روسيف بلس – ROCEF PLUS
الاسم التجاري: روسيف بلس – ROCEF PLUS
الاسم العلمي: سيفترياكسون + سلباكتام – Ceftriaxone + Sulbactam
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي مركب للحقن يحتوي على:
سيفترياكسون: مضاد حيوي من السيفالوسبورينات من الجيل الثالث.
سلباكتام: مثبط لإنزيمات بيتا لاكتاماز يساعد على حماية السيفترياكسون من التحلل بواسطة بعض الإنزيمات البكتيرية، وقد يوسع فعاليته ضد بعض الجراثيم المنتجة لهذه الإنزيمات.
توجد المادتان في روسيف بلس بنسبة ثابتة:
2 : 1
أي جزآن سيفترياكسون مقابل جزء واحد سلباكتام.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
مسحوق معقم ضمن فيال لتحضير محلول للحقن العضلي أو الوريدي.
روسيف بلس 375 ملغ
كل فيال يحتوي على:
سيفترياكسون 250 ملغ.
سلباكتام 125 ملغ.
المجموع: 375 ملغ.
العبوة: فيال واحد.
روسيف بلس 750 ملغ
كل فيال يحتوي على:
سيفترياكسون 500 ملغ.
سلباكتام 250 ملغ.
المجموع: 750 ملغ.
العبوة: فيال واحد.
روسيف بلس 1.5 غ
كل فيال يحتوي على:
سيفترياكسون 1000 ملغ.
سلباكتام 500 ملغ.
المجموع: 1500 ملغ.
العبوة: فيال واحد.
دواعي الاستعمال
يستخدم روسيف بلس لعلاج الالتهابات البكتيرية المتوسطة والشديدة الناتجة عن جراثيم حساسة للتركيبة، ومنها:
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع.
بعض حالات الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى.
التهابات الجهاز التنفسي السفلي.
التفاقم البكتيري لمرض الانسداد الرئوي المزمن.
التهابات المسالك البولية المعقدة.
التهاب الحويضة والكلية.
الالتهابات داخل البطن.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة.
التهابات العظام والمفاصل.
تجرثم الدم والإنتان المرتبط بعدوى حساسة.
التهاب السحايا البكتيري في الحالات التي تكون فيها الجراثيم المسببة حساسة.
بعض حالات التهاب شغاف القلب البكتيري ضمن خطة علاج متخصصة.
الحمى المصحوبة بنقص العدلات عندما يشتبه بوجود عدوى بكتيرية.
بعض حالات التهاب الأذن الوسطى الحاد.
بعض حالات السيلان والزهري عندما يكون السيفترياكسون مناسبًا، مع الالتزام بالإرشادات العلاجية الخاصة بهذه العدوى.
بعض حالات داء لايم المنتشر.
كما يمكن استخدامه للوقاية من عدوى موضع الجراحة في العمليات المناسبة.
ما فائدة إضافة السلباكتام؟
تنتج بعض الجراثيم إنزيمات تسمى بيتا لاكتاماز تستطيع تعطيل بعض المضادات الحيوية.
يرتبط السلباكتام بعدد من هذه الإنزيمات ويثبطها، مما يساعد على حماية السيفترياكسون ويعيد أو يعزز فعاليته تجاه بعض السلالات المنتجة للإنزيمات الحساسة للسلباكتام.
لكن إضافة السلباكتام لا تعني أن الدواء فعال ضد جميع الجراثيم المقاومة.
فلا يعتمد على روسيف بلس بصورة تلقائية لعلاج:
المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين MRSA.
المكورات المعوية Enterococcus.
الزائفة الزنجارية دون إثبات الحساسية.
الجراثيم المنتجة لبعض إنزيمات المقاومة المتقدمة مثل العديد من سلالات ESBL أو الكاربابينيماز.
ولذلك تبقى الزراعة واختبار الحساسية مهمة خصوصًا في العدوى الشديدة والمكتسبة من المستشفى.
آلية العمل
السيفترياكسون
يرتبط بالبروتينات المسؤولة عن تصنيع جدار الخلية البكتيرية ويثبط تكوين الببتيدوغليكان.
يؤدي ذلك إلى:
ضعف جدار الجرثومة.
تحلل الخلية.
موت البكتيريا الحساسة.
السلباكتام
يرتبط بشكل غير عكوس بعدد من إنزيمات بيتا لاكتاماز البكتيرية ويعطلها.
وبذلك يقل تحلل السيفترياكسون بواسطة بعض الجراثيم المقاومة بآلية إنتاج هذه الإنزيمات.
الجرعات وطريقة الاستعمال
ملاحظة مهمة جدًا لفهم الجرعات
يتم تحديد جرعات هذه التركيبة عادة بحسب كمية السيفترياكسون الموجودة فيها.
وبما أن النسبة بين المادتين ثابتة 2:1:
250 ملغ سيفترياكسون = 125 ملغ سلباكتام = 375 ملغ من روسيف بلس.
500 ملغ سيفترياكسون = 250 ملغ سلباكتام = 750 ملغ من روسيف بلس.
1 غ سيفترياكسون = 500 ملغ سلباكتام = 1.5 غ من روسيف بلس.
لذلك عندما يذكر في الجرعات أدناه "1 غ سيفترياكسون" فهذا يعادل عمليًا:
فيالًا واحدًا من روسيف بلس 1000 + 500 ملغ.
جرعات البالغين والمراهقين بوزن 50 كغ أو أكثر
معظم الالتهابات المتوسطة
تعطى جرعة تعادل:
1 إلى 2 غ سيفترياكسون يوميًا.
أي ما يعادل:
1 غ سيفترياكسون + 500 ملغ سلباكتام.
إلى:
2 غ سيفترياكسون + 1 غ سلباكتام يوميًا.
يمكن إعطاء الجرعة:
مرة واحدة كل 24 ساعة.
أو تقسيمها إلى جرعتين كل 12 ساعة، خاصة عندما تكون الجرعة اليومية أعلى.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
1 إلى 2 غ سيفترياكسون يوميًا.
أي ما يعادل:
1.5 إلى 3 غ من التركيبة الكاملة يوميًا.
التهابات المسالك البولية المعقدة والتهاب الحويضة والكلية
1 إلى 2 غ سيفترياكسون يوميًا.
أي:
1.5 إلى 3 غ من روسيف بلس يوميًا.
الالتهابات داخل البطن
1 إلى 2 غ سيفترياكسون يوميًا.
وقد يحتاج العلاج إلى إضافة مضاد يوفر تغطية مناسبة للجراثيم اللاهوائية إذا كان طيف العدوى المتوقع يتطلب ذلك.
لا ينبغي اعتبار وجود السلباكتام بديلاً تلقائيًا عن تغطية اللاهوائيات المطلوبة في جميع التهابات البطن.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى
يمكن استخدام جرعة تعادل:
2 غ سيفترياكسون يوميًا.
أي:
2 غ سيفترياكسون + 1 غ سلباكتام.
وتعادل:
3 غ من التركيبة الكاملة.
قد يحتاج المريض إلى مضادات أخرى إذا كان هناك خطر لوجود MRSA أو الزائفة أو غيرها من الجراثيم التي لا يغطيها الدواء بصورة موثوقة.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة
جرعة تعادل عادة:
2 غ سيفترياكسون يوميًا.
أي:
2 غ سيفترياكسون + 1 غ سلباكتام.
التهابات العظام والمفاصل
يمكن استخدام:
2 غ سيفترياكسون يوميًا.
وتختلف مدة العلاج بشكل كبير حسب مكان الإصابة ووجود تنظيف جراحي والاستجابة السريرية.
الحمى مع نقص العدلات
يمكن استخدام جرعة تعادل:
2 إلى 4 غ سيفترياكسون يوميًا.
إذا تجاوزت جرعة السيفترياكسون اليومية 2 غ، يمكن تقسيمها كل 12 ساعة.
الحد الأعلى
4 غ سيفترياكسون يوميًا.
وبسبب النسبة 2:1 فإن ذلك يعادل:
4 غ سيفترياكسون + 2 غ سلباكتام.
أي:
6 غ من التركيبة الكاملة خلال 24 ساعة.
يستخدم هذا الحد فقط في الحالات الشديدة وتحت مراقبة طبية دقيقة.
التهاب السحايا البكتيري
يمكن استخدام:
2 إلى 4 غ سيفترياكسون يوميًا.
وفي الحالات الشديدة يمكن إعطاء:
2 غ سيفترياكسون كل 12 ساعة.
وهذا يعادل في كل جرعة:
2 غ سيفترياكسون + 1 غ سلباكتام.
إجمالي اليوم:
4 غ سيفترياكسون + 2 غ سلباكتام.
تعدل المعالجة بعد ظهور نتيجة الزرع وتحديد الجرثومة.
تجرثم الدم والإنتان
يفضل استخدام الطرف الأعلى من الجرعة الموصى بها عندما تكون العدوى شديدة أو يوجد تجرثم دم مثبت.
التهاب شغاف القلب
قد يحتاج المريض إلى جرعات مرتفعة تصل إلى:
2 إلى 4 غ سيفترياكسون يوميًا.
ويجب أن يعالج التهاب الشغاف تحت إشراف متخصص، لأن الجرعة والمدة والأدوية المصاحبة تعتمد على نوع الجرثومة.
الوقاية من عدوى العمليات الجراحية
يمكن إعطاء جرعة تعادل:
1 إلى 2 غ سيفترياكسون.
أي:
1 غ سيفترياكسون + 500 ملغ سلباكتام.
إلى:
2 غ سيفترياكسون + 1 غ سلباكتام.
وتعطى عادة قبل العملية بنحو:
30 إلى 90 دقيقة.
تحدد الجرعة حسب نوع الجراحة وخطر العدوى وبروتوكول المستشفى.
جرعات الأطفال من عمر 15 يومًا إلى 12 سنة وبوزن أقل من 50 كغ
تحسب الجرعات بحسب كمية السيفترياكسون.
وبما أن السلباكتام يمثل نصف كمية السيفترياكسون، فإن:
50 ملغ/كغ سيفترياكسون تعني أيضًا:
25 ملغ/كغ سلباكتام.
أي:
75 ملغ/كغ من مجموع التركيبة.
الالتهاب الرئوي والتهابات المسالك البولية وبعض الالتهابات داخل البطن
50 إلى 80 ملغ/كغ/يوم من السيفترياكسون.
وتعادل من السلباكتام:
25 إلى 40 ملغ/كغ/يوم.
أي أن إجمالي التركيبة:
75 إلى 120 ملغ/كغ/يوم.
تعطى عادة مرة يوميًا.
العدوى الشديدة والتهابات الجلد المعقدة والعظام والمفاصل
50 إلى 100 ملغ/كغ/يوم من السيفترياكسون.
أي:
25 إلى 50 ملغ/كغ/يوم من السلباكتام.
والحد الأقصى من السيفترياكسون:
4 غ يوميًا.
الحمى مع نقص العدلات
50 إلى 100 ملغ/كغ/يوم من السيفترياكسون.
تحدد الجرعة حسب شدة العدوى وخطورة الحالة.
التهاب السحايا البكتيري
80 إلى 100 ملغ/كغ/يوم من السيفترياكسون.
وبذلك يحصل الطفل على:
40 إلى 50 ملغ/كغ/يوم من السلباكتام.
الحد الأقصى:
4 غ سيفترياكسون يوميًا.
مثال لطفل وزنه 10 كغ
إذا وصف الطبيب:
50 ملغ/كغ من السيفترياكسون:
يحتاج الطفل إلى:
500 ملغ سيفترياكسون.
ومعه تلقائيًا:
250 ملغ سلباكتام.
أي:
750 ملغ من روسيف بلس.
وهذا يعادل فيال روسيف بلس:
500 + 250 ملغ.
مثال لطفل وزنه 20 كغ
عند جرعة:
50 ملغ/كغ سيفترياكسون
يحتاج إلى:
1 غ سيفترياكسون + 500 ملغ سلباكتام.
أي:
1.5 غ من روسيف بلس.
التهاب الأذن الوسطى الحاد
يمكن استخدام جرعة عضلية تعادل:
50 ملغ/كغ من السيفترياكسون كجرعة واحدة.
وفي بعض الحالات الشديدة أو عند فشل العلاج السابق يمكن أن يقرر الطبيب تكرار الجرعة يوميًا لعدة أيام.
حديثو الولادة
يحتاج روسيف بلس إلى حذر شديد في هذه الفئة بسبب وجود السيفترياكسون، بالإضافة إلى أن السلباكتام يعتمد بشكل كبير على الكلى في التخلص منه.
لا يستخدم لحديثي الولادة بصورة روتينية دون إشراف اختصاصي حديثي الولادة.
الخدج
يمنع السيفترياكسون لدى حديثي الولادة الخدج حتى يصل العمر التالي للحيض إلى:
41 أسبوعًا.
ويحسب ذلك من:
عمر الحمل عند الولادة + العمر بعد الولادة.
حديثو الولادة المصابون بارتفاع البيليروبين
يمنع استخدامه لدى حديثي الولادة الذين يعانون من:
ارتفاع البيليروبين.
اليرقان المهم سريريًا.
نقص ألبومين الدم.
الحالات التي تزداد فيها احتمالية انفصال البيليروبين عن الألبومين.
لأن السيفترياكسون يمكن أن يزيح البيليروبين من ارتباطه بالبروتين ويرفع خطر اعتلال الدماغ بالبيليروبين.
الكالسيوم الوريدي وحديثو الولادة
يمنع روسيف بلس لدى حديثي الولادة بعمر 28 يومًا أو أقل إذا كانوا:
يتلقون محلول كالسيوم عن طريق الوريد.
أو يتوقع أن يحتاجوا إلى كالسيوم وريدي.
أو يتلقون تغذية وريدية تحتوي على الكالسيوم.
وذلك بسبب خطر تكوّن رواسب السيفترياكسون والكالسيوم داخل الأوعية والرئتين والكلى.
لا تستخدم محاليل رينغر أو هارتمان المحتوية على الكالسيوم لتحضير أو تخفيف روسيف بلس للحقن الوريدي.
الأطفال والبالغون الأكبر من 28 يومًا
لا يخلط روسيف بلس مباشرة مع محلول يحتوي على الكالسيوم.
إذا كانت هناك حاجة إلى إعطاء الاثنين بالتتابع، فيجب استخدام خط منفصل أو غسل الخط جيدًا بمحلول متوافق بين التسريبين.
الجرعات في القصور الكلوي
هذا القسم مهم بصورة خاصة في روسيف بلس.
السيفترياكسون يطرح عبر الكلى والصفراء، ولذلك لا يحتاج عادة إلى خفض كبير في القصور الكلوي المنفرد.
أما السلباكتام فيعتمد بصورة أكبر على الإطراح الكلوي، وبالتالي قد يتراكم عند انخفاض تصفية الكرياتينين.
تصفية الكرياتينين 30 مل/دقيقة أو أكثر
يمكن استخدام الجرعة المناسبة للعدوى عادة دون تعديل خاص بسبب السلباكتام.
تصفية الكرياتينين من 15 إلى 30 مل/دقيقة
يجب ألا تتجاوز جرعة السلباكتام:
1 غ في الجرعة الواحدة كل 12 ساعة.
والحد الأقصى:
2 غ سلباكتام خلال 24 ساعة.
وبالنسبة للتركيبة بنسبة 2:1، فإن 2 غ سلباكتام يوميًا تقابل:
4 غ سيفترياكسون يوميًا.
تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل/دقيقة
يجب ألا تتجاوز جرعة السلباكتام:
500 ملغ كل 12 ساعة.
أي بحد أقصى:
1 غ سلباكتام يوميًا.
وبالنسبة لروسيف بلس تعادل هذه الكمية:
2 غ سيفترياكسون + 1 غ سلباكتام خلال 24 ساعة.
أي:
3 غ من التركيبة الكاملة يوميًا كحد أقصى مرتبط بمكون السلباكتام.
إذا احتاج المريض في عدوى شديدة إلى كمية أعلى من السيفترياكسون، فيجب أن يحدد الاختصاصي الطريقة المناسبة للعلاج بدل تجاوز الحد الآمن للسلباكتام ضمن التركيبة الثابتة.
القصور الكلوي والكبدي معًا
عند وجود قصور كلوي شديد وقصور كبدي شديد متزامنين:
يجب توخي حذر أكبر.
ولا ينبغي عادة أن تتجاوز كمية السيفترياكسون:
2 غ يوميًا
إلا وفق مراقبة دوائية وسريرية متخصصة.
غسيل الكلى
يتأثر التخلص من السلباكتام بغسيل الكلى بدرجة مهمة.
لذلك يفضل تنظيم جرعة روسيف بلس بحيث تعطى:
بعد جلسة غسيل الكلى.
أما السيفترياكسون فلا يزال غسيل الكلى لا يزيل منه كمية كبيرة.
يحدد الطبيب جدول الجرعات حسب:
شدة العدوى.
نوع الغسيل.
وظيفة الكلى المتبقية.
القصور الكبدي
في القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط مع وظائف كلوية طبيعية لا يلزم عادة تعديل جرعة كبير.
عند وجود قصور كلوي وكبدي شديدين معًا يجب مراقبة المريض بصورة دقيقة.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدام جرعات البالغين إذا كانت وظائف الكلى والكبد جيدة.
لكن يجب الانتباه إلى انخفاض وظائف الكلى مع تقدم العمر، لأن ذلك يؤثر خصوصًا في التخلص من السلباكتام.
طريقة الإعطاء
يمكن إعطاء روسيف بلس عن طريق:
الحقن العضلي العميق.
الحقن الوريدي البطيء.
التسريب الوريدي.
ويفضل الطريق الوريدي في:
العدوى الشديدة.
التهاب السحايا.
الإنتان.
الجرعات المرتفعة.
مرضى العناية المركزة.
الحقن العضلي
يعطى عميقًا داخل كتلة عضلية كبيرة.
إذا كانت الجرعة كبيرة، فقد يلزم تقسيمها على أكثر من موضع.
الجرعات التي تتجاوز ما يعادل 2 غ من السيفترياكسون يفضل إعطاؤها عن طريق الوريد.
استخدام الليدوكائين
قد يسمح في بعض التركيبات باستخدام الليدوكائين كمذيب للحقن العضلي لتقليل الألم.
إذا استخدم الليدوكائين:
يمنع منعًا باتًا إعطاء المحلول الناتج عن طريق الوريد.
ويجب التأكد من عدم وجود مانع لاستخدام الليدوكائين.
الحقن الوريدي
يعطى الدواء ببطء بعد إعادة التحضير بالطريقة المناسبة.
التسريب الوريدي
يمكن تخفيف الجرعة بمحلول متوافق وإعطاؤها بالتسريب.
يستخدم عادة تسريب لمدة لا تقل عن نحو:
30 دقيقة
في الجرعات الوريدية.
ويعطى السيفترياكسون للمواليد ببطء أكبر عند السماح باستخدامه لديهم.
إعادة تحضير الفيال
تختلف كمية ونوع المذيب بحسب:
تركيز الفيال.
طريقة الإعطاء.
الحقن العضلي أو الوريدي.
التسريب.
لذلك يجب اتباع تعليمات روسيف بلس الخاصة بالمنتج وعدم استخدام حجم تخفيف مأخوذ من مستحضر آخر.
لا تستخدم السوائل المحتوية على الكالسيوم لتحضير الجرعات الوريدية.
مدة العلاج
تعتمد على:
نوع العدوى.
شدتها.
مكان الإصابة.
حساسية الجرثومة.
استجابة المريض.
قد تحتاج بعض الالتهابات إلى عدة أيام فقط، بينما تحتاج حالات مثل:
التهاب السحايا.
التهاب العظم.
التهاب شغاف القلب.
الإنتان.
إلى علاج أطول.
يجب إعادة تقييم العلاج عند ظهور نتائج الزرع، واستخدام مضاد أضيق طيفًا عندما يصبح ذلك ممكنًا.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام روسيف بلس عند وجود:
حساسية تجاه السيفترياكسون.
حساسية تجاه السلباكتام.
حساسية شديدة تجاه السيفالوسبورينات.
تفاعل تحسسي شديد سابق تجاه مضادات بيتا لاكتام عندما يجعل إعادة التعرض غير آمنة.
كما يمنع في الحالات الخاصة بحديثي الولادة المتعلقة:
بالخداج.
بفرط البيليروبين.
بالكالسيوم الوريدي.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية الشديدة
يمكن أن تحدث:
الشرى.
تورم الوجه أو الحلق.
تشنج القصبات.
صعوبة التنفس.
انخفاض ضغط الدم.
الصدمة التأقية.
عند حدوث تفاعل شديد يجب إيقاف الدواء وبدء العلاج الإسعافي فورًا.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
قد يؤدي العلاج إلى التهاب القولون الناتج عن المطثية العسيرة.
يجب الاشتباه به عند حدوث:
إسهال شديد.
إسهال مائي متكرر.
دم في البراز.
حمى.
تقلصات شديدة في البطن.
وقد تبدأ الأعراض أثناء العلاج أو بعد انتهائه.
ترسبات المرارة
يمكن للسيفترياكسون أن يرتبط بالكالسيوم ويكوّن ترسبات في المرارة.
قد تظهر في التصوير وكأنها حصيات.
تكون غالبًا مؤقتة وتختفي بعد إيقاف العلاج.
قد تسبب أحيانًا:
ألمًا في أعلى البطن.
غثيانًا.
قيئًا.
الترسبات البولية
قد تتشكل ترسبات في المسالك البولية، خاصة لدى الأطفال ومع الجرعات المرتفعة أو التجفاف.
قد تسبب:
ألم الخاصرة.
دمًا في البول.
قلة البول.
انسدادًا بوليًا نادرًا.
الحفاظ على الترطيب المناسب مهم عندما لا يوجد مانع طبي.
التهاب البنكرياس
وردت حالات نادرة من التهاب البنكرياس المرتبط بالركودة الصفراوية أو ترسبات السيفترياكسون.
فقر الدم الانحلالي
يمكن للسيفالوسبورينات أن تسبب فقر دم انحلاليًا مناعيًا نادرًا لكنه قد يكون شديدًا.
يجب تقييم:
شحوب مفاجئ.
تعب شديد.
يرقان.
انخفاض الهيموغلوبين.
السمية العصبية
يزداد الخطر عند:
الجرعات المرتفعة.
القصور الكلوي.
تراكم الدواء.
قد تظهر:
رعشة.
رمع عضلي.
ارتباك.
اختلاجات.
اعتلال دماغي.
الاستخدام المطول
قد يؤدي إلى:
الفطريات.
جراثيم مقاومة.
عدوى ثانوية بكائنات غير حساسة.
الآثار الجانبية
موضع الحقن
ألم.
احمرار.
تصلب.
التهاب الوريد بعد الحقن الوريدي.
الجهاز الهضمي
الإسهال.
الغثيان.
القيء.
ألم البطن.
التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
الحساسية والجلد
الطفح.
الحكة.
الشرى.
الحمى الدوائية.
وفي حالات نادرة:
الوذمة الوعائية.
الصدمة التأقية.
تفاعلات جلدية خطيرة ونادرة
قد تشمل:
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة السمي.
تفاعل دوائي شديد مصحوب بأعراض جهازية.
الدم
زيادة الحمضات.
نقص الكريات البيضاء.
نقص العدلات.
نقص الصفائح.
فقر الدم.
فقر الدم الانحلالي.
إطالة زمن البروثرومبين في بعض المرضى.
الكبد والمرارة
ارتفاع إنزيمات الكبد.
ارتفاع البيليروبين.
ترسبات المرارة.
الحصيات الكاذبة.
الكلى
ارتفاع اليوريا أو الكرياتينين.
ترسبات بولية.
تدهور وظائف الكلى بصورة نادرة.
الجهاز العصبي
الصداع.
الدوخة.
الارتباك.
الاختلاجات في الحالات النادرة.
التداخلات الدوائية المهمة
الكالسيوم الوريدي
لا يخلط روسيف بلس مع أي محلول وريدي يحتوي على الكالسيوم.
هذا التحذير بالغ الأهمية لدى حديثي الولادة.
مضادات التخثر
قد يزداد خطر النزف لدى بعض مستخدمي:
الوارفارين.
ومضادات فيتامين K.
قد يحتاج المريض إلى متابعة INR ومؤشرات التخثر.
الأمينوغليكوزيدات
قد تستخدم بالتزامن في بعض الالتهابات الشديدة، لكن يجب:
مراقبة وظائف الكلى.
عدم خلط المضادين مباشرة في المحقنة أو كيس التسريب نفسه دون إثبات التوافق.
الأدوية المؤثرة في الكلى
تحتاج المشاركة مع أدوية قد تضر الكلى إلى مراقبة إضافية، خصوصًا لدى كبار السن ومرضى القصور الكلوي.
التداخل مع الفحوص المخبرية
قد يؤدي السيفترياكسون إلى:
اختبار كومبس إيجابي.
نتائج إيجابية كاذبة في بعض طرق قياس الغلوكوز في البول.
وقد يؤثر في بعض اختبارات الدم الأخرى.
ينصح بإبلاغ المختبر عن استخدام الدواء.
الحمل
يمكن استخدام روسيف بلس أثناء الحمل عندما توجد عدوى بكتيرية واضحة ويقرر الطبيب أن التركيبة مناسبة.
توجد خبرة واسعة نسبيًا مع السيفترياكسون والسيفالوسبورينات، لكن استخدام التركيبة يجب أن يكون للحاجة الطبية فقط.
الرضاعة الطبيعية
يمكن أن تنتقل كميات قليلة من مكونات الدواء إلى حليب الأم.
يمكن استخدامه عند الحاجة مع مراقبة الرضيع لاحتمال:
الإسهال.
الفطريات الفموية.
الطفح.
الحساسية.
الاستخدام عند الأطفال
يجب حساب الجرعات بناءً على كمية السيفترياكسون وليس على الوزن الإجمالي لمسحوق الفيال.
وهذه نقطة مهمة لتجنب أخطاء الجرعات.
فإذا كانت الوصفة:
50 ملغ/كغ سيفترياكسون
فإن الطفل يحصل تلقائيًا على:
25 ملغ/كغ سلباكتام
بسبب النسبة الثابتة 2:1.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج العمر وحده إلى تعديل الجرعة، لكن يجب فحص وظائف الكلى لأن التخلص من السلباكتام ينخفض بشكل ملحوظ عند القصور الكلوي.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر روسيف بلس عادة بصورة مباشرة في القدرة على القيادة.
لكن إذا حدث:
دوار.
ارتباك.
اختلاجات.
فيجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات.
الجرعة المنسية
روسيف بلس دواء حقني يستخدم وفق جدول علاجي يحدده الطبيب.
إذا تأخرت الجرعة:
لا تضاعف الجرعة التالية.
يعاد تنظيم المواعيد للحفاظ على الفاصل العلاجي المناسب.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة أو تراكم الدواء:
غثيانًا.
قيئًا.
إسهالًا.
ارتباكًا.
رعشة.
رمعًا عضليًا.
اختلاجات.
اعتلالًا دماغيًا.
تزداد الخطورة عند مرضى القصور الكلوي بسبب تراكم السلباكتام ومكونات السيفالوسبورين.
يعتمد العلاج على:
إيقاف الجرعات الزائدة.
العلاج الداعم.
مراقبة وظائف الكلى.
مراقبة السوائل والشوارد.
علاج الاختلاجات إذا ظهرت.
غسيل الكلى يمكن أن يؤثر بصورة مهمة في التخلص من السلباكتام، لذلك يجب تنظيم الجرعات بالنسبة إلى جلسات الغسيل.
طريقة الحفظ
تحفظ فيالات روسيف بلس ضمن العبوة الأصلية.
تحمى من:
الرطوبة.
الحرارة المرتفعة.
الضوء المباشر.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
بعد إعادة التحضير يجب الالتزام بظروف الثبات والحفظ المحددة حسب:
نوع المذيب.
تركيز المحلول.
طريقة الإعطاء.
درجة الحرارة.
لا يستخدم المحلول إذا ظهرت فيه:
جسيمات غير طبيعية.
عكارة غير متوقعة.
علامات واضحة على التلف.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر روسيف بلس بثلاثة تراكيز:
250 ملغ سيفترياكسون + 125 ملغ سلباكتام.
500 ملغ سيفترياكسون + 250 ملغ سلباكتام.
1000 ملغ سيفترياكسون + 500 ملغ سلباكتام.
النسبة بين المادتين ثابتة دائمًا:
2 : 1.
تحدد الجرعة عادة بناءً على كمية السيفترياكسون الموجودة في الفيال، وليس على مجموع وزن المادتين.
إضافة السلباكتام تساعد على التغلب على بعض إنزيمات المقاومة البكتيرية، لكنها لا تجعل الدواء فعالًا ضد جميع الجراثيم المقاومة.
مرضى القصور الكلوي يحتاجون إلى اهتمام خاص بسبب تراكم السلباكتام، رغم أن السيفترياكسون وحده لا يحتاج غالبًا إلى تعديل كبير في القصور الكلوي المنفرد.
لا تستخدم محاليل رينغر أو هارتمان المحتوية على الكالسيوم لتحضير روسيف بلس للحقن الوريدي.
يمنع استخدام السيفترياكسون لدى حديثي الولادة الذين يحتاجون إلى كالسيوم وريدي، كما توجد موانع خاصة في الخدج وحديثي الولادة المصابين بارتفاع البيليروبين.
إذا استخدم الليدوكائين لتحضير الحقن العضلي، فلا يجوز أبدًا إعطاء هذا المحلول بالوريد.
ظهور ضيق التنفس، تورم الوجه أو الحلق، إسهال دموي، يرقان شديد، قلة البول، ارتباك أو اختلاجات يستوجب تقييمًا طبيًا عاجلًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق