الاسم التجاري
إيستوداكس Istodax
الاسم العلمي
روميديبسين
Romidepsin
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفد للحقن الوريدي مع مذيب لإعادة التحضير.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بتركيز ثابت يُعاد تحضيره ليُعطى بجرعة محسوبة حسب مساحة سطح الجسم.
يُرجع للنشرة المحلية لتفاصيل التركيز بعد التحضير.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للسرطان.
مثبط لإنزيمات نزع الأسيتيل من الهيستونات HDAC inhibitor.
آلية العمل
يثبط إنزيمات HDAC مما يؤدي إلى زيادة أستلة الهيستونات.
يؤثر على تنظيم التعبير الجيني داخل الخلايا السرطانية.
يسبب تثبيط نمو الخلايا الورمية وقد يؤدي إلى موتها المبرمج.
دواعي الاستعمال
علاج اللمفوما التائية الجلدية.
علاج اللمفوما التائية المحيطية لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة المعتادة تُحسب حسب مساحة سطح الجسم.
يُعطى في الأيام 1 و8 و15 من دورة علاجية مدتها 28 يومًا.
تُكرر الدورات طالما استمرّت الاستجابة وتحمل المريض العلاج.
طريقة الإعطاء
يعطى تسريبًا وريديًا ببطء.
يُعطى فقط في مراكز متخصصة بعلاج الأورام.
التحضير بالتفصيل
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق حسب تعليمات الشركة.
يُخفف المحلول المُعاد تحضيره قبل التسريب.
يُفحص بصريًا للتأكد من صفاء المحلول وعدم وجود جسيمات.
يُستخدم خلال المدة المحددة بعد التحضير.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه روميديبسين أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب إطالة فترة QT واضطرابات نظم القلب.
قد يؤدي إلى تثبيط نقي العظم.
قد يسبب اضطرابات كهرلية مثل نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم.
يتطلب مراقبة تخطيط القلب والكهارل وتعداد الدم.
الاحتياطات
تصحيح اضطرابات الكهارل قبل وأثناء العلاج.
الحذر عند مرضى القلب أو من لديهم تاريخ اضطرابات نظم.
مراقبة وظائف الكبد.
الحذر عند المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT أو مثبطات قوية لإنزيمات الاستقلاب.
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان.
قيء.
تعب.
فقدان شهية.
تغيرات في التذوق.
أقل شيوعًا
عدوى.
انخفاض تعداد خلايا الدم.
اضطرابات كهرلية.
طفح جلدي.
نادرة وخطيرة
اضطرابات نظم القلب.
إطالة شديدة في فترة QT.
عدوى شديدة.
التداخلات الدوائية
الأدوية التي تطيل فترة QT قد تزيد خطر اضطرابات النظم.
مثبطات أو محفزات إنزيمات الكبد قد تؤثر على تركيز الدواء.
يجب مراجعة جميع الأدوية المصاحبة قبل بدء العلاج.
الحركية الدوائية
يُعطى وريديًا.
يرتبط ببروتينات البلازما.
يُستقلب في الكبد.
يُطرح عبر الصفراء والبراز.
تعديل الجرعة
قد يلزم تأخير الجرعات أو خفضها عند حدوث سمية دموية أو قلبية أو كبدية.
يُعدّل العلاج حسب التحمل والاستجابة.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به أثناء الرضاعة الطبيعية.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى زيادة شدة السمية الدموية أو القلبية.
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات الشركة.
عادة بدرجة حرارة مبردة قبل التحضير.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ملاحظات خاصة
روميديبسين يُستخدم في سرطانات دموية محددة بعد فشل علاجات سابقة.
المتابعة القلبية والمخبرية المنتظمة ضرورية لسلامة العلاج.
يجب أن يُدار العلاج بواسطة فريق مختص في أمراض الدم والأورام.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق