الاسم التجاري
كوسيلوجو Koselugo
الاسم العلمي
سيلوميتينيب Selumetinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
10 ملغم
25 ملغم
التصنيف الدوائي
مثبط كيناز MEK.
دواء مضاد للأورام موجّه جزيئيًا.
آلية العمل
يثبط إنزيم MEK 1 و MEK 2 ضمن مسار MAPK.
يقلل إشارات النمو الخلوي غير الطبيعية الناتجة عن طفرات محددة.
يؤدي إلى إبطاء نمو الخلايا الورمية وتقليل حجمها في حالات مختارة.
دواعي الاستعمال
علاج الأورام الليفية العصبية من النمط الأول مع أورام ضفيرية عرضية غير قابلة للجراحة لدى الأطفال بعمر سنتين أو أكثر.
يُستخدم فقط عند وجود معايير سريرية محددة وضمن إشراف اختصاصي أورام.
الجرعة بالتفصيل
تُحسب الجرعة حسب مساحة سطح الجسم.
جرعة شائعة هي 25 ملغم لكل متر مربع مرتين يوميًا.
تُعطى الجرعات بفاصل يقارب اثنتي عشرة ساعة.
تُعدّل الجرعة أو تُوقف مؤقتًا عند حدوث سمية حسب البروتوكول العلاجي.
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا.
يُفضل تناوله على معدة فارغة.
يجب الالتزام بمواعيد ثابتة للجرعات.
التحضير بالتفصيل
تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء.
لا تُفتح ولا تُسحق ولا تُمضغ.
في حال نسيان جرعة تُتبع تعليمات الفريق المعالج ولا تُضاعف الجرعة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه سيلوميتينيب أو أي من مكونات الدواء.
الحالات التي تمنع استخدام مثبطات MEK حسب التقييم الطبي.
تحذيرات مهمة
قد يسبب اعتلالًا في وظيفة القلب ويتطلب متابعة الكسر القذفي دوريًا.
قد يسبب اضطرابات بصرية بما فيها اعتلال الشبكية ويستلزم تقييمًا عينيًا عند الأعراض.
قد يسبب سمية جلدية وهضمية وكبدية.
يتطلب متابعة مخبرية وسريرية منتظمة.
الاحتياطات
الحذر عند مرضى القلب.
الحذر عند وجود أمراض كبدية.
مراقبة النمو والتطور عند الأطفال.
تجنب التعرض المفرط للشمس بسبب زيادة حساسية الجلد.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
غثيان وقيء.
طفح جلدي وحب شباب.
جفاف الجلد.
تعب.
أقل شيوعًا أو مهمة
ارتفاع إنزيمات الكبد.
وذمة محيطية.
اضطرابات بصرية.
تغيرات في وظيفة القلب.
التداخلات الدوائية
مثبطات أو محفزات إنزيم CYP3A4 قد تؤثر على تركيز الدواء.
الحذر عند استخدامه مع أدوية قد تؤثر على القلب أو الكبد.
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكمّلات المصاحبة قبل البدء.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا.
يُستقلب في الكبد.
يُطرح عبر البراز والبول.
نصف عمر يسمح بالإعطاء مرتين يوميًا.
تعديل الجرعة
تُخفض الجرعة أو يُوقف الدواء مؤقتًا عند السمية المتوسطة إلى الشديدة.
لا توجد تعديلات معيارية ثابتة لقصور الكلى الخفيف إلى المتوسط.
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي مع المراقبة.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب التوصيات.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم.
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب الإرشادات الطبية.
الاستخدام عند الأطفال
معتمد لاستخدامات محددة عند الأطفال بعمر سنتين أو أكثر ضمن بروتوكولات متخصصة.
يتطلب إشراف فريق أورام أطفال.
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية القلبية والهضمية والجلدية.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة وإيقاف الدواء.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية محكمة الإغلاق.
ملاحظات خاصة
سيلوميتينيب دواء موجّه ويُستخدم فقط بعد تقييم تخصصي دقيق.
الالتزام بالمتابعة القلبية والعينية والمخبرية شرط أساسي لاستمرار العلاج.
يجب تثقيف المريض أو الأهل حول علامات السمية التي تستدعي مراجعة طبية فورية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق