الاسم التجاري
Remicade
Inflectra
Remsima
Renflexis
Avsola
Flixabi
الاسم العلمي
Infliximab
إنفليكسيماب
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفد لإعادة التحضير والتخفيف للتسريب الوريدي.
قنينة وحيدة الاستعمال.
التركيز / العيارات المتوفرة
شائعًا 100 ملغ لكل قنينة بعد إعادة التحضير تكون بتركيز يعتمد على حجم المذيب ثم يخفف للتسريب.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة مثبط لعامل نخر الورم ألفا TNF-alpha
مضاد للالتهاب ومثبط للمناعة
آلية العمل
يرتبط بعامل نخر الورم ألفا ويثبط نشاطه.
يقلل الالتهاب المفرط والاستجابة المناعية غير الطبيعية.
يساهم في تقليل الأعراض ومنع تدهور الأنسجة في أمراض مناعية متعددة.
دواعي الاستعمال
التهاب المفاصل الروماتويدي مع الميثوتركسات.
داء كرون عند البالغين والأطفال في حالات محددة.
التهاب القولون التقرحي عند البالغين والأطفال في حالات محددة.
التهاب الفقار اللاصق.
التهاب المفاصل الصدفي.
الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
يعطى بالتسريب الوريدي فقط.
جدول التحميل يكون غالبًا في الأسابيع 0 و2 و6 ثم جرعات صيانة كل 8 أسابيع، مع اختلافات حسب الاستطباب.
التهاب المفاصل الروماتويدي
3 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 8 أسابيع.
يعطى مع الميثوتركسات لتقليل تشكل الأجسام المضادة وتحسين الفعالية.
عند عدم الاستجابة الكافية يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا حتى 10 ملغ لكل كيلوغرام أو تقصير الفاصل إلى كل 4 أسابيع حسب تقدير الطبيب.
داء كرون
5 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 8 أسابيع.
عند عدم كفاية الاستجابة يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ لكل كيلوغرام أو تقصير الفاصل إلى كل 4 إلى 6 أسابيع حسب الحالة.
التهاب القولون التقرحي
5 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 8 أسابيع.
قد يلزم تقصير الفاصل أو تعديل الجرعة عند ضعف الاستجابة.
التهاب الفقار اللاصق
5 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 6 إلى 8 أسابيع حسب الاستجابة.
التهاب المفاصل الصدفي
5 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 8 أسابيع.
الصدفية اللويحية
5 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 8 أسابيع.
جرعة الأطفال
داء كرون والتهاب القولون التقرحي لدى الأطفال بعمر 6 سنوات أو أكثر في بعض البروتوكولات
5 ملغ لكل كيلوغرام في الأسبوع 0 ثم 2 ثم 6 ثم كل 8 أسابيع.
قد يحتاج بعض المرضى لتقصير الفاصل أو زيادة الجرعة وفق الاستجابة والتحمل وبإشراف اختصاصي.
تعديل الجرعة
تعدل الخطة حسب الاستجابة السريرية ومؤشرات الالتهاب.
في حال فقدان الاستجابة قد يكون السبب تشكل أضداد للدواء أو انخفاض مستواه، وقد يستدعي ذلك تعديل الجرعة أو تقصير الفاصل أو تغيير العلاج.
في حال حدوث عدوى خطيرة يوقف العلاج مؤقتًا حتى زوالها وتقييم الطبيب.
في حال تفاعلات تسريب شديدة قد يوقف العلاج نهائيًا حسب شدة التفاعل.
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات جرعية ثابتة.
تستلزم مراقبة وظائف الكبد، ويوقف العلاج عند التهاب كبد دوائي شديد أو يرقان مهم.
في القصور الكلوي
عادة لا يلزم تعديل جرعة محدد، مع مراقبة الحالة العامة والعدوى.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يعطى بالتسريب على مدى ساعتين عادة، وقد تختصر المدة في بعض المرضى المستقرين وفق بروتوكول المركز.
ينصح بالمراقبة أثناء التسريب وبعده لرصد تفاعلات الحساسية أو التفاعلات المرتبطة بالتسريب.
قد تعطى أدوية قبل التسريب مثل مضاد هيستامين أو خافض حرارة أو كورتيكوستيرويد عند وجود سوابق تفاعل.
مدة العلاج
علاج مزمن طويل الأمد حسب الاستطباب والاستجابة والتحمل.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط.
طريقة الاستعمال
يعاد تحضير المسحوق بمذيب مناسب ثم يخفف ضمن محلول للتسريب وفق بروتوكول التحضير في المركز.
يعطى عبر خط تسريب مع مرشح إذا كان ذلك ضمن سياسة المركز.
لا يخلط مع أدوية أخرى في نفس كيس التسريب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإنفليكسيماب أو لبروتينات فئران أو لأي من مكونات المستحضر.
عدوى شديدة فعالة مثل الإنتان.
قصور قلب متوسط إلى شديد قد يشكل مانعًا مهمًا خاصة عند الجرعات العالية.
تحذيرات مهمة
زيادة خطر العدوى الخطيرة بما فيها السل والعدوى الفطرية الانتهازية.
قد يحدث إعادة تنشيط لالتهاب الكبد الفيروسي B لدى الحاملين للفيروس.
تفاعلات تسريب قد تكون شديدة.
خطر نادر لاضطرابات لمفية وأورام، وقد يرتفع مع المشاركة مع مثبطات مناعة أخرى لدى بعض الفئات.
قد يحدث تفاقم قصور القلب أو ظهور أعراضه.
قد تظهر اضطرابات إزالة الميالين أو تتفاقم لدى من لديهم قابلية.
الاحتياطات
إجراء تحري السل قبل البدء ومتابعته حسب تقدير الطبيب.
تحري التهاب الكبد B قبل البدء، ومراقبة الحاملين للفيروس مع خطة وقائية عند الحاجة.
تقييم وجود عدوى مزمنة أو متكررة قبل العلاج.
الحذر عند المرضى كبار السن بسبب ارتفاع خطر العدوى.
الحذر عند وجود تاريخ لسرطان أو عوامل خطورة للأورام وفق تقييم اختصاصي.
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج، وتحديث اللقاحات قبل البدء قدر الإمكان.
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات تنفسية علوية.
صداع.
غثيان وألم بطني.
طفح أو حكة.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل احمرار أو ضيق نفس أو حكة.
ارتفاع بسيط بإنزيمات الكبد.
أقل شيوعًا
عدوى خطيرة مثل ذات الرئة أو التهاب نسيج خلوي.
تفاقم قصور قلب.
ألم مفاصل أو تشكل أضداد مع فقدان استجابة.
نادرة
سل أو عدوى فطرية جهازية.
تفاعل تحسسي شديد.
اضطرابات عصبية إزالة الميالين.
متلازمة شبيهة بالذئبة أو أضداد مضادة للنوى مع أعراض جهازية.
اضطرابات دموية مهمة مثل قلة كريات أو قلة صفيحات.
التداخلات الدوائية
تجنب المشاركة مع أدوية حيوية أخرى مثبطة للمناعة مثل مثبطات IL-1 أو abatacept بسبب زيادة خطر العدوى.
المشاركة مع أزاثيوبرين أو 6-ميركابتوبورين قد تزيد كبت المناعة وخطر بعض المضاعفات لدى فئات معينة وتقرر حسب الحالة.
اللقاحات الحية يجب تجنبها أثناء العلاج.
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً ويظهر توزعًا جهازيًا كالأجسام المضادة.
نصف العمر طويل نسبيًا، وتختلف المستويات حسب الجرعة والفاصل الزمني وتشكل الأجسام المضادة.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف اختصاصي.
قد يعبر المشيمة خاصة في الثلثين الثاني والثالث.
قد يلزم تأجيل اللقاحات الحية للرضيع لفترة بعد الولادة حسب توقيت آخر جرعة أثناء الحمل وتوصية الطبيب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يعد عادة مقبولًا لأن انتقاله إلى الحليب محدود وامتصاصه الفموي عند الرضيع ضعيف، ويقرر حسب تقييم الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم في داء كرون والتهاب القولون التقرحي لدى الأطفال ضمن بروتوكولات محددة وتحت إشراف اختصاصي.
الجرعة الزائدة
غير شائعة بسبب الإعطاء ضمن مراكز صحية.
تدبير داعم مع مراقبة تفاعلات التسريب والعدوى.
التخزين
يحفظ قبل التحضير وفق تعليمات الشركة عادة في الثلاجة.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
بعد التحضير والتخفيف يطبق ما يحدده بروتوكول المستشفى من حيث مدة الصلاحية ودرجة الحرارة.
لا يجمد.
ملاحظات خاصة
يعد من العلاجات الحيوية الأساسية في أمراض المناعة الذاتية، لكن يحتاج إلى متابعة لصيقة للعدوى ووظائف الكبد وتقييم الاستجابة.
الالتزام بالمواعيد يقلل تذبذب المستويات وقد يقلل تشكل الأجسام المضادة وفقدان الاستجابة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق