تاموكسيفين أفينزور Tamoxifen Avenzor
الاسم التجاري: تاموكسيفين أفينزور Tamoxifen Avenzor
الاسم العلمي: تاموكسيفين Tamoxifen
الشركة المصنعة: ابن زهر للصناعات الدوائية AVENZOR – سوريا
التصنيف الدوائي الرئيسي: أدوية علاج الأورام الهرمونية، معدلات مستقبلات الإستروجين الانتقائية Selective Estrogen Receptor Modulators – SERM.
يتوفر تاموكسيفين أفينزور بتركيزين:
تاموكسيفين أفينزور 10 ملغ Tamoxifen Avenzor 10 mg: أقراص مغلفة بالفيلم، عبوة 30 قرصًا، يحتوي كل قرص على تاموكسيفين 10 ملغ.
تاموكسيفين أفينزور 20 ملغ Tamoxifen Avenzor 20 mg: أقراص مغلفة بالفيلم، عبوة 30 قرصًا، يحتوي كل قرص على تاموكسيفين 20 ملغ.
التركيب
تاموكسيفين أفينزور 10 ملغ
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
تاموكسيفين Tamoxifen بتركيز 10 ملغ.
تاموكسيفين أفينزور 20 ملغ
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
تاموكسيفين Tamoxifen بتركيز 20 ملغ.
ما هو تاموكسيفين أفينزور؟
تاموكسيفين أفينزور هو علاج هرموني مضاد للسرطان يستخدم بصورة رئيسية لعلاج أنواع سرطان الثدي التي تعتمد في نموها على هرمون الإستروجين.
ينتمي التاموكسيفين إلى مجموعة معدلات مستقبلات الإستروجين الانتقائية، حيث يمنع تأثير الإستروجين بصورة أساسية في أنسجة الثدي، مما يساعد على إبطاء نمو الخلايا السرطانية الحساسة للهرمونات.
يمكن استخدامه لعلاج سرطان الثدي لدى النساء والرجال.
دواعي الاستعمال
يستخدم تاموكسيفين أفينزور في:
علاج سرطان الثدي النقيلي Metastatic Breast Cancer لدى النساء والرجال.
يكون العلاج أكثر فائدة عادة عندما تكون الخلايا السرطانية إيجابية لمستقبلات الإستروجين.
وقد يستخدم التاموكسيفين في مراحل أخرى من سرطان الثدي أو لأغراض علاجية ووقائية محددة وفق خطة اختصاصي الأورام.
آلية العمل
تحتوي بعض خلايا سرطان الثدي على مستقبلات خاصة لهرمون الإستروجين.
عندما يرتبط الإستروجين بهذه المستقبلات يمكن أن يحفز نمو الخلايا السرطانية.
يرتبط التاموكسيفين بمستقبلات الإستروجين ويمنع الإستروجين من تنشيطها داخل أنسجة الثدي.
يؤدي ذلك إلى:
إبطاء تكاثر الخلايا السرطانية الحساسة للإستروجين.
تقليل التحفيز الهرموني للورم.
المساعدة على تثبيت المرض أو تقليل حجمه لدى بعض المرضى.
ويختلف تأثير التاموكسيفين من نسيج إلى آخر؛ ففي الثدي يعمل بصورة مضادة للإستروجين، بينما قد يمتلك تأثيرات شبيهة جزئيًا بالإستروجين في بعض الأنسجة الأخرى مثل العظام وبطانة الرحم.
الجرعات وطريقة الاستخدام
سرطان الثدي النقيلي لدى البالغين
تتراوح الجرعة المعتادة من التاموكسيفين بين:
20 و40 ملغ يوميًا.
تحدد الجرعة الدقيقة بواسطة اختصاصي الأورام حسب نوع المرض والاستجابة والعلاجات الأخرى المستخدمة.
الجرعة 20 ملغ يوميًا
يمكن إعطاؤها بإحدى الطريقتين حسب التركيز المتوفر:
قرص واحد من تاموكسيفين أفينزور 20 ملغ مرة يوميًا.
أو قرصان من تاموكسيفين أفينزور 10 ملغ يوميًا.
الجرعة 40 ملغ يوميًا
عندما يقرر الطبيب استخدام 40 ملغ يوميًا، يفضل تقسيمها عادة إلى جرعتين:
20 ملغ صباحًا.
20 ملغ مساءً.
ويعادل ذلك:
قرصًا واحدًا من تركيز 20 ملغ صباحًا وقرصًا واحدًا مساءً.
أو قرصين من تركيز 10 ملغ صباحًا وقرصين مساءً.
لا ينبغي زيادة الجرعة من 20 إلى 40 ملغ دون توجيه اختصاصي الأورام.
الجرعة لدى الرجال
تستخدم الجرعات العلاجية نفسها عادة لعلاج سرطان الثدي لدى الرجال.
يمكن أن تكون الجرعة 20 ملغ يوميًا، وقد يستخدم الطبيب 40 ملغ يوميًا في بعض الحالات.
يعتمد الاختيار على خصائص الورم والاستجابة وليس على جنس المريض فقط.
طريقة تناول الدواء
تبلع الأقراص كاملة مع كمية مناسبة من الماء.
يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.
يفضل أخذ الدواء في الموعد نفسه يوميًا.
إذا كانت الجرعة مقسمة إلى مرتين، تؤخذ عادة صباحًا ومساءً.
لا ينبغي تغيير الجرعة أو إيقاف العلاج من تلقاء المريض.
مدة العلاج
تختلف مدة العلاج بشكل كبير حسب مرحلة سرطان الثدي.
في سرطان الثدي النقيلي يمكن الاستمرار في التاموكسيفين طالما:
المرض يستجيب للعلاج.
الورم مستقر.
الآثار الجانبية مقبولة.
ولا توجد حاجة إلى التحول إلى علاج آخر.
يحدد اختصاصي الأورام مدة العلاج بناءً على الفحوص والتصوير واستجابة الورم.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام تاموكسيفين أفينزور عند وجود:
حساسية للتاموكسيفين.
حساسية لأي من مكونات المستحضر.
الحمل.
كما يحتاج الاستخدام إلى تقييم دقيق عند وجود تاريخ مرضي للجلطات أو بعض الأمراض القلبية والوعائية.
تحذير مهم بشأن الجلطات الدموية
يمكن أن يزيد التاموكسيفين احتمال حدوث الجلطات الوريدية.
تشمل المضاعفات المحتملة:
الخثار الوريدي العميق في الساق.
الانصمام الرئوي.
ويزداد الخطر في وجود:
تاريخ سابق للجلطات.
عدم الحركة لفترات طويلة.
الجراحة الكبرى.
السمنة.
التدخين.
التقدم في العمر.
بعض أنواع العلاج الكيميائي أو العلاجات الأخرى للسرطان.
علامات الجلطة التي تستدعي الرعاية الطبية العاجلة
يجب الحصول على تقييم طبي سريع عند حدوث:
تورم مفاجئ في ساق واحدة.
ألم أو احمرار أو حرارة في الساق.
ضيق مفاجئ في التنفس.
ألم في الصدر.
سعال مصحوب بالدم.
تسارع شديد في التنفس.
إغماء أو دوخة شديدة.
الجراحة وعدم الحركة لفترة طويلة
يجب إخبار الجراح وطبيب التخدير بأن المريض يستخدم التاموكسيفين قبل أي عملية جراحية.
قد ترتفع احتمالية الجلطات خلال فترات عدم الحركة الطويلة.
قد يقرر الفريق الطبي تعديل العلاج مؤقتًا في بعض المرضى، لكن لا يجب إيقاف التاموكسيفين من تلقاء المريض قبل العملية.
تأثير التاموكسيفين على بطانة الرحم
يمكن للتاموكسيفين أن يحفز بطانة الرحم لدى بعض النساء.
قد يرتبط الاستخدام المطول بزيادة احتمال:
زيادة سماكة بطانة الرحم.
السلائل الرحمية.
فرط تنسج بطانة الرحم.
سرطان بطانة الرحم.
ويكون هذا التحذير مهمًا بصورة خاصة لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
النزيف المهبلي أثناء العلاج
يجب تقييم أي نزيف مهبلي غير طبيعي أثناء استخدام التاموكسيفين.
يجب إخبار الطبيب عند ظهور:
نزيف بعد انقطاع الطمث.
نزيف غير معتاد بين الدورات.
تغير واضح في نمط الدورة الشهرية.
إفرازات مهبلية غير طبيعية.
ألم أو ضغط مستمر في منطقة الحوض.
لا يعني النزيف بالضرورة وجود مرض خطير، لكنه يحتاج إلى تقييم.
زيادة الألم مؤقتًا في بداية العلاج
قد يعاني بعض مرضى سرطان الثدي النقيلي من زيادة مؤقتة في:
ألم العظام.
ألم مناطق الورم.
بعض الأعراض المرتبطة بالانتقالات العظمية.
قد يحدث ذلك خلال الأسابيع الأولى من العلاج ويعرف أحيانًا بظاهرة Tumor Flare.
يجب إبلاغ الطبيب بهذه الأعراض للتأكد من سببها.
ارتفاع الكالسيوم في الدم
قد يحدث ارتفاع في الكالسيوم لدى بعض المرضى المصابين بانتقالات عظمية، خاصة خلال الأسابيع الأولى من العلاج.
قد تشمل الأعراض:
العطش الشديد.
زيادة التبول.
الغثيان.
القيء.
الإمساك.
ضعف العضلات.
النعاس.
الارتباك.
عند حدوث هذه الأعراض يجب إبلاغ الطبيب وقياس مستوى الكالسيوم عند الحاجة.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تشمل:
الهبات الساخنة.
زيادة التعرق.
الغثيان.
التعب.
الصداع.
الدوخة.
تقلصات الساقين.
آلام العضلات والمفاصل.
احتباس السوائل أو تورم بسيط في الأطراف.
تغيرات المزاج لدى بعض المرضى.
الآثار الجانبية لدى النساء
قد تشمل:
عدم انتظام الدورة الشهرية.
انقطاع الدورة لدى بعض النساء.
إفرازات مهبلية.
جفاف أو حكة مهبلية.
نزيف مهبلي.
تغيرات في المبايض لدى بعض النساء قبل انقطاع الطمث.
الآثار الجانبية الخطيرة
يجب طلب الرعاية الطبية عند حدوث:
ألم أو تورم مفاجئ في ساق واحدة.
ضيق تنفس مفاجئ.
ألم في الصدر.
سعال مصحوب بالدم.
ضعف مفاجئ في جانب من الجسم.
اضطراب مفاجئ في الكلام.
تغير مفاجئ في الرؤية.
نزيف مهبلي غير طبيعي.
اصفرار الجلد أو العينين.
ألم شديد في البطن.
تفاعل تحسسي شديد.
تأثير التاموكسيفين على العين
قد تحدث أثناء الاستخدام الطويل بعض التغيرات العينية، ومنها:
تشوش الرؤية.
تغيرات في القرنية.
الساد.
اضطرابات الشبكية في حالات نادرة.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث:
تغير مستمر في الرؤية.
انخفاض في حدة البصر.
ظهور اضطرابات بصرية جديدة.
وقد يحتاج المريض إلى فحص بواسطة طبيب العيون.
تأثير التاموكسيفين على الكبد
قد يسبب التاموكسيفين لدى بعض المرضى:
ارتفاع إنزيمات الكبد.
تشحم الكبد.
التهاب الكبد.
اليرقان في حالات نادرة.
لذلك قد يطلب الطبيب فحوص وظائف الكبد أثناء العلاج.
يجب إبلاغ الطبيب إذا ظهر:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
ألم مستمر في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
حكة شديدة غير معتادة.
تأثير التاموكسيفين على خلايا الدم
قد تحدث في بعض الحالات:
قلة الصفائح الدموية.
انخفاض كريات الدم البيضاء.
فقر الدم.
قد يطلب اختصاصي الأورام تعداد دم كامل بشكل دوري، خاصة إذا كان المريض يستخدم علاجات أخرى مضادة للسرطان.
التداخلات الدوائية المهمة
بعض مضادات الاكتئاب
يحول الجسم التاموكسيفين إلى مستقلب فعال يعرف باسم Endoxifen.
بعض الأدوية تثبط إنزيم CYP2D6 وتقلل تكوين هذا المستقلب، مما قد يقلل فعالية التاموكسيفين.
من الأمثلة المهمة:
فلوكسيتين Fluoxetine.
باروكسيتين Paroxetine.
بوبروبيون Bupropion.
يجب إخبار اختصاصي الأورام إذا كان المريض يستخدم أحد هذه الأدوية.
لا يوقف المريض مضاد الاكتئاب بنفسه، بل يختار الطبيب بديلًا مناسبًا عند الحاجة.
الوارفارين ومضادات التخثر
قد يؤثر التاموكسيفين في تأثير بعض مضادات التخثر مثل الوارفارين ويزيد احتمال النزف.
إذا كانت هناك ضرورة لاستخدام العلاجين معًا، فقد يحتاج المريض إلى مراقبة دقيقة لعوامل التخثر.
العلاجات المحتوية على الإستروجين
قد تتعارض العلاجات الهرمونية المحتوية على الإستروجين مع آلية عمل التاموكسيفين.
لذلك يجب عدم استخدام:
العلاج الهرموني التعويضي.
موانع الحمل الهرمونية.
أو أي مستحضر هرموني آخر
دون استشارة اختصاصي الأورام.
الحمل
يمنع استخدام التاموكسيفين أثناء الحمل لأنه قد يسبب أضرارًا للجنين.
يجب التأكد من عدم وجود حمل قبل بدء العلاج لدى النساء القادرات على الإنجاب.
إذا حدث حمل أثناء العلاج، يجب إبلاغ اختصاصي الأورام فورًا.
منع الحمل أثناء العلاج
تاموكسيفين ليس وسيلة لمنع الحمل.
قد تستمر الإباضة حتى عندما تصبح الدورة الشهرية غير منتظمة.
يجب استخدام وسيلة فعالة غير هرمونية لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد إيقافه.
يمكن استخدام وسائل مثل:
اللولب النحاسي.
الوسائل الحاجزية المناسبة.
أو وسيلة غير هرمونية أخرى يحددها الطبيب.
لا تستخدم موانع الحمل الهرمونية دون مراجعة الفريق المعالج.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام التاموكسيفين.
يجب أن تقرر المريضة مع الطبيب ما إذا كان ينبغي إيقاف الرضاعة أو الاستمرار في العلاج، مع إعطاء الأولوية للعلاج الضروري للسرطان.
الخصوبة
قد يسبب التاموكسيفين تغيرات في الدورة الشهرية والإباضة لدى النساء.
لكنه لا يؤدي بالضرورة إلى فقدان الخصوبة.
يجب على النساء والرجال الذين يخططون للإنجاب مناقشة موضوع الخصوبة مع اختصاصي الأورام قبل بدء العلاج.
الاستخدام لدى الرجال
سرطان الثدي يمكن أن يصيب الرجال أيضًا، ويمكن استخدام التاموكسيفين لعلاجه.
قد تشمل بعض الآثار الجانبية لدى الرجال:
الهبات الساخنة.
التعب.
تغيرات في الرغبة الجنسية.
تغيرات مزاجية.
زيادة خطر الجلطات كما هو الحال لدى النساء.
يجب عدم إيقاف العلاج بسبب هذه الأعراض دون مناقشة البدائل مع الطبيب.
الاستخدام لدى كبار السن
لا يحتاج كبار السن إلى تعديل الجرعة تلقائيًا بسبب العمر وحده.
لكن يجب تقييم:
خطر الجلطات.
أمراض القلب والأوعية.
الحركة والنشاط.
الأدوية الأخرى.
والمشكلات المتعلقة ببطانة الرحم لدى النساء.
الاستخدام في أمراض الكبد
يستقلب التاموكسيفين بصورة رئيسية في الكبد.
لذلك يحتاج مرضى الكبد إلى متابعة أكثر دقة، وقد يطلب الطبيب فحوص وظائف الكبد بصورة دورية.
الاستخدام في أمراض الكلى
لا يحتاج معظم مرضى القصور الكلوي إلى تعديل روتيني للجرعة، لكن الحالات الشديدة تحتاج إلى تقييم فردي بواسطة اختصاصي الأورام.
المتابعة أثناء العلاج
قد تشمل المتابعة الدورية:
تقييم حجم واستجابة الورم.
التصوير الطبي.
تعداد الدم.
وظائف الكبد.
مستوى الكالسيوم عند وجود انتقالات عظمية.
تقييم علامات الجلطات.
متابعة أي نزيف مهبلي غير طبيعي.
فحص العين عند ظهور أعراض بصرية.
وقد تضاف فحوص أخرى وفق الحالة والعلاجات المصاحبة.
القيادة وتشغيل الآلات
يمكن لمعظم المرضى القيادة أثناء استخدام التاموكسيفين.
لكن إذا سبب:
الدوخة.
التعب الشديد.
تشوش الرؤية.
فيجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات حتى تزول الأعراض.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض الجرعة، يمكن تناولها عند تذكرها إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية ويستمر العلاج في موعده المعتاد.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة الفائتة.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعات الكبيرة من التاموكسيفين إلى زيادة احتمال:
الدوخة.
الرعشة.
اضطرابات عصبية.
الغثيان والقيء.
اضطرابات تخطيط القلب أو نظم القلب في حالات التعرض الكبير.
عند تناول كمية كبيرة من الأقراص يجب الحصول على تقييم طبي.
الفرق بين تاموكسيفين أفينزور 10 ملغ و20 ملغ
يحتوي كلا التركيزين على المادة الفعالة نفسها.
الاختلاف الوحيد في كمية التاموكسيفين الموجودة في القرص:
تاموكسيفين أفينزور 10 ملغ: يحتوي القرص على 10 ملغ.
تاموكسيفين أفينزور 20 ملغ: يحتوي القرص على 20 ملغ.
وبالتالي:
قرص واحد 20 ملغ يعادل من حيث كمية المادة الفعالة قرصين من تركيز 10 ملغ.
إذا كانت الجرعة الموصوفة 20 ملغ يوميًا، يمكن أخذ قرص واحد من تركيز 20 ملغ بدل قرصين من تركيز 10 ملغ وفق الوصفة.
لا يتم التبديل بين التركيزين دون التأكد من الجرعة اليومية الإجمالية.
الحفظ والتخزين
يحفظ تاموكسيفين أفينزور في عبوته الأصلية.
يحفظ في مكان جاف بعيدًا عن الحرارة والرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا يستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
تاموكسيفين أفينزور 10 ملغ و20 ملغ هما تركيزان للدواء نفسه، لذلك يجب دائمًا التأكد من التركيز الموجود على العبوة وعدد الأقراص الموصوفة.
جرعة 20 ملغ يمكن الحصول عليها من قرص واحد بتركيز 20 ملغ أو قرصين بتركيز 10 ملغ، لكن لا يجوز مضاعفة عدد أقراص تركيز 20 ملغ بالخطأ.
لا توقف التاموكسيفين عند تحسن الأعراض؛ نجاح العلاج يقاس بمتابعة الورم والفحوص وليس بالشعور اليومي وحده.
الهبات الساخنة من الآثار الجانبية الشائعة ولا تعني أن الدواء غير مناسب أو أنه يجب إيقافه.
تورم ساق واحدة أو ضيق التنفس المفاجئ أو ألم الصدر قد يكون علامة على جلطة ويحتاج إلى تقييم عاجل.
أي نزيف مهبلي غير طبيعي لدى المرأة أثناء العلاج يحتاج إلى تقييم طبي.
إذا كنت تستخدم دواءً للاكتئاب، أخبر اختصاصي الأورام باسمه لأن بعض مضادات الاكتئاب قد تقلل فعالية التاموكسيفين.
لا تستخدم أي علاج هرموني أو مانع حمل هرموني دون موافقة الطبيب.
في سرطان الثدي النقيلي قد يستمر العلاج لفترة طويلة طالما يحقق فائدة ويظل المريض قادرًا على تحمله، ويحدد اختصاصي الأورام توقيت أي تغيير في العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق