بروزيل – PROZIL
الاسم التجاري: بروزيل – PROZIL
الاسم العلمي: سيفبروزيل – Cefprozil
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي فموي واسع الطيف من مجموعة السيفالوسبورينات.
يستخدم لعلاج عدد من الالتهابات البكتيرية، وخاصة التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، والتهابات الجلد عندما تكون الجراثيم المسببة حساسة للسيفبروزيل.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
بروزيل 125 ملغ/5 مل – معلق فموي
مسحوق جاف لتحضير معلق فموي.
كل 5 مل من المعلق بعد التحضير تحتوي على:
سيفبروزيل 125 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على:
25 ملغ سيفبروزيل.
العبوة: زجاجة لتحضير 60 مل من المعلق.
بروزيل 250 ملغ/5 مل – معلق فموي
مسحوق جاف لتحضير معلق فموي.
كل 5 مل من المعلق بعد التحضير تحتوي على:
سيفبروزيل 250 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على:
50 ملغ سيفبروزيل.
العبوة: زجاجة لتحضير 60 مل من المعلق.
دواعي الاستعمال
يستخدم بروزيل في علاج الالتهابات الناتجة عن الجراثيم الحساسة، ومنها:
التهاب البلعوم واللوزتين الناتج عن المكورات العقدية.
التهاب الأذن الوسطى الحاد لدى الأطفال.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد.
التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن لدى البالغين.
بعض التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
يجب استخدام المضاد الحيوي عند وجود عدوى بكتيرية مؤكدة أو محتملة بدرجة كبيرة.
لا يستخدم بروزيل لعلاج:
نزلات البرد.
الإنفلونزا.
التهاب الحلق الفيروسي.
أو أي عدوى ناتجة عن الفيروسات.
آلية العمل
يعمل السيفبروزيل على تثبيط تصنيع جدار الخلية البكتيرية.
يرتبط بالبروتينات المسؤولة عن بناء جدار الجرثومة ويمنع تكوين الببتيدوغليكان، مما يؤدي إلى:
ضعف جدار الخلية.
تحلل البكتيريا.
موت الجراثيم الحساسة.
يمتلك نشاطًا ضد عدد من الجراثيم موجبة وسالبة الغرام، لكنه لا يغطي جميع الجراثيم المقاومة.
ولا يعتبر علاجًا مناسبًا للمكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين MRSA.
الجرعات وطريقة الاستعمال
تعتمد جرعة بروزيل على:
العمر.
وزن الطفل.
نوع العدوى.
شدة الإصابة.
وظائف الكلى.
يمكن تناول السيفبروزيل مع الطعام أو بدونه.
إذا سبب غثيانًا أو اضطرابًا بالمعدة، يمكن تناوله مع الطعام.
جرعات البالغين والمراهقين بعمر 13 سنة فأكثر
يمكن استخدام المعلق للبالغين عند الحاجة، مع حساب الجرعة حسب التركيز.
التهاب البلعوم واللوزتين
الجرعة:
500 ملغ مرة واحدة يوميًا.
مدة العلاج:
10 أيام.
تعادل من معلق 125 ملغ/5 مل:
20 مل مرة واحدة يوميًا.
وتعادل من معلق 250 ملغ/5 مل:
10 مل مرة واحدة يوميًا.
في التهاب البلعوم الناتج عن المكورات العقدية المقيحة يجب إكمال العلاج لمدة لا تقل عن 10 أيام.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد
يمكن استخدام:
250 ملغ كل 12 ساعة.
وفي الحالات المتوسطة إلى الشديدة:
500 ملغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج المعتادة:
10 أيام.
جرعة 250 ملغ تعادل:
10 مل من تركيز 125 ملغ/5 مل.
أو:
5 مل من تركيز 250 ملغ/5 مل.
جرعة 500 ملغ تعادل:
20 مل من تركيز 125 ملغ/5 مل.
أو:
10 مل من تركيز 250 ملغ/5 مل.
التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن
الجرعة:
500 ملغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج المعتادة:
10 أيام.
تعادل الجرعة الواحدة:
20 مل من معلق 125 ملغ/5 مل.
أو:
10 مل من معلق 250 ملغ/5 مل.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة
يمكن استخدام أحد الأنظمة التالية:
250 ملغ كل 12 ساعة.
أو:
500 ملغ مرة واحدة يوميًا.
أو:
500 ملغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج المعتادة:
10 أيام.
يحدد الطبيب النظام المناسب حسب شدة العدوى.
جرعات الأطفال
تختلف الجرعة حسب نوع العدوى.
التهاب البلعوم واللوزتين لدى الأطفال من عمر سنتين إلى 12 سنة
الجرعة:
7.5 ملغ/كغ في الجرعة الواحدة كل 12 ساعة.
مدة العلاج:
10 أيام.
باستخدام بروزيل 125 ملغ/5 مل
كل 1 مل = 25 ملغ.
الجرعة تعادل:
0.3 مل/كغ كل 12 ساعة.
أمثلة
طفل وزنه 10 كغ:
3 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 15 كغ:
4.5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 20 كغ:
6 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 25 كغ:
7.5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 30 كغ:
9 مل كل 12 ساعة.
باستخدام بروزيل 250 ملغ/5 مل
كل 1 مل = 50 ملغ.
الجرعة تعادل:
0.15 مل/كغ كل 12 ساعة.
أمثلة
طفل وزنه 10 كغ:
1.5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 20 كغ:
3 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 30 كغ:
4.5 مل كل 12 ساعة.
التهاب الأذن الوسطى الحاد لدى الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 سنة
الجرعة:
15 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج:
10 أيام.
بروزيل 125 ملغ/5 مل
تعادل الجرعة:
0.6 مل/كغ كل 12 ساعة.
أمثلة
طفل وزنه 5 كغ:
3 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 10 كغ:
6 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 15 كغ:
9 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 20 كغ:
12 مل كل 12 ساعة.
بروزيل 250 ملغ/5 مل
تعادل الجرعة:
0.3 مل/كغ كل 12 ساعة.
أمثلة
طفل وزنه 5 كغ:
1.5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 10 كغ:
3 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 15 كغ:
4.5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 20 كغ:
6 مل كل 12 ساعة.
التهاب الجيوب الأنفية لدى الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 سنة
في الحالات الخفيفة يمكن استخدام:
7.5 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
أما في الحالات المتوسطة إلى الشديدة فيمكن استخدام:
15 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج:
10 أيام.
جرعة 7.5 ملغ/كغ
من تركيز 125 ملغ/5 مل:
0.3 مل/كغ كل 12 ساعة.
من تركيز 250 ملغ/5 مل:
0.15 مل/كغ كل 12 ساعة.
جرعة 15 ملغ/كغ
من تركيز 125 ملغ/5 مل:
0.6 مل/كغ كل 12 ساعة.
من تركيز 250 ملغ/5 مل:
0.3 مل/كغ كل 12 ساعة.
تستخدم الجرعة الأعلى عادة عندما تكون العدوى أكثر شدة.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة لدى الأطفال من عمر سنتين إلى 12 سنة
الجرعة:
20 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا.
مدة العلاج:
10 أيام.
بروزيل 125 ملغ/5 مل
تعادل:
0.8 مل/كغ مرة يوميًا.
مثال
طفل وزنه 10 كغ:
8 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 20 كغ:
16 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 25 كغ:
20 مل مرة يوميًا.
بروزيل 250 ملغ/5 مل
تعادل:
0.4 مل/كغ مرة يوميًا.
مثال
طفل وزنه 10 كغ:
4 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 20 كغ:
8 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 25 كغ:
10 مل مرة يوميًا.
يجب عدم تجاوز الجرعات القصوى الموصى بها للبالغين.
الأطفال دون عمر 6 أشهر
لم تثبت سلامة وفعالية السيفبروزيل بصورة كافية لعلاج التهاب الأذن الوسطى أو التهاب الجيوب الأنفية لدى الأطفال دون 6 أشهر.
الأطفال دون عمر سنتين
لم تثبت سلامة وفعالية استخدامه بصورة كافية لعلاج التهاب البلعوم واللوزتين أو التهابات الجلد لدى الأطفال دون سنتين.
طريقة تحضير المعلق
قبل إضافة الماء:
تحرك الزجاجة أو ترج برفق لتفكيك المسحوق.
يضاف الماء حسب العلامة المحددة على زجاجة بروزيل.
يفضل إضافة الماء على مرحلتين.
بعد إضافة الجزء الأول:
ترج الزجاجة جيدًا.
ثم تضاف بقية كمية الماء حتى العلامة.
ترج مرة أخرى حتى يصبح المعلق متجانسًا.
لا ينبغي استخدام كمية ماء مأخوذة من مستحضر آخر، لأن كمية الماء المطلوبة تعتمد على حجم وتركيبة العبوة.
قبل كل جرعة
يجب رج الزجاجة جيدًا.
تقاس الجرعة باستخدام:
محقنة فموية مدرجة.
أو مكيال دوائي دقيق.
لا يفضل استخدام ملعقة الطعام المنزلية.
الجرعات في القصور الكلوي
يطرح السيفبروزيل بدرجة كبيرة عن طريق الكلى.
تصفية الكرياتينين 30 مل/دقيقة أو أكثر
يمكن استخدام الجرعات المعتادة.
تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة
تخفض الجرعة إلى:
50% من الجرعة المعتادة
مع المحافظة عادة على الفاصل الزمني نفسه.
مثال
إذا كانت الجرعة الطبيعية:
500 ملغ كل 12 ساعة،
فيمكن أن تصبح:
250 ملغ كل 12 ساعة.
وإذا كانت الجرعة الطبيعية:
500 ملغ مرة يوميًا،
فيمكن أن تصبح:
250 ملغ مرة يوميًا.
يحدد الطبيب الجرعة النهائية بناءً على شدة العدوى ووظائف الكلى.
غسيل الكلى
يمكن إزالة جزء من السيفبروزيل بواسطة غسيل الكلى.
لذلك يجب إعطاء الجرعة المقررة:
بعد انتهاء جلسة غسيل الكلى.
القصور الكبدي
لا يحتاج المريض عادة إلى تعديل الجرعة بسبب القصور الكبدي وحده.
إذا كان هناك قصور كلوي متزامن فيجب تعديل الجرعة بناءً على وظيفة الكلى.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج كبار السن إلى خفض الجرعة بسبب العمر وحده.
لكن السيفبروزيل يطرح بصورة أساسية عبر الكلى، ولذلك يجب الانتباه إلى احتمال انخفاض وظائف الكلى عند كبار السن.
قد يحتاج الطبيب إلى تقييم الكرياتينين وتصفية الكرياتينين قبل استخدام الجرعات المعتادة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام بروزيل عند وجود:
حساسية تجاه السيفبروزيل.
حساسية شديدة تجاه أحد السيفالوسبورينات.
حساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.
يجب الحذر الشديد لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية الفورية الخطيرة تجاه البنسلينات أو مضادات بيتا لاكتام الأخرى.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية الشديدة
قد تسبب السيفالوسبورينات تفاعلات تحسسية شديدة ونادرة قد تهدد الحياة.
تشمل علامات الحساسية:
ضيق التنفس.
تورم الوجه أو الشفتين.
تورم اللسان أو الحلق.
صفير الصدر.
الشرى المنتشر.
انخفاض ضغط الدم.
الإغماء.
يجب إيقاف الدواء والحصول على رعاية طبية عاجلة عند حدوث هذه الأعراض.
الحساسية للبنسلين
يمكن أن تحدث حساسية متصالبة بين البنسلينات والسيفالوسبورينات.
يجب إخبار الطبيب إذا سبق حدوث:
صدمة تأقية.
وذمة وعائية.
صعوبة تنفس.
طفح جلدي شديد.
بعد استخدام أحد البنسلينات.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
الإسهال من الآثار الجانبية الممكنة للسيفبروزيل.
لكن الإسهال:
الشديد.
المائي المتكرر.
المصحوب بدم.
أو المصحوب بحرارة وألم بطني شديد
قد يشير إلى التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
يمكن أن يظهر أثناء العلاج أو حتى بعد انتهائه.
مرضى القولون
يستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من:
التهاب القولون.
أو أمراض الجهاز الهضمي الشديدة.
القصور الكلوي
تحتاج الجرعة إلى تعديل عند القصور الكلوي الشديد.
قد يؤدي تراكم السيفالوسبورينات إلى آثار عصبية، بما فيها الاختلاجات، خصوصًا إذا لم تخفض الجرعة بصورة مناسبة.
الاستخدام المطول
الاستخدام المطول قد يؤدي إلى:
نمو الفطريات.
ظهور جراثيم مقاومة.
حدوث عدوى جديدة بكائنات غير حساسة للمضاد.
إذا ظهرت عدوى جديدة أثناء العلاج فيجب إعادة تقييم المريض.
الآثار الجانبية
الآثار الأكثر شيوعًا
الغثيان.
الإسهال.
القيء.
ألم البطن.
الجهاز الهضمي
الغثيان.
الإسهال.
القيء.
ألم أو انزعاج البطن.
وقد يحدث التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية في حالات نادرة.
الجهاز العصبي
قد تحدث:
الدوخة.
الصداع.
العصبية.
الأرق.
النعاس.
الارتباك بصورة نادرة.
الحساسية والجلد
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
قد تكون التفاعلات الجلدية أكثر حدوثًا لدى الأطفال مقارنة بالبالغين.
تفاعلات الحساسية الخطيرة
نادرًا قد تحدث:
الصدمة التأقية.
الوذمة الوعائية.
صعوبة التنفس.
تفاعلات جلدية شديدة ونادرة
قد تحدث:
الحمامى متعددة الأشكال.
متلازمة ستيفنز جونسون.
تفاعلات شبيهة بداء المصل.
ظهور طفح شديد مع فقاعات أو تقشر الجلد أو تورم الوجه يستوجب تقييمًا طبيًا عاجلًا.
الآثار الدموية
قد تحدث:
زيادة الحمضات.
نقص الكريات البيضاء.
وفي حالات نادرة مرتبطة بمجموعة السيفالوسبورينات:
نقص العدلات.
نقص الصفائح.
فقر الدم الانحلالي.
الآثار الكبدية
قد يحدث ارتفاع عابر في:
إنزيمات الكبد.
الفوسفاتاز القلوي.
البيليروبين.
ونادرًا قد يحدث يرقان ركودي.
الآثار الكلوية
قد يحدث ارتفاع في:
اليوريا.
الكرياتينين.
وتكون أهمية ذلك أكبر لدى مرضى الكلى أو عند استخدام أدوية أخرى تؤثر في وظائف الكلى.
الفطريات والعدوى الثانوية
قد تظهر لدى بعض المرضى:
فطريات فموية.
التهاب مهبلي فطري.
طفح الحفاض لدى الأطفال.
خصوصًا مع الاستخدام المطول.
التداخلات الدوائية المهمة
البروبينسيد
يقلل طرح السيفبروزيل عن طريق الكلى.
يمكن أن يؤدي ذلك إلى ارتفاع تركيز الدواء في الدم وزيادة مدة بقائه في الجسم.
الأمينوغليكوزيدات
مثل:
جنتاميسين.
أميكاسين.
توبراميسين.
يمكن أن يزداد خطر التأثير في وظائف الكلى عند استخدامها مع بعض السيفالوسبورينات.
يجب مراقبة وظائف الكلى إذا كان الجمع ضروريًا.
مدرات البول القوية
يجب الحذر عند استخدام السيفبروزيل مع مدرات البول القوية لدى المرضى المعرضين للقصور الكلوي.
مضادات الحموضة
لا يظهر أن مضادات الحموضة تؤثر بصورة مهمة في امتصاص السيفبروزيل عند استخدامها بالطريقة المعتادة.
التداخل مع التحاليل المخبرية
قد تؤدي السيفالوسبورينات إلى:
نتيجة إيجابية لاختبار كومبس.
وقد تؤثر في بعض الطرق القديمة غير الإنزيمية المستخدمة لقياس سكر البول.
ينصح بإبلاغ المختبر بأن المريض يتناول مضادًا حيويًا من السيفالوسبورينات.
الحمل
يمكن استخدام السيفبروزيل أثناء الحمل عندما توجد حاجة علاجية واضحة ويقرر الطبيب أن الدواء مناسب.
لا ينبغي استخدام أي مضاد حيوي أثناء الحمل دون تشخيص عدوى بكتيرية تستدعي العلاج.
الرضاعة الطبيعية
يمكن أن تمر كمية صغيرة من السيفبروزيل إلى حليب الأم.
يمكن استخدامه عند الحاجة الطبية مع مراقبة الرضيع لاحتمال ظهور:
الإسهال.
الفطريات الفموية.
الطفح الجلدي.
علامات الحساسية.
الاستخدام عند الأطفال
يتوفر بروزيل بتركيزين للمعلق:
125 ملغ/5 مل.
250 ملغ/5 مل.
تركيز 125 ملغ/5 مل يحتوي على:
25 ملغ في كل 1 مل.
أما تركيز 250 ملغ/5 مل فيحتوي على:
50 ملغ في كل 1 مل.
لذلك لا يجوز استبدال أحد التركيزين بالآخر باستخدام العدد نفسه من الملليلترات.
مثال مهم
5 مل من بروزيل 125 ملغ/5 مل تحتوي على:
125 ملغ.
بينما 5 مل من بروزيل 250 ملغ/5 مل تحتوي على:
250 ملغ.
أي ضعف الجرعة تمامًا.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر بروزيل عادة في القدرة على القيادة.
إذا حدث:
دوار.
نعاس.
ارتباك.
فيجب تجنب القيادة حتى زوال الأعراض.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض جرعة:
تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة السابقة.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعات الزائدة:
الغثيان.
القيء.
الإسهال.
ألم البطن.
وقد تزداد احتمالية الآثار العصبية والاختلاجات عند مرضى القصور الكلوي.
يعتمد العلاج على:
إيقاف الجرعات الزائدة.
العلاج الداعم.
تعويض السوائل والشوارد عند الحاجة.
مراقبة وظائف الكلى.
في حالات الجرعة الزائدة الشديدة، وخاصة عند وجود قصور كلوي، يمكن أن يساعد غسيل الكلى على إزالة السيفبروزيل من الجسم.
طريقة الحفظ
يحفظ المسحوق الجاف في العبوة الأصلية بعيدًا عن:
الرطوبة.
الحرارة المرتفعة.
أشعة الشمس المباشرة.
بعد تحضير المعلق
يحفظ المعلق عادة في البراد بدرجة حرارة:
2 إلى 8 درجات مئوية.
يجب:
إغلاق الزجاجة جيدًا.
رجها جيدًا قبل كل استعمال.
عدم تجميد المعلق.
يتم التخلص من الكمية المتبقية عادة بعد:
14 يومًا من التحضير.
ويجب الالتزام بتعليمات الحفظ المدونة على عبوة بروزيل إذا كانت أكثر تحديدًا.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر بروزيل بتركيزين:
125 ملغ/5 مل في زجاجة 60 مل.
250 ملغ/5 مل في زجاجة 60 مل.
تركيز 250 ملغ/5 مل يعادل ضعف تركيز 125 ملغ/5 مل، ولذلك يجب دائمًا التأكد من التركيز قبل قياس جرعة الطفل.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه، ويمكن إعطاؤه مع الطعام إذا سبب اضطرابًا في المعدة.
تختلف جرعة الطفل بصورة واضحة حسب نوع العدوى؛ فجرعة التهاب البلعوم أقل من جرعة التهاب الأذن الوسطى، لذلك لا ينبغي استخدام جرعة سابقة لمرض جديد دون وصفة.
في التهاب الأذن الوسطى تكون الجرعة المعتادة 15 ملغ/كغ كل 12 ساعة، بينما في التهاب البلعوم تكون 7.5 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
يجب رج المعلق جيدًا قبل كل جرعة واستخدام محقنة فموية مدرجة.
مرضى القصور الكلوي الشديد يحتاجون عادة إلى نصف الجرعة المعتادة.
يجب إكمال المدة المقررة للعلاج، خصوصًا في التهاب البلعوم واللوزتين بالعقديات حيث يستمر العلاج لمدة 10 أيام.
لا يستخدم بروزيل لعلاج الزكام أو الإنفلونزا.
ظهور صعوبة في التنفس، تورم الوجه أو الحلق، طفح جلدي شديد، إسهال دموي أو اختلاجات يستوجب تقييمًا طبيًا عاجلًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق