الاسم التجاري
Advate
Kogenate FS
Recombinate
Helixate
Octocog alfa (أسماء متعددة حسب الشركة)
الاسم العلمي
Coagulation Factor VIII (Human)
عامل التخثر الثامن البشري
قد يكون مشتقًا من البلازما البشرية أو مؤتلفًا (Recombinant).
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للحقن الوريدي.
قد يتوفر مع مذيب مرفق ونظام إعادة تحضير.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بعيارات مختلفة بوحدات دولية (IU) مثل 250، 500، 1,000، 2,000، 3,000 وحدة أو غير ذلك.
قد تختلف العيارات حسب الشركة والبلد.
التصنيف الدوائي
عامل تخثر.
علاج تعويضي لمرض الهيموفيليا A.
آلية العمل
يعوض نقص عامل التخثر الثامن.
يرفع نشاط عامل VIII في البلازما مما يساعد على تكوين الخثرة وإيقاف النزف.
يقلل تكرر النزف عند استخدامه وقائيًا.
دواعي الاستعمال
علاج والسيطرة على نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا A.
الوقاية الروتينية لتقليل تكرر النزف وحماية المفاصل.
التحضير قبل وأثناء وبعد العمليات والإجراءات الجراحية لدى مرضى الهيموفيليا A.
ليس مخصصًا عادة لعلاج داء فون ويلبراند إلا إذا كان المنتج مركبًا ومحددًا لذلك.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
مبدأ حساب الجرعة
الجرعات تُحسب بوحدة دولية لكل كغ (IU/kg).
الاستجابة تختلف بين المرضى وبين المنتجات، لذلك تُضبط الجرعة حسب شدة النزف وهدف مستوى عامل VIII والمتابعة المخبرية والاستجابة السريرية.
قاعدة تقريبية شائعة في كثير من الممارسات أن 1 وحدة/كغ قد ترفع مستوى عامل VIII بنسبة تقارب 2%، وقد تختلف فعليًا بين الأشخاص.
في علاج النزف
نزف خفيف إلى متوسط
جرعات تقريبية شائعة 15 إلى 30 وحدة/كغ، وقد تُكرر كل 12 إلى 24 ساعة حسب الموقع والاستجابة حتى توقف النزف.
نزف شديد أو مهدد للحياة
جرعات تقريبية شائعة 40 إلى 50 وحدة/كغ (وأحيانًا أكثر حسب الهدف)، مع تكرار كل 8 إلى 12 ساعة في البداية أو حسب القياسات، ثم تخفيف التكرار عند الاستقرار.
نزف المفاصل والعضلات
تُستخدم جرعات ضمن نطاقات النزف الخفيف إلى المتوسط أو أعلى حسب شدة النزف والمفصل المصاب ووجود نزف متكرر.
في الجراحة
قبل الجراحة
تُعطى جرعة تحميل لتحقيق مستوى مرتفع مناسب للإجراء، وغالبًا تكون 40 إلى 60 وحدة/كغ حسب نوع العملية والهدف المطلوب.
بعد الجراحة
تُعطى جرعات داعمة متكررة للحفاظ على مستوى عامل VIII ضمن الهدف المحدد، مع تقليل الجرعات تدريجيًا مع التئام الجرح.
قد يحتاج بعض المرضى تسريبًا متواصلًا بدل الجرعات المتقطعة حسب البروتوكول وتوفره.
في الوقاية الروتينية
مستحضرات قصيرة المفعول
جرعات شائعة 20 إلى 40 وحدة/كغ تعطى عادة 2 إلى 3 مرات أسبوعيًا، وتُعدل حسب تكرر النزف ومستوى العامل والالتزام.
مستحضرات ممتدة المفعول
قد تُعطى بجرعات مماثلة أو مختلفة مع فواصل أطول (مثل كل 3 إلى 5 أيام أو حسب الخطة)، وتُحدد حسب المنتج واستجابة المريض.
جرعة الأطفال
تُحسب حسب الوزن مثل البالغين، لكن قد يحتاج الأطفال غالبًا جرعات أعلى أو تكرارًا أكثر بسبب تصفية أسرع للعامل.
الوقاية في الأطفال غالبًا تكون مبكرة ومكثفة لحماية المفاصل، وتُضبط فرديًا حسب النزف والاستجابة.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
قد توجد اضطرابات تخثر مرافقة، لكن تعديل الجرعة يعتمد أساسًا على الاستجابة السريرية وقياسات عامل VIII وخطة اختصاصي الدم.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، وتُضبط الجرعة حسب الاستجابة وقياسات العامل والحالة العامة.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية كلاسيكية كثيرة، لكن وجود أدوية تؤثر على النزف مثل مضادات الصفيحات أو مضادات التخثر يزيد خطر النزف ويستلزم احتياطات.
يجب تجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى كثير من مرضى الهيموفيليا إلا بتوجيه طبي.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
وجود مثبطات لعامل VIII (Inhibitors) يغير العلاج جذريًا وقد يجعل عامل VIII غير فعال، ويستلزم علاجات بديلة خاصة.
المراقبة المخبرية لمستوى عامل VIII تساعد على ضبط العلاج خصوصًا في النزف الشديد والجراحة.
خطة العلاج تختلف بين المنتجات (مشتقة من البلازما أو مؤتلفة، قصيرة أو ممتدة المفعول).
مدة الاستعمال
حسب الحاجة لعلاج النزف.
طويل الأمد في الوقاية الروتينية.
محددة حول العمليات وفق خطة الجراحة.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بعد إعادة التحضير.
طريقة الاستعمال
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق وفق تعليمات المنتج.
يُحقن وريديًا ببطء وفق إرشادات المستحضر والتحمل.
الالتزام بالتعقيم وفحص المحلول بعد التحضير والتأكد من صفائه.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لعامل التخثر الثامن أو لأي من مكونات المستحضر.
تفاعل تحسسي شديد سابق لنفس المنتج.
تحذيرات مهمة
تكون مثبطات عامل VIII من أهم المضاعفات، خاصة في بداية العلاج أو لدى بعض المرضى.
تفاعلات تحسسية قد تحدث وقد تكون شديدة.
في المستحضرات المشتقة من البلازما توجد إجراءات أمان عالية، ومع ذلك لا يمكن اعتبار خطر انتقال عدوى معدومًا تمامًا.
الاحتياطات
متابعة دورية لتحري المثبطات خصوصًا عند ضعف الاستجابة أو تكرر النزف.
الحذر عند وجود تاريخ تحسس شديد.
التنسيق مع اختصاصي أمراض الدم قبل أي إجراء جراحي أو سني.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
حمى خفيفة.
ألم أو احمرار في موضع الحقن.
أقل شيوعًا
غثيان.
طفح جلدي خفيف.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
تطور مثبطات عامل VIII.
خثار نادر جدًا في سياقات معينة خاصة مع جرعات عالية أو عوامل خطورة أخرى.
التداخلات الدوائية
لا تداخلات دوائية مباشرة كثيرة.
الأدوية التي تزيد النزف مثل مضادات الصفيحات ومضادات التخثر قد تزيد الحاجة للسيطرة الدقيقة على النزف وتستلزم إشرافًا متخصصًا.
الحركية الدوائية
يرفع مستوى عامل VIII مباشرة بعد الحقن الوريدي.
نصف العمر يختلف حسب العمر والمنتج (قصير المفعول مقابل ممتد المفعول) وحسب المريض.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم عند الضرورة لعلاج النزف أو التحضير للولادة لدى حاملات الهيموفيليا أو المصابات بنقص عامل VIII وتحت إشراف اختصاصي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يمكن استخدامه عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم بشكل شائع مع خطط وقاية فردية ومتابعة لصيقة للمثبطات والفعالية.
الجرعة الزائدة
لا توجد صورة تقليدية شائعة، لكن الجرعات غير المناسبة قد تزيد مخاطر غير مرغوبة حسب الحالة.
العلاج يكون بالمراقبة والدعم وتعديل الخطة العلاجية.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات المنتج.
بعض المستحضرات تُحفظ مبردة، وبعضها يسمح بالحفظ بدرجة الغرفة لفترة محددة.
لا يُجمّد إلا إذا نصت التعليمات.
بعد التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة من الشركة.
ملاحظات خاصة
إذا كنت تقصد نوعًا محددًا من عامل VIII (قصير المفعول أو ممتد المفعول، أو اسم تجاري بعينه)، اذكره لأكتب الجرعات الوقائية والجراحية بصورة أدق حسب نمطه العلاجي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق