الاسم التجاري
فيكيرا باك
Viekira Pak
الاسم العلمي
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir
أومبيتاسفير + باريتابريفير + ريتونافير
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
تكون عادة ضمن عبوة علاجية تحتوي على أكثر من قرص يؤخذ يوميًا
التركيز / العيارات المتوفرة
يختلف حسب الشركة والعبوة
التركيبة الشائعة في القرص الواحد
أومبيتاسفير 12.5 ملغ
باريتابريفير 75 ملغ
ريتونافير 50 ملغ
قد تُستخدم مع دواء إضافي
داسابوفير
حسب النمط الجيني للفيروس
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات مباشر المفعول
مثبط NS5A
مثبط بروتياز NS3/4A
معزز دوائي إنزيمي
آلية العمل
أومبيتاسفير يثبط بروتين NS5A الضروري لتضاعف فيروس التهاب الكبد C
باريتابريفير يثبط بروتياز NS3/4A مما يمنع نضج البروتينات الفيروسية
ريتونافير لا يعمل كمضاد للفيروس مباشرة
يُستخدم لزيادة تركيز باريتابريفير عبر تثبيط استقلابه الكبدي
النتيجة هي إيقاف تكاثر الفيروس وتحقيق الاستجابة الفيروسية المستدامة
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن
خصوصًا النمط الجيني 1
وفي بعض الأنظمة النمط الجيني 4
يُستخدم مع أو بدون ريبافيرين حسب
النمط الجيني
وجود تشمع كبدي
الحالة العلاجية السابقة للمريض
الجرعة بالتفصيل
النمط الجيني 1 بدون تشمع كبدي
قرص يحتوي على
أومبيتاسفير 12.5 ملغ
باريتابريفير 75 ملغ
ريتونافير 50 ملغ
يؤخذ فمويًا مرة واحدة يوميًا
غالبًا يُضاف
داسابوفير 250 ملغ مرتين يوميًا
مدة العلاج 12 أسبوعًا
النمط الجيني 1 مع تشمع كبدي معاوض
نفس الجرعات السابقة
مع إضافة ريبافيرين حسب الوزن
مدة العلاج 12 إلى 24 أسبوعًا حسب التقييم
النمط الجيني 4
التركيبة الأساسية مرة واحدة يوميًا
غالبًا مع ريبافيرين
مدة العلاج 12 أسبوعًا
يجب الالتزام بالبروتوكول المعتمد حسب النمط الجيني وخطة الطبيب
مدة العلاج
غالبًا 12 أسبوعًا
قد تمتد إلى 24 أسبوعًا في حالات مختارة
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يؤخذ مع الطعام لتحسين الامتصاص
الالتزام اليومي الصارم ضروري لنجاح العلاج
عدم تفويت الجرعات
عدم تعديل الجرعة دون الرجوع للطبيب
اتباع تعليمات العبوة بدقة
موانع الاستعمال
قصور كبدي شديد
Child-Pugh C
الاستخدام المتزامن مع أدوية تعتمد بشكل كبير على CYP3A وقد يسبب ارتفاعًا خطيرًا بتركيزها
فرط حساسية لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد B
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج
تداخلات دوائية متعددة بسبب ريتونافير
خطر ارتفاع إنزيمات الكبد
يجب إيقاف العلاج عند حدوث تدهور كبدي واضح
الاحتياطات
تشمع كبدي معاوض
قصور كبدي خفيف إلى متوسط
المرضى كبار السن
السكري
أمراض القلب
الحمل عند استخدام ريبافيرين
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
غثيان
حكة
أرق
صداع
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
طفح جلدي
فقر دم عند استخدام ريبافيرين
نادرة وخطيرة
تدهور كبدي
تفاعلات دوائية خطيرة
إعادة تنشيط التهاب الكبد B
التداخلات الدوائية
مضادات اضطراب النظم
بعض أدوية الصرع
الستاتينات
موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل إستراديول
أدوية تعتمد على CYP3A
يجب مراجعة التداخلات الدوائية بدقة قبل بدء العلاج
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد مع الطعام
يرتبط ببروتينات البلازما بدرجة عالية
يُستقلب في الكبد
يُطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء
تعديل الجرعة
لا يُستخدم في القصور الكبدي الشديد
لا توجد تعديلات جرعية روتينية في القصور الكلوي
تعديل الخطة حسب التداخلات الدوائية
الاستخدام أثناء الحمل
آمن نسبيًا دون ريبافيرين
ممنوع عند استخدام ريبافيرين بسبب خطر تشوهات جنينية
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يُفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد في معظم الإرشادات
الاستخدام يقتصر على البالغين
الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات كثيرة
العلاج داعم
مراقبة وظائف الكبد والأعراض
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
الاحتفاظ بالعبوة الأصلية
ملاحظات خاصة
من أنجح العلاجات في تحقيق الشفاء الفيروسي
الالتزام الكامل شرط أساسي لنجاح العلاج
التداخلات الدوائية هي التحدي الأكبر
يجب إدارة العلاج بواسطة طبيب مختص بالأمراض الكبدية أو المعدية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق