الاسم التجاري
Cerdelga
الاسم العلمي
Eliglustat
إليغلوستات
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
84 ملغ
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
مثبط تصنيع الغلوكوسيراميد
علاج خافض للركازة في داء غوشر
دواء لمرض غوشر من النمط الأول
آلية العمل
يثبط إنزيم glucosylceramide synthase
يقلل تصنيع الغلوكوسيراميد
يخفض تراكم الركائز الدهنية داخل الخلايا البلعمية
يساهم في تقليل تضخم الكبد والطحال وتحسين فقر الدم ونقص الصفائح لدى مرضى مختارين
دواعي الاستعمال
علاج داء غوشر من النمط الأول لدى البالغين
يستخدم لدى المرضى المؤهلين بحسب نمط الاستقلاب عبر CYP2D6
يحدد الاستخدام وفق الإرشادات المحلية ونتائج الفحوص الجينية أو الدوائية
الجرعة بالتفصيل
التحضير قبل البدء
يجب تحديد نمط الاستقلاب CYP2D6 قبل بدء العلاج
لأن الجرعة والملاءمة تعتمد على هذا النمط
لا يوصى به عادة للمرضى ذوي نمط الاستقلاب غير المحدد أو ضعيف للغاية حسب التصنيفات المحلية
الجرعة المعتادة
84 ملغ مرتين يوميًا للمرضى ذوي الاستقلاب الطبيعي أو المتوسط عبر CYP2D6
للمرضى ذوي الاستقلاب البطيء عبر CYP2D6
84 ملغ مرة واحدة يوميًا
للمرضى ذوي الاستقلاب السريع جدًا عبر CYP2D6
قد لا يوصى باستخدامه بسبب احتمال انخفاض الفعالية حسب التوصيات المعتمدة
طريقة تناول الجرعة
تبلع الكبسولة كاملة
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر ما لم يقترب موعد الجرعة التالية
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة الفائتة
تعديل الجرعة حسب وظائف الكبد
قد يمنع استخدامه أو يتطلب تجنبًا في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد حسب نمط الاستقلاب والتداخلات
يستلزم تقييمًا دقيقًا قبل البدء
تعديل الجرعة حسب وظائف الكلى
المعطيات محدودة في القصور الكلوي الشديد
يستلزم الحذر والمتابعة
إيقاف مؤقت قبل إجراءات معينة
لا يوقف عادة قبل الإجراءات الروتينية
قد يوقف مؤقتًا عند حدوث اضطرابات نظم أو عند بدء أدوية تتداخل معه بشكل شديد
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بالأمراض الاستقلابية أو أمراض الدم
يجب تقييم القلب وخطر اضطرابات النظم عند المرضى المعرضين
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة لأن التداخلات الدوائية مهمة
مدة العلاج
طويلة الأمد غالبًا
تحدد حسب الاستجابة والتحمل
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء
مشاركة الدواء مع مثبطات قوية لإنزيمات CYP2D6 و CYP3A أو أدوية تطيل QT في حالات معينة حسب النمط الاستقلابي
بعض حالات اضطرابات النظم أو أمراض القلب قد تمنع الاستخدام حسب تقييم الطبيب
تحذيرات مهمة
قد يسبب بطء قلب أو اضطرابات نظم خاصة عند زيادة تركيزه بسبب التداخلات الدوائية
التداخلات الدوائية مع مثبطات CYP2D6 أو CYP3A قد تكون خطيرة
لا يستخدم دون تحديد نمط الاستقلاب CYP2D6
يجب الحذر لدى مرضى أمراض القلب أو من لديهم تاريخ اضطرابات نظم
قد تتأثر الفعالية أو السلامة إذا تغيرت الأدوية المصاحبة
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
غثيان
إسهال
ألم بطني
صداع
أقل شيوعًا
دوخة
خفقان
طفح جلدي
نادرة أو خطيرة
اضطرابات نظم قلبية
إغماء
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP2D6 مثل بعض مضادات الاكتئاب قد ترفع مستوى الدواء
مثبطات CYP3A مثل بعض مضادات الفطريات أو بعض المضادات الحيوية قد ترفع مستوى الدواء
محفزات CYP3A مثل بعض أدوية الصرع قد تقلل فعاليته
أدوية تطيل QT أو تسبب اضطرابات نظم قد تزيد الخطر
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكملات بما فيها الأعشاب قبل البدء
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات محدودة
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يستشار الطبيب قبل الاستخدام
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام عند الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تسبب دوخة شديدة أو بطء قلب أو اضطراب نظم
تتطلب تقييمًا عاجلًا ومراقبة قلبية وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
نجاح العلاج يعتمد على اختيار المريض المناسب بناءً على نمط CYP2D6
أي دواء جديد يجب مراجعته لاحتمال التداخل
المتابعة الدورية للأعراض السريرية والدم ووظائف القلب مهمة حسب حالة المريض
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق