الشركة: ابن الهيثم — سوريا
الشكل الدوائي: أقراص مغلفة فموية ومحلول فموي
المادة الفعالة: بريفاراسيتام Brivaracetam
دواء مضاد للصرع، يُستخدم حسب وصف طبيب الأعصاب للمساعدة في علاج بعض أنواع النوبات الصرعية، خصوصًا النوبات ذات البدء الجزئي، وقد يُستخدم وحده أو مع أدوية أخرى مضادة للصرع حسب حالة المريض وخطة الطبيب.
التركيب المتوفر
بريفابولت 10 ملغم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على:
بريفاراسيتام 10 ملغم
بريفابولت 25 ملغم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على:
بريفاراسيتام 25 ملغم
بريفابولت 50 ملغم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على:
بريفاراسيتام 50 ملغم
بريفابولت 75 ملغم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على:
بريفاراسيتام 75 ملغم
بريفابولت 100 ملغم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على:
بريفاراسيتام 100 ملغم
بريفابولت 10 ملغم/مل محلول فموي
كل 1 مل من المحلول الفموي يحتوي على:
بريفاراسيتام 10 ملغم
أي أن كل 5 مل تحتوي على:
بريفاراسيتام 50 ملغم
ما هو بريفابولت؟
بريفابولت هو دواء يحتوي على بريفاراسيتام.
بريفاراسيتام من أدوية الصرع، ويعمل على تنظيم النشاط الكهربائي غير الطبيعي في الدماغ.
يساعد على تقليل تكرار بعض أنواع النوبات عند المرضى المناسبين.
يُستخدم بريفابولت بوصفة طبية فقط.
بريفابولت لا يُستخدم لعلاج كل أنواع النوبات دون تشخيص.
بريفابولت لا يُستخدم لإيقاف النوبة الصرعية الحادة أثناء حدوثها إلا إذا وُجدت خطة إسعافية مختلفة من الطبيب.
بريفابولت لا يُوقف فجأة دون استشارة الطبيب.
إيقاف بريفابولت فجأة قد يؤدي إلى زيادة النوبات أو حدوث نوبات شديدة.
بريفابولت قد يسبب النعاس، الدوخة، التعب، واضطراب التوازن أو التناسق.
بريفابولت قد يسبب تغيرات في المزاج أو السلوك عند بعض المرضى.
الاستعمالات
يُستخدم بريفابولت حسب وصف الطبيب في:
علاج النوبات ذات البدء الجزئي.
تقليل تكرار نوبات الصرع عند المرضى المناسبين.
العلاج المساعد مع أدوية صرع أخرى عندما يرى الطبيب أن ذلك مناسب.
العلاج الأحادي أو ضمن خطة علاجية حسب تقييم طبيب الأعصاب ونوع النوبات.
قد يُستخدم ضمن خطة تشمل الالتزام بالنوم، تجنب المحرضات، عدم إيقاف الأدوية، متابعة النوبات، والفحوص الدورية حسب الحالة.
لا يُستخدم بريفابولت لعلاج:
الإغماء غير المشخص.
الدوخة دون تشخيص.
نوبات الهلع أو القلق دون تشخيص طبي.
الرجفان أو الرعشة دون معرفة السبب.
الصداع.
الشقيقة كعلاج روتيني.
التشنجات الناتجة عن نقص السكر أو اضطراب الأملاح دون علاج السبب.
النوبة الصرعية المستمرة كعلاج إسعافي منزلي دون خطة واضحة.
أي حالة فقدان وعي جديدة دون تقييم طبي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تُحدد جرعة بريفابولت من قبل الطبيب فقط حسب العمر، الوزن عند الأطفال، نوع النوبات، شدة المرض، الأدوية الأخرى، وظائف الكبد والكلى، والاستجابة للعلاج.
جرعة بريفابولت الأقراص
تتوفر الأقراص بعيارات 10 ملغم، 25 ملغم، 50 ملغم، 75 ملغم، و100 ملغم.
يختار الطبيب العيار المناسب للوصول إلى الجرعة اليومية المطلوبة.
قد تُقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين صباحًا ومساءً حسب وصف الطبيب.
لا تغير عدد الأقراص أو العيار من تلقاء نفسك.
لا تستبدل عيارًا بآخر دون حساب الجرعة مع الطبيب أو الصيدلي.
لا تضاعف الجرعة إذا حدثت نوبة.
لا توقف الدواء إذا تحسنت النوبات.
جرعة بريفابولت المحلول الفموي
كل 1 مل من المحلول يحتوي على 10 ملغم من بريفاراسيتام.
يُستخدم المحلول خصوصًا عند المرضى الذين لديهم صعوبة في بلع الأقراص أو عند الحاجة إلى جرعات دقيقة.
يجب قياس الجرعة بالملليلتر بدقة باستخدام سرنجة فموية أو أداة قياس مخصصة.
لا تستخدم ملعقة الطعام المنزلية.
لا تشرب من العبوة مباشرة.
لا تغير كمية الجرعة بالملليلتر دون تعليمات الطبيب.
مثال مهم للحساب:
1 مل = 10 ملغم
2.5 مل = 25 ملغم
5 مل = 50 ملغم
7.5 مل = 75 ملغم
10 مل = 100 ملغم
هذه أمثلة حسابية فقط، وليست جرعات مقترحة.
تعليمات مهمة للجرعة
استخدم بريفابولت في نفس الأوقات يوميًا.
لا توقف الدواء فجأة.
لا تغير الجرعة دون مراجعة الطبيب.
إذا وصف الطبيب زيادة أو خفض الجرعة تدريجيًا، التزم بالخطة بدقة.
إذا نسيت جرعات متكررة، أخبر الطبيب لأن ذلك قد يزيد خطر عودة النوبات.
لا تستخدم الدواء مع الكحول.
لا تقد السيارة ولا تستخدم الآلات إذا سبب الدواء نعاسًا أو دوخة.
أخبر الطبيب إذا زادت النوبات أو تغير نوعها.
طريقة الاستخدام الصحيحة
تؤخذ أقراص بريفابولت عن طريق الفم.
ابتلع القرص مع كوب ماء.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
إذا سبب غثيانًا أو انزعاجًا معديًا، يمكن تناوله مع الطعام حسب توجيه الطبيب.
يؤخذ المحلول الفموي عن طريق الفم بعد قياس الجرعة بدقة.
يمكن شرب الماء بعد الجرعة.
أغلق عبوة المحلول جيدًا بعد كل استعمال.
لا تخلط المحلول مع كمية كبيرة من الطعام أو الشراب دون سؤال الصيدلي، لأن عدم تناول الكمية كاملة قد يؤدي إلى نقص الجرعة.
متى يبدأ مفعول الدواء؟
قد يبدأ بريفابولت بالتأثير على نشاط النوبات بعد بدء العلاج، لكن تقييم الفعالية يحتاج متابعة خلال أيام إلى أسابيع حسب الحالة.
لا يعني حدوث نوبة بعد بدء العلاج أن الدواء فشل مباشرة.
قد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة أو إضافة علاج آخر أو مراجعة عوامل محرضة للنوبات.
يجب تسجيل النوبات من حيث الوقت، المدة، الشكل، والعوامل المحتملة.
إذا زادت النوبات أو حدثت نوبة شديدة أو طويلة، يجب مراجعة الطبيب فورًا.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام بريفابولت أو يجب تجنبه إلا بتوجيه طبي في الحالات التالية:
الحساسية من بريفاراسيتام.
الحساسية من أي مكون من مكونات الدواء.
حدوث تفاعل تحسسي شديد سابق بعد استخدام بريفاراسيتام.
استخدامه دون تشخيص واضح للصرع أو النوبات.
الأطفال دون العمر المناسب للمنتج إلا بوصفة طبيب مختص.
الحمل أو الرضاعة دون استشارة الطبيب.
أي حالة يقرر الطبيب أن الدواء غير مناسب لها.
التحذيرات والاحتياطات
يجب إخبار الطبيب قبل استخدام بريفابولت عند وجود:
مرض كبدي.
مرض كلوي شديد.
اكتئاب.
قلق شديد.
تغيرات سلوكية سابقة مع أدوية الصرع.
أفكار انتحارية سابقة.
اضطراب نفسي.
إدمان أو سوء استخدام أدوية أو كحول سابق.
دوخة أو اضطراب توازن.
نعاس شديد.
حمل أو تخطيط للحمل.
رضاعة.
استخدام أدوية صرع أخرى.
استخدام مهدئات أو أدوية نوم.
استخدام أدوية كثيرة يوميًا.
تحذير مهم بخصوص عدم الإيقاف المفاجئ
لا توقف بريفابولت فجأة دون استشارة الطبيب.
إيقاف أدوية الصرع بشكل مفاجئ قد يزيد عدد النوبات أو شدتها.
قد يؤدي الإيقاف المفاجئ إلى نوبات متكررة أو حالة صرعية تحتاج علاجًا إسعافيًا.
إذا احتاج الطبيب إلى إيقاف الدواء، فقد يخفّض الجرعة تدريجيًا.
إذا ظهر عرض خطير أو تحسس شديد، يجب طلب المساعدة الطبية، وقد يقرر الطبيب إيقافه بطريقة مناسبة.
تحذير مهم بخصوص النعاس والدوخة والتوازن
قد يسبب بريفابولت:
نعاسًا.
دوخة.
تعبًا.
بطء تركيز.
اضطراب توازن.
ترنحًا أو عدم ثبات أثناء المشي.
اضطرابًا في التناسق.
يزداد ذلك في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة أو عند استخدام أدوية أخرى تسبب النعاس.
لا تقد السيارة ولا تستخدم الآلات حتى تعرف تأثير الدواء عليك.
تجنب الوقوف على أماكن مرتفعة أو العمل في أماكن خطرة إذا شعرت بدوخة أو نعاس.
راجع الطبيب إذا كان النعاس شديدًا أو أثر على الدراسة أو العمل أو الحياة اليومية.
تحذير مهم بخصوص التغيرات النفسية والسلوكية
قد تسبب أدوية الصرع، بما فيها بريفاراسيتام، تغيرات في المزاج أو السلوك عند بعض المرضى.
يجب مراقبة المريض خاصة في بداية العلاج أو بعد تغيير الجرعة.
راجع الطبيب فورًا إذا ظهر:
اكتئاب جديد أو متزايد.
قلق شديد.
تهيج أو عصبية غير معتادة.
عدوانية.
اندفاع أو تصرفات غريبة.
أرق شديد.
هلوسة.
أفكار بإيذاء النفس.
أفكار انتحارية.
تغير واضح في الشخصية أو السلوك.
يجب على العائلة أو المرافقين الانتباه لهذه الأعراض لأن المريض قد لا يلاحظها بنفسه.
تحذير مهم بخصوص الحساسية
قد تحدث حساسية من بريفابولت عند بعض المرضى.
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية إذا ظهر:
طفح شديد.
حكة شديدة.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
ضيق نفس.
صفير.
دوخة شديدة.
إغماء.
طفح مع حمى أو تقرحات.
لا تستخدم الدواء مرة أخرى إذا حدثت حساسية مؤكدة منه إلا إذا قرر الطبيب خلاف ذلك.
تحذير مهم بخصوص الكبد
قد يحتاج مرضى الكبد إلى جرعة أقل أو متابعة خاصة.
يجب إخبار الطبيب إذا لديك:
التهاب كبد.
تشمع كبد.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
يرقان سابق.
مرض كبدي مزمن.
راجع الطبيب إذا ظهر:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
تعب شديد غير معتاد.
ألم في أعلى البطن.
غثيان أو قيء مستمر.
فقدان شهية واضح.
لا تعدل الجرعة بنفسك إذا كان لديك مرض كبدي.
تحذير مهم بخصوص الكحول والمهدئات
يجب تجنب الكحول أثناء استخدام بريفابولت.
الكحول قد يزيد النعاس والدوخة واضطراب التوازن.
قد يزيد أيضًا خطر نوبات الصرع عند بعض المرضى.
يجب إخبار الطبيب إذا كنت تستخدم:
أدوية النوم.
المهدئات.
أدوية القلق.
بعض أدوية الحساسية.
مرخيات العضلات.
مسكنات أفيونية.
أدوية نفسية.
الجمع مع هذه الأدوية قد يزيد تأثير النعاس وضعف التركيز.
تحذير مهم بخصوص القيادة والعمل
الصرع نفسه وبعض أدوية الصرع قد يؤثران على القيادة والعمل في أماكن خطرة.
لا تقد السيارة إذا كانت النوبات غير مضبوطة.
لا تقد إذا سبب الدواء نعاسًا أو دوخة.
اتبع القوانين المحلية وتعليمات الطبيب حول القيادة بعد النوبات.
يجب الحذر في الأعمال التي تشمل آلات، كهرباء، نار، ارتفاعات، أو مسؤولية سلامة الآخرين.
تحذير مهم بخصوص المحلول الفموي
المحلول الفموي يحتاج قياسًا دقيقًا.
الخطأ في الملليلترات قد يؤدي إلى جرعة أقل أو أعلى من المطلوب.
استخدم سرنجة فموية مدرجة.
لا تستخدم ملعقة منزلية.
لا تجعل الطفل يقيس الجرعة بنفسه.
أغلق العبوة بإحكام بعد الاستخدام.
احفظها بعيدًا عن الأطفال.
إذا تناول طفل كمية من المحلول بالخطأ، يجب طلب المشورة الطبية فورًا.
تحذير مهم بخصوص الانتقال بين الأشكال الدوائية
يمكن أن تكون الأقراص والمحلول متكافئة في المادة الفعالة عند حساب الجرعة بدقة، لكن لا تنتقل من شكل لآخر دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
يجب معرفة الجرعة بالملغم ثم تحويلها بدقة إلى ملليلتر عند استخدام المحلول.
أي خطأ في التحويل قد يسبب نقص فعالية أو زيادة آثار جانبية.
إذا تغير شكل الدواء من أقراص إلى محلول أو العكس، تأكد من الجرعة الجديدة كتابةً.
تحذير مهم بخصوص نسيان الجرعات
نسيان جرعات أدوية الصرع قد يزيد خطر حدوث النوبات.
استخدم منبهًا أو علبة تنظيم أدوية.
لا تنتظر حدوث نوبة لتتذكر الدواء.
إذا تكرر النسيان، ناقش الطبيب أو الصيدلي حول طريقة تسهيل الالتزام.
لا تأخذ جرعات مضاعفة عشوائيًا لتعويض ما فات.
تحذير مهم بخصوص الحمل والتخطيط للحمل
يجب إخبار الطبيب إذا كانت المريضة حاملًا أو تخطط للحمل.
السيطرة على النوبات أثناء الحمل مهمة جدًا، لكن اختيار الدواء والجرعة يحتاج تقييمًا متخصصًا.
لا توقفي بريفابولت فجأة عند حدوث حمل.
قد يحتاج الطبيب إلى تعديل العلاج أو متابعة إضافية.
قد يوصي الطبيب بحمض الفوليك أو فحوص محددة حسب الحالة.
الحمل والرضاعة
يجب استشارة الطبيب قبل استخدام بريفابولت أثناء الحمل.
لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر من المخاطر.
إذا حدث حمل أثناء العلاج، يجب التواصل مع الطبيب فورًا وعدم إيقاف الدواء من تلقاء نفسك.
أثناء الرضاعة، يجب استشارة الطبيب قبل استخدام بريفابولت.
قد يقرر الطبيب الاستمرار أو تغيير العلاج حسب حاجة الأم للسيطرة على النوبات وحالة الرضيع.
راقبي الرضيع إذا سمح الطبيب بالرضاعة، خاصةً لعلامات مثل النعاس الشديد، ضعف الرضاعة، أو ضعف النشاط.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين
يُستخدم بريفابولت للأطفال والمراهقين فقط حسب وصف طبيب مختص.
تحديد الجرعة عند الأطفال يعتمد على العمر والوزن والحالة السريرية.
المحلول الفموي قد يساعد على إعطاء جرعات دقيقة للأطفال عند الحاجة.
يجب قياس جرعة الطفل بدقة بالملليلتر.
لا تعطِ الطفل عيارات البالغين دون وصفة واضحة.
يجب مراقبة الطفل من حيث النعاس، الدوخة، تغير السلوك، العدوانية، القلق، أو تراجع التركيز.
يجب إبلاغ المدرسة أو المرافقين بخطة التعامل مع النوبات إذا أوصى الطبيب بذلك.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدام بريفابولت عند كبار السن حسب وصف الطبيب.
كبار السن قد يكونون أكثر عرضة للدوخة، النعاس، السقوط، واضطراب التوازن.
يجب الحذر إذا كان المريض يستخدم أدوية كثيرة أو لديه مرض كبدي أو كلوي أو ضعف في الذاكرة.
قد يحتاج الطبيب إلى متابعة أقرب أو تعديل الجرعة حسب التحمل.
راجع الطبيب إذا ظهرت دوخة شديدة، سقوط، ارتباك، نعاس زائد، أو تغيرات سلوكية.
الآثار الجانبية
قد يسبب بريفابولت عند بعض المرضى:
نعاسًا.
دوخة.
تعبًا.
غثيانًا.
قيئًا.
صداعًا.
اضطراب توازن.
ترنحًا أو عدم ثبات في المشي.
دوارًا.
انخفاض تركيز.
تهيجًا.
قلقًا.
أرقًا.
انخفاض شهية عند بعض المرضى.
وقد تحدث آثار أقل شيوعًا لكنها مهمة مثل:
اكتئاب جديد أو متزايد.
عدوانية أو تغير سلوك.
أفكار انتحارية.
هلوسة.
تشوش أو ارتباك.
حساسية شديدة.
طفح شديد.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
ضيق نفس.
زيادة النوبات عند الإيقاف المفاجئ أو عدم الالتزام.
تعب شديد غير معتاد.
أعراض كبدية نادرة مثل اصفرار أو بول داكن.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث أي عرض شديد أو مستمر أو غير معتاد.
التداخلات الدوائية
يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة، خاصة:
أدوية الصرع الأخرى.
كاربامازيبين.
فينيتوين.
فينوباربيتال.
ليفETIRACETAM أو أدوية مشابهة.
ريفامبيسين.
أدوية النوم.
المهدئات.
أدوية القلق.
أدوية الاكتئاب.
مضادات الذهان.
أدوية الحساسية التي تسبب النعاس.
مرخيات العضلات.
المسكنات الأفيونية.
الكحول.
أدوية الكبد أو الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد.
المكملات أو الأعشاب التي تسبب النعاس.
لا تبدأ أو توقف أي دواء أثناء استخدام بريفابولت دون مراجعة الطبيب أو الصيدلي.
لا توقف أدوية الصرع الأخرى لأنك بدأت بريفابولت إلا إذا طلب الطبيب ذلك.
متى يجب مراجعة الطبيب فورًا؟
يجب مراجعة الطبيب فورًا أو طلب المساعدة الطبية إذا ظهر:
زيادة واضحة في عدد النوبات.
نوبة طويلة أو متكررة دون عودة للوعي.
نوبة مختلفة عن المعتاد.
إصابة أثناء النوبة.
نعاس شديد جدًا.
ارتباك شديد.
هلوسة.
عدوانية شديدة أو سلوك خطير.
أفكار بإيذاء النفس.
اكتئاب شديد.
طفح شديد.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
ضيق نفس.
دوخة شديدة أو سقوط متكرر.
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
تناول جرعة زائدة.
تناول طفل الدواء بالخطأ.
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة من بريفابولت، خذها عند التذكر إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تجاوز الجرعة المنسية وخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
لا تأخذ جرعتين معًا لتعويض الجرعة المنسية.
لا تضاعف كمية المحلول بالملليلتر لتعويض جرعة فائتة.
إذا نسيت أكثر من جرعة، تواصل مع الطبيب أو الصيدلي لمعرفة التصرف المناسب.
إذا تكررت النوبات بعد نسيان الجرعات، يجب إبلاغ الطبيب.
استخدم منبهًا يوميًا لتقليل احتمال النسيان.
الجرعة الزائدة
قد تحدث الجرعة الزائدة عند تناول عدد زائد من الأقراص، قياس كمية خاطئة من المحلول، أو تناول طفل للدواء بالخطأ.
قد تظهر أعراض مثل:
نعاس شديد.
دوخة شديدة.
تعب شديد.
غثيان.
قيء.
اضطراب توازن.
ارتباك.
تهيج أو تغير سلوك.
تدهور التركيز.
بطء أو ضعف عام.
إغماء في الحالات الشديدة.
عند تناول جرعة زائدة، أو إذا تناول طفل الدواء بالخطأ، يجب طلب المشورة الطبية فورًا.
لا تنتظر ظهور الأعراض إذا كانت الكمية كبيرة.
خذ عبوة الدواء معك عند مراجعة الطبيب أو الطوارئ.
الحفظ والتخزين
يُحفظ بريفابولت في عبوته الأصلية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة حسب تعليمات النشرة.
يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة الزائدة.
لا يُحفظ في الحمام.
تُغلق عبوة المحلول جيدًا بعد كل استعمال.
لا تستخدم الدواء بعد انتهاء الصلاحية.
لا تستخدم الأقراص إذا تغير لونها أو شكلها أو تعرضت للرطوبة.
لا تستخدم المحلول إذا تغير لونه أو رائحته أو قوامه.
احفظ المحلول والأقراص في مكان آمن، لأن تناولها بالخطأ قد يكون خطيرًا.
نصائح للمريض
استخدم بريفابولت تمامًا كما وصفه الطبيب.
لا توقف الدواء فجأة حتى لو اختفت النوبات.
لا تغير الجرعة أو العيار دون استشارة الطبيب.
استخدم المحلول الفموي بسرنجة أو أداة قياس دقيقة.
لا تستخدم ملعقة منزلية لقياس المحلول.
تناول الدواء في نفس الوقت يوميًا.
احتفظ بسجل للنوبات والأعراض الجانبية.
أخبر الطبيب إذا زادت النوبات أو تغير شكلها.
تجنب الكحول.
لا تقد السيارة إذا كانت النوبات غير مضبوطة أو إذا سبب الدواء نعاسًا أو دوخة.
احرص على نوم كافٍ، لأن قلة النوم قد تحرض النوبات عند بعض المرضى.
لا تتخطى الجرعات.
احتفظ بكمية كافية من الدواء ولا تنتظر حتى تنتهي العبوة.
أخبر الطبيب إذا ظهرت تغيرات في المزاج أو اكتئاب أو أفكار غريبة.
أخبر العائلة بمراقبة التغيرات السلوكية أو النفسية.
أخبر الطبيب بجميع أدوية الصرع والأدوية النفسية والمهدئات التي تستخدمها.
لا تشارك الدواء مع أي شخص آخر حتى لو لديه صرع.
احفظ الدواء بعيدًا عن الأطفال.
راجع الطبيب قبل الحمل أو عند حدوث حمل.
اسأل الطبيب عن خطة واضحة للتعامل مع النوبة إذا حدثت في المنزل أو المدرسة أو العمل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق