كلوبيرال Clopiral 75 mg
الاسم العلمي: كلوبيدوغريل Clopidogrel
الشركة المصنعة: ابن زهر للصناعات الدوائية AVENZOR – سوريا
التصنيف الدوائي
دواء مضاد لتجمع الصفائح الدموية.
ينتمي إلى مجموعة الثينوبيريدينات Thienopyridines.
يعمل كمثبط لمستقبلات الصفائح الدموية P2Y12.
يستخدم للوقاية من الأحداث التصلبية الخثرية مثل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية الإقفارية والجلطات المرتبطة بأمراض الشرايين.
الشكل الصيدلاني والتركيز
أقراص مغلفة Film-Coated Tablets.
يحتوي كل قرص مغلف على:
كلوبيدوغريل Clopidogrel بتركيز 75 ملغ.
العبوات المتوفرة:
10 أقراص مغلفة.
30 قرصاً مغلفاً.
آلية العمل
الكلوبيدوغريل دواء أولي يتحول داخل الكبد إلى مستقلب فعال.
يقوم المستقلب الفعال بتثبيط ارتباط مادة ADP بمستقبلات P2Y12 الموجودة على سطح الصفائح الدموية.
يؤدي ذلك إلى منع تنشيط الصفائح الدموية وتقليل تجمعها مع بعضها، وبالتالي تقليل تكوين الخثرات داخل الشرايين.
يكون تثبيط الصفائح غير عكوس بالنسبة للصفائح التي تعرضت للدواء، ولذلك يستمر التأثير طوال عمر الصفيحة الدموية، الذي يبلغ عدة أيام.
لا يقوم كلوبيرال بإذابة الجلطات الموجودة مباشرة، وإنما يقلل قدرة الصفائح على تكوين جلطات جديدة أو زيادة حجم الجلطات الموجودة.
دواعي الاستعمال
يستخدم كلوبيرال للوقاية من الأحداث التصلبية الخثرية لدى البالغين الذين لديهم تاريخ من:
احتشاء عضلة القلب.
السكتة الدماغية الإقفارية.
مرض الشرايين الطرفية المثبت.
كما يستخدم في المتلازمات الإكليلية الحادة، ومنها:
الذبحة الصدرية غير المستقرة.
احتشاء عضلة القلب دون ارتفاع مقطع ST.
احتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع مقطع ST في الخطط العلاجية المناسبة.
يستخدم بعد تركيب الدعامات التاجية كجزء من العلاج المضاد للصفائح حسب نوع الدعامة والحالة القلبية وخطر النزيف.
وغالباً يستخدم في المتلازمات الإكليلية الحادة وبعد بعض إجراءات القسطرة القلبية بالاشتراك مع الأسبرين لفترة يحددها طبيب القلب.
الجرعة بعد احتشاء عضلة القلب السابق
الجرعة المعتادة:
75 ملغ مرة واحدة يومياً.
أي قرص واحد من كلوبيرال 75 ملغ يومياً.
لا تحتاج الوقاية المزمنة بعد احتشاء القلب السابق عادةً إلى جرعة تحميل عند بدء العلاج في الحالات المستقرة.
الجرعة بعد السكتة الدماغية الإقفارية
الجرعة المعتادة:
75 ملغ مرة واحدة يومياً.
أي قرص واحد يومياً.
يستخدم للوقاية الثانوية من حدوث سكتة دماغية أو أحداث وعائية جديدة لدى المريض المناسب للعلاج.
جرعة مرض الشرايين الطرفية
75 ملغ مرة واحدة يومياً.
أي قرص واحد من كلوبيرال يومياً.
يساعد على تقليل خطر الأحداث التصلبية الخثرية لدى مرضى الشرايين الطرفية.
الجرعة في المتلازمة الإكليلية الحادة
عندما تكون هناك حاجة إلى بدء تأثير مضاد للصفائح خلال ساعات، يبدأ العلاج عادة بجرعة تحميل مقدارها:
300 ملغ كلوبيدوغريل مرة واحدة.
أي ما يعادل أربعة أقراص من كلوبيرال 75 ملغ تعطى كجرعة واحدة.
ثم تستكمل المعالجة بجرعة:
75 ملغ مرة واحدة يومياً.
يستخدم الكلوبيدوغريل في هذه الحالات عادةً مع الأسبرين وفق الخطة التي يحددها طبيب القلب.
قد تستخدم بروتوكولات قلبية تخصصية جرعات تحميل أو نظم علاجية مختلفة في بعض حالات القسطرة والتدخل التاجي، ولذلك لا تؤخذ جرعة التحميل دون إشراف طبي.
ملاحظة مهمة حول جرعة التحميل
جرعة 300 ملغ ليست الجرعة اليومية المعتادة.
هي جرعة أولية تستخدم في حالات محددة عندما تكون هناك حاجة إلى تثبيط سريع للصفائح.
بعدها تكون الجرعة المحافظة المعتادة 75 ملغ مرة واحدة يومياً.
لا ينبغي للمريض تناول أربعة أقراص من تلقاء نفسه لمجرد أنه نسي جرعات سابقة.
بعد تركيب الدعامة القلبية
يستخدم الكلوبيدوغريل كثيراً بعد تركيب الدعامات التاجية لمنع تكوين جلطة داخل الدعامة.
غالباً يستخدم مع جرعة منخفضة من الأسبرين ضمن ما يسمى العلاج المزدوج المضاد للصفائح.
تختلف مدة العلاج حسب:
نوع المتلازمة القلبية.
نوع التدخل التاجي.
نوع الدعامة.
خطر حدوث الجلطات.
خطر النزيف.
عمر المريض.
الأمراض المصاحبة.
يجب عدم إيقاف كلوبيرال بعد تركيب الدعامة دون موافقة طبيب القلب، حتى إذا كان المريض يشعر بأنه بخير.
طريقة الاستخدام الصحيحة
يؤخذ كلوبيرال مرة واحدة يومياً.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
يمكن تناوله صباحاً أو مساءً.
يفضل تناوله في الوقت نفسه تقريباً كل يوم.
يُبلع القرص مع كمية مناسبة من الماء.
لا يحتاج إلى تناوله مع وجبة محددة للحصول على تأثيره.
نسيان الجرعة
إذا نسي المريض الجرعة وتذكرها خلال فترة قريبة، يمكن تناولها ثم متابعة الجرعات المعتادة.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، يتم تجاوز الجرعة المنسية.
لا تؤخذ جرعتان معاً لتعويض الجرعة المنسية.
لا تستخدم جرعة تحميل لتعويض الجرعات المنسية.
مدة العلاج
تختلف مدة العلاج باختلاف سبب الاستخدام.
بعد احتشاء القلب أو السكتة الدماغية أو مرض الشرايين الطرفية قد يستمر العلاج لفترات طويلة إذا بقيت فائدته أكبر من خطر النزيف.
بعد المتلازمات الإكليلية الحادة أو تركيب الدعامات تحدد المدة بدقة من قبل طبيب القلب.
التوقف المفاجئ عن الدواء
يجب عدم إيقاف كلوبيرال دون استشارة الطبيب.
إيقاف الدواء قد يعيد قدرة الصفائح على التجمع تدريجياً ويزيد خطر تكوين الجلطات.
يكون التوقف غير المنظم خطيراً بصورة خاصة بعد:
تركيب دعامة تاجية.
احتشاء عضلة القلب.
متلازمة إكليلية حادة.
قد يؤدي التوقف المبكر بعد الدعامة إلى حدوث جلطة داخل الدعامة واحتشاء عضلة القلب، وقد تكون الحالة مهددة للحياة.
أهم تحذير: النزيف
لأن كلوبيرال يمنع تجمع الصفائح الدموية، فإنه يزيد قابلية المريض للنزيف.
قد يلاحظ المريض:
سهولة ظهور الكدمات.
نزيف الأنف.
نزيف اللثة.
استمرار النزيف من الجروح لفترة أطول من المعتاد.
زيادة غزارة الدورة الشهرية.
هذه الأعراض قد تكون بسيطة، لكن يجب تقييم النزيف الشديد أو غير المعتاد.
علامات النزيف الخطير
وجود دم في البول.
بول أحمر أو بني.
براز أسود يشبه القطران.
وجود دم أحمر في البراز.
قيء دموي.
قيء يشبه تفل القهوة.
سعال مصحوب بالدم.
نزيف أنفي شديد لا يتوقف.
نزيف مستمر من أي مكان.
كدمات كبيرة جداً أو متزايدة دون سبب واضح.
دوخة شديدة أو إغماء.
شحوب وتعب شديد قد يشيران إلى فقر الدم الناتج عن النزيف.
علامات النزيف داخل الجمجمة
يجب طلب الرعاية الطبية العاجلة إذا ظهر:
صداع شديد ومفاجئ وغير معتاد.
اضطراب في الوعي.
ضعف أو خدر مفاجئ في جانب من الجسم.
صعوبة في الكلام.
اضطراب مفاجئ في الرؤية.
تشنجات.
فقدان الوعي.
وتزداد أهمية ذلك إذا حدثت الأعراض بعد سقوط أو ضربة على الرأس.
الإصابات والسقوط
يجب الحذر من الإصابات أثناء العلاج بكلوبيرال.
إذا تعرض المريض لضربة قوية على الرأس أو حادث أو سقوط شديد، يجب تقييم الحالة طبياً حتى إذا لم يظهر نزيف خارجي واضح.
قد تحدث بعض أنواع النزيف الداخلي دون علامات خارجية مباشرة.
موانع الاستعمال
الحساسية تجاه الكلوبيدوغريل أو أحد مكونات المستحضر.
وجود نزيف مرضي نشط مهم، مثل:
قرحة هضمية تنزف.
نزيف داخل الجمجمة.
نزيف داخلي شديد نشط.
الجراحة وخلع الأسنان
يجب إخبار الطبيب أو طبيب الأسنان بأن المريض يتناول كلوبيرال قبل:
الجراحة.
خلع الأسنان.
زراعة الأسنان.
تنظير الجهاز الهضمي المصحوب بإجراء تداخلي.
أي إجراء قد يسبب نزيفاً.
إذا كانت هناك عملية اختيارية وكان الطبيب يرى ضرورة إيقاف التأثير المضاد للصفائح، فقد يطلب إيقاف الكلوبيدوغريل عادة قبل نحو 5 أيام من العملية.
لا يجوز للمريض إيقاف الدواء بنفسه، وخاصة إذا كان لديه دعامة تاجية.
العمليات الطارئة
إذا احتاج المريض إلى عملية طارئة، يجب إبلاغ الفريق الطبي بوقت آخر جرعة من كلوبيرال.
لا ينبغي تأخير طلب الرعاية الإسعافية بسبب تناول الدواء.
الآثار الجانبية الشائعة
النزيف بدرجات مختلفة.
سهولة ظهور الكدمات.
نزيف الأنف.
نزيف اللثة.
النزيف من موضع الجروح.
وقد تحدث لدى بعض المرضى اضطرابات هضمية مثل:
الإسهال.
ألم البطن.
عسر الهضم.
الغثيان.
الآثار الجانبية الخطيرة
نزيف الجهاز الهضمي.
نزيف داخل الجمجمة.
نزيف خلف الصفاق.
انخفاض الهيموغلوبين نتيجة النزيف.
انخفاض الصفائح الدموية.
اضطرابات شديدة في خلايا الدم بصورة نادرة.
تفاعلات تحسسية شديدة.
اضطرابات كبدية نادرة.
الفرفرية قليلة الصفيحات الخثرية
قد تحدث في حالات نادرة جداً حالة خطيرة تعرف بالفرفرية قليلة الصفيحات الخثرية TTP.
يمكن أن تظهر حتى بعد استخدام الكلوبيدوغريل لفترة قصيرة.
قد تترافق مع:
انخفاض عدد الصفائح.
فقر الدم.
الحمى.
التعب الشديد.
اضطرابات عصبية.
ارتباك.
ضعف.
تغيرات في وظائف الكلى.
ظهور بقع أو نزيف تحت الجلد.
هذه الحالة طبية طارئة وتحتاج إلى علاج متخصص سريع.
اضطرابات الدم
يمكن أن يسبب الكلوبيدوغريل في حالات نادرة:
انخفاض الصفائح الدموية.
انخفاض كريات الدم البيضاء.
نقص العدلات.
فقر الدم.
اضطرابات شديدة ونادرة في نخاع العظم.
يجب تقييم المريض إذا ظهرت:
حمى غير مفسرة.
التهابات متكررة.
كدمات شديدة.
نزيف غير معتاد.
شحوب شديد.
الهيموفيليا المكتسبة
تم الإبلاغ نادراً عن حدوث هيموفيليا مكتسبة أثناء استخدام الكلوبيدوغريل.
يمكن أن تسبب نزيفاً غير معتاد نتيجة ظهور أجسام مضادة تؤثر في عوامل التخثر.
إذا ظهر نزيف غير مفسر أو أظهرت تحاليل التخثر نتائج غير طبيعية، يجب تقييم الحالة طبياً.
تفاعلات الحساسية
يمكن أن تحدث:
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
وذمة وعائية.
صعوبة في التنفس.
يجب طلب العلاج الإسعافي عند وجود تورم في الوجه أو اللسان أو صعوبة في التنفس.
تأثير الاختلافات الوراثية على فعالية الدواء
الكلوبيدوغريل يحتاج إلى التحول داخل الكبد إلى مستقلب فعال.
يلعب إنزيم CYP2C19 دوراً مهماً في هذه العملية.
بعض الأشخاص لديهم اختلافات وراثية تجعل نشاط هذا الإنزيم منخفضاً، ويطلق عليهم بطيئو الاستقلاب.
قد يتكون لديهم مقدار أقل من المستقلب الفعال، وبالتالي يكون تثبيط الصفائح أقل وقد تنخفض الحماية من الأحداث القلبية الوعائية.
قد يطلب الطبيب في حالات مختارة فحصاً جينياً أو يختار مضاداً آخر للصفائح، خاصة عندما تكون فعالية تثبيط الصفائح بالغة الأهمية.
التداخل مع أوميبرازول وإيزوميبرازول
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكلوبيدوغريل مع:
أوميبرازول Omeprazole.
إيزوميبرازول Esomeprazole.
يمكن لهذين الدواءين تثبيط إنزيم CYP2C19 وتقليل تحويل الكلوبيدوغريل إلى شكله الفعال، مما قد يقلل تأثيره المضاد للصفائح.
إذا احتاج المريض إلى دواء لحماية المعدة، يختار الطبيب العلاج الأنسب الذي يكون تأثيره على الكلوبيدوغريل أقل.
مضادات التخثر
الجمع بين كلوبيرال ومضادات التخثر يزيد خطر النزيف.
من أمثلتها:
وارفارين.
أبيكسابان.
ريفاروكسابان.
دابيغاتران.
هيبارين.
إنوكسابارين.
قد يكون الجمع مطلوباً في حالات محددة، لكنه يجب أن يتم تحت إشراف طبي وموازنة دقيقة بين خطر الجلطة وخطر النزيف.
الأسبرين
يمكن استخدام الكلوبيدوغريل مع الأسبرين بشكل مقصود في حالات قلبية عديدة، وخاصة المتلازمات الإكليلية الحادة وبعد بعض عمليات تركيب الدعامات.
لكن الجمع يزيد خطر النزيف مقارنة باستخدام أحد الدواءين منفرداً.
لذلك يجب عدم إضافة الأسبرين أو إيقافه من تلقاء النفس إذا كان المريض يتناول كلوبيرال.
مضادات الالتهاب والمسكنات
تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية خطر النزيف، وخاصة النزيف الهضمي، عند استخدامها مع الكلوبيدوغريل.
من أمثلتها:
إيبوبروفين.
ديكلوفيناك.
نابروكسين.
كيتورولاك.
يجب تجنب الاستخدام العشوائي أو المتكرر لهذه الأدوية دون استشارة الطبيب.
مضادات الاكتئاب
يمكن لبعض مضادات الاكتئاب أن تزيد خطر النزيف عند استخدامها مع الكلوبيدوغريل، وخاصة الأدوية التي تؤثر في السيروتونين داخل الصفائح.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يستخدم أدوية للاكتئاب أو القلق.
لا يتم إيقاف مضاد الاكتئاب من تلقاء النفس.
الأدوية المذيبة للجلطات
استخدام الكلوبيدوغريل بالتزامن مع الأدوية المذيبة للخثرات قد يزيد خطر النزيف.
يتم الجمع في الحالات المناسبة فقط تحت إشراف فريق طبي متخصص.
ريفامبيسين
يمكن لبعض الأدوية التي تؤثر في إنزيمات الكبد تغيير تكوين المستقلب الفعال للكلوبيدوغريل.
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية المستخدمة، بما فيها المضادات الحيوية وأدوية الصرع والمكملات العشبية.
الاستخدام لدى كبار السن
لا يحتاج كبار السن عادة إلى تعديل جرعة كلوبيرال بسبب العمر وحده.
الجرعة المحافظة المعتادة تبقى 75 ملغ مرة واحدة يومياً.
لكن خطر النزيف قد يكون أعلى لدى كبار السن بسبب:
العمر.
الأمراض المصاحبة.
ضعف وظائف الكلى.
تعدد الأدوية.
السقوط المتكرر.
لذلك يجب تقييم المريض بصورة فردية.
القصور الكلوي
لا توجد عادة جرعة مخفضة محددة للكلوبيدوغريل بسبب القصور الكلوي وحده.
لكن المرضى المصابين بقصور كلوي شديد قد يكون لديهم خطر أكبر للنزيف والمضاعفات القلبية في الوقت نفسه.
يجب استخدام العلاج تحت إشراف الطبيب مع مراقبة علامات النزيف.
القصور الكبدي
يجب الحذر لدى مرضى الكبد، خاصة إذا كان مرض الكبد مصحوباً باضطراب في تخثر الدم أو زيادة خطر النزيف.
لا يحتاج القصور الكبدي الخفيف إلى تعديل روتيني للجرعة عادةً، لكن الحالات الشديدة تتطلب تقييماً متخصصاً.
الحمل
يجب استخدام الكلوبيدوغريل أثناء الحمل فقط عندما تكون هناك حاجة طبية واضحة ويقرر الطبيب أن الفائدة المتوقعة تبرر العلاج.
المعلومات البشرية المتوفرة لا تشير إلى نمط واضح من التشوهات الخلقية المرتبطة بالدواء، لكن القرار يعتمد على حالة الأم وسبب استخدام مضاد الصفائح وخطر النزيف.
يجب إبلاغ الطبيب عند حدوث الحمل أثناء العلاج وعدم إيقاف الدواء بصورة مفاجئة.
الولادة
بسبب تأثير الكلوبيدوغريل في الصفائح، يجب أن يعرف طبيب النساء وطبيب التخدير أن المريضة تستخدم الدواء قبل الولادة.
قد يؤثر العلاج في خطر النزيف وإمكانية إجراء بعض أنواع التخدير النصفي أو فوق الجافية.
يحدد الفريق الطبي توقيت إيقاف العلاج إذا كان ذلك مناسباً.
الرضاعة الطبيعية
يجب تقييم الحاجة إلى الكلوبيدوغريل أثناء الرضاعة بشكل فردي.
نظراً لعدم كفاية المعلومات حول وصول الدواء ومستقلباته إلى حليب الأم وتأثيرها في الرضيع، قد يوصي الطبيب باختيار العلاج أو طريقة التغذية الأنسب حسب أهمية الدواء للأم.
الاستخدام لدى الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية الكلوبيدوغريل بصورة كافية لدى الأطفال.
لا توجد جرعة روتينية معتمدة من كلوبيرال 75 ملغ للأطفال للوقاية من الأحداث التصلبية الخثرية كما هو الحال لدى البالغين.
يجب ألا يستخدم للأطفال إلا في حالات تخصصية يحددها الطبيب.
القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الكلوبيدوغريل عادة بشكل مباشر في التركيز أو القدرة على القيادة.
لكن إذا حدث:
دوار شديد.
فقر دم نتيجة النزيف.
ضعف.
إغماء.
فيجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات حتى تقييم الحالة.
المتابعة أثناء العلاج
لا يحتاج كلوبيرال إلى متابعة INR بالطريقة المستخدمة مع الوارفارين.
قد يطلب الطبيب في بعض الحالات:
تعداد الدم الكامل.
الهيموغلوبين.
عدد الصفائح الدموية.
وظائف الكبد.
وظائف الكلى.
تحاليل إضافية عند الاشتباه في حدوث نزيف أو اضطراب دموي.
اختبارات خاصة لوظيفة الصفائح أو اختبار CYP2C19 في حالات مختارة.
الجرعة الزائدة
تناول جرعة زائدة من الكلوبيدوغريل يزيد خطر النزيف ويطيل زمن النزف.
قد تظهر:
كدمات شديدة.
نزيف الأنف أو اللثة.
دم في البول أو البراز.
نزيف داخلي.
انخفاض ضغط الدم إذا كان النزيف شديداً.
لا يوجد ترياق نوعي يعكس تأثير الكلوبيدوغريل مباشرة.
في حالات النزيف الشديد قد يحتاج المريض إلى علاج داعم ونقل مكونات الدم، ويمكن أن يستخدم نقل الصفائح الدموية في حالات مختارة لاستعادة القدرة على التخثر.
يجب تقييم الجرعة الزائدة طبياً وعدم انتظار ظهور النزيف.
متى يجب طلب الرعاية الطبية فوراً؟
نزيف لا يتوقف.
براز أسود أو دموي.
دم في البول.
قيء دموي.
سعال مصحوب بالدم.
صداع شديد ومفاجئ.
فقدان الوعي.
ضعف مفاجئ في أحد جانبي الجسم.
صعوبة الكلام.
نزيف شديد بعد إصابة.
طفح شديد مع تورم الوجه أو صعوبة التنفس.
حمى مع كدمات أو نزيف غير معتاد.
الحفظ والتخزين
يحفظ كلوبيرال في عبوته الأصلية.
يحفظ بعيداً عن الرطوبة والحرارة الزائدة.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لا يستخدم الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
يجب الالتزام بدرجة الحرارة وظروف التخزين المحددة على العبوة الأصلية.
معلومات مهمة للمريض
كلوبيرال مضاد لتجمع الصفائح وليس مضاد تخثر من نوع الوارفارين، ولذلك لا يحتاج إلى متابعة INR بصورة روتينية.
الجرعة المحافظة المعتادة هي 75 ملغ مرة واحدة يومياً.
بعد احتشاء القلب السابق أو السكتة الإقفارية أو مرض الشرايين الطرفية تستخدم عادة جرعة 75 ملغ يومياً دون جرعة تحميل.
في المتلازمات الإكليلية الحادة قد يبدأ العلاج بجرعة تحميل 300 ملغ، ثم 75 ملغ يومياً، ولكن جرعة التحميل لا تؤخذ إلا بتعليمات الطبيب.
لا توقف كلوبيرال بعد تركيب دعامة قلبية من تلقاء نفسك.
أخبر كل طبيب أو طبيب أسنان بأنك تتناول كلوبيدوغريل قبل إجراء أي عملية.
لا تستخدم الأسبرين أو مضادات الالتهاب أو مضادات التخثر بشكل عشوائي أثناء العلاج.
يجب الانتباه بشكل خاص إلى أوميبرازول وإيزوميبرازول لأنهما قد يقللان من فعالية الكلوبيدوغريل.
سهولة ظهور الكدمات قد تحدث أثناء العلاج، لكن النزيف الشديد أو المستمر يحتاج إلى تقييم طبي.
الالتزام اليومي بالدواء مهم جداً للحفاظ على الحماية المطلوبة من الجلطات، خاصة بعد المتلازمات القلبية الحادة وتركيب الدعامات.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق