التقييم السريري.
مؤشر AHI
يمثل عدد نوبات انقطاع النفس ونقص التنفس في الساعة.
يعرض الجهاز تقديرًا مبنيًا على إشارات التدفق والخوارزمية.
قد تختلف قراءة الجهاز عن دراسة النوم الكاملة.
يمكن أن تتأثر بالتسرب أو الاستيقاظ أو التنفس غير المنتظم.
يجب تفسيرها مع الأعراض والالتزام والضغط والتسرب.
الالتزام بالعلاج
يعني استخدام الجهاز خلال النوم بصورة منتظمة.
يجب استخدامه في كل فترة نوم، بما في ذلك القيلولة عند وصفه لذلك.
قد تحدد جهات التأمين أو البرامج حدًا أدنى مسجلًا للاستخدام، لكن الهدف السريري هو استخدامه طوال فترة النوم.
الاستخدام لساعات قليلة ثم النوم من دون الجهاز يترك المريض معرضًا للأحداث خلال بقية الليل.
أسباب عدم تحمل CPAP
قناع غير مناسب.
تسرب الهواء.
جفاف الأنف أو الفم.
احتقان الأنف.
الشعور بضغط مرتفع.
صعوبة الزفير.
رهاب القناع.
ضوضاء الجهاز أو التسرب.
تكثف الماء.
تهيج الجلد.
ابتلاع الهواء وانتفاخ البطن.
يجب معالجة السبب بدل إيقاف العلاج دون مراجعة.
التأقلم مع العلاج
يمكن ارتداء القناع لفترات قصيرة أثناء الاستيقاظ.
يمكن تشغيل الجهاز أثناء القراءة أو مشاهدة التلفاز.
تُستخدم ميزة Ramp عند ملاءمتها.
يُعالج احتقان الأنف.
يُضبط الترطيب.
يُختار نوع قناع أكثر راحة.
تُراجع الضغوط والبيانات بواسطة المختص.
التأثيرات الجانبية المحتملة
جفاف الأنف أو الفم أو الحلق.
احتقان أو سيلان الأنف.
نزف الأنف.
تهيج الجلد أو طفح.
علامات ضغط على جسر الأنف.
جفاف العين بسبب التسرب.
ألم الأذن أو الجيوب الأنفية.
انتفاخ البطن وابتلاع الهواء.
شعور بصعوبة الزفير.
صداع أو انزعاج صدري يحتاج إلى تقييم.
الضغط على الجلد
قد يسبب احمرارًا.
قد يسبب ألمًا أو قرحة ضغط عند الاستخدام المطول.
يزداد الخطر عند شد القناع بقوة.
يجب فحص جسر الأنف والخدين والجبهة.
يمكن استخدام نوع قناع مختلف أو بطانة معتمدة.
لا توضع مواد دهنية أو كريمات قد تتلف وسادة القناع دون التأكد من التوافق.
جفاف الفم
قد ينتج عن التسرب عبر الفم عند استخدام قناع أنفي.
قد ينتج عن انخفاض مستوى الترطيب.
يمكن تقييم استخدام قناع فموي أنفي.
يمكن استخدام رباط ذقن عند وصفه.
يجب تقييم انسداد الأنف والأدوية والجفاف.
ابتلاع الهواء
يعرف باسم Aerophagia.
قد يسبب انتفاخًا أو تجشؤًا أو ألمًا بطنيًا.
قد يرتبط بضغط مرتفع أو وضعية النوم أو ارتجاع المريء.
يجب مراجعة الضغط والقناع ونمط الجهاز.
لا يُخفض الضغط من دون إشراف، لأن ذلك قد يعيد الانسداد.
الاستطبابات المستشفوية الحادة
يمكن استخدام CPAP الحاد لبعض المرضى الذين يتنفسون تلقائيًا ويحتاجون إلى دعم ضغط إيجابي.
قد يستخدم في الوذمة الرئوية القلبية الحادة.
قد يستخدم في نقص الأكسجة أو فشل التنفس ضمن بروتوكولات محددة.
قد يستخدم بعد بعض العمليات الجراحية.
قد يساعد على تجنيد الحويصلات وتقليل جهد التنفس.
يجب أن يتم داخل بيئة قادرة على المراقبة والتنبيب والتهوية الغازية عند الفشل.
تأثير CPAP في الرئتين بالحالات الحادة
يرفع الضغط في نهاية الزفير.
يساعد على منع انخماص الحويصلات الهوائية.
يمكن أن يزيد الحجم الرئوي في نهاية الزفير.
قد يحسن تبادل الأكسجين.
يمكن أن يقلل الحمل المسبق واللاحق على القلب في بعض حالات الوذمة الرئوية القلبية.
قد يسبب انخفاض الضغط أو فرط تمدد الرئة عند الاستخدام غير المناسب.
مراقبة CPAP الحاد
معدل التنفس.
تشبع الأكسجين.
مستوى الوعي.
نبض المريض.
ضغط الدم.
جهد التنفس.
حركة الصدر.
غازات الدم عند الحاجة.
تسرب القناع.
تحمل المريض للعلاج.
علامات فشل الدعم غير الجراحي.
علامات نجاح CPAP الحاد
تحسن الأكسجة.
انخفاض معدل التنفس.
انخفاض جهد التنفس.
تحسن القدرة على الكلام.
تحسن مستوى الوعي.
استقرار الدورة الدموية.
تحسن غازات الدم وفق الحالة.
يجب ظهور التحسن خلال الوقت الذي يحدده البروتوكول، وإلا تتم إعادة تقييم الخطة.
علامات فشل CPAP الحاد
تفاقم نقص الأكسجين.
ارتفاع جهد التنفس.
زيادة الإرهاق.
تدهور مستوى الوعي.
عدم القدرة على حماية مجرى الهواء.
تراكم الإفرازات.
عدم تحمل القناع.
عدم استقرار ضغط الدم.
توقف التنفس أو بطء التنفس.
تدهور غازات الدم.
يجب عدم تأخير التنبيب والتهوية الغازية عند وجود مؤشرات واضحة للفشل.
موانع وقيود CPAP الحاد
توقف التنفس.
عدم القدرة على التنفس تلقائيًا.
عدم القدرة على حماية مجرى الهواء.
قيء نشط أو خطر مرتفع للاستنشاق الرئوي.
إفرازات غزيرة لا يستطيع المريض إخراجها.
انخفاض شديد في الوعي.
إصابة أو تشوه في الوجه يمنع إحكام القناع.
عدم استقرار شديد في الدورة الدموية.
استرواح صدري غير معالج.
عدم تعاون المريض بصورة تمنع العلاج الآمن.
تختلف الموانع بين الحالات والأجهزة ويحددها الطبيب.
موانع أو احتياطات ضغط PAP
مرض فقاعي رئوي شديد.
استرواح الصدر أو وجود هواء في المنصف.
انخفاض ضغط مرضي، خصوصًا مع نقص حجم الدم.
الجفاف الشديد.
تسرب السائل الدماغي الشوكي.
جراحة قحفية حديثة.
رضوض الرأس أو الوجه وفق الحالة.
يجب تقييم المخاطر والفوائد بواسطة الطبيب.
المرضى المعتمدون على التهوية
جهاز CPAP المنزلي ليس مناسبًا للمريض الذي يعتمد على الجهاز للحفاظ على التنفس.
لا يضمن معدلًا احتياطيًا.
قد يتوقف العلاج عند انقطاع الكهرباء أو انسداد الأنبوب.
قد لا يحتوي على إنذارات مناسبة.
يحتاج المريض المعتمد على التهوية إلى جهاز تنفس معتمد وخطة طوارئ ومصدر طاقة احتياطي.
إضافة الأكسجين
تتم فقط بوصفة طبية.
يستخدم منفذ الأكسجين أو المحول المعتمد.
يتغير تركيز الأكسجين الفعلي مع تدفق الأكسجين وضغط CPAP وتسرب القناع ومعدل تنفس المريض.
لا توفر الأجهزة المنزلية عادة ضبطًا دقيقًا ثابتًا لـFiO₂.
قد يحتاج المريض إلى قياس الأكسجين أو معايرة خاصة.
يجب اتباع تسلسل التشغيل والإيقاف المحدد في دليل الجهاز.
سلامة الأكسجين
الأكسجين يدعم الاحتراق.
يمنع التدخين أو وجود لهب أو شرر قرب النظام.
يجب إبعاد الجهاز عن الزيوت والمواد القابلة للاشتعال.
لا يوصل الأكسجين بصورة غير معتمدة إلى مدخل الجهاز.
قد تتطلب بعض الأنظمة تشغيل CPAP قبل فتح تدفق الأكسجين وإغلاق الأكسجين قبل إيقاف CPAP لمنع تجمعه داخل الجهاز.
تُتبع تعليمات الجهاز والملحق المحددين.
المرشح البكتيري مع CPAP
لا يضاف مرشح بكتيري إلى الدائرة بصورة عشوائية.
قد يزيد المرشح مقاومة تدفق الهواء.
قد يؤثر في الضغط الذي يصل إلى المريض وقراءات التسرب والتدفق.
قد يتشبع بالرطوبة ويرتفع ضغطه المقاوم.
يُستخدم فقط عندما تسمح تعليمات الجهاز وتحدد موضعه ونوعه.
يُستبدل وفق حالته وتعليمات الشركة.
استخدام البخاخات مع CPAP
قد تتطلب الأدوية المرذذة إعدادًا خاصًا.
يمكن أن يؤثر المرذاذ أو الفاصل في ضغط الدائرة والتسرب.
قد يصل الدواء إلى الجهاز أو المرشح إذا وُضع في موضع خاطئ.
يجب استخدام ملحقات وبروتوكول معتمدين.
لا يوضع محلول الدواء داخل خزان مرطب CPAP.
تنظيف الجهاز في المنزل
يُنظف القناع والأنبوب وخزان المرطب وفق تعليمات الشركة.
تستخدم كثير من الأنظمة ماءً دافئًا ومنظفًا لطيفًا للأجزاء المسموح بغسلها.
تُشطف الأجزاء جيدًا.
تُترك لتجف بعيدًا عن الشمس المباشرة والحرارة.
يُمسح السطح الخارجي للجهاز ولا يُغمر بالماء.
يُفرغ خزان المرطب ويجفف وفق الجدول المحدد.
عدم غمر الجهاز
يحتوي الجهاز على أجزاء كهربائية وإلكترونية.
لا يوضع تحت الماء.
لا يُرش السائل داخل فتحات الجهاز.
يجب فصل الكهرباء قبل تنظيف السطح الخارجي.
عند دخول الماء إلى الجهاز، يوقف استخدامه ويفصل عن الكهرباء ويُراجع المورد أو الصيانة.
منظفات الأوزون والأشعة فوق البنفسجية
لا تستخدم أجهزة الأوزون أو الأشعة فوق البنفسجية لتنظيف CPAP إلا عند اعتماد الطريقة صراحة من الشركة المصنعة للجهاز والملحقات.
قد تسبب بعض طرق التنظيف غير المعتمدة تلف المواد والمكونات الداخلية.
قد تعرض المستخدم لمواد أو أشعة ضارة.
التنظيف بالماء والمنظف اللطيف وفق دليل الجهاز هو الطريقة الأساسية لمعظم الملحقات القابلة للغسل.
لا يوصف التنظيف بأنه تعقيم كامل ما لم تكن الطريقة معتمدة لهذا الغرض.
إعادة المعالجة في المستشفى
يُخصص القناع والأنبوب وخزان الماء لمريض واحد متى كانت تعليمات المنتج تنص على ذلك.
عند إعادة استخدام مكون بين المرضى، يجب أن يكون المنتج مصرحًا بإعادة المعالجة.
تُطبق طريقة التنظيف والتطهير عالية المستوى أو التعقيم المحددة من الشركة.
لا تُستخدم طريقة الرعاية المنزلية وحدها بين المرضى ما لم تكن معتمدة لذلك.
يجب توثيق عدد دورات إعادة المعالجة عند وجود حد أقصى.
التعامل مع خزان الماء
يُملأ حتى علامة الحد الأقصى.
لا يُفرط في التعبئة.
يُستخدم الماء المحدد في تعليمات المنتج.
يُفرغ الماء المتبقي دوريًا.
يُفحص الخزان للكشف عن الشقوق والعكارة والترسبات.
يُستبدل عند التسرب أو تلف الختم.
يجب منع دخول الماء إلى الجهاز أو الأنبوب.
صيانة المرشح
يُفحص المرشح بانتظام.
يُستبدل عند اتساخه أو انسداده.
يُستبدل وفق المدة المحددة من الشركة حتى عند عدم ظهور تلوث شديد.
لا يوضع الجهاز في بيئة مليئة بالدخان أو الغبار.
لا يستخدم من دون مرشح عندما تشترط التعليمات تركيبه دائمًا.
الصيانة الفنية
يجب عدم فتح الجهاز بواسطة المريض.
تُفحص سلامة الكابل ومزود الطاقة.
تُراجع دقة الضغط وفق برنامج الصيانة.
تُراجع البرمجيات والتحديثات المعتمدة.
تُفحص الحساسات والمرطب والاتصالات.
تنفذ الصيانة بواسطة فني أو جهة معتمدة.
الطاقة الكهربائية
تعمل أجهزة كثيرة بواسطة مزود طاقة خارجي.
قد تقبل دخلًا كهربائيًا واسع النطاق للسفر.
يجب استخدام مزود الطاقة الأصلي أو المعتمد.
لا تستخدم تمديدات كهربائية تالفة.
يجب وضع السلك بعيدًا عن مسار المشي.
لا يوضع مزود الطاقة قرب الماء.
البطارية الاحتياطية
لا تحتوي جميع أجهزة CPAP على بطارية داخلية.
قد تتوفر بطارية خارجية أو محول تيار مستمر.
يجب التأكد من التوافق والمدة المتوقعة.
يستهلك المرطب والأنبوب المسخن طاقة إضافية ويقللان زمن البطارية.
يحتاج المرضى المعتمدون سريريًا على الاستخدام الليلي إلى خطة لانقطاع الكهرباء بالتنسيق مع الفريق المعالج.
الضوضاء
تُقاس ضوضاء الجهاز بالديسيبل.
يجب أن يعمل الجهاز بصوت منتظم دون طقطقة أو احتكاك.
تزداد الضوضاء مع التسرب أو انسداد المرشح أو تلف المحرك.
الأصوات الجديدة أو رائحة الاحتراق أو الحرارة غير الطبيعية تستوجب إيقاف الجهاز وفحصه.
السفر
يُنقل داخل حقيبة تحميه من الصدمات.
يُفرغ خزان الماء قبل النقل.
يُحمل الجهاز الطبي في حقيبة اليد عند السفر الجوي وفق أنظمة شركة الطيران.
يُستخدم محول كهربائي معتمد عند اختلاف المقبس.
تُفعل وضعية الطيران عند الحاجة.
يجب التأكد من متطلبات البطارية أو استخدام الجهاز أثناء الرحلة قبل السفر.
الارتفاع عن سطح البحر
يمكن أن يؤثر الارتفاع في كثافة الهواء.
تعوض أجهزة حديثة الارتفاع تلقائيًا ضمن نطاق محدد.
قد تحتاج أجهزة أخرى إلى ضبط يدوي.
يجب مراجعة الحد الأقصى للارتفاع التشغيلي.
لا يُفترض أن الجهاز يحافظ على الأداء نفسه خارج نطاق الارتفاع المعتمد.
التخزين
يُحفظ الجهاز في مكان نظيف وجاف.
يُحمى من الحرارة المرتفعة وأشعة الشمس المباشرة.
لا يُخزن وخزان الماء ممتلئ.
تُفصل الملحقات وتجفف قبل التخزين الطويل.
يُحمى من الغبار والحشرات.
يُخزن ضمن نطاق الحرارة والرطوبة المحدد في الدليل.
علامات جودة الجهاز
ثبات الضغط ضمن حدود الدقة المعلنة.
تعويض مناسب للتسرب.
محرك منخفض الضوضاء.
شاشة واضحة وسهلة القراءة.
مرطب متكامل أو متوافق.
توفر بيانات الاستخدام وAHI والتسرب.
سهولة تنظيف واستبدال الملحقات.
توفر أقنعة ومقاسات وأنابيب ومرشحات.
وجود خدمة وصيانة وقطع غيار.
مطابقة متطلبات السلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
علامات تستوجب إيقاف الجهاز
رائحة احتراق أو رائحة غير معتادة.
دخان أو شرر.
ارتفاع حرارة غير طبيعي.
تغير صوت المحرك.
دخول ماء إلى الجهاز.
عدم خروج تدفق الهواء.
تغير غير مبرر في الضغط.
ظهور رسالة عطل مستمر.
تلف كابل أو مزود الطاقة.
توقف الشاشة أو إعادة تشغيل الجهاز المتكررة.
يُفصل الجهاز عن الكهرباء ويُراجع المورد أو الصيانة.
مؤشرات الحاجة إلى مراجعة العلاج
استمرار الشخير العالي.
استمرار النعاس النهاري.
ارتفاع AHI المتبقي.
تسرب مستمر مرتفع.
عدم تحمل الضغط.
استيقاظ متكرر مع اختناق.
انتفاخ بطني شديد.
ألم صدر أو ضيق نفس متزايد.
تغير الوزن بدرجة كبيرة.
عملية جراحية أو مرض جديد قد يؤثر في العلاج.
أخطاء الاستخدام الشائعة
تغيير الضغط دون وصف.
شراء قناع غير متوافق.
تغطية فتحات الزفير.
شد القناع بصورة مفرطة.
عدم تنظيف وسادة القناع.
استخدام خزان متشقق.
تشغيل الجهاز من دون مرشح.
ملء المرطب فوق الحد الأقصى.
استخدام زيوت عطرية داخل الخزان.
مشاركة القناع أو الأنبوب بين المرضى.
استخدام منظف أوزون أو UV غير معتمد.
عدم إضافة الزيوت أو الأدوية
لا تضاف الزيوت العطرية إلى خزان الماء.
لا تضاف الأدوية أو المطهرات.
يمكن أن تتلف المكونات.
قد تنتقل الأبخرة إلى مجرى الهواء.
قد تسبب تهيجًا أو تفاعلًا تنفسيًا.
يستخدم الخزان فقط للماء المحدد في تعليمات الجهاز.
مكافحة العدوى
إجراء نظافة اليدين قبل تركيب القناع أو تنظيفه.
عدم مشاركة القناع والأنبوب وخزان الماء.
تنظيف الأجزاء في المواعيد المحددة.
تجفيف الأجزاء بالكامل.
استبدال المكونات المتشققة أو التي يصعب تنظيفها.
استخدام إجراءات إعادة المعالجة المعتمدة بين المرضى بالمؤسسات الصحية.
الأقسام التي تستخدم المنتج
مختبرات ووحدات طب النوم.
عيادات الأمراض الصدرية.
عيادات الأنف والأذن والحنجرة.
أقسام الأعصاب في تقييم اضطرابات النوم.
وحدات الرعاية المنزلية.
أقسام الطوارئ عند استخدام نظام CPAP حاد.
وحدات العناية المركزة والعناية القلبية.
سيارات الإسعاف المزودة بنظام CPAP حاد.
وحدات الإفاقة بعد العمليات.
المستخدمون المخولون
أطباء النوم.
أطباء الأمراض الصدرية.
أطباء العناية المركزة والطوارئ.
أطباء القلب في الحالات الحادة.
اختصاصيو العلاج التنفسي.
فنيو دراسة النوم.
الممرضون المدربون.
مهندسو وفنيو الأجهزة الطبية.
المريض أو مقدم الرعاية بعد التدريب في الاستخدام المنزلي.
مميزات جهاز CPAP
علاج غير جراحي.
لا يحتاج إلى إدخال أنبوب داخل القصبة الهوائية.
يحافظ على مجرى الهواء مفتوحًا أثناء النوم.
يوفر ضغطًا ثابتًا أو تلقائيًا حسب النوع.
يمكن استخدامه في المنزل.
يسجل بيانات تساعد على متابعة الالتزام والفعالية.
يمكن دمجه مع مرطب حراري.
تتوفر أقنعة متعددة تناسب أشكال الوجه المختلفة.
حدود جهاز CPAP
يعتمد على تحمل المريض للقناع.
يتأثر بالتسرب.
لا يوفر دعمًا تهوويًا كاملًا في النوع التقليدي.
لا يضمن التنفس عند توقف المريض عن التنفس.
قد يحتاج إلى استخدام مستمر كل ليلة.
لا يعالج السبب التشريحي أو السمنة بصورة مباشرة.
لا يناسب جميع أنواع انقطاع النفس.
قد يحتاج المريض إلى BiPAP أو جهاز أكثر تقدمًا.
المواصفات الأساسية
اسم المنتج: Adult CPAP System.
نوع العلاج: ضغط مجرى هواء إيجابي مستمر.
الفئة: بالغون وفق العمر أو الوزن المحدد في الترخيص.
الاستخدام: علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي أو الاستخدام المستشفي المحدد.
أنماط التشغيل: CPAP ثابت وAPAP عند الطلب.
نطاق الضغط: يحدد في وثائق الشراء، وغالبًا يكون 4–20 سم ماء في أجهزة النوم.
الواجهة: قناع أنفي أو وسائد أنفية أو قناع فموي أنفي.
الترطيب: مدمج أو اختياري.
البيانات: ساعات الاستخدام والتسرب وAHI والضغط.
الطاقة: تيار كهربائي مع خيار بطارية أو تيار مستمر عند الطلب.
طبيعة الاستخدام: الجهاز لمريض واحد في الاستخدام المنزلي، والملحقات وفق تعليمات إعادة المعالجة.
متطلبات المشتريات الطبية
يجب تحديد المقصود: جهاز CPAP للنوم أو نظام CPAP حاد للمستشفى.
يجب تحديد الفئة العمرية والوزن الأدنى المصرح بهما.
يجب تحديد CPAP ثابت أو Auto CPAP.
يجب تحديد نطاق الضغط المطلوب.
يجب تحديد دقة الضغط والتعويض عن التسرب.
يجب توفير ميزة Ramp.
ينبغي توفير تخفيف ضغط الزفير عند الطلب.
يجب أن يحتوي على شاشة تعرض بيانات العلاج والرسائل.
ينبغي أن يسجل ساعات الاستخدام والتسرب وAHI والضغط.
يجب تحديد سعة تخزين البيانات وطريقة استخراجها.
يجب تحديد الاتصال اللاسلكي أو بطاقة الذاكرة.
يجب أن يتوفر مرطب حراري مدمج أو متوافق.
ينبغي توفير أنبوب تنفس، مع خيار أنبوب مسخن.
يجب توفير مرشح هواء ومرشحات بديلة.
يجب توفير قناع بالغ بالمقاس والنوع المطلوب.
يجب تحديد ما إذا كان القناع يحتوي على مغناطيس.
يجب أن يحتوي القناع أو الدائرة على منفذ زفير مناسب.
ينبغي توفير حقيبة حمل.
يجب تحديد مستوى الضوضاء.
يجب تحديد أبعاد الجهاز ووزنه.
يجب أن يعمل مع الجهد الكهربائي المحلي.
ينبغي توفير خيار بطارية احتياطية عند الحاجة.
يجب تحديد توافق الجهاز مع الأكسجين الإضافي.
يجب تقديم ملحق الأكسجين المعتمد عند طلبه.
يجب توفير دليل مستخدم ودليل سريري.
يجب توفير تدريب للمستخدمين والمرضى.
يجب توفير ضمان وصيانة وقطع غيار.
متطلبات إضافية لنظام CPAP الحاد
إمكانية ضبط الضغط بصورة واضحة.
إمكانية ضبط أو قياس تركيز الأكسجين.
توفر إنذارات الضغط المنخفض والمرتفع والانفصال وفق نوع الجهاز.
توافق النظام مع المراقبة المستمرة للأكسجين.
توفر أقنعة غير مهواة وصمامات زفير عند استخدام دائرة تتطلب ذلك.
توفر مرشح بكتيري في الموضع المعتمد عند اشتراط مكافحة العدوى.
إمكانية الاستخدام مع أسطوانة أو شبكة غازات أو جهاز تنفس حسب التصميم.
توفر صمام أمان ضد الاختناق.
توفر أحجام أقنعة للبالغين.
وضوح معدل استهلاك الأكسجين والغازات.
الملحقات المطلوبة
أنبوب CPAP.
قناع أنفي.
قناع فموي أنفي.
وسائد أنفية.
أحزمة رأس.
خزان مرطب.
أنبوب مسخن.
مرشحات هواء.
محول أكسجين.
بطارية احتياطية.
كابل تيار مستمر.
حقيبة نقل.
بطاقة ذاكرة.
يجب أن تكون الملحقات أصلية أو مثبتة التوافق مع الجهاز.
متطلبات الملف الفني
الاستخدام المقصود.
الفئة المستهدفة.
أوضاع التشغيل.
نطاق ودقة الضغط.
قدرة تعويض التسرب.
مواصفات التدفق.
مواصفات المرطب.
مواصفات الأنبوب.
مستوى الضوضاء.
بيانات السلامة الكهربائية.
بيانات التوافق الكهرومغناطيسي.
الإنذارات الموجودة.
مواصفات البيانات والاتصال.
تعليمات التنظيف وإعادة المعالجة.
شروط التشغيل والتخزين.
العمر التشغيلي المتوقع.
قائمة الملحقات وقطع الغيار.
وصف المنتج للعطاءات والمناقصات
جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر للبالغين Adult CPAP، مخصص لتقديم علاج ضغط إيجابي غير جراحي للمرضى البالغين الذين يتنفسون تلقائيًا والمصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي.
يجب أن يوفر الجهاز وضع CPAP ثابت الضغط، مع توفير وضع Auto CPAP عند اشتراطه، وأن يعمل ضمن نطاق ضغط لا يقل عن 4–20 سم ماء أو ضمن النطاق المحدد في جدول المتطلبات.
يجب أن يحتوي الجهاز على نظام تحكم إلكتروني وحساسات للضغط والتدفق، وأن يعوض التسرب ضمن الحدود المعلنة ويحافظ على الضغط العلاجي بالدقة المحددة.
يجب أن يتضمن شاشة لعرض الضغط وحالة العلاج والرسائل، وأن يسجل ساعات الاستخدام والتسرب ومؤشر AHI والضغط العلاجي والبيانات المطلوبة لمتابعة المريض.
يجب أن يحتوي على ميزة البدء التدريجي Ramp، وميزة تخفيف ضغط الزفير عند الطلب، واختبار ملاءمة القناع.
يجب أن يتوفر مع مرطب حراري مدمج أو متوافق، وخزان ماء قابل للفك والتنظيف، وأنبوب تنفس، ومرشح هواء، ومزود طاقة، وحقيبة حمل.
يجب توفير قناع للبالغين من النوع والمقاس المحددين، مزودًا بمنفذ زفير مناسب وأحزمة تثبيت قابلة للضبط.
يجب أن يكون الجهاز مناسبًا للاستخدام المنزلي أو داخل المستشفى وفق الترخيص، وألا يوصف بوصفه جهاز دعم حياة أو جهازًا مناسبًا للمرضى المعتمدين كليًا على التهوية ما لم يكن معتمدًا لذلك.
يجب تحديد توافق الجهاز مع الأكسجين الإضافي وتوفير المحول المعتمد عند الطلب.
يجب أن تتضمن وثائق العرض نطاق الضغط ودقته ومستوى الضوضاء والطاقة والأبعاد والوزن والاتصال ونقل البيانات ومواصفات المرطب والإنذارات وعمر المكونات.
يجب توفير دليل المستخدم والدليل السريري وتعليمات التنظيف والصيانة، مع تدريب الكوادر والمرضى وضمان الجهاز وتوفير قطع الغيار والمستهلكات طوال المدة المطلوبة.
الوصف التسويقي المختصر
C.PAP Adult هو جهاز تنفسي غير جراحي يوفر ضغطًا إيجابيًا مستمرًا عبر قناع مناسب للمساعدة على إبقاء مجرى الهواء مفتوحًا أثناء النوم.
يستخدم بصورة رئيسية لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي لدى البالغين الذين يتنفسون تلقائيًا، ويتوفر بوضع ضغط ثابت CPAP أو ضغط تلقائي APAP.
يتكون النظام من مولد تدفق وأنبوب تنفس وقناع ومرشح هواء، مع إمكانية إضافة مرطب حراري وأنبوب مسخن ووسائل اتصال ومتابعة لبيانات العلاج.
يعرض الجهاز بيانات مثل ساعات الاستخدام والتسرب ومؤشر AHI والضغط، مما يساعد الفريق الطبي على تقييم الالتزام وفعالية العلاج.
يعتمد نجاح العلاج على وصف الضغط المناسب، واختيار قناع ملائم، والمحافظة على فتحات الزفير، وتنظيف الملحقات بانتظام، ومراجعة بيانات العلاج بواسطة مختص.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق