فولتابين 50 ملغ Voltapain 50 mg
الاسم العلمي: ديكلوفيناك الصوديوم Diclofenac Sodium
الشركة المصنعة: ابن زهر للصناعات الدوائية AVENZOR – سوريا
الشكل الصيدلاني والتركيب
أقراص مغلفة معوياً Enteric-Coated Tablets – E.C. Tablets
العبوة: 20 قرصاً مغلفاً معوياً
يحتوي كل قرص على:
ديكلوفيناك الصوديوم Diclofenac Sodium 50 ملغ
دواعي الاستعمال
يستخدم فولتابين لعلاج وتخفيف الألم والالتهاب في حالات مثل:
التهاب المفاصل الروماتويدي Rheumatoid Arthritis.
الفصال العظمي Osteoarthritis.
الأمراض الروماتيزمية الالتهابية والتنكسية.
آلام المفاصل.
آلام العضلات.
آلام الظهر وأسفل الظهر.
الآلام العضلية الهيكلية التي يصاحبها التهاب.
الالتواءات والإصابات الرياضية.
التهاب الأوتار والأنسجة المحيطة بالمفاصل.
آلام الأسنان الالتهابية.
الألم بعد بعض الإجراءات الجراحية أو السنية عندما يكون مضاد الالتهاب مناسباً.
عسر الطمث الأولي Primary Dysmenorrhea.
آلية العمل
ينتمي الديكلوفيناك إلى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
يعمل على تثبيط إنزيمات:
Cyclooxygenase – COX
مما يقلل تصنيع:
البروستاغلاندينات Prostaglandins
وهي مواد تشارك في حدوث:
الألم.
الالتهاب.
التورم.
ارتفاع درجة الحرارة.
وبذلك يساعد فولتابين على:
تخفيف الألم.
تقليل الالتهاب.
تقليل التورم.
تحسين حركة المفاصل.
ما معنى E.C. Tablet؟
الحروف:
E.C.
تعني:
Enteric-Coated – مغلف معوياً.
أي أن القرص مغطى بطبقة مصممة لتقاوم الذوبان في المعدة وتسمح بتحرر الدواء بعد انتقاله إلى الأمعاء.
لذلك يجب:
ابتلاع القرص كاملاً.
ولا ينبغي:
سحقه.
مضغه.
كسره عشوائياً.
لأن ذلك قد يتلف الغلاف المعوي ويغير طريقة تحرر الدواء.
جرعة البالغين المعتادة
تتراوح الجرعة اليومية المعتادة غالباً بين:
75–150 ملغ يومياً
مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
وبعيار Voltapain 50 mg يمكن أن تكون الجرعة مثلاً:
قرص واحد مرتين يومياً = 100 ملغ يومياً.
أو:
قرص واحد ثلاث مرات يومياً = 150 ملغ يومياً.
حسب شدة الحالة وتوجيه الطبيب.
الجرعة القصوى اليومية
الحد الأقصى المعتاد للديكلوفيناك:
150 ملغ يومياً.
أي:
3 أقراص من Voltapain 50 mg خلال 24 ساعة.
ولا ينبغي تجاوز هذه الجرعة من تلقاء النفس.
جرعة التهاب المفاصل الروماتويدي
قد تستخدم جرعة إجمالية تتراوح عادة بين:
100–150 ملغ يومياً
مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
مثال:
50 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً.
ويجب استخدام أقل جرعة تحقق السيطرة على:
الألم.
الالتهاب.
التورم.
التيبس.
جرعة الفصال العظمي
يمكن استخدام:
50 ملغ مرتين يومياً
في كثير من الحالات.
وقد يستخدم:
50 ملغ ثلاث مرات يومياً
إذا كانت الأعراض أشد وتحت إشراف طبي.
فولتابين والروماتويد
يساعد الديكلوفيناك على تخفيف:
ألم المفاصل.
التورم.
التيبس.
الالتهاب.
لكنه لا يعالج السبب المناعي للروماتويد ولا يمنع تطور المرض بمفرده.
لذلك لا يغني عن الأدوية المعدلة لمسار المرض التي يحددها اختصاصي الروماتيزم.
فولتابين وخشونة المفاصل
يمكن أن يقلل:
ألم المفصل.
التيبس.
الالتهاب.
صعوبة الحركة.
لكن الديكلوفيناك لا يعيد بناء الغضروف المتآكل.
ولهذا يكون جزءاً من خطة علاج قد تشمل أيضاً:
التمارين.
العلاج الفيزيائي.
تقوية العضلات.
خفض الوزن عند الحاجة.
وتعديل النشاط اليومي.
جرعة الألم العضلي الهيكلي
في حالات الألم الالتهابي الحاد يمكن استخدام:
50 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً
لفترة قصيرة.
ولا ينبغي استمرار الجرعات المرتفعة لفترات طويلة دون إعادة تقييم الحالة.
جرعة عسر الطمث الأولي
في آلام الدورة الشهرية يمكن استخدام:
50 ملغ عند بداية الألم.
ثم:
50 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً عند الحاجة.
مع عدم تجاوز:
150 ملغ يومياً.
يفضل بدء العلاج عند بداية الأعراض للحصول على أفضل استجابة.
هل يمكن تناول فولتابين على معدة فارغة؟
يفضل لدى كثير من المرضى تناوله:
مع الطعام أو بعده
لتقليل:
ألم المعدة.
الغثيان.
الحرقة.
لكن تناول الدواء بعد الطعام لا يمنع بشكل كامل خطر القرحة أو النزف الهضمي.
ابتلاع القرص
لأن Voltapain 50 mg مغلف معوياً:
يبلع القرص كاملاً مع الماء.
لا يمضغ.
لا يسحق.
ولا يفضل كسره.
أقل جرعة فعالة لأقصر مدة
هذه قاعدة أساسية مع الديكلوفيناك.
كلما ارتفعت الجرعة وطالت مدة العلاج، زاد احتمال حدوث:
نزف الجهاز الهضمي.
تأثر وظائف الكلى.
احتباس السوائل.
ارتفاع ضغط الدم.
المضاعفات القلبية.
لذلك يجب استخدام:
أقل جرعة فعالة لأقصر مدة مناسبة للحالة.
تأثير فولتابين على المعدة
يمكن أن يسبب:
عسر الهضم.
حرقة المعدة.
ألم البطن.
الغثيان.
التهاب المعدة.
قرحة المعدة أو الاثني عشر.
نزف الجهاز الهضمي.
وفي الحالات الخطيرة:
ثقب المعدة أو الأمعاء.
من هم الأكثر عرضة لقرحة ونزف المعدة؟
يزداد الخطر لدى:
كبار السن.
من لديهم تاريخ سابق للقرحة.
من سبق أن تعرضوا لنزف هضمي.
من يستخدمون جرعات مرتفعة.
من يستخدمون الدواء لفترات طويلة.
من يستخدمون مميعات الدم.
من يستخدمون الكورتيزون.
بعض مستخدمي مضادات الاكتئاب.
ومن يتناولون الكحول بكثرة.
علامات النزف الهضمي
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية عند ظهور:
براز أسود قطراني.
قيء دموي.
قيء يشبه تفل القهوة.
دم في البراز.
ألم شديد ومستمر في المعدة.
دوخة شديدة.
إغماء.
شحوب أو ضعف غير معتاد.
موانع الاستعمال المتعلقة بالمعدة
لا يستخدم عند وجود:
قرحة معدة أو اثني عشر نشطة.
نزف هضمي نشط.
تاريخ متكرر للقرحة أو النزف.
تاريخ لنزف أو ثقب هضمي حدث أثناء استخدام أحد مضادات الالتهاب.
لا تجمع فولتابين مع مضادات التهاب أخرى
لا ينبغي الجمع من تلقاء النفس مع:
Ibuprofen.
Dexibuprofen.
Naproxen.
Ketorolac.
Ketoprofen.
Meloxicam.
Celecoxib.
Tiaprofenic Acid.
أو أي NSAID آخر.
الجمع يزيد خطر:
النزف.
القرحة.
تأثر الكلى.
احتباس السوائل.
المضاعفات القلبية.
فولتابين والأسبرين
إذا كان المريض يستخدم:
Aspirin
بجرعة منخفضة لحماية القلب، فيجب إبلاغ الطبيب قبل استخدام الديكلوفيناك بصورة منتظمة.
الجمع قد يزيد خطر:
نزف المعدة.
القرحة.
ولا يوقف المريض الأسبرين القلبي الموصوف له من تلقاء نفسه.
فولتابين ومميعات الدم
يستخدم بحذر شديد مع:
Warfarin.
Apixaban.
Rivaroxaban.
Dabigatran.
Heparin.
Clopidogrel.
لأن الجمع قد يزيد خطر النزف.
فولتابين والكورتيزون
الجمع مع:
Prednisolone.
Dexamethasone.
وغيرهما من الكورتيكوستيرويدات قد يزيد خطر:
قرحة المعدة.
نزف الجهاز الهضمي.
مضادات الاكتئاب
قد يزيد خطر النزف عند الجمع مع بعض مضادات الاكتئاب، وخاصة:
SSRIs.
SNRIs.
خصوصاً لدى كبار السن أو من لديهم تاريخ للقرحة.
تأثير فولتابين على الكلى
يمكن للديكلوفيناك أن يقلل تدفق الدم إلى الكلى لدى بعض المرضى.
وقد يؤدي إلى:
ارتفاع الكرياتينين.
تراجع وظائف الكلى.
احتباس السوائل.
ارتفاع البوتاسيوم.
وفي الحالات الشديدة:
الفشل الكلوي الحاد.
من هم الأكثر عرضة لإصابة الكلى؟
يزداد الخطر لدى:
مرضى الكلى.
كبار السن.
مرضى قصور القلب.
المصابين بالجفاف.
من يعانون قيئاً أو إسهالاً شديداً.
من يستخدمون مدرات البول.
من يستخدمون بعض أدوية ضغط الدم.
الجفاف
يجب الحذر من استخدام فولتابين عند وجود:
قيء شديد.
إسهال متكرر.
قلة شرب السوائل.
جفاف واضح.
انخفاض كمية البول.
لأن الجفاف يزيد خطر حدوث إصابة حادة في الكلى.
القصور الكلوي
يستخدم بحذر في ضعف وظائف الكلى.
وفي القصور الكلوي الشديد قد يكون استخدام الديكلوفيناك غير مناسب.
إذا كان العلاج سيستمر، فقد يحتاج المريض إلى متابعة:
الكرياتينين.
وظائف الكلى.
البوتاسيوم.
ارتفاع ضغط الدم
يمكن للديكلوفيناك أن يؤدي إلى:
ارتفاع ضغط الدم.
أو جعل الضغط الموجود مسبقاً أكثر صعوبة في السيطرة عليه.
لذلك يفضل مراقبة الضغط أثناء الاستخدام المتكرر أو الطويل.
احتباس السوائل
قد يسبب الديكلوفيناك:
احتباس الماء والصوديوم.
تورم القدمين والكاحلين.
زيادة الوزن.
ارتفاع ضغط الدم.
ضيق التنفس.
قصور القلب
قد يؤدي احتباس السوائل إلى تفاقم قصور القلب.
يجب الانتباه إلى:
ضيق التنفس.
تورم الساقين.
زيادة سريعة في الوزن.
صعوبة التنفس عند الاستلقاء.
ويجب مراجعة الطبيب عند ظهور هذه الأعراض.
المخاطر القلبية
الديكلوفيناك من مضادات الالتهاب التي تحتاج إلى اهتمام خاص بالمخاطر القلبية الوعائية.
قد يزيد خطر:
الجلطة القلبية.
السكتة الدماغية.
ويزداد الخطر مع:
الجرعات المرتفعة.
الاستخدام الطويل.
وجود مرض قلبي سابق.
ارتفاع ضغط الدم.
السكري.
ارتفاع الكوليسترول.
التدخين.
من يحتاج إلى حذر قلبي خاص؟
يحتاج إلى تقييم دقيق لدى المصابين بـ:
مرض الشريان التاجي.
جلطة قلبية سابقة.
سكتة دماغية سابقة.
مرض الشرايين الطرفية.
قصور القلب.
ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه.
ويفضل استخدام بديل مناسب إذا كانت المخاطر القلبية مرتفعة.
علامات الجلطة القلبية أو الدماغية
يجب طلب الرعاية الطبية فوراً عند ظهور:
ألم أو ضغط في الصدر.
ضيق مفاجئ في التنفس.
تعرق شديد غير معتاد.
ضعف أو خدر مفاجئ في جانب واحد من الجسم.
صعوبة الكلام.
اعوجاج الوجه.
اضطراب مفاجئ في الرؤية.
جراحة تحويل مسار الشريان التاجي
لا يستخدم الديكلوفيناك لعلاج الألم حول فترة:
جراحة تحويل مسار الشريان التاجي CABG
إلا حسب التقييم الطبي المتخصص.
فولتابين وأدوية ضغط الدم
يستخدم بحذر مع:
ACE inhibitors.
ARBs.
مدرات البول.
لأن الجمع قد يؤدي إلى:
تراجع وظائف الكلى.
ارتفاع البوتاسيوم.
انخفاض تأثير بعض أدوية ضغط الدم.
خصوصاً عند كبار السن أو المصابين بالجفاف.
فولتابين والميثوتركسات
يحتاج إلى حذر مع:
Methotrexate
لأن الديكلوفيناك قد يزيد خطر سمية الميثوتركسات لدى بعض المرضى.
ويكون الحذر أكبر مع:
الجرعات المرتفعة.
ضعف وظائف الكلى.
وقد يحتاج المريض إلى متابعة:
صورة الدم.
وظائف الكلى.
وظائف الكبد.
فولتابين والليثيوم
قد يؤدي الديكلوفيناك إلى ارتفاع مستوى:
Lithium
في الدم.
وقد تسبب زيادة الليثيوم:
الرعشة.
الغثيان.
الإسهال.
الدوخة.
عدم الاتزان.
الارتباك.
النعاس.
فولتابين والديجوكسين
يمكن للديكلوفيناك أن يزيد مستويات:
Digoxin
لدى بعض المرضى.
لذلك قد يحتاج المريض إلى متابعة عند الاستخدام المتزامن.
السيكلوسبورين والتاكروليمس
يحتاج الجمع مع:
Cyclosporine.
Tacrolimus.
إلى حذر بسبب زيادة خطر:
تأثر وظائف الكلى.
مرضى الربو
بعض مرضى الربو لديهم حساسية تجاه الأسبرين ومضادات الالتهاب.
لا يستخدم الديكلوفيناك إذا سبق أن تسبب Aspirin أو أي NSAID في:
نوبة ربو.
صفير شديد.
تشنج القصبات.
شرى.
تورم الوجه.
حساسية شديدة.
الحساسية الشديدة
يجب إيقاف فولتابين والحصول على مساعدة طبية إذا ظهر:
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
صعوبة التنفس.
صفير في الصدر.
طفح جلدي شديد.
إغماء.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
في حالات نادرة يمكن أن يسبب الديكلوفيناك تفاعلات جلدية خطيرة.
يجب إيقاف الدواء عند ظهور:
طفح جلدي شديد.
فقاعات على الجلد.
تقشر الجلد.
تقرحات في الفم.
طفح واسع مصحوب بالحمى.
تأثير فولتابين على الكبد
الديكلوفيناك يحتاج إلى اهتمام خاص بوظائف الكبد عند الاستخدام لفترات طويلة.
قد يؤدي إلى:
ارتفاع إنزيمات الكبد.
التهاب الكبد.
وفي حالات نادرة إصابة كبدية خطيرة.
علامات إصابة الكبد
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور:
اصفرار الجلد.
اصفرار بياض العينين.
بول داكن.
غثيان مستمر.
فقدان الشهية.
ألم أعلى يمين البطن.
حكة شديدة.
تعب غير معتاد.
المتابعة أثناء الاستخدام الطويل
إذا كان المريض يحتاج إلى ديكلوفيناك بصورة مزمنة، فقد يحتاج الطبيب إلى متابعة:
وظائف الكبد.
وظائف الكلى.
ضغط الدم.
صورة الدم.
والأعراض الهضمية.
الحمل
لا تستخدم الحامل فولتابين دون استشارة الطبيب.
من حوالي:
الأسبوع العشرين من الحمل
قد تؤثر مضادات الالتهاب في وظائف كلى الجنين وتسبب انخفاض كمية السائل الأمنيوسي.
لذلك يجب أن يكون الاستخدام، إذا كان ضرورياً، بأقل جرعة ولأقصر فترة ممكنة وتحت إشراف طبي.
الثلث الأخير من الحمل
يجب تجنب الديكلوفيناك في المراحل المتأخرة من الحمل، وخاصة من حوالي الأسبوع الثلاثين وما بعده.
قد يؤدي إلى:
إغلاق مبكر للقناة الشريانية لدى الجنين.
تأثر وظائف الكلى.
زيادة خطر النزف.
مشكلات أثناء المخاض والولادة.
الخصوبة
يمكن لمضادات الالتهاب أن تؤثر مؤقتاً في الإباضة.
لذلك قد يفضل تجنب الاستخدام المتكرر لدى المرأة التي:
تحاول الحمل.
تعاني تأخر الحمل.
تخضع لفحوص الخصوبة.
وعادة يكون التأثير قابلاً للزوال بعد التوقف.
الرضاعة الطبيعية
يمر الديكلوفيناك إلى حليب الأم بكميات صغيرة.
قد يكون الاستخدام القصير بجرعات مناسبة مقبولاً في بعض الحالات، لكن يفضل تجنب الاستخدام الطويل أو الجرعات المرتفعة دون تقييم طبي.
كبار السن
كبار السن أكثر عرضة إلى:
نزف المعدة.
القرحة.
تأثر وظائف الكلى.
احتباس السوائل.
ارتفاع ضغط الدم.
المضاعفات القلبية.
لذلك يجب استخدام:
أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة.
الأطفال
أقراص Voltapain 50 mg ليست مناسبة للاستخدام العشوائي لدى الأطفال.
يجب تحديد الدواء والجرعة المناسبة للأطفال حسب:
العمر.
الوزن.
الحالة الطبية.
ولا يعطى هذا العيار من تلقاء النفس.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل:
ألم المعدة.
عسر الهضم.
الغثيان.
القيء.
الإسهال.
الغازات.
الصداع.
الدوخة.
الطفح الجلدي.
ارتفاع ضغط الدم.
تورم القدمين.
الآثار الجانبية الخطيرة
قد تشمل:
قرحة أو نزف الجهاز الهضمي.
ثقب المعدة أو الأمعاء.
الفشل الكلوي الحاد.
إصابة الكبد.
الجلطة القلبية.
السكتة الدماغية.
تفاقم قصور القلب.
الحساسية الشديدة.
التفاعلات الجلدية الخطيرة.
الدوخة والقيادة
قد يسبب الديكلوفيناك لدى بعض المرضى:
الدوخة.
النعاس.
اضطراب الرؤية.
إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب تجنب:
قيادة السيارة.
تشغيل الآلات.
الأنشطة التي تحتاج إلى تركيز كامل.
الجرعة المنسية
إذا كان فولتابين يستخدم بانتظام وتم نسيان إحدى الجرعات:
خذها عند التذكر إذا لم يقترب موعد التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية:
اترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة:
الغثيان.
القيء.
ألم المعدة.
نزف الجهاز الهضمي.
الدوخة.
النعاس.
طنين الأذن.
انخفاض ضغط الدم.
تأثر وظائف الكلى.
وفي الجرعات الكبيرة قد تحدث:
تشنجات.
اضطراب الوعي.
مشكلات التنفس.
فشل كلوي.
ويجب الحصول على تقييم طبي سريع عند تناول كمية كبيرة.
متى يجب مراجعة الطبيب فوراً؟
إذا ظهر:
براز أسود.
قيء دموي.
ألم شديد في المعدة.
انخفاض واضح في كمية البول.
تورم شديد في الساقين.
ضيق في التنفس.
ألم أو ضغط في الصدر.
ضعف مفاجئ في جانب من الجسم.
اصفرار الجلد أو العينين.
طفح جلدي شديد.
تورم الوجه أو اللسان.
إغماء.
الحفظ والتخزين
تحفظ الأقراص في العبوة الأصلية.
تحفظ بعيداً عن:
الحرارة المرتفعة.
الرطوبة.
أشعة الشمس المباشرة.
تحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
ولا تستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
كل قرص من Voltapain 50 mg يحتوي على:
Diclofenac Sodium 50 mg
وهو قرص:
مغلف معوياً Enteric-Coated
لذلك يجب ابتلاعه كاملاً دون مضغ أو سحق.
الجرعة المعتادة للبالغين تكون غالباً:
50 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً
بحسب الحالة.
ويجب ألا يتجاوز الإجمالي عادة:
150 ملغ يومياً.
لا تجمعه مع Ibuprofen أو Naproxen أو Ketorolac أو أي NSAID آخر دون توجيه طبي.
تناول الدواء بعد الطعام قد يقلل انزعاج المعدة، لكنه لا يمنع القرحة أو النزف بشكل كامل.
إذا كان لديك مرض بالقلب أو الكلى أو الكبد أو تاريخ لقرحة المعدة، فيجب أن يكون الاستخدام أكثر حذراً.
مرضى القلب والضغط يحتاجون إلى اهتمام خاص لأن الديكلوفيناك قد يزيد المخاطر القلبية واحتباس السوائل.
إذا كنت تستخدم Aspirin للقلب أو مميعات الدم أو Methotrexate، فيجب الانتباه إلى التداخلات الدوائية.
لا يستخدم في المراحل المتأخرة من الحمل.
والقاعدة الأساسية مع فولتابين هي:
أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة، مع مراقبة المعدة والكلى والكبد وضغط الدم عند الاستخدام المتكرر.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق