الاسم التجاري
Benefix
AlphaNine SD
Mononine
Rixubis
Ixinity
يوجد أيضًا مستحضرات ممتدة المفعول مثل Alprolix و Idelvion و Rebinyn حسب التوفر في بلدك.
الاسم العلمي
Coagulation Factor IX (Human)
عامل التخثر التاسع البشري
قد يكون مشتقًا من البلازما البشرية أو مؤتلفًا (Recombinant).
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للحقن الوريدي.
قد يتوفر مع مذيب مرفق ونظام إعادة تحضير.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بعيارات مختلفة بوحدات دولية (IU) مثل 250، 500، 1,000، 2,000، 3,000 وحدة أو غير ذلك.
قد تختلف العيارات حسب الشركة والبلد.
التصنيف الدوائي
عامل تخثر.
علاج تعويضي لمرض الهيموفيليا B.
آلية العمل
يعوض نقص عامل التخثر IX.
يرفع نشاط عامل IX في البلازما مما يساعد على تكوين الثرومبين والفيبرين وإيقاف النزف.
يقلل تكرر النزف عند استخدامه وقائيًا.
دواعي الاستعمال
علاج والسيطرة على نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا B.
الوقاية الروتينية لتقليل تكرر النزف وحماية المفاصل.
التحضير قبل وأثناء وبعد العمليات والإجراءات الجراحية لدى مرضى الهيموفيليا B.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
مبدأ حساب الجرعة
الجرعات تُحسب بوحدة دولية لكل كغ (IU/kg).
الاستجابة تختلف حسب المنتج (مشتق من البلازما أو مؤتلف) وحسب المريض، لذلك تُضبط الجرعة حسب شدة النزف وهدف مستوى عامل IX والمتابعة المخبرية والاستجابة السريرية.
قاعدة تقريبية شائعة أن 1 وحدة/كغ ترفع مستوى عامل IX بنسبة تقارب 1%، وقد تختلف فعليًا بين الأشخاص والمنتجات.
في علاج النزف
نزف خفيف إلى متوسط
جرعات تقريبية شائعة 20 إلى 40 وحدة/كغ، وقد تُكرر كل 24 ساعة حسب الموقع والاستجابة حتى توقف النزف.
نزف شديد أو مهدد للحياة
جرعات تقريبية شائعة 50 إلى 100 وحدة/كغ، مع تكرار كل 12 إلى 24 ساعة في البداية أو حسب القياسات، ثم تخفيف التكرار عند الاستقرار.
نزف المفاصل والعضلات
تُستخدم جرعات ضمن نطاق النزف المتوسط، وقد تُرفع الجرعة إذا كان النزف شديدًا أو متكررًا.
في الجراحة
قبل الجراحة
تُعطى جرعة تحميل لتحقيق مستوى مناسب للإجراء، وغالبًا تكون 60 إلى 100 وحدة/كغ حسب نوع العملية والهدف المطلوب.
بعد الجراحة
تُعطى جرعات داعمة للحفاظ على مستوى عامل IX ضمن الهدف المحدد، مع تقليل الجرعات تدريجيًا مع التئام الجرح.
قد يعتمد التكرار على نصف عمر المستحضر وقياسات عامل IX والاستجابة.
في الوقاية الروتينية
مستحضرات قصيرة المفعول
جرعات شائعة 25 إلى 40 وحدة/كغ تعطى عادة مرتين أسبوعيًا أو كل 3 أيام.
تُعدل حسب تكرر النزف ومستويات العامل والالتزام.
مستحضرات ممتدة المفعول
قد تُعطى بجرعات مثل 40 إلى 75 وحدة/كغ بفواصل أطول مثل كل أسبوع إلى كل 14 يومًا حسب المنتج والاستجابة والخطة الفردية.
جرعة الأطفال
تُحسب حسب الوزن مثل البالغين، لكن قد يحتاج الأطفال عادة جرعات أعلى أو تكرارًا أكثر بسبب تصفية أسرع.
الوقاية في الأطفال قد تكون أكثر كثافة وتُضبط فرديًا.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
قد توجد اضطرابات تخثر مرافقة، ويُضبط العلاج حسب الاستجابة السريرية وقياسات عامل IX وخطة اختصاصي الدم.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، وتُراعى الحالة العامة وخطر الخثار.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية كثيرة، لكن استخدام مضادات التخثر أو مضادات الصفيحات يزيد خطر النزف ويستلزم احتياطات.
يُتجنب الأسبرين وNSAIDs غالبًا لدى مرضى الهيموفيليا.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
وجود مثبطات لعامل IX يغيّر العلاج وقد يترافق مع تفاعلات تحسسية شديدة لدى بعض المرضى، ويستلزم تدبيرًا تخصصيًا.
المراقبة المخبرية لمستوى عامل IX مفيدة خصوصًا في النزف الشديد والجراحة.
تختلف خطط الجرعات بين المستحضرات قصيرة وممتدة المفعول.
مدة الاستعمال
حسب الحاجة لعلاج النزف.
طويل الأمد في الوقاية الروتينية.
حول العمليات حسب خطة الجراحة.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بعد إعادة التحضير.
طريقة الاستعمال
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق وفق تعليمات المنتج.
يُحقن وريديًا ببطء وفق إرشادات المستحضر.
الالتزام بالتعقيم وفحص المحلول بعد التحضير.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لعامل التخثر IX أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
تفاعلات تحسسية قد تكون شديدة، وخاصة في المرضى الذين لديهم مثبطات عامل IX.
خطر خثار موجود خصوصًا مع الجرعات العالية أو عند وجود عوامل خطورة أو في بعض المركزات المعقدة.
في المستحضرات المشتقة من البلازما توجد إجراءات أمان عالية، ومع ذلك لا يمكن اعتبار خطر انتقال عدوى معدومًا تمامًا.
الاحتياطات
تحري وجود مثبطات عند ضعف الاستجابة أو تكرر النزف.
مراقبة علامات التحسس أثناء وبعد الحقن.
التنسيق مع اختصاصي الدم قبل الإجراءات الجراحية أو السنية.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
حمى خفيفة.
ألم أو احمرار في موضع الحقن.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
غثيان.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد أو تأق.
تطور مثبطات عامل IX.
خثار أو انصمام.
التداخلات الدوائية
لا تداخلات دوائية مباشرة كثيرة.
الأدوية التي تزيد النزف مثل مضادات الصفيحات ومضادات التخثر تتطلب احتياطات وتنسيقًا علاجيًا.
الحركية الدوائية
يرفع مستوى عامل IX مباشرة بعد الحقن الوريدي.
نصف العمر يختلف حسب المنتج (قصير أو ممتد المفعول) وحسب المريض.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم عند الضرورة وتحت إشراف اختصاصي، وغالبًا يتعلق بالحاملات أو حالات نادرة من نقص العامل.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يمكن استخدامه عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم بشكل شائع في الهيموفيليا B مع خطط وقاية فردية ومتابعة لصيقة.
الجرعة الزائدة
قد ترفع خطر الخثار حسب السياق السريري.
التدبير بالمراقبة وإيقاف/تعديل الجرعة ومعالجة أي مضاعفات.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات المنتج.
قد يكون مبردًا أو بدرجة الغرفة لفترة محددة حسب المستحضر.
بعد التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة.
ملاحظات خاصة
اختيار المنتج (قصير أو ممتد المفعول، مؤتلف أو مشتق من البلازما) يعتمد على نمط النزف، سهولة الوصول الوريدي، الالتزام، وتفضيلات المريض وخطة اختصاصي الدم.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق