الاسم التجاري
أوفيف
Ofev
الاسم العلمي
نينتيدانيب إيزيلات
Nintedanib esylate
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
100 ملغ
150 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد تليّف رئوي
مثبط كينازات متعددة
مثبط مستقبلات عوامل النمو
VEGFR
FGFR
PDGFR
آلية العمل
يثبط عدة إنزيمات كيناز داخل الخلايا
يقلل إشارات عوامل النمو المسؤولة عن تكاثر الخلايا الليفية وهجرتها
يخفض ترسب النسيج الليفي في الرئة
يُبطئ تدهور الوظيفة الرئوية في أمراض الرئة الخلالية الليفية
دواعي الاستعمال
التليف الرئوي مجهول السبب
Idiopathic Pulmonary Fibrosis
مرض الرئة الخلالي المرتبط بتصلب الجلد الجهازي
Systemic Sclerosis–Associated ILD
أمراض الرئة الخلالية الليفية المزمنة ذات النمط التقدمي
Progressive Fibrosing ILD
وقد تُوجد استعمالات أخرى بحسب الاعتماد المحلي
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
150 ملغ
مرتين يوميًا
كل 12 ساعة تقريبًا
مع الطعام
تعديل الجرعة عند عدم التحمل أو السمية
خفض الجرعة إلى
100 ملغ
مرتين يوميًا
إذا استمرت السمية رغم الخفض
إيقاف العلاج مؤقتًا حتى التحسن
ثم إعادة البدء بجرعة 100 ملغ مرتين يوميًا
أو الإيقاف النهائي حسب شدة السمية وتقييم الطبيب
في القصور الكبدي
قصور كبدي خفيف
Child-Pugh A
100 ملغ مرتين يوميًا مع مراقبة لصيقة
قصور كبدي متوسط أو شديد
Child-Pugh B أو C
غير موصى به عادة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يؤخذ مع الطعام لتقليل الغثيان والإسهال
تُبلع الكبسولة كاملة ولا تُفتح ولا تُسحق
إذا نُسيت جرعة تُؤخذ الجرعة التالية في موعدها
ولا تُضاعف الجرعة لتعويض الفائتة
مدة العلاج
طويلة الأمد عادة
يستمر ما دام هناك فائدة سريرية وتحمّل مقبول
مع تقييم دوري للوظيفة الرئوية والآثار الجانبية
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
يُفضّل تناوله مع وجبة رئيسية
شرب سوائل كافية
علاج الإسهال مبكرًا عند ظهوره وتقليل الأطعمة المحفزة
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لنينتيدانيب
فرط حساسية للفول السوداني أو الصويا قد يكون ذا صلة ببعض التركيبات
قصور كبدي متوسط أو شديد غالبًا غير مناسب للعلاج
تحذيرات مهمة
ارتفاع إنزيمات الكبد واحتمال التهاب كبد دوائي
يلزم فحوص وظائف الكبد قبل البدء ثم دوريًا
الإسهال قد يكون شديدًا ويؤدي لجفاف واضطراب شوارد
خطر النزف قد يزداد خصوصًا مع مضادات التخثر أو اضطرابات نزف
خطر خثار شرياني قد يحدث لدى بعض المرضى
خطر انثقاب هضمي نادر لكنه خطير
يُوقف الدواء ويُقيّم فورًا عند ألم بطني شديد مفاجئ
الدواء قد يسبب أذى للجنين
يلزم منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة بعده حسب توجيه الطبيب
الاحتياطات
مرضى الكبد أو من لديهم ارتفاع إنزيمات كبد
مرضى القلب والأوعية
مرضى لديهم قرحة هضمية أو التهاب رتوج
المرضى الذين لديهم قابلية نزف أو يتناولون مميعات
كبار السن
نقص وزن شديد أو سوء تغذية
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
غثيان
قيء
ألم بطني
نقص الشهية
نقص وزن
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
صداع
ارتفاع ضغط
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
التهاب كبد شديد
نزف مهم
خثار شرياني
انثقاب معدي معوي
التداخلات الدوائية
قد يتداخل مع أدوية تؤثر على ناقلات P-gp
ومسارات الاستقلاب مثل CYP3A4
بعض المحرضات قد تقلل التركيز وبعض المثبطات قد ترفعه
الحذر مع مضادات التخثر ومضادات الصفيحات بسبب خطر النزف
الحركية الدوائية
امتصاص أفضل مع الطعام
استقلاب كبدي
طرح عبر الصفراء والبراز بشكل رئيسي
نصف عمر يسمح بجرعتين يوميًا
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات روتينية حسب العمر أو الوزن
التعديل يكون غالبًا بسبب
الإسهال
اضطرابات الكبد
أو عدم التحمل العام
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
يجب استخدام منع حمل فعال
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الأعراض الهضمية وارتفاع إنزيمات الكبد
العلاج داعم مع مراقبة مخبرية
التخزين
يُحفظ بدرجة حرارة الغرفة حسب تعليمات العبوة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
الإسهال هو العرض الأكثر شيوعًا
التعامل المبكر معه يقلل الحاجة لإيقاف العلاج
المتابعة الدورية لوظائف الكبد ضرورية خصوصًا في الأشهر الأولى
إذا كان المريض يتناول مميعات أو لديه مشاكل كبدية أخبرني لأرتب لك احتياطات الاستخدام وتعديل الجرعة بنفس القالب.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق