الاسم التجاري
Coagadex
الاسم العلمي
Coagulation Factor X (Human)
عامل التخثر العاشر البشري
Factor X concentrate (Human)
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للحقن الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بعيارات مختلفة محسوبة بوحدات دولية (IU) مثل 250 وحدة، 500 وحدة، 1,000 وحدة تقريبًا حسب الشركة.
تختلف العيارات حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
عامل تخثر مشتق من البلازما البشرية.
علاج تعويضي لعوز عامل التخثر X.
آلية العمل
يعوض نقص عامل التخثر X في الدم.
يساعد على تكوين الثرومبين والفيبرين ضمن مسار التخثر.
يقلل النزف ويعيد فعالية التخثر باتجاه الطبيعي عند مرضى العوز.
دواعي الاستعمال
علاج نوبات النزف لدى مرضى عوز عامل التخثر X الوراثي.
الوقاية قبل وأثناء وبعد الإجراءات الجراحية لدى مرضى عوز عامل X الوراثي.
قد يستخدم كوقاية دورية في الحالات المتكررة حسب خطة الطبيب.
ليس مخصصًا عادة لعكس تأثير الوارفارين أو نقص عامل X المكتسب إلا بقرار اختصاصي وبحسب توفر البدائل.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
في علاج النزف عند عوز عامل X الوراثي
جرعة ابتدائية شائعة 25 وحدة دولية لكل كغ وريدياً.
يمكن تكرار جرعات 25 وحدة دولية لكل كغ كل 24 ساعة حسب شدة النزف والاستجابة السريرية وقياس نشاط عامل X.
يستمر العلاج حتى توقف النزف وتحسن الأعراض.
في الوقاية حول العمليات الجراحية
قبل الجراحة
جرعة شائعة 25 وحدة دولية لكل كغ وريدياً قبل الإجراء.
بعد الجراحة
قد تُعطى 25 وحدة دولية لكل كغ يومياً أو حسب قياسات عامل X وشدة الإجراء حتى يتحقق الإرقاء المستقر والتئام مناسب.
تختلف الأهداف حسب نوع الجراحة، وقد يحدد الطبيب مستوى نشاط عامل X المطلوب قبل وبعد الإجراء.
في الوقاية الدورية لبعض المرضى
قد تُستخدم جرعة مثل 25 وحدة دولية لكل كغ مرتين أسبوعياً أو وفق خطة فردية لتقليل تكرر النزف.
تُعدل الجرعة والفواصل حسب عدد النوبات وقياسات عامل X.
جرعة الأطفال
تُحسب بالوزن وبنفس المبادئ العامة، وقد تختلف الحاجة الفعلية حسب العمر والحركية الدوائية.
تُحدد الجرعة والفواصل تحت إشراف اختصاصي أمراض الدم مع متابعة مستويات عامل X.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
المرض الكبدي قد يسبب اضطرابات تخثر متعددة، ويُستخدم العلاج بحذر مع متابعة لصيقة لعوامل التخثر وخطر الخثار أو النزف.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، لكن تُراعى الحالة العامة وخطر الخثار ومراقبة الاستجابة.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
يزداد خطر الخثار عند وجود عوامل خطورة أو عند المشاركة مع منتجات عوامل تخثر أخرى أو عوامل محفزة للتخثر.
القرار يعتمد على خطة اختصاصي الدم.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
المتابعة المخبرية لنشاط عامل X تساعد على ضبط الجرعة، خاصة في النزف الشديد والجراحة.
إذا لم تتحسن الأعراض كما هو متوقع يجب تقييم تشخيص النزف، الجرعة المعطاة، وجود استهلاك أو نزف من سبب آخر، أو احتمال وجود مثبطات نادرة.
في حال عدم توفر المركزات النوعية قد تُستخدم بدائل مثل البلازما الطازجة المجمدة أو مركبات البروثرومبين المركزة حسب الحالة وبقرار اختصاصي.
مدة الاستعمال
حسب الحاجة لعلاج النزف أو لفترة محيطة بالجراحة.
قد يكون طويل الأمد في الوقاية الدورية لبعض المرضى.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بعد إعادة التحضير.
طريقة الاستعمال
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق وفق تعليمات المستحضر.
يُعطى وريدياً بمعدل مناسب حسب التحمل.
يجب الالتزام بالتعقيم وفحص المحلول بعد التحضير والتأكد من خلوه من الجسيمات أو تغير اللون.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لعامل التخثر X البشري أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
خطر الخثار أو الانصمام قد يزيد خاصة لدى من لديهم عوامل خطورة خثرية أو عند الجرعات المتكررة أو المستويات المرتفعة.
تفاعلات تحسسية قد تحدث وقد تكون شديدة.
كونه مشتقًا من البلازما البشرية توجد إجراءات للحد من خطر انتقال العدوى لكن لا يمكن اعتباره معدومًا تمامًا.
الاحتياطات
مرضى لديهم تاريخ خثار أو أمراض قلبية وعائية أو قلة حركة مطولة.
مراقبة علامات التحسس أثناء وبعد الحقن.
المراقبة المخبرية لنشاط عامل X خصوصًا في الجراحة والنزف الشديد.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
إرهاق.
ألم أو انزعاج في موضع الحقن.
غثيان خفيف.
أقل شيوعًا
طفح جلدي أو حكة.
ارتفاع حرارة خفيف.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
خثار وريدي أو شرياني.
تطور مثبطات لعامل X نادر جدًا.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية كلاسيكية كثيرة، لكن الخطر الأهم هو التداخل الوظيفي مع العلاجات التي ترفع الميل للتخثر أو منتجات عوامل تخثر أخرى.
يُنسق الاستخدام ضمن خطة اختصاصي الدم.
الحركية الدوائية
يرفع نشاط عامل X في البلازما بعد التسريب الوريدي.
نصف العمر يختلف بين المرضى وقد يتأثر بالعمر وشدة العوز والحالة السريرية.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم عند الضرورة لعلاج النزف أو التحضير للولادة لدى المصابات بعوز عامل X وتحت إشراف اختصاصي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم بجرعات محسوبة حسب الوزن وتحت إشراف اختصاصي أمراض الدم.
الجرعة الزائدة
قد ترفع خطر الخثار.
العلاج يعتمد على إيقاف الإعطاء ومراقبة الحالة وتدبير أي مضاعفات خثرية حسب البروتوكول.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات المستحضر.
غالبًا في درجة حرارة الغرفة أو مبردًا حسب الشركة.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
لا يُجمد إلا إذا نصت التعليمات.
بعد التحضير يُستخدم خلال الفترة المحددة في النشرة.
ملاحظات خاصة
عوز عامل X الوراثي نادر، وخطة العلاج تكون فردية وقد تتطلب مركزًا متخصصًا.
في الجراحة أو النزف الشديد، تحديد هدف نشاط عامل X ومراقبته مخبريًا يساعدان على تقليل النزف وتقليل خطر الخثار.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق