الاسم التجاري
ريتيفمو Retevmo
الاسم العلمي
سيلبيركاتينيب Selpercatinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
40 ملغم
80 ملغم
التصنيف الدوائي
مثبط كيناز موجّه.
مثبط انتقائي لجين RET.
آلية العمل
يثبط نشاط كيناز RET الطافر أو المندمج.
يمنع إشارات النمو والتكاثر الخلوي المعتمدة على RET.
يؤدي إلى إبطاء نمو الخلايا السرطانية وتقليص الورم في الأورام المعتمدة على RET.
دواعي الاستعمال
علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع اندماج RET لدى البالغين وبعض الفئات العمرية حسب الأنظمة المحلية.
علاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي مع طفرة RET.
علاج سرطانات الغدة الدرقية الأخرى مع اندماج RET غير القابلة للجراحة أو المنتشرة.
يشترط إثبات وجود طفرة أو اندماج RET باختبار جزيئي معتمد.
الجرعة بالتفصيل
تُحدد الجرعة حسب وزن الجسم.
وزن أقل من 50 كغم
120 ملغم مرتين يوميًا.
وزن 50 كغم أو أكثر
160 ملغم مرتين يوميًا.
تُعطى الجرعات بفاصل يقارب اثنتي عشرة ساعة.
تُعدّل الجرعة أو يُوقف العلاج مؤقتًا عند السمية حسب البروتوكول.
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا.
يمكن تناوله مع أو بدون طعام.
يجب الالتزام بمواعيد ثابتة للجرعات.
التحضير بالتفصيل
تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء.
لا تُفتح ولا تُسحق ولا تُمضغ.
عند نسيان جرعة تُتبع تعليمات الفريق المعالج ولا تُضاعف الجرعة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه سيلبيركاتينيب أو أي من مكونات الدواء.
الحالات التي تمنع استخدام مثبطات كيناز RET حسب التقييم الطبي.
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم ويتطلب مراقبة منتظمة.
قد يسبب اضطرابات كبدية مع ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد يسبب إطالة فترة QT واضطرابات نظم.
قد يزيد خطر النزف أو التئام الجروح المتأخر.
يتطلب متابعة سريرية ومخبرية منتظمة.
الاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بانتظام.
مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج وخلاله.
الحذر عند مرضى اضطرابات نظم القلب أو اختلالات الشوارد.
الحذر عند المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT.
إيقافه مؤقتًا قبل العمليات الجراحية حسب توجيه الفريق المعالج.
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع ضغط الدم.
إسهال.
جفاف الفم.
تعب.
وذمة محيطية.
أقل شيوعًا أو مهمة
ارتفاع إنزيمات الكبد.
طفح جلدي.
إمساك.
غثيان.
خطيرة
إطالة فترة QT.
اضطرابات نظم قلبية.
نزف.
التداخلات الدوائية
مثبطات أو محفزات إنزيم CYP3A4 قد تغيّر تركيز الدواء.
الأدوية التي تطيل فترة QT تزيد خطر اضطرابات النظم.
مثبطات مضخة البروتون أو مضادات الحموضة قد تتطلب فصلًا زمنيًا حسب التوصيات.
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكمّلات المصاحبة قبل البدء.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا بشكل جيد.
يُستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4.
يُطرح عبر البراز والبول.
عمر نصفي يسمح بالإعطاء مرتين يوميًا.
تعديل الجرعة
تُخفض الجرعة أو يُوقف العلاج مؤقتًا عند السمية المتوسطة أو الشديدة.
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي مع المراقبة وتعديل الجرعة حسب الشدة.
لا توجد تعديلات معيارية ثابتة لقصور الكلى الخفيف إلى المتوسط.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب التوصيات الطبية.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم.
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب الإرشادات.
الاستخدام عند الأطفال
قد يكون معتمدًا في فئات عمرية محددة لبعض الاستطبابات حسب الأنظمة المحلية.
يتطلب إشراف فريق أورام متخصص.
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية القلبية والكبدية والهضمية.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة وإيقاف الدواء.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية محكمة الإغلاق.
ملاحظات خاصة
سيلبيركاتينيب دواء موجّه يعتمد على وجود طفرة أو اندماج RET مثبت مخبريًا.
الالتزام بالمتابعة المنتظمة لضغط الدم ووظائف الكبد وتخطيط القلب ضروري طوال فترة العلاج.
يجب تثقيف المريض حول أعراض تستدعي مراجعة طبية عاجلة مثل خفقان شديد أو دوار أو نزف غير معتاد أو يرقان.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق