الاسم التجاري
Kalydeco
الاسم العلمي
إيفاكافتور
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
حبيبات فموية للأطفال.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص بتركيز 150 ملغ.
حبيبات فموية بتراكيز مختلفة حسب العمر والوزن.
التصنيف الدوائي
معدل لقناة CFTR.
علاج موجّه للتليف الكيسي.
آلية العمل
يزيد من فتح قناة CFTR الموجودة على سطح الخلية.
يحسن تدفق أيونات الكلوريد والماء عبر الغشاء الخلوي.
يؤدي إلى تحسين وظيفة الغدد الإفرازية وتقليل لزوجة الإفرازات.
دواعي الاستعمال
علاج التليف الكيسي لدى المرضى الذين لديهم طفرات محددة في جين CFTR المستجيبة للإيفاكافتور.
يستخدم عند البالغين والأطفال ضمن الأعمار المصرح بها حسب الطفرة الجينية.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق
150 ملغ فمويًا مرتين يوميًا.
يفصل بين الجرعتين حوالي 12 ساعة.
جرعة الأطفال الأصغر سنًا
تحدد الجرعة باستخدام الحبيبات الفموية حسب العمر والوزن ونوع الطفرة.
تعطى الجرعات مرتين يوميًا وفق الجداول المعتمدة.
طريقة التناول
يؤخذ الدواء مع طعام غني بالدهون لتحسين الامتصاص.
تبلع الأقراص كاملة دون سحق أو مضغ.
تخلط الحبيبات مع طعام لين أو سائل وتعطى فور التحضير.
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة عند المشاركة مع أدوية تؤثر في إنزيم CYP3A.
تخفض الجرعة في حال حدوث ارتفاع مهم في إنزيمات الكبد.
القصور الكبدي
في القصور الكبدي المتوسط قد يلزم خفض الجرعة.
في القصور الكبدي الشديد يستخدم بحذر شديد وتحت إشراف مختص.
القصور الكلوي
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.
تتوفر معطيات محدودة في القصور الكلوي الشديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب إجراء فحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناءه.
الالتزام بالطعام الدهني ضروري للحصول على التأثير العلاجي الكامل.
يعتمد نجاح العلاج على التحديد الجيني الدقيق للطفرة.
مدة العلاج
علاج طويل الأمد ومستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحمل جيد.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يعطى مرتين يوميًا بانتظام وفي أوقات ثابتة.
في حال نسيان جرعة تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإيفاكافتور أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
سجلت حالات عتامة عدسة العين عند الأطفال مما يستدعي فحصًا عينيًا دوريًا.
الاحتياطات
مرضى أمراض الكبد.
الأطفال الصغار.
المرضى الذين يتناولون أدوية متعددة قد تتداخل دوائيًا.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
غثيان.
إسهال.
طفح جلدي خفيف.
ألم بطني.
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد.
دوار.
احتقان أنفي.
نادرة
اختلالات كبدية شديدة.
تفاعلات تحسسية.
التداخلات الدوائية
يتأثر بشكل كبير بالأدوية المثبطة أو المحفزة لإنزيم CYP3A.
يجب تجنب عصير الجريب فروت.
قد يلزم تعديل الجرعات عند المشاركة مع مضادات فطرية أو مضادات حيوية معينة.
الحركية الدوائية
يمتص بشكل أفضل مع الطعام الدهني.
يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما.
يستقلب في الكبد.
يطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم عند الضرورة فقط وبعد تقييم الفائدة مقابل المخاطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا تتوفر معطيات كافية ويستخدم بحذر.
الاستخدام عند الأطفال
مصرح به للأطفال ضمن أعمار محددة حسب الطفرة الجينية والجرعة المناسبة.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية الكبدية.
العلاج داعم مع مراقبة وظائف الكبد.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
ملاحظات خاصة
يعد من أوائل العلاجات الموجهة التي حسّنت بشكل واضح نوعية حياة مرضى التليف الكيسي المؤهلين جينيًا.
الاختيار الدقيق للمريض والمتابعة المنتظمة عنصران أساسيان لنجاح العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق