شيفامول SHIFAMOL
الاسم التجاري: شيفامول SHIFAMOL
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries – سوريا
التصنيف الدوائي: مسكن للألم وخافض للحرارة
الأشكال والتركيزات المتوفرة
شيفامول 150 ملغ
تحتوي كل أمبولة سعة 2 مل على 150 ملغ من الباراسيتامول.
يعادل ذلك تركيزًا مقداره 75 ملغ في كل 1 مل.
يتوفر في:
عبوة تحتوي على 5 أمبولات سعة 2 مل.
عبوة مستشفوية تحتوي على 100 أمبولة سعة 2 مل.
شيفامول 375 ملغ
تحتوي كل أمبولة سعة 5 مل على 375 ملغ من الباراسيتامول.
يعادل ذلك أيضًا تركيزًا مقداره 75 ملغ في كل 1 مل.
يتوفر في:
عبوة تحتوي على 5 أمبولات سعة 5 مل.
عبوة مستشفوية تحتوي على 100 أمبولة سعة 5 مل.
وبذلك فإن التركيز الحجمي للمستحضرين واحد، والاختلاف هو في حجم الأمبولة والكمية الإجمالية من الباراسيتامول الموجودة فيها.
ما هو شيفامول؟
شيفامول هو مستحضر حقني يحتوي على الباراسيتامول، وهو دواء مسكن للألم وخافض للحرارة.
يستخدم الشكل الحقني عندما تكون هناك حاجة إلى الباراسيتامول ولا يكون إعطاء الدواء عن طريق الفم مناسبًا، أو عندما يقرر الطبيب أن الشكل الحقني هو الأنسب لحالة المريض.
الباراسيتامول ليس من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ولذلك لا يمتلك تأثيرًا مضادًا للالتهاب بالقوة الموجودة في أدوية مثل الإيبوبروفين أو الديكلوفيناك.
آلية العمل
لم تحدد آلية عمل الباراسيتامول بصورة كاملة حتى الآن.
يرتبط تأثيره المسكن والخافض للحرارة بصورة رئيسية بتأثيرات مركزية داخل الجهاز العصبي، تشمل تقليل تصنيع البروستاغلاندينات المشاركة في الإحساس بالألم وتنظيم درجة حرارة الجسم.
يؤثر الباراسيتامول في مركز تنظيم الحرارة في الوطاء، مما يساعد الجسم على التخلص من الحرارة الزائدة عند وجود الحمى.
أما تأثيره المضاد للالتهاب في الأنسجة الطرفية فهو ضعيف مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
دواعي الاستعمال
يستخدم شيفامول لتخفيف الألم الخفيف إلى المتوسط في الحالات التي يرى الطبيب أن العلاج الحقني مناسب لها.
يمكن أن يشمل ذلك:
الألم بعد العمليات الجراحية.
الصداع والألم العام عندما يتعذر استخدام الطريق الفموي.
آلام العضلات والمفاصل.
آلام الأسنان.
الألم المصاحب لبعض الحالات المرضية الحادة.
كما يستخدم لخفض الحرارة المرتفعة عندما تكون المعالجة الدوائية مطلوبة ويكون الشكل الحقني مناسبًا.
يمكن استخدام الباراسيتامول إلى جانب مسكنات أخرى ضمن العلاج المتعدد للألم، مما قد يساعد على تقليل الحاجة إلى المسكنات الأفيونية لدى بعض المرضى.
تنبيه مهم حول طريقة إعطاء شيفامول
المعلومات الخاصة بمستحضر SHIFAMOL المقدم هنا تؤكد أنه محلول للحقن بتركيز 75 ملغ/مل، لكنها لا تكفي وحدها لتحديد أن جميع طرق الحقن مناسبة له.
لذلك يجب الالتزام بطريق الإعطاء المحدد في النشرة الأصلية وعبوة شيفامول من شركة شفا.
لا ينبغي إعطاء الأمبولة وريدياً لمجرد أنها مستحضر حقني ما لم يكن الطريق الوريدي معتمدًا صراحة لهذا المستحضر.
وهذه النقطة مهمة لأن مستحضرات الباراسيتامول الحقنية تختلف كثيرًا في التركيز وطريقة التحضير وسرعة الإعطاء.
الجرعة
يجب حساب جرعة الباراسيتامول اعتمادًا على عمر المريض ووزنه وحالته السريرية ووظائف الكبد والكلى وطريق الإعطاء المعتمد للمستحضر.
كما يجب حساب جميع مصادر الباراسيتامول التي يتناولها المريض خلال اليوم، سواء كانت حقنًا أو أقراصًا أو شرابًا أو تحاميل أو مستحضرات مركبة للزكام والألم.
بوجه عام تعتمد جرعات الباراسيتامول لدى الأطفال والمرضى ذوي الوزن المنخفض على الوزن، وتستخدم جرعات محسوبة بالملغ لكل كغ.
أما الجرعة الدقيقة وحجم شيفامول المطلوب حقنه فيجب تحديدهما وفق النشرة الخاصة بالمستحضر والطريق المصرح به للحقن.
حساب كمية المادة الفعالة
لأن تركيز شيفامول هو 75 ملغ/مل:
1 مل يحتوي على 75 ملغ باراسيتامول.
2 مل تحتوي على 150 ملغ.
5 مل تحتوي على 375 ملغ.
لذلك يجب الانتباه إلى الفرق بين الملغ والمل عند وصف الدواء وتحضير الجرعة.
الخلط بين الوحدتين يمكن أن يؤدي إلى جرعة زائدة خطيرة.
الحد الأقصى اليومي للباراسيتامول
بالنسبة للبالغين والمراهقين الذين يبلغ وزنهم 50 كغ أو أكثر ولا توجد لديهم عوامل خطر إضافية لسمية الكبد، فإن الحد الأقصى المعتاد لمجموع الباراسيتامول من جميع المصادر هو:
4000 ملغ خلال 24 ساعة.
لكن كثيرًا من المرضى يحتاجون إلى حد يومي أقل.
عند وجود عوامل تزيد خطر أذية الكبد، مثل المرض الكبدي أو سوء التغذية المزمن أو التجفاف أو الاستخدام المزمن للكحول، يستخدم حد يومي أكثر تحفظًا، وغالبًا لا يتجاوز:
3000 ملغ يوميًا
وفق تقييم الطبيب.
لا ينبغي اعتبار الحد الأقصى جرعة مستهدفة؛ الهدف دائمًا هو استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة لازمة.
الأطفال والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كغ
يجب حساب الجرعة اعتمادًا على الوزن.
لا يجوز تطبيق جرعة البالغين الكاملة بصورة تلقائية على مريض يقل وزنه عن 50 كغ.
كما يجب تحديد الحد الأقصى اليومي حسب الوزن والعمر وطريق الإعطاء.
الأطفال الصغار وحديثو الولادة يحتاجون إلى أنظمة جرعات مختلفة، ولذلك يجب عدم استخدام الأمبولات لديهم دون وصف وحساب دقيق للجرعة من قبل الطبيب.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام شيفامول عند وجود حساسية معروفة تجاه الباراسيتامول أو أي من مكونات المستحضر.
كما يمنع أو يتجنب استخدام الباراسيتامول في حالات المرض الكبدي الشديد الفعال أو القصور الكبدي الشديد إلا وفق تقييم متخصص.
التحذير الأهم: سمية الكبد
الجرعة الزائدة من الباراسيتامول يمكن أن تسبب أذية خطيرة جدًا للكبد وقد تؤدي إلى فشل كبدي حاد والحاجة إلى زراعة كبد أو الوفاة.
من أكثر أسباب الجرعات الزائدة شيوعًا تناول أكثر من مستحضر يحتوي على الباراسيتامول في الوقت نفسه دون الانتباه لذلك.
قد يكون المريض مثلًا قد تلقى شيفامول ثم يتناول لاحقًا مستحضرًا للزكام أو مسكنًا مركبًا يحتوي أيضًا على الباراسيتامول.
لذلك يجب دائمًا حساب مجموع الجرعات اليومية من جميع المستحضرات.
من هم الأكثر عرضة لسمية الكبد؟
يزداد خطر أذية الكبد لدى:
مرضى الكبد.
الأشخاص الذين يتناولون جرعات أعلى من الموصى بها.
الأشخاص الذين يستخدمون عدة مستحضرات تحتوي على الباراسيتامول في الوقت نفسه.
الأشخاص المصابين بسوء تغذية مزمن.
المصابين بالتجفاف الشديد.
الأشخاص الذين يتناولون الكحول بكثرة أو بصورة مزمنة.
المرضى المصابين بمرض شديد أو إنتان مع نقص مخزون الغلوتاثيون.
أعراض الجرعة الزائدة المبكرة
قد تشمل خلال الساعات الأولى:
الغثيان.
القيء.
فقدان الشهية.
الشحوب.
التعرق.
ألم البطن.
لكن غياب الأعراض لا يعني أن الجرعة آمنة.
قد يشعر الشخص بحالة جيدة في البداية رغم بدء حدوث أذية خطيرة في الكبد.
لذلك فإن تناول جرعة زائدة محتملة من الباراسيتامول يستوجب التقييم الطبي العاجل حتى في غياب الأعراض.
علامات أذية الكبد
قد تظهر لاحقًا:
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
اصفرار الجلد والعينين.
اضطرابات تخثر الدم.
هبوط سكر الدم.
تشوش واضطراب الوعي.
فشل كبدي في الحالات الشديدة.
علاج التسمم بالباراسيتامول
الترياق الأساسي المستخدم في التسمم بالباراسيتامول هو:
إن أسيتيل سيستئين N-acetylcysteine
تكون فعاليته أكبر عند إعطائه مبكرًا، إلا أنه قد يظل مفيدًا حتى عند تأخر العلاج.
لا ينبغي انتظار ظهور أعراض أذية الكبد قبل طلب الرعاية الطبية عند الاشتباه بجرعة زائدة.
القصور الكبدي
يستخدم الباراسيتامول بحذر لدى مرضى الكبد.
قد يحتاج المريض إلى خفض الحد الأقصى اليومي أو إطالة الفواصل أو اختيار علاج آخر حسب درجة المرض الكبدي.
يجب تجنب الجرعات العالية والاستخدام المطول دون متابعة طبية.
القصور الكلوي
يمكن استخدام الباراسيتامول لدى كثير من مرضى الكلى، لكنه يحتاج إلى تعديل نظام الجرعات في القصور الكلوي الشديد.
في حالات القصور الكلوي الشديد، وخاصة عندما تكون تصفية الكرياتينين 30 مل/دقيقة أو أقل، يوصى عادة بزيادة الفاصل بين جرعات الباراسيتامول إلى 6 ساعات على الأقل في أنظمة الباراسيتامول الوريدية المرجعية.
يحدد الطبيب الجرعة المناسبة وفق نوع المستحضر وطريق الإعطاء ووظيفة الكلى.
الجفاف وسوء التغذية
يجب الحذر بصورة إضافية لدى المرضى المصابين بالجفاف أو سوء التغذية المزمن.
تنخفض لدى بعض هؤلاء المرضى مخزونات الغلوتاثيون التي يستخدمها الجسم للتخلص من المستقلب السام للباراسيتامول.
لذلك قد تكون هناك حاجة إلى حد أقصى يومي أقل.
نقص إنزيم G6PD
ينبغي توخي الحذر لدى المرضى المصابين بنقص إنزيم G6PD.
تم الإبلاغ عن احتمال حدوث انحلال دم في ظروف معينة، وإن كان ذلك غير شائع عند الجرعات العلاجية المعتادة.
يجب إبلاغ الطبيب بوجود نقص معروف في هذا الإنزيم.
الآثار الجانبية
يتحمل معظم المرضى الباراسيتامول جيدًا عند استخدامه بالجرعات الصحيحة.
قد تحدث مع المستحضرات الحقنية:
ألم أو حرقة في موضع الحقن.
انزعاج موضعي.
غثيان.
توعك.
انخفاض ضغط الدم في بعض المستحضرات وطرق الإعطاء.
ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد لدى بعض المرضى.
الحساسية
يمكن أن تحدث تفاعلات تحسسية نادرة.
قد تظهر على شكل:
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
تورم الوجه أو الشفتين.
صعوبة التنفس.
انخفاض ضغط الدم.
صدمة تحسسية في الحالات الشديدة.
يجب إيقاف الدواء وطلب العلاج العاجل عند ظهور صعوبة في التنفس أو تورم الوجه أو الحلق.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
تم الإبلاغ نادرًا عن تفاعلات جلدية خطيرة مع الباراسيتامول، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.
يجب إيقاف الدواء والحصول على تقييم طبي سريع عند ظهور:
طفح جلدي شديد.
فقاعات على الجلد.
تقشر الجلد.
تقرحات الفم أو العينين.
تأثيرات الدم
تم الإبلاغ نادرًا جدًا عن:
نقص الصفائح الدموية.
نقص الكريات البيضاء.
نقص العدلات.
يجب تقييم النزف أو الكدمات غير المبررة أو الالتهابات المتكررة إذا ظهرت أثناء الاستخدام.
الحماض الاستقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الحماض الناتج عن تراكم البيروغلوتامات لدى مرضى لديهم عوامل خطورة ويتناولون الباراسيتامول لفترات طويلة.
تزداد الخطورة لدى مرضى:
القصور الكلوي الشديد.
الإنتان.
سوء التغذية.
الاستخدام المزمن للكحول.
الحالات المصحوبة بنقص الغلوتاثيون.
وقد يكون الخطر أعلى عند الاستخدام المتزامن مع فلوكلوكساسيلين.
التداخل مع الوارفارين
يمكن للاستخدام المنتظم والمتكرر للباراسيتامول بجرعات مهمة أن يزيد تأثير الوارفارين لدى بعض المرضى ويرفع قيمة INR.
قد يحتاج المريض الذي يستخدم الوارفارين إلى مراقبة INR بصورة أوثق عند بدء علاج منتظم بالباراسيتامول أو إيقافه.
الاستخدام العرضي لجرعات قليلة يكون أقل احتمالًا لإحداث تداخل مهم.
الكحول
يجب تجنب الإفراط في تناول الكحول أثناء استخدام الباراسيتامول.
الاستخدام المزمن أو الكثيف للكحول يمكن أن يزيد خطر أذية الكبد، وخصوصًا عند استخدام جرعات كبيرة أو متكررة من الباراسيتامول.
الأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد
يحتاج الاستخدام إلى حذر لدى المرضى الذين يتناولون أدوية قد تزيد استقلاب الباراسيتامول باتجاه المستقلبات التفاعلية، مثل بعض أدوية الصرع.
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية المستخدمة، وخصوصًا عند الحاجة إلى جرعات متكررة.
فلوكلوكساسيلين
تم الإبلاغ عن زيادة خطر نوع نادر من الحماض الاستقلابي عند الجمع بين الباراسيتامول والفلوكلوكساسيلين لدى المرضى المعرضين للخطر.
تزداد الأهمية لدى مرضى القصور الكلوي الشديد والإنتان وسوء التغذية ونقص الغلوتاثيون.
الحمل
يعد الباراسيتامول من أكثر المسكنات استخدامًا أثناء الحمل عندما تكون هناك حاجة علاجية.
تدعم الخبرة السريرية الواسعة استخدامه بالجرعات الموصى بها عند الحاجة.
يجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة لازمة.
ولا ينبغي استخدام الحقن دون حاجة طبية أو وصفة لمجرد أن الباراسيتامول نفسه شائع الاستخدام.
الرضاعة الطبيعية
ينتقل الباراسيتامول إلى حليب الأم بكميات صغيرة.
يمكن استخدام الباراسيتامول عادة أثناء الرضاعة بالجرعات العلاجية الموصى بها.
لا يتوقع أن تسبب الكميات التي تصل إلى الرضيع تأثيرات مهمة لدى معظم الأطفال.
كبار السن
لا يحتاج العمر وحده عادة إلى تعديل جرعة الباراسيتامول.
لكن كبار السن أكثر احتمالًا لوجود:
مرض كلوي.
مرض كبدي.
سوء تغذية.
تجفاف.
انخفاض وزن الجسم.
تعدد الأدوية.
لذلك يجب تحديد الجرعة والحد اليومي وفق الحالة الصحية الفعلية وليس العمر فقط.
الجرعة الزائدة العرضية بسبب تعدد المستحضرات
يجب الانتباه إلى أن الباراسيتامول يدخل في عدد كبير من المنتجات الدوائية.
قد يوجد في:
مسكنات الألم.
أدوية الزكام والإنفلونزا.
مستحضرات الصداع.
بعض التركيبات مع الكوديين أو الترامادول.
المستحضرات المخصصة للحمى.
لذلك ينبغي البحث عن كلمة Paracetamol أو Acetaminophen في جميع الأدوية المستخدمة قبل حساب الجرعة اليومية.
هل يؤثر الباراسيتامول في المعدة؟
عند الجرعات العلاجية لا يسبب الباراسيتامول عادة تهيج المعدة أو القرحة والنزف بنفس الدرجة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
ولهذا يمكن أن يكون خيارًا مناسبًا لدى بعض المرضى الذين لا يتحملون مضادات الالتهاب.
لكن ذلك لا يعني أنه خالٍ من المخاطر، إذ تظل سمية الكبد أهم مخاطره عند الجرعة الزائدة.
الحفظ
تحفظ أمبولات شيفامول في عبوتها الأصلية ووفق درجة الحرارة المحددة من الشركة المصنعة.
تحفظ بعيدًا عن الحرارة الزائدة والضوء المباشر.
لا تستخدم الأمبولة إذا ظهر تغير غير طبيعي في لون المحلول أو شوائب أو جسيمات ظاهرة.
يجب التخلص من الأمبولة المفتوحة وفق تعليمات الاستخدام الخاصة بالمستحضر.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
شيفامول SHIFAMOL مستحضر باراسيتامول للحقن ويجب أن يعطى بواسطة مختص صحي.
شيفامول 150 يحتوي على 150 ملغ في أمبولة 2 مل، بينما شيفامول 375 يحتوي على 375 ملغ في أمبولة 5 مل.
كلا الشكلين يحتويان على التركيز نفسه وهو 75 ملغ في كل 1 مل.
لا تعتبر أمبولة 375 ملغ مجرد بديل مباشر لأمبولة 150 ملغ، لأن كمية الدواء الإجمالية مختلفة.
يجب حساب الجرعة بالملغ أولًا ثم تحويلها إلى الحجم المناسب بالمل، لتجنب أخطاء الجرعات.
لا تستخدم أي مستحضر آخر يحتوي على الباراسيتامول قبل حساب الكمية التي حصل عليها المريض من شيفامول.
الجرعة الزائدة من الباراسيتامول قد تسبب فشلًا كبديًا خطيرًا حتى إذا لم تظهر أعراض واضحة في الساعات الأولى.
يجب طلب المساعدة الطبية فورًا عند الاشتباه بتناول أو إعطاء جرعة زائدة.
وجود مرض كبدي أو كلوي أو سوء تغذية أو تجفاف أو استخدام مزمن للكحول يجب أن يكون معروفًا للطبيب قبل تكرار الجرعات.
يجب الالتزام بطريق الحقن المحدد في النشرة الأصلية لشيفامول وعدم تحويله تلقائيًا إلى حقن وريدي اعتمادًا على الجرعات المستخدمة لمستحضرات باراسيتامول وريدية أخرى مختلفة التركيز.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق