الاسم التجاري
Berinert
Cinryze
Haegarda
الاسم العلمي
C1-Esterase Inhibitor (Human)
مثبط C1-إستراز (بشري)
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للحقن الوريدي.
مسحوق مجفف لتحضير محلول للحقن تحت الجلد في بعض المستحضرات.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب المنتج.
قد تتوفر قوارير بعيارات مثل 500 وحدة أو 1,000 وحدة أو عيارات أخرى.
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
مثبط بروتياز مشتق من البلازما البشرية.
علاج تعويضي للوذمة الوعائية الوراثية.
آلية العمل
يعوض نقص أو خلل مثبط C1 في الوذمة الوعائية الوراثية.
يقلل تنشيط المتممة والمسارات المرتبطة به.
يخفض توليد البراديكينين وبالتالي يقلل حدوث الوذمة.
دواعي الاستعمال
علاج النوبات الحادة للوذمة الوعائية الوراثية (HAE) في بعض المستحضرات.
الوقاية الروتينية طويلة الأمد لتقليل تكرر النوبات في بعض المستحضرات.
الوقاية قصيرة الأمد قبل الإجراءات (مثل إجراءات الأسنان أو الجراحة) لدى بعض المرضى حسب التقييم.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
لعلاج النوبة الحادة
Berinert
20 وحدة دولية لكل كغ وريدياً جرعة واحدة عند بدء النوبة.
يمكن إعطاء جرعة إضافية حسب شدة الأعراض وبروتوكول المركز إذا لم تتحسن الأعراض بشكل كافٍ.
للوقاية الروتينية طويلة الأمد
Cinryze
1,000 وحدة دولية وريدياً كل 3 إلى 4 أيام.
قد تُعدل الجرعة أو الفاصل حسب تكرر النوبات والاستجابة والتحمل.
Haegarda
60 وحدة دولية لكل كغ تحت الجلد مرتين أسبوعياً.
تُعدل حسب الاستجابة السريرية والتحمل.
للوقاية قصيرة الأمد قبل إجراء محفز للنوبات
قد يُعطى مثبط C1 البشري وريدياً قبل الإجراء (مثل خلال ساعات قريبة من موعد الإجراء) بجرعة يحددها الطبيب حسب المنتج المستخدم وخطر المريض وتاريخ نوباته.
تُستخدم في بعض الممارسات جرعات مثل 20 وحدة/كغ وريدياً (لبعض المنتجات) أو 1,000 وحدة وريدياً (لبعض المنتجات) وفق بروتوكول المنشأة.
جرعة الأطفال
لعلاج النوبة الحادة
غالباً نفس المبدأ المعتمد على الوزن مثل 20 وحدة/كغ وريدياً عند استخدام المنتجات المخصصة لذلك، مع تحديد الحد الأعلى والجرعات الإضافية حسب البروتوكول والعمر.
للوقاية الروتينية
قد تُستخدم جرعات وقائية معتمدة على الوزن أو جرعات ثابتة حسب المنتج والعمر، ويحددها اختصاصي حساسية/مناعة أو أمراض دم وفق النشرة المعتمدة وبروتوكول المركز.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، وتُحدد الجرعة حسب الاستجابة السريرية.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، وتُحدد الجرعة حسب الاستجابة السريرية.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية شائعة مباشرة، لكن يجب الانتباه للأدوية التي قد تزيد خطر الخثار لدى مرضى لديهم عوامل خطورة.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
اختيار المستحضر يعتمد على الهدف: علاج حاد أو وقاية طويلة الأمد، لأن الجرعات وطريقة الإعطاء تختلف بين المنتجات.
عند وجود تورم في الحنجرة أو أعراض تنفسية يجب التعامل كحالة إسعافية حتى لو أُعطي العلاج.
قد يحتاج بعض المرضى لخطة مكتوبة لنوبات الوذمة تشمل جرعة المنزل ومتى يراجع الطوارئ.
مدة الاستعمال
في النوبة الحادة عادة جرعة واحدة وقد تتكرر حسب الحاجة.
في الوقاية طويلة الأمد يستمر العلاج بشكل مزمن مع إعادة تقييم دوري للحاجة والفعالية.
طريقة الإعطاء
وريدياً بعد إعادة التحضير لبعض المنتجات.
تحت الجلد بعد إعادة التحضير لبعض المنتجات.
طريقة الاستعمال
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق وفق تعليمات المستحضر.
يعطى وريدياً ببطء أو بالتسريب حسب تعليمات المنتج.
في تحت الجلد يحقن في مناطق مناسبة مع تدوير مواضع الحقن.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمثبط C1 البشري أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
تفاعلات تحسسية قد تحدث وقد تكون شديدة.
خطر الخثار قد يزيد خصوصاً مع جرعات عالية أو لدى مرضى لديهم عوامل خطورة خثرية.
كونه مشتقاً من البلازما البشرية توجد إجراءات للحد من خطر انتقال العدوى لكن لا يمكن اعتباره معدومًا تمامًا.
الاحتياطات
مرضى لديهم نقص IgA مع وجود أضداد IgA قد يكونون أكثر عرضة لتفاعلات تحسسية.
مرضى لديهم تاريخ خثار أو عوامل خطورة قلبية وعائية.
مراقبة الاستجابة خصوصاً في نوبات الحنجرة، وخطة طوارئ واضحة.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
غثيان.
ألم أو تهيج في موضع الحقن.
تعب.
أقل شيوعًا
طفح جلدي أو حكة.
حمى خفيفة.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
خثار وريدي أو شرياني.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة شائعة، لكن يجب أخذ عوامل الخثار بعين الاعتبار عند استخدام أدوية أخرى تزيد الميل للتجلط.
الحركية الدوائية
يرفع مستوى مثبط C1 في البلازما بعد الإعطاء.
مدة التأثير تختلف حسب المنتج وطريقة الإعطاء (وريدي أو تحت الجلد) وحسب المريض.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يستخدم عند الضرورة وتحت إشراف اختصاصي، ويُختار العلاج بناءً على شدة المرض وخطورة النوبات.
الاستخدام أثناء الرضاعة
قد يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم وفق المنتجات المعتمدة وبجرعات محسوبة حسب العمر والوزن وتحت إشراف مختص.
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر الخثار أو التفاعلات غير المرغوبة.
العلاج داعم مع مراقبة الحالة وتدبير أي مضاعفات.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات الشركة.
كثير من المنتجات تُحفظ مبردة، وبعضها قد يسمح بالحفظ بدرجة الغرفة لفترة محددة حسب النشرة.
بعد التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة.
ملاحظات خاصة
هذا المستحضر مخصص للوذمة الوعائية الوراثية المرتبطة بمسار البراديكينين، ولا يفيد عادة في الوذمة التحسسية بوساطة الهيستامين.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق