الاسم التجاري
Epclusa
إيبكلوسا
الاسم العلمي
Sofosbuvir + Velpatasvir
سوفوسبوفير + فيلباتاسفير
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
قرص واحد يحتوي سوفوسبوفير 400 ملغ
قرص واحد يحتوي فيلباتاسفير100 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات مباشر المفعول
مثبط بوليميراز NS5B
مثبط بروتين NS5A
آلية العمل
سوفوسبوفير يثبط بوليميراز RNA الفيروسي NS5B
فيلباتاسفير يثبط بروتين NS5A الضروري لتضاعف الفيروس وتجميعه
الاشتراك يمنع تكاثر فيروس التهاب الكبد C بشكل فعال عبر جميع الأنماط الجينية
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن
فعال ضد جميع الأنماط الجينية لفيروس HCV
يُستخدم لدى البالغين
يُستخدم لدى الأطفال ضمن أعمار وأوزان محددة حسب الترخيص
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية قرص واحد مرة واحدة يوميًا
الجرعة تؤخذ فمويًا
مدة العلاج المعتادة 12 أسبوعًا
قد تمتد مدة العلاج في حالات خاصة مثل وجود تشمع متقدم
قد يُشارك مع ريبافيرين في بعض مرضى التشمع غير المتكافئ
طريقة الإعطاء
يُؤخذ فمويًا مرة واحدة يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يُفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
يجب الالتزام الكامل بمدة العلاج
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه أي من مكونات المستحضر
الاستخدام المتزامن مع محرضات قوية لـ P-gp أو CYP
لا يُستخدم مع ريفامبين
لا يُستخدم مع كاربامازيبين
لا يُستخدم مع فينيتوين
لا يُستخدم مع نبتة سانت جون
تحذيرات مهمة
قد يحدث إعادة تنشيط التهاب الكبد B
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج
قد يحدث بطء قلب شديد عند المشاركة مع أميودارون
يُستخدم بحذر عند مرضى التشمع غير المتكافئ
الاحتياطات
تقييم وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه
تقييم وظائف الكلى خصوصًا في القصور الشديد
مراجعة جميع الأدوية المرافقة لتجنب التداخلات
الالتزام بالمراقبة السريرية حتى نهاية العلاج
الآثار الجانبية
صداع
تعب
غثيان
أرق
إسهال خفيف
التداخلات الدوائية
محرضات P-gp تقلل فعالية العلاج
مثبطات حموضة المعدة قد تقلل امتصاص فيلباتاسفير
يُفضل الفصل الزمني مع مضادات الحموضة
تُراجع أدوية القلب خصوصًا أميودارون
الحركية الدوائية
يمتص الدواءان فمويًا
سوفوسبوفير يتحول داخل الخلية إلى الشكل الفعال
فيلباتاسفير يرتبط ببروتينات البلازما بدرجة عالية
يُطرح سوفوسبوفير بشكل رئيسي عبر الكلى
يُطرح فيلباتاسفير بشكل رئيسي عبر الصفراء
تعديل الجرعة
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكبدي
غير موصى به في القصور الكلوي الشديد دون إشراف متخصص
لا يوجد تعديل روتيني حسب العمر
الاستخدام أثناء الحمل
آمن نسبيًا عند استخدامه دون ريبافيرين
يُمنع الحمل عند استخدامه مع ريبافيرين
الاستخدام أثناء الرضاعة
البيانات محدودة
يُستخدم بحذر ووفق قرار طبي
الاستخدام عند الأطفال
مصرح به لفئات عمرية محددة
الجرعة والمدة حسب الوزن والعمر
الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات كافية
العلاج داعم مع المراقبة الطبية
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ في العبوة الأصلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق