الاسم التجاري
Truseltiq
الاسم العلمي
Infigratinib
إنفيغراتينيب
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات بعيارات مختلفة حسب المستحضر، ويشيع استخدام جرعة 125 ملغ يوميًا ضمن النظام المعتمد.
التصنيف الدوائي
مثبط كيناز.
مثبط انتقائي لمستقبل عامل نمو الأرومة الليفية FGFR.
دواء مضاد للأورام موجّه.
آلية العمل
يثبط بشكل انتقائي مستقبلات FGFR خاصة FGFR2.
يمنع إشارات النمو الخلوي غير الطبيعية المرتبطة باندماجات أو طفرات FGFR.
يؤدي إلى تثبيط تكاثر الخلايا الورمية وتحريض موتها.
دواعي الاستعمال
سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد لدى البالغين.
يستخدم في الحالات غير القابلة للجراحة أو المنتقلة.
يشترط وجود اندماج أو إعادة ترتيب FGFR2 مثبتة باختبار معتمد.
يستخدم بعد فشل علاج جهازي واحد على الأقل سابقًا.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة الموصى بها 125 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا.
يعطى وفق نظام 3 أسابيع علاج متواصل يليها أسبوع واحد راحة.
مدة الدورة 28 يومًا.
يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة.
جرعة الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
تعديل الجرعة
قد تتطلب السمية الدوائية إيقافًا مؤقتًا أو تخفيض الجرعة.
تخفض الجرعة تدريجيًا عند حدوث آثار جانبية من الدرجة المتوسطة أو الشديدة.
لا يعاد تصعيد الجرعة بعد تخفيضها بسبب السمية.
في فرط فوسفات الدم
يعد من الآثار المتوقعة المرتبطة بآلية الدواء.
يعالج بتعديل النظام الغذائي وتقليل الفوسفور.
قد تستخدم روابط الفوسفات عند الحاجة.
في الحالات الشديدة يوقف العلاج مؤقتًا أو تخفض الجرعة حتى السيطرة.
في القصور الكبدي
يستخدم بحذر.
قد يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد.
تستلزم مراقبة دقيقة لوظائف الكبد.
في القصور الكلوي
يستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد.
تستلزم مراقبة دقيقة لوظائف الكلى والشوارد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يفضل تناوله على معدة فارغة.
يجب الالتزام بدورة العلاج مع أسبوع الراحة لتقليل السمية.
يجب إجراء تحاليل الفوسفور في الدم بشكل منتظم خلال العلاج.
مدة العلاج
علاج مستمر ضمن دورات شهرية طالما استمرت الفائدة السريرية وتحمل المريض العلاج.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
تبلع الكبسولات كاملة مع الماء.
لا تفتح الكبسولات ولا تمضغ.
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإنفيغراتينيب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
اضطرابات العين بما فيها اعتلال الشبكية أو جفاف العين.
فرط فوسفات الدم قد يكون شديدًا إذا لم يراقب ويعالج.
سمية جلدية وأظافر.
سمية كبدية محتملة.
الاحتياطات
إجراء فحص عيني شامل قبل بدء العلاج وخلاله دوريًا.
مراقبة الفوسفور والشوارد بشكل منتظم.
مراقبة وظائف الكبد.
الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات عينية سابقة.
الآثار الجانبية
شائعة
فرط فوسفات الدم.
التهاب الفم.
جفاف الفم.
تعب.
غثيان.
إسهال أو إمساك.
تغيرات في الأظافر.
أقل شيوعًا
اضطرابات عينية مثل تشوش الرؤية أو جفاف العين.
طفح جلدي.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
نادرة
اعتلال شبكي خطير.
سمية كبدية شديدة.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
الأدوية المثبطة أو المحفزة لإنزيم CYP3A قد تؤثر على تركيز الدواء.
تجنب المشاركة مع أدوية ترفع الفوسفور أو تؤثر على توازنه دون مراقبة.
تجنب تناول مكملات الفوسفور دون استشارة طبية.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا.
يستقلب بشكل رئيسي في الكبد.
يطرح عبر الصفراء والبراز بشكل أساسي.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى جنيني.
يمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة بعده.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يفضل تجنب الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من شدة الآثار الجانبية خاصة اضطراب الفوسفور والسمية الهضمية.
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يعد علاجًا موجّهًا يتطلب اختبارًا جزيئيًا مثبتًا قبل البدء.
الالتزام بالمراقبة المخبرية والعينية عنصر أساسي لسلامة العلاج واستمراريته.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق