الاسم التجاري
Elrexfio
الاسم العلمي
Elranatamab-bcmm
إلراناتاماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في فيال أحادي الجرعة
التركيز / العيارات المتوفرة
40 ملغ لكل 1 مل
44 ملغ في 1.1 مل
76 ملغ في 1.9 مل
قد تختلف العبوات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد ثنائي التخصيص موجه لـ BCMA ويرتبط بـ CD3
علاج مناعي للورم النقوي المتعدد
آلية العمل
يرتبط بمستقبل BCMA على خلايا البلازما وخلايا الورم النقوي المتعدد
ويرتبط بمستقبل CD3 على الخلايا التائية
ينشط الخلايا التائية ويوجهها لقتل الخلايا التي تعبر عن BCMA
يسبب إطلاق سيتوكينات نتيجة تنشيط المناعة
دواعي الاستعمال
علاج البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم
بعد تلقي أربع خطوط علاجية سابقة على الأقل تشمل
مثبط بروتياز
دواء مناعي معدل
جسم مضاد مضاد لـ CD38
تحدد الموافقات حسب الإرشادات المحلية
الجرعة بالتفصيل
يعطى حقنًا تحت الجلد فقط
جدول الجرعات التصاعدية في البداية لتقليل خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات
اليوم 1
12 ملغ
اليوم 4
32 ملغ
اليوم 8
76 ملغ
بعد ذلك
76 ملغ مرة أسبوعيًا
بعد 24 أسبوعًا من العلاج
قد يتم التحويل إلى 76 ملغ كل أسبوعين لدى المرضى الذين يحققون استجابة جيدة وثابتة حسب تقييم الطبيب
يعطى تحت إشراف طبي متخصص
قد يحتاج المريض إلى أدوية تمهيدية مثل خافضات الحرارة ومضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويدات قبل بعض الجرعات
تعديل الجرعة
تعدل أو تؤجل الجرعة حسب شدة متلازمة إطلاق السيتوكينات
حسب حدوث سمية عصبية
حسب درجة قلة العدلات أو قلة الصفيحات
قد يتطلب الأمر إيقافًا مؤقتًا أو دائمًا حسب شدة الأعراض
بدء الاستخدام
يبدأ في مركز متخصص بعلاج الأورام
يجب مراقبة المريض بعد الجرعات الأولى لعدة ساعات لاحتمال حدوث متلازمة إطلاق السيتوكينات
يجب تقييم الحالة العصبية قبل وأثناء العلاج
طريقة الاستخدام
حقن تحت الجلد
يمكن إعطاؤه في البطن
يجب تدوير موضع الحقن
لا يعطى وريدياً
مدة العلاج
يستمر حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
طريقة الإعطاء
تحت الجلد
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات والتي قد تتراوح من خفيفة إلى شديدة
خطر السمية العصبية بما في ذلك اضطرابات الإدراك أو النوبات
خطر العدوى بسبب تثبيط المناعة
قد يحدث نقص شديد في العدلات أو الصفائح
يجب تثقيف المريض حول الأعراض التحذيرية مثل الحمى والارتباك وضيق التنفس
الآثار الجانبية
شائعة
متلازمة إطلاق السيتوكينات
تعب
حمى
إسهال
ألم عضلي
قلة الشهية
نقص العدلات
أقل شيوعًا
انخفاض ضغط الدم
صداع
غثيان
تفاعلات موضع الحقن
نادرة أو خطيرة
سمية عصبية شديدة
إنتانات خطيرة
قلة صفائح شديدة
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
الأدوية المثبطة للمناعة قد تزيد خطر العدوى
يجب تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولفترة بعده حسب التوصيات
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يجب تجنب الرضاعة أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة متلازمة إطلاق السيتوكينات أو السمية العصبية
تتطلب مراقبة طبية مكثفة وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يتطلب برنامج متابعة دقيقة بسبب خطورة بعض الآثار الجانبية
يجب تقييم المريض دوريًا من حيث العد الدموي الكامل ووظائف الأعضاء
التثقيف المبكر حول الأعراض الخطرة يحسن السلامة العلاجية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق