الاسم التجاري
Empliciti
الاسم العلمي
Elotuzumab
إلوتوزوماب
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
فيالات بعيارات مختلفة حسب الشركة والبلد
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
علاج مناعي موجه لمرض الورم النقوي المتعدد
آلية العمل
يرتبط بمستقبل SLAMF7 على خلايا الورم النقوي المتعدد وعلى الخلايا القاتلة الطبيعية
ينشط الخلايا القاتلة الطبيعية ويعزز قتل الخلايا الورمية
يساعد الجهاز المناعي على التعرف على خلايا الورم واستهدافها
دواعي الاستعمال
الورم النقوي المتعدد لدى البالغين كجزء من علاج مركب
يستخدم مع ليناليدوميد وديكساميثازون لدى فئات محددة حسب الإرشادات المحلية
أو مع بوماليدوميد وديكساميثازون لدى فئات محددة حسب الإرشادات المحلية
الجرعة بالتفصيل
ملاحظات أساسية قبل الجرعة
يعطى بالتسريب الوريدي فقط
لا يستخدم عادة كعلاج منفرد ويعطى ضمن نظام علاجي مركب
يجب إعطاء أدوية تمهيدية قبل كل تسريب لتقليل تفاعلات التسريب
الأدوية التمهيدية قبل التسريب
ديكساميثازون بجرعة ضمن بروتوكول العلاج
مضاد هيستامين H1 مثل ديفينهيدرامين أو ما يعادله
مضاد هيستامين H2 مثل رانيتيدين أو فاموتيدين أو ما يعادله
خافض حرارة مثل باراسيتامول
قد تعدل الخيارات حسب بروتوكول المركز
أولا نظام إلوتوزوماب مع ليناليدوميد وديكساميثازون
جرعة إلوتوزوماب 10 ملغ لكل كغ
الدورات 1 و 2
يعطى في الأيام 1 و 8 و 15 و 22 من كل دورة
من الدورة 3 وما بعدها
يعطى في اليوم 1 واليوم 15 من كل دورة
تستمر المعالجة حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
ثانيا نظام إلوتوزوماب مع بوماليدوميد وديكساميثازون
الدورات 1 و 2
جرعة إلوتوزوماب 10 ملغ لكل كغ في الأيام 1 و 8 و 15 و 22 من كل دورة
من الدورة 3 وما بعدها
جرعة إلوتوزوماب 20 ملغ لكل كغ في اليوم 1 من كل دورة
تستمر المعالجة حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة وتأجيلها
قد تؤجل جرعة إلوتوزوماب أو يبطأ التسريب عند حدوث تفاعل تسريب
تؤجل الجرعات أو تعدل خطة العلاج حسب شدة العدوى
حسب شدة قلة العدلات أو قلة الصفيحات
تحدد قرارات الإيقاف المؤقت أو الدائم حسب شدة السمية واستجابة المريض وبروتوكول المركز
بدء الاستخدام
يبدأ في مركز أورام أو أمراض دم لديه خبرة بالعلاجات الوريدية
يجب تقييم تعداد الدم الكامل ووظائف الكبد والكلى قبل البدء وبشكل دوري
ينبغي مراجعة خطر العدوى وإعطاء الوقاية عند الحاجة حسب بروتوكول العلاج
طريقة الاستخدام
تسريب وريدي
تتم زيادة سرعة التسريب تدريجيًا حسب تحمل المريض وبروتوكول التحضير
يجب مراقبة المريض أثناء التسريب وبعده لاحتمال تفاعلات التسريب
مدة العلاج
طويلة الأمد غالبًا
تستمر حتى تقدم المرض أو عدم التحمل
طريقة الإعطاء
وريدي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإلوتوزوماب أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
تفاعلات التسريب قد تحدث وقد تكون شديدة وتظهر عادة أثناء التسريب أو بعده بوقت قصير
زيادة خطر العدوى بما فيها العدوى التنفسية وقد تكون شديدة لدى بعض المرضى
قد يحدث انخفاض في كريات الدم البيضاء أو فقر دم أو نقص صفائح خاصة مع العلاجات المرافقة
قد يؤثر على بعض الفحوص المخبرية المتعلقة ببروتينات الدم وقد يلزم إبلاغ المختبر
يجب الانتباه لتخثرات وريدية عميقة أو صمة رئوية عندما يكون العلاج المرافق من الأدوية التي تزيد هذا الخطر ويطبق بروتوكول الوقاية حسب المركز
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعل تسريب مثل حمى وقشعريرة وضيق نفس أو طفح
التهابات تنفسية
تعب
إسهال
سعال
حمى
أقل شيوعًا
طفح جلدي
صداع
وذمة محيطية
ارتفاع إنزيمات كبد بشكل بسيط
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
عدوى خطيرة مهددة للحياة
تفاعل تسريب شديد يتطلب إيقاف الدواء
التداخلات الدوائية
أهم التداخلات تكون مرتبطة بالأدوية المرافقة في النظام العلاجي مثل ليناليدوميد أو بوماليدوميد أو ديكساميثازون
الأدوية المثبطة للمناعة قد تزيد خطر العدوى
تطبق وقاية الخثار عند الحاجة حسب بروتوكول العلاج المرافق
الاستخدام أثناء الحمل
لا يوصى به
الخطر يكون مرتفعًا خصوصًا بسبب الأدوية المرافقة في نظم علاج الورم النقوي المتعدد
يجب اتباع تعليمات منع الحمل الصارمة حسب بروتوكول المركز
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به عادة أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للأطفال
الجرعة الزائدة
لا توجد معلومات كافية عن الجرعة الزائدة
تتطلب مراقبة طبية وعلاجًا داعمًا حسب الأعراض
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
بعد التحضير والتخفيف يتبع نظام المستشفى لمدد الصلاحية والتخزين
ملاحظات مهمة
يجب الالتزام بالأدوية التمهيدية قبل كل تسريب لتقليل تفاعلات التسريب
أي حمى أو ضيق نفس أو طفح شديد أثناء التسريب أو بعده يستدعي إبلاغ الطاقم الطبي فورًا
المتابعة الدورية لتعداد الدم والعدوى ضرورية طوال فترة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق