الاسم التجاري
Kisunla
الاسم العلمي
Donanemab-azbt
الشكل الدوائي
محلول للحقن الوريدي بالتسريب
أجسام مضادة وحيدة النسيلة
التركيز / العيار
يتوفر بتركيزات مخصصة للتحضير للتسريب الوريدي
تُحدد الجرعة النهائية حسب البروتوكول العلاجي
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة موجه ضد بروتين الأميلويد
علاج معدل لمسار مرض ألزهايمر
آلية العمل
يرتبط ببروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ
يساعد الجهاز المناعي على إزالة لويحات الأميلويد
قد يبطئ تطور التدهور المعرفي في المراحل المبكرة من المرض
دواعي الاستعمال
علاج مرض ألزهايمر في مراحله المبكرة
يشمل المرضى المصابين بضعف إدراكي بسيط أو خرف خفيف مرتبط بألزهايمر
يُستخدم لدى المرضى الذين تم تأكيد وجود لويحات أميلويد لديهم
الجرعة بالتفصيل
يعطى عن طريق التسريب الوريدي مرة كل أربعة أسابيع
الجرعة المبدئية عادة
700 ملغ كل أربعة أسابيع لأول ثلاث جرعات
بعد ذلك
تزاد الجرعة إلى 1400 ملغ كل أربعة أسابيع
مدة العلاج يحددها الطبيب حسب الاستجابة ونتائج التصوير الدماغي
قد يتم إيقاف العلاج عند الوصول إلى إزالة كافية للويحات الأميلويد وفق التقييم الطبي
لا توجد توصيات خاصة بتعديل الجرعة في القصور الكلوي أو الكبدي الخفيف إلى المتوسط
الحالات الخاصة يقيّمها الطبيب
الأطفال
غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي في مركز طبي مجهز
يتم تحت إشراف طبي ومراقبة أثناء وبعد التسريب
المدة
علاج طويل الأمد حسب الاستجابة
تتم إعادة التقييم بشكل دوري بالتصوير والمتابعة السريرية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
قد يسبب اضطرابات تصويرية مرتبطة بالأميلويد تشمل
وذمة دماغية
نزف دماغي مجهري
يُعرف ذلك باسم ARIA
تزداد الخطورة لدى حاملي بعض الطفرات الجينية مثل APOE ε4
قد يتطلب الأمر تصوير بالرنين المغناطيسي قبل وأثناء العلاج
يجب مراقبة الأعراض العصبية مثل الصداع أو الارتباك أو تغير الرؤية
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل الحمى والقشعريرة
صداع
غثيان
أقل شيوعًا
وذمة دماغية
نزف دماغي مجهري
نادرة أو خطيرة
نزف دماغي كبير
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
يجب الحذر عند استخدام مضادات التخثر بسبب خطر النزف الدماغي
إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية المصاحبة
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى انتقاله إلى حليب الأم
يجب استشارة الطبيب
الجرعة الزائدة
غير متوقع حدوثها بسبب إعطائه في مراكز طبية
تتم المعالجة داعمًا حسب الحالة
التخزين
يحفظ في الثلاجة وفق تعليمات الشركة المصنعة
لا يُجمد
يُحضر ويُعطى في مراكز متخصصة
ملاحظات مهمة
ليس علاجًا شافيًا لمرض ألزهايمر
يهدف إلى إبطاء تقدم المرض في مراحله المبكرة
يتطلب متابعة دقيقة بالتصوير العصبي والفحص السريري
يُستخدم فقط تحت إشراف اختصاصي أعصاب أو مركز مختص بالخرف
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق