الاسم التجاري
زيجولا
Zejula
الاسم العلمي
نيراباريب
Niraparib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
100 ملغ لكل كبسولة
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط إنزيم PARP
Poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor
آلية العمل
يثبط إنزيمات PARP المسؤولة عن إصلاح أذيات الحمض النووي أحادي السلسلة
يؤدي إلى تراكم أذيات DNA وتحولها إلى أذيات مزدوجة السلسلة
الخلايا السرطانية ذات خلل إصلاح DNA وخاصة المرتبطة بخلل BRCA تكون أكثر حساسية
ينتج عنه موت الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
علاج صيانة لسرطان المبيض
سرطان قناة فالوب
سرطان الصفاق الأولي
بعد الاستجابة للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين
يُستخدم بغض النظر عن حالة BRCA حسب البروتوكولات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الابتدائية القياسية
300 ملغ يوميًا
تعادل
3 كبسولات 100 ملغ
تُؤخذ مرة واحدة يوميًا
تعديل الجرعة الابتدائية حسب عوامل الخطورة
إذا كان وزن المريضة أقل من 77 كغ
أو
عدد الصفيحات أقل من 150 ألف/ميكرولتر
الجرعة الابتدائية الموصى بها
200 ملغ يوميًا
تعادل كبسولتين 100 ملغ
تعديلات الجرعة عند السمية
الخفض الأول
200 ملغ يوميًا
الخفض الثاني
100 ملغ يوميًا
إذا استمرت السمية رغم 100 ملغ يوميًا
يُوقف العلاج
ملاحظات مهمة حول الجرعة
تُؤخذ الجرعة مرة واحدة يوميًا
يفضل في نفس الوقت كل يوم
يمكن تناولها مع أو بدون طعام
تناولها مساءً قد يقلل الغثيان
مدة العلاج
يستمر حتى
تقدم المرض
أو
حدوث سمية غير مقبولة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء
لا تُفتح ولا تُسحق
الالتزام اليومي ضروري للحفاظ على الفعالية
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لنيراباريب أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
سمّيات دموية شائعة وقد تكون شديدة
نقص الصفيحات
فقر الدم
نقص العدلات
ارتفاع ضغط الدم واضطرابات قلبية
خطر نادر لحدوث
متلازمة خلل التنسج النخاعي
أو
ابيضاض الدم النقوي الحاد
الاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بانتظام
المراقبة الدموية المتكررة خاصة في الأشهر الأولى
مرضى اضطرابات القلب
مرضى لديهم تاريخ فقر دم أو نقص صفيحات
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
قيء
إرهاق
فقر دم
نقص صفيحات
إمساك
صداع
أقل شيوعًا
دوار
خفقان
ارتفاع ضغط الدم
فقدان الشهية
نادرة وخطيرة
نقص صفيحات شديد مع نزف
متلازمة خلل التنسج النخاعي
ابيضاض الدم النقوي الحاد
التداخلات الدوائية
تداخلات محدودة مقارنة ببعض مثبطات PARP الأخرى
يجب الحذر مع الأدوية التي تؤثر على ضغط الدم أو تعداد الدم
الحركية الدوائية
يمتص جيدًا فمويًا
نصف عمر يسمح بجرعة يومية واحدة
يُستقلب جزئيًا
يُطرح عبر البول والبراز
تعديل الجرعة
قصور كلوي خفيف إلى متوسط
لا يحتاج تعديل غالبًا
قصور كلوي شديد
يُستخدم بحذر
قصور كبدي
يُستخدم بحذر مع المراقبة
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى للجنين
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السميات الدموية والهضمية
العلاج داعم مع مراقبة تعداد الدم
التخزين
يُحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
المراقبة الدموية المنتظمة عنصر أساسي لسلامة العلاج
اختيار الجرعة الابتدائية حسب الوزن والصفيحات يقلل السمية بشكل واضح
يُعد خيارًا فعالًا كعلاج صيانة طويل الأمد في سرطان المبيض
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق