الاسم التجاري
Vosevi
فوسيفي
الاسم العلمي
Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir
سوفوسبوفير + فيلباتاسفير + فوكسيلابريفير
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
قرص واحد يحتوي سوفوسبوفير 400 ملغ
قرص واحد يحتوي فيلباتاسفير100 ملغ
قرص واحد يحتوي فوكسيلابريفير 100 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات مباشر المفعول
مثبط بوليميراز NS5B
مثبط بروتين NS5A
مثبط بروتياز NS3/4A
آلية العمل
سوفوسبوفير يثبط بوليميراز RNA الفيروسي NS5B.
فيلباتاسفير يثبط بروتين NS5A الضروري لتضاعف وتجميع الفيروس.
فوكسيلابريفير يثبط بروتياز NS3/4A المسؤول عن شطر البروتينات الفيروسية.
الاشتراك الثلاثي يمنع تكاثر فيروس التهاب الكبد C ويُستخدم كعلاج إنقاذي.
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن لدى البالغين.
يُستخدم عند المرضى الذين فشل لديهم علاج سابق بمضادات NS5A.
يُستخدم عند المرضى الذين فشل لديهم علاج سابق يحتوي على سوفوسبوفير.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية قرص واحد فمويًا مرة واحدة يوميًا.
الجرعة تؤخذ مع الطعام لتحسين الامتصاص.
مدة العلاج المعتادة 12 أسبوعًا.
لا تُستخدم مدد أقصر أو أطول إلا بتوصية اختصاصية.
طريقة الإعطاء
يُؤخذ فمويًا مرة واحدة يوميًا.
يجب تناوله مع الطعام.
يُفضّل الالتزام بنفس التوقيت يوميًا.
يجب إكمال مدة العلاج كاملة دون انقطاع.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه أي من مكونات المستحضر.
الاستخدام المتزامن مع محرضات قوية لـ P-gp أو CYP.
يُمنع استخدامه مع ريفامبين.
يُمنع استخدامه مع كاربامازيبين.
يُمنع استخدامه مع فينيتوين.
يُمنع استخدامه مع نبتة سانت جون.
قصور كبدي شديد Child-Pugh C.
تحذيرات مهمة
قد يحدث إعادة تنشيط التهاب الكبد B.
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج.
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد يسبب اضطرابات هضمية ملحوظة.
يُستخدم بحذر عند مرضى التشمع المتقدم.
الاحتياطات
تقييم وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه.
تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج.
مراجعة جميع الأدوية المرافقة لتجنب التداخلات الخطيرة.
الالتزام بالمراقبة السريرية حتى نهاية العلاج.
الآثار الجانبية
صداع.
تعب.
إسهال.
غثيان.
قياء.
ألم بطني.
التداخلات الدوائية
محرضات P-gp تقلل فعالية العلاج.
مثبطات حموضة المعدة قد تقلل امتصاص فيلباتاسفير.
يُفضل الفصل الزمني مع مضادات الحموضة.
أدوية خفض الشحوم من فئة الستاتين قد يزداد خطر سمّيتها.
الحركية الدوائية
تمتص المكونات الثلاثة فمويًا.
سوفوسبوفير يتحول داخل الخلية إلى الشكل الفعال.
فيلباتاسفير وفوكسيلابريفير يرتبطان بقوة ببروتينات البلازما.
يُطرح سوفوسبوفير بشكل رئيسي عن طريق الكلى.
يُطرح فيلباتاسفير وفوكسيلابريفير بشكل رئيسي عبر الصفراء.
تعديل الجرعة
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط.
مضاد استطباب في القصور الكبدي الشديد.
غير موصى به في القصور الكلوي الشديد دون إشراف متخصص.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة الخطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
البيانات محدودة.
يُستخدم بحذر ووفق قرار طبي.
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات كافية عن الجرعة الزائدة.
العلاج داعم مع مراقبة طبية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق