الاسم التجاري
Orkambi
الاسم العلمي
إيفاكافتور + لومكافتور
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
حبيبات فموية للأطفال.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص تحتوي على لومكافتور 400 ملغ + إيفاكافتور 250 ملغ.
حبيبات فموية بتراكيز مختلفة حسب العمر والوزن.
التصنيف الدوائي
معدل لقناة CFTR.
علاج نوعي للتليف الكيسي.
آلية العمل
يعمل لومكافتور على تحسين طي بروتين CFTR الطافر وزيادة وصوله إلى سطح الخلية.
يعمل إيفاكافتور على زيادة فتح قناة CFTR وتحسين تدفق أيونات الكلوريد.
يؤدي الجمع بين الدوائين إلى تحسين وظيفة قناة CFTR لدى مرضى التليف الكيسي الحاملين لطفرة F508del المتماثلة.
دواعي الاستعمال
علاج التليف الكيسي لدى المرضى بعمر سنتين فما فوق ممن لديهم طفرتان متماثلتان من طفرة F508del في جين CFTR.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين والمراهقين بعمر 12 سنة فما فوق
قرص واحد يحتوي على لومكافتور 400 ملغ وإيفاكافتور 250 ملغ مرتين يوميًا.
يفصل بين الجرعتين حوالي 12 ساعة.
جرعة الأطفال
تحدد الجرعة حسب العمر والوزن باستخدام الحبيبات أو الأقراص المناسبة.
تعطى الجرعات مرتين يوميًا وفق الجداول المعتمدة لكل فئة عمرية.
طريقة التناول
يؤخذ الدواء مع طعام غني بالدهون لتحسين الامتصاص.
تبلع الأقراص كاملة دون سحق أو مضغ.
تخلط الحبيبات مع طعام لين أو سائل حسب التعليمات وتعطى فورًا.
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة عند حدوث آثار جانبية تنفسية أو كبدية.
تعدل الجرعة عند المشاركة مع أدوية تؤثر في إنزيمات الكبد.
القصور الكبدي
في القصور الكبدي المتوسط قد يلزم خفض الجرعة.
في القصور الكبدي الشديد يستخدم بحذر شديد وتحت إشراف مختص.
القصور الكلوي
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.
تتوفر معطيات محدودة في القصور الكلوي الشديد ويستخدم بحذر.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب إجراء فحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناءه.
قد يحدث تدهور تنفسي عابر في بداية العلاج خاصة عند المرضى ذوي الوظيفة الرئوية المتقدمة.
الالتزام بالجرعات المنتظمة ضروري لتحقيق الفائدة العلاجية.
مدة العلاج
علاج طويل الأمد ومستمر طالما استمرت الفائدة السريرية وتحمل المريض للدواء.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يعطى مرتين يوميًا في أوقات ثابتة.
في حال نسيان جرعة تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد يسبب ضيق نفس أو تدهورًا مؤقتًا في الوظيفة التنفسية عند بدء العلاج.
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم عند بعض المرضى.
الاحتياطات
مرضى أمراض الكبد.
المرضى الذين يعانون من تراجع شديد في الوظيفة الرئوية.
المرضى المستخدمون لأدوية متعددة قد تتداخل دوائيًا.
الآثار الجانبية
شائعة
ضيق نفس.
سعال.
غثيان أو إسهال.
صداع.
تعب.
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد.
طفح جلدي.
آلام عضلية.
نادرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
اختلالات كبدية مهمة.
التداخلات الدوائية
لومكافتور محفز لإنزيم CYP3A وقد يقلل فعالية أدوية أخرى.
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الهرمونية.
يجب الحذر مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق.
الحركية الدوائية
يمتص الدواء بشكل أفضل مع الطعام الدهني.
يستقلب في الكبد.
يطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم فقط عند الضرورة وبعد تقييم الفائدة مقابل المخاطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا تتوفر معطيات كافية ويستخدم بحذر.
الاستخدام عند الأطفال
مصرح به من عمر سنتين فما فوق بجرعات مناسبة للعمر والوزن.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية الكبدية أو التنفسية.
العلاج داعم مع مراقبة الوظائف الحيوية والكبدية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
ملاحظات خاصة
لا يفيد إلا في المرضى الذين يحملون طفرة F508del المتماثلة.
المتابعة الدورية ضرورية لتقييم الاستجابة والآثار الجانبية وضبط العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق