الاسم التجاري
Gammagard
Privigen
Octagam
Gamunex
Flebogamma
Hizentra
Cuvitru
الاسم العلمي
Human Immunoglobulin G (IgG)
الغلوبيولين المناعي البشري نوع G
قد يُصرف على شكل غلوبيولين مناعي وريدي (IVIG) أو تحت الجلد (SCIG) حسب المستحضر.
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي.
محلول للحقن تحت الجلد.
التركيز / العيارات المتوفرة
تراكيز شائعة 5% أو 10% وأحيانًا 20% حسب المستحضر.
قوارير أو سرنجات بأحجام مختلفة مثل 1 غ، 2.5 غ، 5 غ، 10 غ، 20 غ أو أكثر.
قد تختلف التفاصيل حسب الشركة والبلد.
التصنيف الدوائي
تعويض مناعي في نقص الأجسام المضادة.
معدل مناعي في بعض أمراض المناعة الذاتية.
آلية العمل
يوفر أجسامًا مضادة جاهزة واسعة الطيف ضد العديد من الجراثيم والفيروسات.
يعوض نقص IgG في حالات نقص المناعة.
يعدل الاستجابة المناعية عبر آليات متعددة تشمل تنظيم السيتوكينات، تثبيط الأجسام المضادة الذاتية، وتعديل نشاط الخلايا المناعية.
دواعي الاستعمال
في نقص المناعة
نقص المناعة الأولي مع نقص الأجسام المضادة.
نقص المناعة الثانوي المرتبط بأمراض دموية أو علاجات مثبطة للمناعة مع تكرر العدوى وانخفاض IgG.
في أمراض مناعية
فرفرية نقص الصفيحات المناعية.
متلازمة غيلان باريه.
اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن (CIDP).
مرض كاواساكي.
بعض حالات نقص المناعة مع مضاعفات التهابية حسب التقييم الطبي.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
في نقص المناعة (IVIG)
الجرعة المعتادة 400 إلى 600 ملغ لكل كغ كل 3 إلى 4 أسابيع وريدياً.
تُعدل الجرعة لتحقيق مستوى IgG مناسب وتقليل تكرر العدوى.
في نقص المناعة (SCIG)
يُحسب مجموع الجرعة الشهرية ثم تُقسم على جرعات أسبوعية أو أكثر تكرارًا.
قد تستخدم تراكيز أعلى لتقليل حجم الحقن وعدد المواقع.
في فرفرية نقص الصفيحات المناعية
1 غ لكل كغ يومياً لمدة يوم إلى يومين.
أو 400 ملغ لكل كغ يومياً لمدة 5 أيام حسب البروتوكول.
في متلازمة غيلان باريه
2 غ لكل كغ إجمالي جرعة مقسمة على 2 إلى 5 أيام.
في CIDP
جرعة تحميل إجمالية 2 غ لكل كغ مقسمة على 2 إلى 5 أيام.
ثم جرعات صيانة شائعة مثل 0.4 إلى 1 غ لكل كغ كل 3 إلى 4 أسابيع حسب الاستجابة.
في مرض كاواساكي
2 غ لكل كغ جرعة واحدة وريدياً غالبًا مع الأسبرين حسب البروتوكول.
جرعة الأطفال
في نقص المناعة عادة 400 إلى 600 ملغ لكل كغ كل 3 إلى 4 أسابيع (IVIG) أو جرعات مقسمة أسبوعيًا (SCIG).
في كاواساكي 2 غ لكل كغ جرعة واحدة.
تُعدل الجرعة حسب الوزن والاستجابة وشدة العدوى.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية عادة، ويُستخدم حسب الحاجة السريرية.
في القصور الكلوي
يستخدم بحذر وقد يلزم تقليل معدل التسريب أو اختيار مستحضر مناسب وتقليل عوامل الخطورة.
تُراقب وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
قد يقلل من فعالية اللقاحات الحية المضعفة، وقد يلزم تأجيلها لفترة قد تمتد عدة أشهر حسب الجرعة والاستطباب.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
بدء التسريب يكون بطيئًا ثم يُزاد تدريجيًا حسب التحمل.
الترطيب الجيد قبل الإعطاء يساعد على تقليل الصداع ومشاكل الكلى لدى بعض المرضى.
يجب مراقبة العلامات الحيوية أثناء التسريب.
مدة الاستعمال
طويل الأمد في نقص المناعة.
قصير أو على دورات متكررة في الأمراض المناعية حسب الاستجابة.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي.
أو حقن تحت الجلد عبر مضخة أو حقن يدوي حسب النظام.
طريقة الاستعمال
يفحص المحلول قبل الاستخدام والتأكد من عدم وجود جسيمات أو تغير لون.
يُستخدم خط وريدي مناسب ومضخة تسريب.
في SCIG تُوزع الجرعة على عدة مواقع وتُبدل المواقع بالتناوب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية الشديدة للغلوبيولين المناعي البشري.
نقص IgA مع وجود أضداد IgA وخطر حدوث تفاعل تحسسي شديد.
تحذيرات مهمة
خطر تفاعل تحسسي شديد.
خطر فشل كلوي حاد خاصة لدى المرضى المعرضين للخطر.
خطر الخثار خاصة عند عوامل خطورة مثل قلة الحركة، أمراض وعائية، أو لزوجة مرتفعة.
التهاب سحايا عقيم قد يحدث نادرًا.
الاحتياطات
مرضى القصور الكلوي، السكري، كبار السن.
مرضى لديهم تاريخ خثار أو جفاف.
مراقبة وظائف الكلى والإدرار واللزوجة عند اللزوم.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
حمى.
قشعريرة.
تعب.
غثيان.
آلام عضلية.
أقل شيوعًا
انخفاض ضغط.
طفح جلدي.
تفاعل موضعي في SCIG.
نادرة
فشل كلوي حاد.
خثار.
التهاب سحايا عقيم.
انحلال دم.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
يقلل الاستجابة للقاحات الحية إذا أعطيت قريبًا منه.
لا توجد عادة تداخلات دوائية فموية مهمة.
الحركية الدوائية
نصف عمر IgG تقريبيًا 3 إلى 4 أسابيع.
يتوزع في الحيز الوعائي والأنسجة.
يتم استقلابه تدريجيًا مثل الأجسام المضادة الطبيعية.
الاستخدام أثناء الحمل
يمكن استخدامه عند الحاجة في حالات محددة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يمكن استخدامه عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم بشكل شائع في نقص المناعة الأولي وبعض الحالات المناعية بجرعات محسوبة حسب الوزن.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر فرط اللزوجة والخثار أو الحمل الزائد على الكلى.
العلاج داعم مع مراقبة الأعراض ووظائف الكلى.
التخزين
يحفظ عادة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
بعض المستحضرات يمكن حفظها بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب تعليمات الشركة.
لا يُجمّد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يجب تسجيل اسم المستحضر ورقم التشغيلة عند الإعطاء لأغراض التتبع.
اختيار IVIG أو SCIG يعتمد على التشخيص، توفر الوريد، نمط الحياة، والتحمل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق