Blinatumomab

 

الاسم التجاري

Blincyto

---

الاسم العلمي

Blinatumomab

بليناتوموماب

---

التصنيف الدوائي

علاج مناعي موجّه (Immunotherapy)

جسم مضاد ثنائي التخصّص BiTE antibody

مضاد أورام

---

آلية العمل

جسم مضاد ثنائي التخصّص يرتبط بـ:

• CD19 على الخلايا البائية السرطانية

• CD3 على الخلايا التائية
  يقرّب الخلايا التائية من الخلايا السرطانية البائية.
  يُنشّط الخلايا التائية لتدمير الخلايا اللمفاوية الخبيثة مباشرة.
  لا يعتمد على MHC لتفعيل الاستجابة المناعية.

---

دواعي الاستعمال

ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد B-cell ALL في الحالات:

• الناكس أو المقاوم للعلاج.

• المرضى ذوي الحد الأدنى المتبقي من المرض (MRD-positive).

• بعض المرضى قبل أو بعد زرع نقي العظم حسب البروتوكول.

---

الجرعة (بالتفصيل)

يُعطى فقط في مراكز متخصصة وتحت إشراف أورام/دمويات.

طريقة الإعطاء

• تسريب وريدي مستمر 24 ساعة/يوم عبر مضخة.

---

البالغون (نموذج شائع)

الدورة العلاجية (28 يومًا تسريب + 14 يوم راحة)

الأسبوع الأول (تقليل السمية)

• 9 ميكروغرام/يوم تسريب مستمر.

من اليوم 8 حتى اليوم 28

• 28 ميكروغرام/يوم تسريب مستمر.

عدد الدورات

• حسب الاستجابة والحالة السريرية (غالبًا 1–5 دورات).

---

ملاحظات على الجرعة

• لا يُعطى كحقن وريدي مباشر.

• يتطلب تجهيز خاص للمضخة والتسريب المستمر.

• قد يلزم ستيرويد وقائي قبل بدء العلاج لتقليل السمية.

---

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للبليناتوموماب أو لأي من مكوناته.

---

الآثار الجانبية

شائعة

حمّى.

إرهاق.

صداع.

غثيان.

عدوى.

هامة وخطيرة

متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS).

سمّية عصبية (ارتباك، تشنجات، حبسة، فقدان وعي).

نقص الكريات البيض أو العدلات.

التهابات شديدة.

---

الاحتياطات

المراقبة الدقيقة في بداية العلاج (غالبًا بالمستشفى).

مراقبة الحالة العصبية يوميًا.

إيقاف التسريب فورًا عند حدوث سمية شديدة.

الحذر عند المرضى ذوي تاريخ صرع أو اضطرابات عصبية.

تجنب اللقاحات الحيّة أثناء العلاج.

---

التداخلات الدوائية

لا توجد تداخلات إنزيمية كبدية مهمة.

الكورتيكوستيرويدات تُستخدم غالبًا للوقاية أو علاج CRS.

مثبطات المناعة الأخرى: تُستخدم بحذر وتحت إشراف.

---

الحركية الدوائية

الامتصاص

توافر حيوي كامل بالتسريب الوريدي.

التوزع

ضمن الحيز الوعائي.

الاستقلاب

تحلل بروتيني مثل الأجسام المضادة.

نصف العمر

قصير نسبيًا (~2 ساعات) ← سبب الحاجة لتسريب مستمر.

---

الاستخدام أثناء الحمل

غير موصى به.

قد يسبب أذى جنينيًا.

---

الاستخدام أثناء الرضاعة

غير موصى به.

يجب إيقاف الرضاعة.

---

الاستخدام عند الأطفال

معتمد للأطفال المصابين بـ B-cell ALL

ويُستخدم بجرعات محسوبة حسب الوزن/المساحة وتحت بروتوكولات صارمة.

---

ملاحظات مهمة للتذكير

• علاج مناعي عالي الفعالية لكن عالي الخطورة.

• التسريب المستمر ضروري بسبب نصف العمر القصير.

• CRS والسمّية العصبية هما أخطر المضاعفات.

• المراقبة في المستشفى ضرورية خاصة عند بدء العلاج.

• يُستخدم فقط في مراكز أورام متخصصة.