الاسم التجاري
NovoSeven RT
Cevenfacta
قد تتوفر مستحضرات مشتقة من البلازما لعامل VII بأسماء تختلف حسب البلد، وقد يتوفر أيضًا على شكل مركز مركّب (مثل PCC) يحتوي عدة عوامل وليس عامل VII وحده.
الاسم العلمي
Coagulation Factor VII (Human)
عامل التخثر السابع البشري
وقد يُستخدم عمليًا كثيرًا الشكل المفعّل منه: Recombinant Activated Factor VII (rFVIIa)
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للحقن الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بوحدات دولية (IU) أو بالميكروغرام حسب المنتج، مثل 1 ملغ، 2 ملغ، 5 ملغ، 8 ملغ أو ما يقابلها بوحدات.
قد تختلف العيارات حسب الشركة والبلد.
التصنيف الدوائي
عامل تخثر.
علاج تعويضي لاضطرابات التخثر المرتبطة بعوز عامل VII.
عامل مرقئ (خصوصًا في الشكل المفعّل rFVIIa).
آلية العمل
يعوض نقص عامل VII أو يرفع نشاطه في الدم.
يساعد على بدء سلسلة التخثر وتكوين الثرومبين ثم الفيبرين.
الشكل المفعّل (rFVIIa) يعزز توليد الثرومبين على سطح الصفائح الدموية في موقع النزف.
دواعي الاستعمال
عوز عامل VII الوراثي لعلاج نوبات النزف أو للوقاية حول العمليات.
في بعض البروتوكولات: مرضى الهيموفيليا A أو B مع وجود مثبطات لعامل VIII أو IX باستخدام rFVIIa للسيطرة على النزف أو للجراحة.
قد تُستخدم بعض المنتجات في اضطرابات صفيحات محددة أو عوز عامل XI ضمن بروتوكولات متخصصة حسب البلد والاعتماد.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
في عوز عامل VII الوراثي (باستخدام rFVIIa غالبًا)
لعلاج النزف
جرعة شائعة 15 إلى 30 ميكروغرام لكل كغ وريدياً.
تكرر كل 4 إلى 6 ساعات حتى السيطرة على النزف، ثم تُباعد الجرعات حسب الاستجابة.
حول العمليات الجراحية
قبل الجراحة مباشرة 15 إلى 30 ميكروغرام لكل كغ وريدياً.
ثم تكرر كل 4 إلى 6 ساعات خلال أول 24 إلى 48 ساعة غالبًا، وبعدها تُباعد الجرعات حسب نوع العملية ودرجة النزف ونتائج المتابعة.
في الهيموفيليا مع مثبطات (rFVIIa)
لعلاج النزف
جرعة شائعة 90 ميكروغرام لكل كغ وريدياً.
تكرر كل 2 إلى 3 ساعات حتى السيطرة على النزف.
قد تُستخدم جرعات أعلى في بعض البروتوكولات تحت إشراف اختصاصي نزف.
للجراحة
تُعطى جرعات متكررة (مثل 90 ميكروغرام لكل كغ) بفواصل قصيرة في البداية ثم تُباعد تدريجيًا حسب الخطة الجراحية والاستجابة.
إذا كان المقصود عامل VII مشتق من البلازما (غير مفعّل)
الجرعات تكون عادة بوحدات دولية لكل كغ، وتختلف حسب المنتج وتوفره، ويحددها اختصاصي الدم وفق الهدف المخبري والاستجابة.
جرعة الأطفال
في عوز عامل VII الوراثي والهيموفيليا مع مثبطات تُحسب حسب الوزن مثل البالغين.
قد يحتاج بعض الأطفال لتكرار أكثر بسبب اختلافات في الاستجابة والحركية الدوائية.
تكون الخطة تحت إشراف اختصاصي أمراض الدم مع متابعة لصيقة.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد قاعدة تعديل ثابتة، ويُضبط العلاج حسب شدة الاضطراب، الاستجابة السريرية، ومؤشرات التخثر، لأن الكبد أصلًا يؤثر على تصنيع عوامل التخثر.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، وتُراعى الحالة العامة وخطر الخثار وحجم السوائل.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
يزداد خطر الخثار عند وجود عوامل خطورة أو عند استخدام أدوية/مركزات أخرى رافعة للتخثر.
القرار يكون ضمن خطة اختصاصي الدم خصوصًا عند الجمع مع PCC أو مضادات انحلال الفيبرين.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
تحديد الجرعة يعتمد على السبب (عوز عامل VII الوراثي مقابل الهيموفيليا مع مثبطات) لأن الجرعات مختلفة جدًا.
في النزف الشديد والجراحة، المتابعة السريرية والمخبرية ضرورية لتجنب نقص العلاج أو الإفراط الذي قد يرفع خطر الخثار.
إذا لم تتحسن الحالة كما هو متوقع يجب تقييم التشخيص، وجود مصدر نزف جراحي، أو الحاجة لبدائل/مشاركات علاجية.
مدة الاستعمال
حسب الحاجة لعلاج النزف.
حول العمليات قد يستمر لأيام وفق نوع العملية وخطة السيطرة على النزف.
الوقاية الدورية في عوز عامل VII قد تُستخدم في حالات مختارة تحت إشراف تخصصي.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بعد إعادة التحضير.
طريقة الاستعمال
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق وفق تعليمات المستحضر.
يُحقن وريدياً ببطء وفق إرشادات المنتج.
يجب الالتزام بالتعقيم وفحص المحلول بعد التحضير.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمستحضر أو لأي من مكوناته.
تحذيرات مهمة
خطر الخثار أو الانصمام موجود خصوصًا لدى كبار السن، أمراض الشرايين، قلة الحركة، أو عند الجرعات العالية والمتكررة.
تفاعلات تحسسية قد تحدث وقد تكون شديدة.
يجب الحذر عند الاستخدام في سياقات غير معتمدة رسميًا إلا بقرار اختصاصي لأن ميزان الفائدة مقابل الخطر قد يتغير.
الاحتياطات
مرضى لديهم تاريخ خثار أو عوامل خطورة قلبية وعائية.
مراقبة العلامات الحيوية والاستجابة للنزف.
التنسيق مع اختصاصي أمراض الدم قبل أي إجراء جراحي أو سني.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
غثيان خفيف.
تفاعلات موضعية في موقع الحقن.
أقل شيوعًا
حمى خفيفة.
طفح جلدي أو حكة.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
خثار وريدي أو شرياني.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية “تقليدية” كثيرة، لكن الخطر الأهم هو التداخل الوظيفي مع العلاجات التي تزيد قابلية التخثر أو مع مركزات عوامل التخثر الأخرى.
الحركية الدوائية
يبدأ التأثير بسرعة بعد الحقن الوريدي.
مدة التأثير قصيرة نسبيًا، لذلك قد يلزم تكرار الجرعات بفواصل قريبة خاصة في النزف الشديد.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يُستخدم عند الضرورة لعلاج نزف خطير أو حول الولادة وتحت إشراف اختصاصي، مع مراعاة خطر الخثار.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم في العوز الوراثي أو في الهيموفيليا مع مثبطات ضمن بروتوكولات متخصصة.
الجرعة الزائدة
قد ترفع خطر الخثار.
التدبير بإيقاف الدواء ومراقبة الحالة وتدبير أي مضاعفات خثرية حسب البروتوكول.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات المنتج.
قد يُحفظ مبردًا أو بدرجة الغرفة لفترة محددة بحسب المستحضر.
بعد التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة في نشرة المنتج.
ملاحظات خاصة
إذا كتبت لي هل المقصود “عامل VII” التعويضي لعوز عامل VII الوراثي أم “عامل VII المفعّل rFVIIa” للهيموفيليا مع مثبطات، أرتب الجرعات بشكل أدق حسب الاستخدام المطلوب.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق