الاسم التجاري
Altuviiio
الاسم العلمي
Efanesoctocog alfa
إفانيسوكتوكوج ألفا
الأشكال الدوائية
مسحوق ومذيب لتحضير محلول للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
1000 وحدة دولية تقريبًا
2000 وحدة دولية تقريبًا
3000 وحدة دولية تقريبًا
4000 وحدة دولية تقريبًا
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
عامل تخثر الدم
عامل التخثر الثامن المؤتلف طويل المفعول
علاج بديل لعامل VIII في الهيموفيليا A
آلية العمل
هو عامل تخثر VIII مؤتلف معدل لتمديد مدة بقائه في الدورة الدموية
يعوض نقص عامل التخثر الثامن لدى مرضى الهيموفيليا A
يشارك في تنشيط المسار الداخلي لسلسلة التخثر
يساعد على تكوين الخثرة الدموية وإيقاف النزف
يتميز بمدة تأثير طويلة تسمح بفواصل جرعات أطول مقارنة ببعض العوامل التقليدية
دواعي الاستعمال
الوقاية الروتينية لتقليل تكرار النزف لدى مرضى الهيموفيليا A
علاج والسيطرة على نوبات النزف
الاستخدام في التدبير المحيط بالجراحة لدى مرضى الهيموفيليا A
الجرعة بالتفصيل
الوقاية الروتينية
50 وحدة دولية لكل كغ مرة واحدة أسبوعيًا
قد تعدل الجرعة حسب الاستجابة السريرية ومستوى عامل VIII
علاج النزف
تعتمد الجرعة على شدة النزف وموقعه
عادة 25 إلى 50 وحدة دولية لكل كغ في النزف الخفيف إلى المتوسط
قد تصل إلى 50 وحدة دولية لكل كغ أو أكثر في النزف الشديد
تكرر الجرعة حسب الحاجة بناءً على التقييم السريري ومستوى العامل
في الجراحة
تحدد الجرعة بهدف الوصول إلى مستوى مناسب من عامل VIII قبل الإجراء
يجب مراقبة مستويات عامل VIII أثناء وبعد الجراحة
طريقة التحضير
يعاد حل المسحوق بالمذيب المرفق باستخدام تقنية معقمة
يجب فحص المحلول بصريًا قبل الحقن
يستخدم خلال المدة الموصى بها بعد التحضير
طريقة الاستخدام
يعطى عن طريق الحقن الوريدي
يحقن ببطء حسب التوصيات الطبية
يمكن إعطاؤه في المنزل بعد تدريب مناسب
طريقة الإعطاء
وريدي
نسيان الجرعة في الوقاية
إذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر
ثم يستمر حسب الجدول الجديد أو حسب توجيه الطبيب
لا تضاعف الجرعة دون استشارة طبية
المدة
في الهيموفيليا A يكون العلاج طويل الأمد
الوقاية قد تكون مستمرة مدى الحياة حسب شدة المرض
تعديل الجرعة أثناء العلاج
يتم حسب مستوى عامل VIII في الدم والاستجابة السريرية
قد يحتاج بعض المرضى لتعديل الجرعات لتحقيق السيطرة المثلى
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الدم
قد يتطلب قياس مستوى عامل VIII الأساسي
يجب تقييم وجود مثبطات لعامل VIII قبل وأثناء العلاج
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة
قد يتطور مثبط لعامل VIII مما يقلل فعالية العلاج
يجب مراقبة ظهور أجسام مضادة مثبطة
يجب الحذر لدى المرضى المعرضين لخطر التخثر
يجب توفر إشراف طبي مناسب خاصة في الجرعات الأولى
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
ألم مفاصل
تفاعلات في موقع الحقن
تعب
أقل شيوعًا
حمى
طفح جلدي
دوار
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
تطور مثبطات لعامل VIII
أحداث خثرية في حالات نادرة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية معروفة بشكل واسع
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة
يقرر الطبيب ذلك حسب الحالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
يقرر الطبيب حسب الحالة السريرية
الاستخدام عند الأطفال
مستخدم في الأطفال المصابين بالهيموفيليا A
تحدد الجرعة حسب الوزن والاستجابة
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر حدوث تخثر
تستلزم مراقبة طبية وفحوص مخبرية
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب التوصيات
يمكن حفظه بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب النشرة المحلية
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يجب الاحتفاظ بسجل للجرعات وتكرار النزف
المتابعة المنتظمة ضرورية لتقييم فعالية العلاج
ظهور أعراض تحسس أو نقص استجابة يستدعي مراجعة طبية فورية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق