الاسم التجاري
جيناسنس
Genasense
قد يتوفر ذكره في سياق الدراسات السريرية فقط
غير معتمد للاستخدام الروتيني حاليًا في معظم البلدان
الاسم العلمي
أوبليمرسن
Oblimersen
أوبليمرسن صوديوم
Oblimersen sodium
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بتركيزات مخصصة للاستخدام البحثي والسريري
لا توجد عيارات تجارية قياسية متداولة حاليًا
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
أوليغونيوكليوتيد مضاد للحس
Antisense oligonucleotide
مثبط التعبير الجيني لبروتين BCL-2
آلية العمل
يرتبط بالـ mRNA الخاص ببروتين BCL-2
يمنع ترجمة بروتين BCL-2 المضاد للاستماتة
يؤدي إلى خفض مقاومة الخلايا السرطانية للموت المبرمج
يزيد حساسية الخلايا الورمية للعلاج الكيميائي
لا يعمل كعامل سام للخلايا بشكل مباشر
دواعي الاستعمال
ملاحظة مهمة
لم يحصل على اعتماد نهائي واسع
واستخدامه اقتصر على التجارب السريرية
كان قيد الدراسة في
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن
Chronic Lymphocytic Leukemia
الورم الميلانيني النقيلي
Metastatic Melanoma
بعض اللمفوما والأورام الصلبة
غالبًا بالاشتراك مع علاج كيميائي
الجرعة بالتفصيل
ملاحظة
الجرعات التالية تاريخية وتعتمد على بروتوكولات دراسات سريرية
الجرعة الشائعة في الدراسات
7 ملغ لكل كغ من وزن الجسم يوميًا
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي مستمر
لمدة 5 إلى 7 أيام
ضمن كل دورة علاجية
الدورات العلاجية
تُكرر كل 2 إلى 4 أسابيع
غالبًا بالاشتراك مع علاج كيميائي قياسي
تعديل الجرعة
يُوقف أو يُخفض عند حدوث سمية دموية أو كلوية مهمة
التعديل يعتمد على البروتوكول البحثي المستخدم
مدة العلاج
كانت تُحدد حسب البروتوكول السريري
واستجابة الورم والتحمل
لا يوجد نظام علاج طويل الأمد معتمد
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي مستمر
طريقة الاستعمال
يُعطى في مراكز أورام متخصصة
يتطلب مضخة تسريب مستمر
مراقبة مخبرية لصيقة خلال فترة التسريب
غالبًا يُستخدم ضمن بروتوكول علاجي مركب
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للمادة الفعالة
قصور كلوي شديد
إنتانات نشطة غير مضبوطة
تحذيرات مهمة
سمية دموية شائعة
قد يسبب قلة صفيحات وقلة عدلات
قد يسبب سمية كلوية
ضرورة مراقبة وظائف الكلى
لم يُظهر فائدة بقاء واضحة في الدراسات التأكيدية
مما أدى إلى عدم اعتماده على نطاق واسع
الاحتياطات
قصور كلوي خفيف إلى متوسط
المرضى كبار السن
المرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا متزامنًا
اضطرابات نزفية
الآثار الجانبية
شائعة
قشعريرة
حمى
إرهاق
غثيان
تفاعلات في موقع التسريب
أقل شيوعًا
قلة صفيحات
قلة عدلات
ارتفاع كرياتينين
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
سمية كلوية شديدة
نزف مهم
إنتانات شديدة
التداخلات الدوائية
العلاج الكيميائي المثبط لنقي العظم
يزداد خطر السمية الدموية
الأدوية السامة للكلى
يزداد خطر السمية الكلوية
لا توجد تداخلات إنزيمية كبدية مهمة معروفة
الحركية الدوائية
يُعطى وريدياً
يتوزع في الأنسجة
يرتبط بالبروتينات
يُطرح بشكل رئيسي عبر الكلى
نصف عمر قصير نسبيًا يتطلب تسريبًا مستمرًا
تعديل الجرعة
القصور الكلوي
قد يتطلب خفض الجرعة أو الإيقاف
القصور الكبدي
لا توجد توصيات ثابتة
التعديل يعتمد على التحمل العام
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى سمية دموية وكلوية شديدة
العلاج داعم
إيقاف التسريب
مراقبة مخبرية مكثفة
التخزين
يُحفظ حسب تعليمات البروتوكول البحثي
عادة في الثلاجة
الحماية من الضوء
عدم التجميد
ملاحظات خاصة
يُعد من أوائل العلاجات المضادة للحس في الأورام
مهد الطريق لتطوير علاجات أحدث تستهدف BCL-2 بشكل مباشر
مثل مثبطات BCL-2 الحديثة
استخدامه الحالي يقتصر على البحث العلمي ولا يُعد خيارًا علاجيًا روتينيًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق