الاسم التجاري
Cytogam
الاسم العلمي
Cytomegalovirus Immune Globulin (Human)
الغلوبيولين المناعي البشري المضاد للفيروس المضخم للخلايا
CMVIG
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
يختلف حسب الشركة.
يتوفر عادة على شكل قوارير بتركيز ثابت (محلول جاهز) ويُقاس بالملغ/مل من IgG مع عيار مرتفع من أضداد CMV.
قد تختلف تفاصيل الحجم والتركيز حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
مناعة سلبية نوعية.
غلوبيولين مناعي وريدي عالي العيار ضد CMV.
آلية العمل
يوفر أضدادًا جاهزة ضد CMV.
يساعد على تقليل خطر مرض CMV أو تقليل شدته لدى الفئات عالية الخطورة.
يُستخدم غالبًا كعلاج مساعد مع مضادات فيروسية ضمن بروتوكولات الزراعة.
دواعي الاستعمال
الوقاية من مرض CMV لدى متلقي زراعة الأعضاء الصلبة ضمن بروتوكولات محددة، خاصة زراعة الكلية أو الكبد أو القلب أو الرئة حسب السياسة العلاجية.
قد يُستخدم في سياقات خاصة عالية الخطورة أو عند عدم تحمل مضادات الفيروسات أو كإضافة لها حسب تقييم فريق الزراعة.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة تعتمد على البروتوكول ونوع الزراعة وخطر CMV.
من الأنظمة الشائعة في بروتوكولات الزراعة: 150 ملغ لكل كغ وريدياً بجرعات متكررة خلال الأسابيع الأولى بعد الزراعة ثم على فترات متباعدة لاحقًا حسب الخطة.
تُعطى الجرعة على شكل تسريب وريدي بطيء مع زيادة تدريجية لمعدل التسريب حسب التحمل.
قد يستمر إعطاء الجرعات لعدة أسابيع إلى عدة أشهر حسب مستوى الخطورة واستجابة المريض ونتائج الفحوص.
جرعة الأطفال
تحدد حسب الوزن وبروتوكولات زراعة الأطفال وتحت إشراف اختصاصي.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية واضحة، ويُستخدم حسب الخطة والبروتوكول.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية واضحة، لكن يجب مراقبة السوائل والحمل الحجمي لأن الإعطاء وريدي وقد يسبب فرط حجم.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
يُستخدم غالبًا مع مضادات فيروسية مثل غانسيكلوفير/فالغانسيكلوفير، ولا تُعدل الجرعة عادة بسبب تداخل مباشر، لكن تزداد الحاجة لمراقبة تعداد الدم ووظائف الكلى بسبب الأدوية المرافقة.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب إعطاؤه وفق بروتوكول فريق الزراعة أو الأمراض المعدية لأن الجداول تختلف بشكل كبير حسب نوع الزراعة وحالة المتبرع والمتلقي.
المراقبة أثناء التسريب ضرورية لتجنب تفاعلات التسريب.
قد يلزم تعديل معدل التسريب أو إيقافه عند حدوث صداع شديد أو قشعريرة أو تغيرات ضغط.
مدة الاستعمال
وقائيًا غالبًا لأسابيع إلى أشهر بعد الزراعة حسب الخطة.
قد يُعاد استخدامه في حالات خطورة عالية أو عند ظهور مؤشرات مرض CMV حسب التقييم.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط.
طريقة الاستعمال
يُخفف حسب تعليمات المستحضر إذا لزم.
يبدأ التسريب بمعدل بطيء ثم يُزاد تدريجيًا حسب التحمل.
يجب استخدام خط وريدي مناسب ومراقبة العلامات الحيوية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية الشديدة للغلوبيولينات المناعية البشرية أو لأي من مكونات المستحضر.
نقص IgA مع وجود أضداد IgA وخطر حدوث تفاعل تحسسي شديد.
تحذيرات مهمة
تفاعل تحسسي شديد نادر ممكن.
خطر خثار مع الغلوبيولينات الوريدية خاصة لدى ذوي عوامل الخطورة.
خطر فرط حجم الدم أو تأثيرات على الكلى عند المرضى المعرضين للخطر.
كونه مشتقًا من البلازما البشرية توجد إجراءات لتقليل خطر انتقال العدوى لكن لا يمكن اعتباره معدومًا تمامًا.
الاحتياطات
مرضى القصور الكلوي أو كبار السن.
مرضى لديهم عوامل خطورة للخثار.
الترطيب ومراقبة الإدرار.
مراقبة تعداد الدم ووظائف الكبد والكلى عند إعطائه مع مضادات فيروسية.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
غثيان.
حمى أو قشعريرة أثناء التسريب.
تعب.
أقل شيوعًا
ارتفاع ضغط أو انخفاض ضغط أثناء التسريب.
طفح جلدي.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
خثار أو صمة.
فشل كلوي حاد.
التداخلات الدوائية
قد يقلل من فعالية اللقاحات الحية إذا أعطيت قريبًا منه.
يُستخدم غالبًا مع مضادات فيروسية وقد يلزم مراقبة السمية الدموية معها.
الحركية الدوائية
يوفر مستوى مرتفع من IgG النوعي ضد CMV بتأثير مؤقت.
نصف عمر IgG عادة عدة أسابيع.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يُستخدم في حالات خاصة جدًا تحت إشراف مختص، لكن الاستطباب الأكثر شيوعًا مرتبط بزراعة الأعضاء.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم في سياقات زراعة الأطفال وفق بروتوكولات متخصصة.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر فرط حجم الدم، صداع شديد، وخثار أو تأثيرات كلوية.
العلاج داعم مع إبطاء/إيقاف التسريب ومراقبة الوظائف الحيوية.
التخزين
يحفظ مبردًا عادة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
القرار باستخدام CMVIG يعتمد على تقييم خطورة CMV مثل حالة المتبرع والمتلقي من حيث الأجسام المضادة، ونوع العضو المزروع، وشدة كبت المناعة.
الالتزام ببروتوكول الزراعة المحلي أساسي لأن الجداول قد تختلف بشكل واضح بين المراكز.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق