الاسم التجاري
Odefsey
الاسم العلمي
Emtricitabine + Rilpivirine + Tenofovir alafenamide
إمتريسيتابين + ريلبيفيرين + تينوفوفير ألافيناميد
الأشكال الدوائية
أقراص فموية بجرعة ثابتة مركبة
التركيز / العيارات المتوفرة
عادة يحتوي القرص الواحد على
200 ملغ إمتريسيتابين
25 ملغ ريلبيفيرين
25 ملغ تينوفوفير ألافيناميد
قد تختلف التفاصيل حسب البلد
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات
مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية
يحتوي على
NRTI مزدوج
و NNRTI واحد
دواء مركب بقرص واحد يوميًا
آلية العمل
إمتريسيتابين وتينوفوفير ألافيناميد يثبطان إنزيم المنتسخة العكسية لفيروس HIV
ريلبيفيرين يثبط نفس الإنزيم بطريقة غير نوكليوزيدية
التأثير المشترك يمنع تكاثر الفيروس ويخفض الحمل الفيروسي
دواعي الاستعمال
علاج عدوى HIV-1 لدى البالغين والمراهقين بعمر ووزن محددين
يستخدم غالبًا للمرضى الذين لديهم حمل فيروسي منخفض عند البدء
أو كخيار لتبديل العلاج لدى مرضى مستقرين فيروسيًا بدون مقاومة للدواء
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
قرص واحد مرة يوميًا
يجب تناوله مع الطعام
لأن ريلبيفيرين يحتاج إلى الطعام لضمان امتصاص كافٍ
لا يستخدم لعلاج المرضى الذين لديهم حمل فيروسي مرتفع جدًا عند البدء حسب الإرشادات المحلية
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
يستخدم إذا كانت وظائف الكلى ضمن الحدود المسموح بها حسب النشرة
لا يستخدم في القصور الكلوي الشديد تحت حد معين من تصفية الكرياتينين
القصور الكبدي
يستخدم بحذر في القصور المتوسط
قد لا يكون مناسبًا في القصور الكبدي الشديد
بدء الاستخدام
يجب تأكيد تشخيص HIV
إجراء اختبار مقاومة قبل البدء
فحص التهاب الكبد B
تقييم وظائف الكلى والكبد
التأكد من عدم وجود تداخلات دوائية مهمة
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا مرة يوميًا
مع وجبة كاملة وليس مجرد وجبة خفيفة
يؤخذ في نفس الوقت يوميًا
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يستمر طالما توجد استجابة فيروسية جيدة وعدم وجود سمية مهمة
تعديل الجرعة أثناء العلاج
لا يمكن تعديل جرعات المكونات بشكل منفصل لأنه قرص مركب
عند حدوث سمية مهمة قد يلزم تغيير النظام العلاجي بالكامل
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المكونات
الاستخدام المتزامن مع أدوية معينة تقلل تركيز ريلبيفيرين بشكل كبير
مثل بعض مضادات الاختلاج ومحفزات إنزيمات الكبد القوية
لا يستخدم للوقاية قبل التعرض PrEP
تحذيرات مهمة
يجب تناوله مع الطعام لتجنب فشل العلاج
قد يسبب اضطرابات مزاجية أو اكتئاب أو أرق لدى بعض المرضى
قد يسبب إطالة فترة QT عند الجرعات العالية أو مع أدوية أخرى مشابهة
إيقاف الدواء لدى مرضى التهاب الكبد B قد يؤدي إلى تفاقم حاد
يلزم متابعة وظائف الكلى والكبد والحمل الفيروسي دوريًا
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
غثيان
إسهال
أرق
طفح جلدي خفيف
أقل شيوعًا
اكتئاب
دوخة
آلام بطن
نادرة أو خطيرة
اضطرابات مزاجية شديدة
إطالة QT
تفاقم التهاب الكبد B بعد الإيقاف
حماض لبني نادر
التداخلات الدوائية
مثبطات مضخة البروتون تقلل امتصاص ريلبيفيرين ويمنع استخدامها معه
مضادات الحموضة ومضادات H2 يجب تنظيم توقيتها
محفزات قوية لإنزيم CYP3A4 قد تقلل فعاليته
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكملات
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم تحت إشراف مختص حسب التوصيات الحديثة
قد يتم اختيار نظام بديل في بعض الحالات
الاستخدام أثناء الرضاعة
تعتمد التوصيات على إرشادات البلد وخطة منع انتقال العدوى
الاستخدام عند الأطفال
معتمد لفئات عمرية ووزنية محددة حسب الإرشادات المحلية
الجرعة الزائدة
قد تزيد من شدة الآثار الجانبية
تتطلب تقييمًا طبيًا ومراقبة داعمة
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
الالتزام اليومي وتناوله مع الطعام أمران أساسيان لنجاح العلاج
لا يوقف فجأة خاصة إذا كان هناك التهاب كبد B مرافق
المتابعة الدورية للحمل الفيروسي ضرورية لضمان استمرار السيطرة على العدوى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق