الاسم التجاري
Trikafta
Kaftrio
الاسم العلمي
Elexacaftor + Tezacaftor + Ivacaftor
إليكساكافتور + تيزاكافتور + إيفاكافتور
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
حبيبات فموية للأطفال في بعض الفئات العمرية
التركيز / العيارات المتوفرة
للبالغين والأطفال الأكبر سنًا
قرص صباحي يحتوي على
100 ملغ إليكساكافتور
50 ملغ تيزاكافتور
75 ملغ إيفاكافتور
قرص مسائي يحتوي على
150 ملغ إيفاكافتور
تتوفر تراكيز مختلفة للأطفال حسب العمر والوزن
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
معدلات بروتين CFTR
مصححان لبروتين CFTR هما إليكساكافتور وتيزاكافتور
ومحفز لبروتين CFTR هو إيفاكافتور
علاج موجه للتليف الكيسي
آلية العمل
إليكساكافتور وتيزاكافتور يساعدان على تحسين طيّ ونقل بروتين CFTR إلى سطح الخلية
إيفاكافتور يزيد من فتح قناة CFTR ويعزز تدفق الكلوريد
يساهم الجمع بينها في تحسين وظيفة بروتين CFTR لدى المرضى الذين لديهم طفرات محددة
يؤدي إلى تحسن وظيفة الرئة وتقليل التفاقمات الرئوية
دواعي الاستعمال
علاج التليف الكيسي لدى المرضى الذين لديهم طفرات معينة في جين CFTR
يشمل غالبًا المرضى الحاملين لطفرة F508del واحدة على الأقل حسب الموافقات المحلية
يحدد الاستخدام بناءً على النمط الجيني للمريض
الجرعة بالتفصيل
للبالغين والأطفال المؤهلين حسب العمر والوزن
الجرعة المعتادة
صباحًا
قرصان من التركيبة التي تحتوي على إليكساكافتور وتيزاكافتور وإيفاكافتور
مساءً
قرص واحد يحتوي على إيفاكافتور
يؤخذ مع طعام يحتوي على دهون لتحسين الامتصاص
في حال القصور الكبدي المتوسط
قد يلزم خفض الجرعة حسب التوصيات المحلية
في القصور الكبدي الشديد
لا يوصى به عادة
تعديل الجرعة عند التداخلات الدوائية
قد يلزم تعديل الجرعة عند استخدام مثبطات قوية أو متوسطة لإنزيم CYP3A
قد يمنع استخدامه مع محفزات قوية لـ CYP3A
نسيان الجرعة
إذا نسيت الجرعة الصباحية تؤخذ خلال 6 ساعات من وقتها المعتاد
إذا مر وقت أطول تتجاوز الجرعة وتؤخذ الجرعة التالية في موعدها
لا تؤخذ جرعتان معًا
تعديل الجرعة حسب وظائف الكبد
يجب تقييم وظائف الكبد قبل البدء ثم كل 3 أشهر خلال السنة الأولى ثم دوريًا
توقف المعالجة مؤقتًا عند ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد
يعدل الاستخدام حسب شدة القصور الكبدي
بدء الاستخدام
يبدأ بعد تأكيد الطفرة الجينية المناسبة
يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل البدء
ينصح بفحص عيني للأطفال لاحتمال تشكل عتامة عدسية
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا
يؤخذ مع وجبة تحتوي على دهون
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
يجب بلع الأقراص كاملة
مدة العلاج
طويلة الأمد
يستمر ما دام هناك فائدة سريرية وتحمل جيد
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المكونات
الاستخدام المتزامن مع محفزات قوية لإنزيم CYP3A
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد
يتطلب مراقبة وظائف الكبد بانتظام
قد يحدث طفح جلدي
قد تحدث دوخة لدى بعض المرضى
خطر تداخلات دوائية مهم بسبب استقلاب CYP3A
يجب تقييم جميع الأدوية المصاحبة
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
إسهال
ألم بطني
ارتفاع إنزيمات الكبد
احتقان أنفي
طفح جلدي
أقل شيوعًا
دوخة
غثيان
ألم عضلي
نادرة أو خطيرة
ارتفاع شديد في إنزيمات الكبد
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A القوية قد ترفع مستويات الدواء وتتطلب تعديل جرعة
محفزات CYP3A القوية قد تقلل فعاليته ويجب تجنبها
بعض موانع الحمل الهرمونية قد يزداد خطر الطفح عند مشاركتها
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات محدودة
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يقرر الطبيب حسب الحالة
الاستخدام عند الأطفال
معتمد لفئات عمرية محددة حسب الوزن والنمط الجيني
تحدد الجرعة وفق العمر والوزن والإرشادات المحلية
الجرعة الزائدة
قد تسبب زيادة في الأعراض الجانبية
تعالج علاجًا داعمًا ومراقبة وظائف الكبد
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
لا يفيد إلا لدى المرضى الذين لديهم طفرات مناسبة في جين CFTR
الالتزام بتناول الدواء مع طعام يحتوي على دهون مهم لفعاليته
المتابعة الدورية لوظائف الكبد ضرورية خلال العلاج**
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق