إمبا بلس XR EMPA PLUS XR
إمباغليفلوزين مع ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد التحرر
الشركة المصنعة: يونيفارما Unipharma سوريا
دواء مركب خافض لسكر الدم، يحتوي على إمباغليفلوزين مع ميتفورمين ممتد التحرر. يُستخدم للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما يكون العلاج بالمادتين مناسباً.
إمبا بلس XR ليس بديلاً مباشراً بالعدد نفسه من الأقراص بين جميع التراكيز؛ إذ تؤخذ بعض التراكيز كقرص واحد يومياً، بينما تؤخذ تراكيز أخرى كقرصين معاً مرة واحدة يومياً. يجب التأكد من التركيز المكتوب على العبوة والوصفة قبل تناول الجرعة.
التركيب
يتوافر إمبا بلس XR بالتراكيز التالية:
إمبا بلس XR 5/1000 ملغ
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم ممتد التحرر على:
إمباغليفلوزين Empagliflozin بتركيز 5 ملغ.
ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin Hydrochloride ممتد التحرر بتركيز 1000 ملغ.
إمبا بلس XR 10/1000 ملغ
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم ممتد التحرر على:
إمباغليفلوزين بتركيز 10 ملغ.
ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد التحرر بتركيز 1000 ملغ.
إمبا بلس XR 12.5/1000 ملغ
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم ممتد التحرر على:
إمباغليفلوزين بتركيز 12.5 ملغ.
ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد التحرر بتركيز 1000 ملغ.
إمبا بلس XR 25/1000 ملغ
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم ممتد التحرر على:
إمباغليفلوزين بتركيز 25 ملغ.
ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد التحرر بتركيز 1000 ملغ.
الشكل الصيدلاني
أقراص ملبسة بالفيلم ممتدة التحرر للاستعمال عن طريق الفم.
العبوة
عبوة تحتوي على 28 قرصاً ممتد التحرر لجميع التراكيز.
الفئة العلاجية
يجمع إمبا بلس XR بين دواءين يعملان بآليتين مختلفتين ومتكاملتين:
إمباغليفلوزين، من مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والغلوكوز من النوع الثاني SGLT2.
ميتفورمين، من مجموعة البيغوانيدات.
يساعد الجمع بينهما على خفض سكر الدم الصائم وبعد الطعام وتحسين استجابة الجسم للإنسولين.
كيف يعمل الإمباغليفلوزين
ترشح الكليتان الغلوكوز من الدم، ثم تعيدان امتصاص معظمه إلى الدورة الدموية بواسطة ناقلات خاصة.
يمنع الإمباغليفلوزين الناقل SGLT2 المسؤول عن إعادة امتصاص كمية كبيرة من الغلوكوز في الكليتين.
يؤدي ذلك إلى:
زيادة طرح الغلوكوز في البول.
خفض مستوى سكر الدم.
فقدان كمية من السعرات الحرارية مع البول.
زيادة بسيطة في طرح الصوديوم والماء.
انخفاض محدود في الوزن وضغط الدم لدى بعض المرضى.
لا يحفز الإمباغليفلوزين البنكرياس مباشرة على إفراز الإنسولين، ولذلك يكون خطر انخفاض السكر منخفضاً نسبياً عند استعماله من دون الإنسولين أو الأدوية المحفزة لإفراز الإنسولين.
كيف يعمل الميتفورمين
يخفض الميتفورمين مستوى السكر من خلال عدة آليات:
يقلل إنتاج الغلوكوز في الكبد.
يحسن حساسية العضلات والأنسجة للإنسولين.
يزيد استعمال الغلوكوز في الأنسجة الطرفية.
يقلل امتصاص جزء من الغلوكوز من الجهاز الهضمي.
لا يسبب الميتفورمين عادة زيادة في الوزن، ولا يؤدي بمفرده غالباً إلى انخفاض شديد في سكر الدم.
يساعد الشكل ممتد التحرر على إطلاق الميتفورمين تدريجياً، وقد يكون أفضل تحملاً من الميتفورمين سريع التحرر لدى بعض المرضى.
دواعي الاستعمال
يستخدم إمبا بلس XR مع الحمية الغذائية والنشاط البدني لتحسين ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما يكون العلاج بكل من الإمباغليفلوزين والميتفورمين مناسباً.
قد يصفه الطبيب في الحالات التالية:
عدم تحقيق السيطرة المطلوبة باستخدام الميتفورمين وحده.
عدم تحقيق السيطرة المطلوبة باستخدام الإمباغليفلوزين وحده.
استعمال المريض للمادتين كدواءين منفصلين والرغبة في جمعهما في مستحضر واحد.
الحاجة إلى خفض إضافي للهيموغلوبين السكري ضمن خطة علاج متكاملة.
وجود مرض قلبي وعائي مثبت لدى مريض السكري عندما يرى الطبيب أن الإمباغليفلوزين مناسب.
قد تكون للإمباغليفلوزين فوائد قلبية وكلوية لدى فئات معينة، لكن استعمال هذه التركيبة الثابتة لهذه الأهداف يعتمد على الاستطباب المسجل محلياً وملاءمة الميتفورمين ووظائف الكلى.
بسبب احتوائه على الميتفورمين، لا تكون هذه التركيبة مناسبة لعلاج قصور القلب أو مرض الكلى المزمن لدى شخص غير مصاب بالسكري من النوع الثاني.
الحالات التي لا يستخدم لها الدواء
لا يستخدم لعلاج السكري من النوع الأول.
لا يستخدم لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
لا يستخدم لعلاج غيبوبة السكري.
لا يستخدم كعلاج إسعافي للارتفاع الشديد والمفاجئ في سكر الدم.
لا يحل محل الإنسولين لدى المريض الذي يحتاج إليه.
لا يستخدم لدى المرضى الخاضعين لغسيل الكلى.
لا يستخدم لإنقاص الوزن لدى غير المصابين بالسكري.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تُحدد الجرعة بصورة فردية وفق:
جرعة الميتفورمين الحالية.
جرعة الإمباغليفلوزين الحالية.
وظائف الكلى.
مستوى سكر الدم والهيموغلوبين السكري.
تحمل الميتفورمين من ناحية الجهاز الهضمي.
وجود جفاف أو انخفاض ضغط الدم.
الأدوية الأخرى المستخدمة.
قاعدة مهمة لاختيار التركيز
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى:
إمباغليفلوزين 25 ملغ يومياً.
ميتفورمين هيدروكلوريد 2000 ملغ يومياً.
يُزاد الميتفورمين تدريجياً للحد من الغثيان والإسهال وألم البطن.
قد لا يكون هذا المستحضر مناسباً لبدء الميتفورمين لأول مرة لدى بعض المرضى، لأن كل قرص يحتوي على 1000 ملغ من الميتفورمين. قد يفضل الطبيب البدء بتركيز أقل من الميتفورمين كدواء منفصل ثم الانتقال إلى التركيبة بعد التأكد من التحمل.
عدد الأقراص حسب التركيز
إمبا بلس XR 10/1000 ملغ
الجرعة المعتادة:
قرص واحد مرة واحدة يومياً مع وجبة الصباح.
تعطي هذه الجرعة يومياً:
إمباغليفلوزين 10 ملغ.
ميتفورمين ممتد التحرر 1000 ملغ.
إمبا بلس XR 25/1000 ملغ
الجرعة المعتادة:
قرص واحد مرة واحدة يومياً مع وجبة الصباح.
تعطي هذه الجرعة يومياً:
إمباغليفلوزين 25 ملغ.
ميتفورمين ممتد التحرر 1000 ملغ.
إمبا بلس XR 5/1000 ملغ
عندما يصف الطبيب الجرعة اليومية الكاملة المعتادة لهذا التركيز، يؤخذ:
قرصان معاً مرة واحدة يومياً مع وجبة الصباح.
تعطي الجرعة المكونة من قرصين:
إمباغليفلوزين 10 ملغ.
ميتفورمين ممتد التحرر 2000 ملغ.
لا ينبغي افتراض أن قرصاً واحداً من هذا التركيز يعادل الجرعة اليومية المعتادة التي تحتوي على إمباغليفلوزين 10 ملغ وميتفورمين 2000 ملغ.
إمبا بلس XR 12.5/1000 ملغ
عندما يصف الطبيب الجرعة اليومية الكاملة المعتادة لهذا التركيز، يؤخذ:
قرصان معاً مرة واحدة يومياً مع وجبة الصباح.
تعطي الجرعة المكونة من قرصين:
إمباغليفلوزين 25 ملغ.
ميتفورمين ممتد التحرر 2000 ملغ.
تحذير مهم حول عدد الأقراص
لا تُطبّق قاعدة واحدة على جميع التراكيز.
تراكيز 10/1000 و25/1000 تؤخذ عادة كقرص واحد مرة يومياً.
تراكيز 5/1000 و12.5/1000 تؤخذ عادة كقرصين معاً مرة يومياً عندما تكون الجرعة المطلوبة من الميتفورمين 2000 ملغ.
يجب الالتزام بالوصفة الفردية، لأن الطبيب قد يختار جرعة مختلفة أثناء الانتقال من دواء آخر أو أثناء المعايرة التدريجية.
الانتقال من الميتفورمين
إذا كان المريض يستخدم الميتفورمين وحده، يختار الطبيب تركيزاً يوفر جرعة يومية مشابهة من الميتفورمين، مع جرعة ابتدائية إجمالية من الإمباغليفلوزين تبلغ عادة 10 ملغ يومياً.
على سبيل المثال، قد يناسب المريض الذي يستخدم ميتفورمين ممتد التحرر 2000 ملغ يومياً تناول قرصين من تركيز 5/1000 ملغ معاً مرة يومياً.
لا يجوز إجراء التحويل اعتماداً على اسم الدواء فقط؛ إذ يجب حساب مجموع جرعة الميتفورمين اليومية الحالية.
الانتقال من الإمباغليفلوزين
إذا كان المريض يستخدم الإمباغليفلوزين وحده، يختار الطبيب تركيزاً يوفر الجرعة اليومية نفسها من الإمباغليفلوزين، مع جرعة ميتفورمين مناسبة ومتحملة.
قد يبدأ الميتفورمين بجرعة أقل كدواء منفصل إذا لم يكن المريض قد استخدمه سابقاً.
الانتقال من المادتين المنفصلتين
إذا كان المريض يتناول الإمباغليفلوزين والميتفورمين كدواءين منفصلين، يختار الطبيب تركيزاً وعدداً من الأقراص يوفران الجرعتين اليوميتين نفسهما أو أقرب جرعة مناسبة.
يجب عدم جمع إمبا بلس XR مع أقراص إضافية من الإمباغليفلوزين أو الميتفورمين إلا إذا وصف الطبيب ذلك صراحة.
طريقة تناول الأقراص
تؤخذ الجرعة مرة واحدة يومياً مع وجبة في الصباح.
تُبلع الأقراص كاملة مع كمية مناسبة من الماء.
يجب عدم:
كسر القرص.
تقسيمه.
سحقه.
مضغه.
إذابته.
قد يؤدي إتلاف القرص إلى تحرير الميتفورمين بسرعة أكبر وزيادة آثاره الجانبية.
إذا كان المريض لا يستطيع بلع القرص كاملاً، فيجب إبلاغ الطبيب لاختيار شكل دوائي آخر.
ظهور ما يشبه القرص في البراز
قد يلاحظ بعض المرضى وجود مادة تشبه القرص أو غلافه في البراز.
يحدث ذلك بسبب نظام التحرر الممتد، ولا يعني عادة أن الجرعة لم تُمتص أو أن الدواء لم يعمل.
يجب عدم تناول جرعة إضافية عند رؤية ما يشبه القرص في البراز.
وقت الجرعة
يفضل تناول الجرعة مع وجبة الصباح لتقليل اضطرابات المعدة الناتجة عن الميتفورمين.
قد يكون الصباح أكثر ملاءمة أيضاً لأن الإمباغليفلوزين يزيد كمية البول وعدد مرات التبول.
يجب تناول الدواء في الوقت نفسه تقريباً كل يوم.
موانع الاستعمال
يجب عدم استعمال إمبا بلس XR عند وجود:
حساسية تجاه الإمباغليفلوزين.
حساسية تجاه الميتفورمين.
تفاعل تحسسي شديد سابق تجاه الدواء.
حماض استقلابي حاد أو مزمن.
حماض كيتوني سكري.
قصور كلوي شديد.
الخضوع لغسيل الكلى.
وظائف الكلى
يجب فحص وظائف الكلى قبل بدء العلاج وبصورة دورية أثناءه.
تُقاس وظائف الكلى عادة بمعدل الترشيح الكبيبي المقدر eGFR.
وفق بيانات المستحضر المحلية، لا يستخدم إمبا بلس XR عند انخفاض eGFR عن 45 مل/دقيقة/1.73 م².
تفرّق بعض النشرات التنظيمية الحديثة بين:
عدم بدء التركيبة إذا كان eGFR أقل من 45 مل/دقيقة/1.73 م².
المنع التام إذا كان eGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م².
لذلك يجب الالتزام بالنشرة المحلية للمستحضر وتقييم الطبيب، وعدم الاستمرار أو الإيقاف بناءً على رقم مخبري من دون مراجعة.
تقل فعالية الإمباغليفلوزين في خفض السكر مع تراجع وظائف الكلى، بينما يزداد خطر تراكم الميتفورمين وحدوث الحماض اللبني.
الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين
الحماض اللبني حالة نادرة، لكنها خطيرة وقد تكون مهددة للحياة.
تحدث نتيجة تراكم حمض اللاكتيك، ويزداد خطرها عندما يتراكم الميتفورمين بسبب ضعف الكلى أو حالات مرضية شديدة.
علامات الحماض اللبني
يجب إيقاف الدواء وطلب الإسعاف فوراً عند حدوث:
تعب أو ضعف شديد وغير معتاد.
ألم في العضلات.
ضيق أو صعوبة في التنفس.
نعاس شديد.
ألم أو انزعاج في البطن.
غثيان أو قيء غير مفسر.
الشعور بالبرد، وخصوصاً في الأطراف.
دوخة شديدة.
بطء أو اضطراب ضربات القلب.
انخفاض ضغط الدم.
قد تبدأ الأعراض بصورة خفيفة وغير محددة، لذلك يجب عدم تجاهلها لدى مريض لديه قصور كلوي أو مرض حاد.
يحتاج الحماض اللبني إلى العلاج في المستشفى، وقد يكون غسيل الكلى ضرورياً لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.
عوامل خطر الحماض اللبني
يزداد الخطر عند وجود:
قصور في وظائف الكلى.
عمر 65 سنة أو أكثر.
الجفاف.
القيء أو الإسهال الشديد.
الإنتان أو العدوى الشديدة.
الصدمة أو انخفاض ضغط الدم.
قصور القلب الحاد أو غير المستقر.
نقص الأكسجين.
نوبة قلبية حادة.
فشل تنفسي.
مرض كبدي شديد.
الإفراط في تناول الكحول.
العمليات الجراحية والصيام المطول.
التصوير باستخدام الصبغة المحتوية على اليود.
استخدام أدوية تزيد تراكم الميتفورمين أو تسبب الحماض.
الحماض الكيتوني
يمكن للإمباغليفلوزين أن يسبب الحماض الكيتوني، حتى عندما لا تكون قراءة سكر الدم مرتفعة جداً.
قد يحدث الحماض الكيتوني مع مستوى سكر أقل من 250 ملغ/ديسيلتر.
علامات الحماض الكيتوني
يجب إيقاف الدواء وطلب التقييم الطبي العاجل عند حدوث:
غثيان أو قيء.
ألم في البطن.
فقدان الشهية.
تنفس سريع أو عميق.
صعوبة التنفس.
تعب أو ضعف شديد.
نعاس أو ارتباك.
جفاف واضح.
رائحة تشبه الفاكهة أو الأسيتون في النفس.
ارتفاع الكيتونات في الدم أو البول.
لا تنتظر ارتفاع السكر، ولا تتناول الجرعة التالية عند ظهور هذه الأعراض.
عوامل خطر الحماض الكيتوني
يزداد الخطر عند:
السكري من النوع الأول.
تخفيض الإنسولين بدرجة كبيرة أو إيقافه.
نسيان جرعات الإنسولين.
الصيام المطول.
الحمية الكيتونية أو شديدة الانخفاض بالكربوهيدرات.
قلة تناول الطعام.
القيء أو الإسهال.
الجفاف.
العدوى الشديدة.
العمليات الجراحية.
الإفراط في الكحول.
التهاب البنكرياس أو جراحة البنكرياس.
وجود نقص شديد في إنتاج الإنسولين.
لا تبدأ حمية كيتونية أثناء العلاج من دون موافقة الطبيب.
العمليات الجراحية والصيام
يجب إيقاف إمبا بلس XR قبل العمليات أو الإجراءات المصحوبة بصيام مطول بثلاثة أيام على الأقل متى كان ذلك ممكناً.
يجب إبلاغ الجراح وطبيب التخدير وطبيب الأسنان عن استخدام الدواء.
لا يعاد العلاج بعد العملية إلا عندما:
تكون حالة المريض مستقرة.
يعود إلى تناول الطعام والسوائل بصورة طبيعية.
تزول علامات الجفاف أو الحماض.
يسمح الطبيب بإعادته.
التصوير بالصبغة المحتوية على اليود
قد تؤثر الصبغة المستخدمة في بعض فحوص الأشعة والتصوير المقطعي والقسطرة في وظائف الكلى، مما يزيد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني.
قد يلزم إيقاف الدواء عند الفحص أو قبله إذا كان المريض:
لديه eGFR أقل من 60.
يعاني مرضاً كبدياً.
يعاني قصور القلب.
يتناول الكحول بإفراط.
سيتلقى الصبغة داخل الشريان.
تعاد وظائف الكلى عادة بعد 48 ساعة من الفحص، ولا يعاد الدواء إلا إذا كانت مستقرة وسمح الطبيب بذلك.
يجب إبلاغ قسم الأشعة عن تناول إمبا بلس XR قبل حقن الصبغة.
قواعد أيام المرض
قد يطلب الطبيب إيقاف الدواء مؤقتاً أثناء:
القيء.
الإسهال.
الحمى الشديدة.
الجفاف.
عدم القدرة على تناول الطعام أو السوائل.
العدوى الشديدة.
انخفاض ضغط الدم.
المرض الحاد الذي يستدعي دخول المستشفى.
يجب عدم إيقاف الإنسولين من تلقاء النفس أثناء المرض.
قد يحتاج المريض إلى قياس السكر والكيتونات بصورة أكثر تكراراً.
الجفاف وانخفاض ضغط الدم
يزيد الإمباغليفلوزين طرح الماء والصوديوم في البول.
قد يسبب:
العطش.
جفاف الفم.
زيادة التبول.
الدوخة عند الوقوف.
انخفاض ضغط الدم.
الضعف أو الإغماء.
يزداد الخطر لدى:
كبار السن.
مرضى الكلى.
مستخدمي مدرات البول.
أصحاب ضغط الدم المنخفض.
مرضى قصور القلب.
من يعانون القيء أو الإسهال.
يجب تصحيح نقص السوائل قبل بدء الدواء.
لا يرفع مريض القلب أو الكلى كمية السوائل من تلقاء نفسه، بل يلتزم بالكمية التي حددها الطبيب.
التهابات المسالك البولية
قد يزيد الغلوكوز الموجود في البول احتمال حدوث التهابات بولية.
راجع الطبيب عند حدوث:
حرقة أثناء التبول.
كثرة أو إلحاح التبول بصورة غير معتادة.
ألم أسفل البطن.
بول عكر أو ذو رائحة قوية.
دم في البول.
يجب طلب الرعاية السريعة إذا ترافق ذلك مع حمى أو قشعريرة أو ألم في الخاصرة أو قيء، لأنها قد تكون علامات التهاب الكلى أو الإنتان البولي.
الالتهابات الفطرية التناسلية
قد يسبب الإمباغليفلوزين التهابات فطرية في المنطقة التناسلية.
لدى النساء
قد تظهر:
الحكة.
الاحمرار.
الحرقة.
الإفرازات البيضاء الكثيفة.
الألم أثناء التبول أو الجماع.
لدى الرجال
قد تظهر:
حكة أو احمرار رأس القضيب.
تورم أو ألم.
إفرازات أو رائحة غير طبيعية.
صعوبة سحب القلفة.
يجب الحفاظ على نظافة المنطقة وتجفيفها، ومراجعة الطبيب عند ظهور الأعراض أو تكررها.
غرغرينا فورنييه
قد تحدث في حالات نادرة جداً عدوى خطيرة في الأنسجة المحيطة بالأعضاء التناسلية والشرج تسمى التهاب اللفافة الناخر أو غرغرينا فورنييه.
يجب إيقاف الدواء وطلب الإسعاف عند حدوث:
ألم أو حساسية شديدة في المنطقة التناسلية أو حول الشرج.
احمرار أو تورم سريع.
ارتفاع الحرارة.
ضعف أو توعك شديد.
إفرازات أو رائحة غير طبيعية.
تحتاج هذه الحالة إلى مضادات حيوية وتدخل جراحي عاجل.
انخفاض سكر الدم
لا يسبب الميتفورمين والإمباغليفلوزين عادة انخفاضاً شديداً في السكر عند استعمالهما من دون أدوية أخرى.
يزداد الخطر عند الجمع مع:
الإنسولين.
غليميبيريد.
غليكلازيد.
غليبينكلاميد.
أدوية أخرى تحفز إفراز الإنسولين.
قد يخفض الطبيب جرعة الإنسولين أو السلفونيل يوريا، لكن لا يجوز للمريض تخفيض الإنسولين بصورة كبيرة من تلقاء نفسه.
علامات انخفاض السكر
قد تشمل:
التعرق.
الرعشة.
الجوع.
الخفقان.
الصداع.
الدوخة.
العصبية.
تشوش الرؤية.
ضعف التركيز.
الارتباك.
النعاس أو فقدان الوعي في الحالات الشديدة.
نقص فيتامين B12
قد يقلل الاستخدام الطويل للميتفورمين امتصاص فيتامين B12.
قد يؤدي النقص إلى:
فقر الدم.
التعب والشحوب.
التنميل أو الوخز في الأطراف.
ألم أو حرقة القدمين.
ضعف التوازن.
التهاب اللسان.
اضطرابات الذاكرة أو التركيز.
قد يطلب الطبيب تعداد الدم سنوياً وقياس فيتامين B12 كل سنتين إلى ثلاث سنوات، أو بصورة أسرع عند ظهور أعراض النقص.
يكون الخطر أعلى لدى:
كبار السن.
النباتيين الصرف.
المصابين بأمراض المعدة أو الأمعاء.
من يستخدمون أدوية تقلل حموضة المعدة لفترة طويلة.
العناية بالقدمين وخطر البتر
يجب على مريض السكري فحص القدمين يومياً.
قد تكون مشكلات القدم والبتر أكثر احتمالاً لدى من لديهم:
مرض في شرايين الساقين.
قرحة قدم سابقة.
بتر سابق.
اعتلال أعصاب سكري.
التهاب أو عظم ملتهب في القدم.
يجب طلب التقييم عند حدوث:
جرح أو قرحة.
ألم أو حساسية جديدة.
احمرار أو تورم.
إفرازات أو رائحة.
تغير لون أصابع القدم.
لا تمش حافي القدمين إذا كان الإحساس في القدمين ضعيفاً.
الحمل
لا ينصح باستعمال إمبا بلس XR أثناء الحمل، وخصوصاً خلال الثلثين الثاني والثالث، بسبب احتمال تأثير الإمباغليفلوزين في نمو كليتي الجنين.
يجب إبلاغ الطبيب فوراً عند حدوث حمل أو التخطيط له.
يختار الطبيب علاجاً أكثر ملاءمة لضبط السكر أثناء الحمل، وغالباً يكون الإنسولين أحد الخيارات الأساسية.
لا توقف علاج السكري من تلقاء نفسك، لأن ارتفاع السكر غير المضبوط يشكل خطراً على الأم والجنين.
الخصوبة وإمكان حدوث الحمل
قد يحسن الميتفورمين الإباضة لدى بعض النساء اللاتي كانت دورتهن غير منتظمة، مما قد يزيد احتمال حدوث حمل غير مخطط له.
ينبغي مناقشة وسيلة منع حمل مناسبة عند الحاجة.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح باستخدام إمبا بلس XR أثناء الرضاعة الطبيعية.
يمر الميتفورمين بكميات صغيرة إلى حليب الأم، كما توجد مخاوف من تأثير الإمباغليفلوزين المحتمل في نمو كليتي الرضيع.
يجب مناقشة علاج بديل وطريقة تغذية الطفل مع الطبيب.
الأطفال والمراهقون
لم تثبت سلامة وفعالية الشكل ممتد التحرر من هذه التركيبة لدى الأطفال والمراهقين بصورة كافية.
لا يستخدم إمبا بلس XR لمن تقل أعمارهم عن 18 سنة إلا إذا كان استخدامه معتمداً محلياً ووصفه اختصاصي.
لا تُقسم أقراص البالغين أو تُسحق لإعطاء جرعة لطفل.
كبار السن
يزداد لدى كبار السن خطر:
ضعف وظائف الكلى.
الحماض اللبني.
الجفاف.
انخفاض ضغط الدم.
الدوخة والسقوط.
التهابات المسالك البولية.
يجب البدء من الجرعة المناسبة المنخفضة ومراقبة الكلى وحالة السوائل بصورة أكثر تكراراً.
أمراض الكبد
لا ينصح باستخدام التركيبة لدى المصابين بضعف كبدي شديد، بسبب زيادة خطر الحماض اللبني.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود:
التهاب كبد.
تشمع.
يرقان.
ارتفاع شديد في إنزيمات الكبد.
استخدام مفرط للكحول.
راجع الطبيب عند حدوث اصفرار الجلد أو العينين أو بول داكن أو ألم أعلى البطن.
قصور القلب والحالات المصحوبة بنقص الأكسجين
قد تكون للإمباغليفلوزين فوائد لدى بعض مرضى قصور القلب، لكن الميتفورمين قد يصبح غير آمن أثناء قصور القلب الحاد أو الصدمة أو نقص الأكسجين.
يجب إيقاف الدواء وطلب التقييم في حالات مثل:
تفاقم حاد في قصور القلب.
انخفاض شديد في ضغط الدم.
نوبة قلبية حادة.
فشل تنفسي.
إنتان شديد.
صدمة دورانية.
التداخلات الدوائية
يجب إبلاغ الطبيب والصيدلي بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة.
الإنسولين والسلفونيل يوريا
يزداد خطر انخفاض سكر الدم.
قد يحتاج الطبيب إلى تعديل جرعات هذه الأدوية، مع تجنب الإيقاف المفاجئ للإنسولين.
مدرات البول
قد تزيد مدرات البول مع الإمباغليفلوزين خطر:
الجفاف.
انخفاض الضغط.
كثرة التبول.
تدهور وظائف الكلى.
تشمل هذه الأدوية فوروسيميد وتوراسيميد وهيدروكلوروثيازيد وإنداباميد.
مثبطات الأنهيدراز الكربوني
قد تزيد أدوية مثل:
توبيراميت.
أسيتازولاميد.
زونيساميد.
ديكلورفيناميد.
خطر الحماض الاستقلابي والحماض اللبني.
قد يحتاج المريض إلى متابعة أكثر تكراراً للبيكربونات ووظائف الكلى.
الأدوية التي تقلل طرح الميتفورمين
قد تزيد بعض الأدوية تركيز الميتفورمين، ومنها:
سيميتيدين.
دولوتيغرافير.
رانولازين.
فانديتانيب.
يجب على الطبيب تقييم خطر الحماض اللبني ومراقبة المريض.
الأدوية المؤثرة في الكلى
قد يزيد الاستخدام المتكرر لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية خطر تضرر الكلى، وخصوصاً مع الجفاف ومدرات البول.
تشمل:
إيبوبروفين.
ديكلوفيناك.
نابروكسين.
إندوميتاسين.
لا تستخدم هذه المسكنات بصورة متكررة من دون مراجعة الطبيب.
الليثيوم
قد يزيد الإمباغليفلوزين طرح الليثيوم ويخفض مستواه في الدم.
قد يحتاج الطبيب إلى قياس مستوى الليثيوم عند بدء إمبا بلس XR أو تغيير جرعته أو إيقافه.
الأدوية التي ترفع سكر الدم
قد تقل فعالية العلاج عند استعمال أدوية مثل:
الكورتيكوستيرويدات.
بعض مدرات البول.
هرمونات الغدة الدرقية عند زيادة الجرعة.
حبوب منع الحمل المحتوية على الإستروجين.
الفينيتوين.
النياسين.
بعض مضادات الذهان.
الأدوية المنبهة ومزيلات الاحتقان.
يجب مراقبة سكر الدم عند بدء هذه الأدوية أو إيقافها.
الكحول
يجب تجنب الإفراط في الكحول وتناول كميات كبيرة خلال فترة قصيرة.
يزيد الكحول خطر:
الحماض اللبني.
الحماض الكيتوني.
انخفاض السكر.
الجفاف.
يكون الخطر أعلى عند الشرب مع الصيام أو قلة الطعام.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً
قد تشمل:
الإسهال.
الغثيان أو القيء.
الغازات.
الانتفاخ.
ألم أو انزعاج المعدة.
عسر الهضم.
الضعف أو الصداع.
زيادة التبول.
العطش.
التهابات المسالك البولية.
الالتهابات الفطرية التناسلية.
قد تتحسن أعراض الميتفورمين الهضمية بعد عدة أيام أو أسابيع، ويساعد تناوله مع الطعام وزيادة الجرعة تدريجياً على تقليلها.
آثار جانبية أخرى
قد يحدث:
الإمساك.
الدوخة أو انخفاض الضغط.
الطفح أو الحكة.
ارتفاع بسيط في الكوليسترول الضار.
ارتفاع نسبة الهيماتوكريت.
انخفاض فيتامين B12 مع الاستخدام الطويل.
تغير مؤقت في الكرياتينين أو معدل الترشيح بعد بدء الإمباغليفلوزين.
آثار جانبية خطيرة
تشمل:
الحماض اللبني.
الحماض الكيتوني.
الجفاف الشديد.
تدهور وظائف الكلى.
التهاب الكلى أو الإنتان البولي.
غرغرينا فورنييه.
انخفاض السكر الشديد عند الجمع مع أدوية أخرى.
الحساسية الشديدة.
مشكلات القدم والقرحات والعدوى.
متى يجب طلب المساعدة الطبية فوراً
اطلب الرعاية العاجلة عند حدوث:
تعب شديد مع ألم عضلي وصعوبة في التنفس.
غثيان أو قيء مع ألم بطن وتنفس سريع.
ارتفاع الكيتونات.
إغماء أو انخفاض شديد في الضغط.
انخفاض واضح في كمية البول.
حمى مع ألم في الخاصرة أو أعراض بولية.
ألم أو تورم أو احمرار حول الأعضاء التناسلية أو الشرج.
تورم الوجه أو اللسان أو صعوبة التنفس.
قرحة أو التهاب شديد في القدم.
انخفاض سكر شديد لا يستجيب للعلاج المعتاد.
عند نسيان الجرعة
تناول الجرعة عند تذكرها إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد.
لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه.
لا تضاعف عدد الأقراص في اليوم التالي.
عند تناول جرعة زائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى:
الغثيان والقيء والإسهال.
الجفاف وانخفاض الضغط.
انخفاض السكر إذا وُجدت أدوية أخرى.
الحماض اللبني بسبب الميتفورمين.
الحماض الكيتوني.
يجب الاتصال بالطوارئ أو مركز السموم فوراً.
لا تحاول إحداث القيء.
خذ عبوة الدواء إلى المستشفى لمعرفة التركيز وعدد الأقراص المحتمل.
يمكن إزالة الميتفورمين بغسيل الكلى عند حدوث الحماض اللبني، بينما لا توجد معلومات كافية عن فاعلية غسيل الكلى في إزالة الإمباغليفلوزين.
الفحوص والمتابعة
قد تشمل المتابعة:
سكر الدم الصائم وبعد الطعام.
الهيموغلوبين السكري HbA1c.
الكرياتينين ومعدل الترشيح الكبيبي.
ضغط الدم وحالة السوائل.
الوزن.
دهون الدم.
تعداد الدم.
فيتامين B12 كل سنتين إلى ثلاث سنوات أو عند ظهور أعراض.
الكيتونات أثناء المرض أو عند ظهور أعراض الحماض.
فحص القدمين.
تحليل البول عند وجود أعراض بولية.
إرشادات مهمة للمريض
تناول الدواء مرة واحدة يومياً مع وجبة الصباح.
تأكد من عدد الأقراص الصحيح حسب التركيز.
ابتلع الأقراص كاملة ولا تكسرها أو تمضغها.
لا تتناول أقراص ميتفورمين أو إمباغليفلوزين إضافية إلا بوصفة.
اشرب كمية مناسبة من السوائل وفق حالتك القلبية والكلوية.
لا توقف الإنسولين أو تخفضه بدرجة كبيرة من تلقاء نفسك.
تجنب الصيام المطول والحمية الكيتونية من دون إشراف.
أوقف الدواء واطلب الرعاية عند ظهور علامات الحماض.
أبلغ الطبيب قبل العمليات أو التصوير بالصبغة.
حافظ على نظافة المنطقة التناسلية وجفافها.
افحص القدمين يومياً.
لا تعتمد على فحص سكر البول لمتابعة السكري، لأن النتيجة ستكون إيجابية بسبب الإمباغليفلوزين.
الحفظ
يحفظ إمبا بلس XR في عبوته الأصلية.
يحفظ في درجة حرارة الغرفة، ويفضل قرب 25 درجة مئوية، أو وفق التعليمات المدونة على العبوة.
يحفظ بعيداً عن الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
يحفظ بعيداً عن نظر الأطفال ومتناولهم.
لا يستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
لا تستخدم الأقراص إذا كانت العبوة تالفة أو تغير لونها أو شكلها بصورة غير طبيعية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق