الاسم التجاري
أوكريفوس
Ocrevus
الاسم العلمي
أوكريليزوماب
Ocrelizumab
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قنينة تحتوي 300 ملغ لكل 10 مل
يُخفف للتسريب الوريدي قبل الإعطاء
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
معدّل للمناعة
مثبط الخلايا البائية CD20
آلية العمل
يرتبط بمستضد CD20 على سطح الخلايا البائية
يؤدي إلى استنزاف الخلايا البائية المحيطية
يقلل الالتهاب العصبي وإزالة الميالين
يساهم في خفض معدل النكس وتباطؤ تقدم الإعاقة العصبية
دواعي الاستعمال
التصلب المتعدد الانتكاسي
Relapsing Multiple Sclerosis
يشمل الأشكال الانتكاسية المختلفة
التصلب المتعدد الأولي التقدمي
Primary Progressive Multiple Sclerosis
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الابتدائية
300 ملغ بالتسريب الوريدي
في اليوم 1
300 ملغ بالتسريب الوريدي
في اليوم 15
الجرعة الكلية في البداية
600 ملغ خلال أول شهر
جرعات الصيانة
600 ملغ بالتسريب الوريدي
مرة واحدة كل 6 أشهر
بدءًا بعد 6 أشهر من آخر جرعة تحميل
تعديل الجرعة
لا تُخفض الجرعة عادة
قد يُؤجَّل التسريب عند وجود إنتان نشط أو تفاعلات شديدة سابقة
مدة العلاج
طويلة الأمد
علاج مزمن
يُستمر به طالما توجد فائدة سريرية وتحمل جيد
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي بطيء
طريقة الاستعمال
يُعطى في مركز طبي مجهز
يتطلب علاجًا وقائيًا قبل التسريب يشمل
كورتيكوستيرويد وريدي
مضاد هيستامين
وخافض حرارة
مراقبة المريض أثناء التسريب ولمدة بعده
زيادة سرعة التسريب تدريجيًا حسب التحمل
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لأوكريليزوماب أو لأي من مكونات المستحضر
إنتان نشط شديد
تحذيرات مهمة
تفاعلات مرتبطة بالتسريب شائعة
قد تشمل
حكة
طفح
ضيق نفس
انخفاض ضغط
خطر الإنتانات بما فيها الإنتانات التنفسية
إعادة تنشيط التهاب الكبد B
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج
انخفاض مستويات الغلوبولينات المناعية مع العلاج طويل الأمد
زيادة محتملة في بعض الأورام الخبيثة مثل سرطان الثدي
تتطلب المتابعة المنتظمة
الاحتياطات
الإنتانات المتكررة
نقص المناعة
المرضى كبار السن
الحمل
المرضى غير المكملين للتطعيمات الموصى بها
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات أثناء التسريب
إنتانات تنفسية علوية
صداع
إرهاق
أقل شيوعًا
إنتانات بولية
طفح جلدي
غثيان
نادرة وخطيرة
إنتانات شديدة
إعادة تنشيط التهاب الكبد B
نقص شديد في الغلوبولينات المناعية
أمراض إزالة الميالين التقدمية نادرة جدًا
التداخلات الدوائية
اللقاحات الحية
ممنوعة أثناء العلاج
الأدوية المثبطة للمناعة
قد تزيد خطر الإنتانات
التطعيمات غير الحية قد تكون فعاليتها أقل
الحركية الدوائية
يُعطى وريدياً
يرتبط بالخلايا البائية CD20
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة
نصف عمر طويل يسمح بالإعطاء كل 6 أشهر
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية روتينية
تأجيل الجرعة عند الإنتانات أو التفاعلات الشديدة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب استنزاف الخلايا البائية لدى الجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يُفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب الإعطاء تحت إشراف طبي
قد تزيد مخاطر تثبيط المناعة
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة
التخزين
يُحفظ في الثلاجة
عدم التجميد
الحماية من الضوء
بعد التخفيف يُستخدم خلال الفترة المحددة حسب تعليمات الشركة
ملاحظات خاصة
أول علاج معتمد للتصلب المتعدد الأولي التقدمي
يتميز بإعطاء نصف سنوي يحسن الالتزام العلاجي
الفحص المسبق للالتهابات والتطعيمات عنصر أساسي قبل البدء
المتابعة الدورية للإنتانات ومستويات Ig ضرورية طوال العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق