أكتودرون ACTODRON
الاسم التجاري: أكتودرون ACTODRON
الاسم العلمي: ريزيدرونات الصوديوم Risedronate Sodium
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries – سوريا
التركيز: 5 ملغ في كل قرص ملبس
الشكل الصيدلاني: أقراص ملبسة
العبوة: 30 قرصًا ضمن شرائط
التصنيف الدوائي: دواء من مجموعة البيسفوسفونات Bisphosphonates المستخدمة لعلاج والوقاية من هشاشة العظام.
ما هو أكتودرون؟
أكتودرون يحتوي على ريزيدرونات الصوديوم، وهو دواء يقلل عملية ارتشاف العظم ويحافظ على الكتلة العظمية.
يستخدم بصورة أساسية في علاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث، ويساعد على تقليل خطر الكسور الناتجة عن ضعف العظام.
كما يمكن استخدام تركيز 5 ملغ يوميًا في بعض المرضى المعرضين لفقدان العظم بسبب العلاج الطويل بالكورتيكوستيرويدات.
لا يعمل الدواء كمسكن للألم، ولا يشعر المريض عادة بتأثير فوري بعد تناوله، بل يعمل تدريجيًا على تقوية العظام وتقليل احتمال الكسور.
آلية العمل
العظم نسيج حي يخضع باستمرار لعمليتين:
تكوين عظم جديد.
وإزالة أو ارتشاف العظم القديم.
في هشاشة العظام تصبح عملية الارتشاف أسرع من عملية التكوين، مما يؤدي تدريجيًا إلى انخفاض كثافة العظام وزيادة هشاشتها.
يرتبط الريزيدرونات بالمعادن الموجودة في العظام، ثم يؤثر بصورة خاصة في الخلايا المسؤولة عن هدم العظم والمعروفة باسم ناقضات العظم.
ينتج عن ذلك:
تقليل ارتشاف العظم.
إبطاء فقدان الكتلة العظمية.
زيادة أو المحافظة على كثافة المعادن في العظام.
تقليل احتمال حدوث بعض الكسور لدى المرضى المناسبين للعلاج.
دواعي الاستعمال
يستخدم أكتودرون 5 ملغ في:
علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث
للمساعدة على تقليل خطر الكسور الفقرية.
علاج هشاشة العظام المثبتة بعد انقطاع الطمث
وقد يساعد على تقليل خطر كسور الورك لدى النساء المعرضات لذلك.
الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث
لدى النساء اللاتي لديهن خطر مرتفع لفقدان الكتلة العظمية.
هشاشة العظام الناتجة عن الكورتيكوستيرويدات
يمكن استخدامه للمحافظة على الكتلة العظمية أو زيادتها لدى النساء بعد انقطاع الطمث اللواتي يحتجن إلى علاج جهازي طويل بالكورتيزون، مثل البريدنيزون أو ما يعادله.
الجرعة المعتادة
جرعة ACTODRON بتركيز 5 ملغ هي:
قرص واحد 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.
يجب تناوله بالطريقة الصحيحة لأن الطعام وبعض المشروبات والأدوية تقلل امتصاص الريزيدرونات بدرجة كبيرة.
الطريقة الأفضل لتناول القرص
تؤخذ الجرعة صباحًا بعد الاستيقاظ مباشرة.
يجب تناول القرص:
قبل أول طعام أو شراب أو دواء آخر في اليوم بما لا يقل عن 30 دقيقة.
يبلع القرص كاملًا مع:
كوب من الماء العادي فقط.
ينبغي أن تكون كمية الماء كافية، ويفضل نحو 120 مل أو أكثر.
بعد تناول القرص يجب البقاء:
واقفًا أو جالسًا بوضع مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل.
ولا يجوز الاستلقاء خلال هذه المدة.
كما يفضل عدم العودة إلى السرير بعد تناول الجرعة.
لماذا يجب البقاء بوضع مستقيم؟
يمكن للريزيدرونات أن يهيج المريء إذا بقي القرص داخله أو عاد إليه من المعدة.
البقاء جالسًا أو واقفًا مع شرب كمية كافية من الماء يساعد القرص على الوصول بسرعة إلى المعدة ويقلل خطر:
التهاب المريء.
قرحة المريء.
ألم البلع.
الحرقة الشديدة.
لا تمضغ القرص
يجب ابتلاع القرص كاملًا.
لا ينبغي:
مضغه.
مصه.
تركه يذوب في الفم.
قد تسبب ملامسة الدواء لفترة طويلة لأنسجة الفم أو البلعوم تهيجًا موضعيًا.
ماذا يمكن تناوله مع الجرعة؟
الماء العادي فقط.
لا يؤخذ القرص مع:
الحليب.
القهوة.
الشاي.
العصائر.
المياه المعدنية الغنية بالكالسيوم.
المشروبات الغازية.
يجب الانتظار 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الطعام أو الشراب أو الأدوية الأخرى.
الكالسيوم والحديد والمغنيسيوم ومضادات الحموضة
تقلل المعادن متعددة التكافؤ امتصاص الريزيدرونات بصورة كبيرة.
تشمل:
الكالسيوم.
المغنيسيوم.
الحديد.
الألمنيوم.
لذلك لا تؤخذ في الوقت نفسه مع ACTODRON.
ينبغي فصل مكملات الكالسيوم وفيتامينات المعادن ومضادات الحموضة عن جرعة الريزيدرونات.
يمكن تناولها في وقت آخر من اليوم بعد مرور الفترة المناسبة.
الكالسيوم وفيتامين D
يجب أن يحصل المريض على كمية كافية من:
الكالسيوم.
وفيتامين D.
سواء من الغذاء أو المكملات إذا كان الغذاء غير كافٍ.
لكن لا تؤخذ مكملات الكالسيوم في الوقت نفسه مع قرص أكتودرون.
كما يجب تصحيح نقص فيتامين D المهم قبل العلاج أو بالتزامن مع بدء الخطة العلاجية.
انخفاض الكالسيوم في الدم
يمكن للريزيدرونات أن يخفض مستوى الكالسيوم.
لذلك يجب علاج نقص الكالسيوم قبل بدء الدواء.
يمنع استخدامه إذا كان المريض يعاني من نقص كالسيوم غير مصحح.
قد تشمل علامات انخفاض الكالسيوم الشديد:
تشنجات العضلات.
وخز حول الفم.
تنميل الأصابع.
تقلصات عضلية.
في الحالات الشديدة قد تحدث اضطرابات عصبية أو قلبية.
اضطرابات المريء
يستخدم الدواء بحذر شديد لدى المرضى الذين يعانون من أمراض تجعل مرور الطعام أو الأقراص عبر المريء صعبًا، مثل:
تضيق المريء.
تعذر الارتخاء المريئي.
اضطرابات شديدة في حركة المريء.
يجب أيضًا توخي الحذر عند وجود التهاب أو مرض نشط في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي.
متى يجب إيقاف الدواء بسبب أعراض المريء؟
يجب التوقف عن تناول الأقراص ومراجعة الطبيب عند ظهور:
صعوبة جديدة في البلع.
ألم عند البلع.
ألم خلف عظمة الصدر.
حرقة جديدة شديدة.
تفاقم واضح في الحرقة الموجودة مسبقًا.
لا ينبغي الاستمرار في تناول الأقراص مع وجود هذه الأعراض دون تقييم.
من لا يستطيع البقاء جالسًا أو واقفًا؟
لا يعتبر الريزيدرونات الفموي مناسبًا للمريض الذي لا يستطيع البقاء في وضع قائم لمدة:
30 دقيقة على الأقل بعد الجرعة.
لأن ذلك يزيد خطر أذية المريء.
قد يحتاج هؤلاء المرضى إلى علاج آخر لهشاشة العظام.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام أكتودرون في الحالات التالية:
الحساسية تجاه الريزيدرونات أو أحد مكونات المستحضر.
انخفاض كالسيوم الدم غير المصحح.
القصور الكلوي الشديد.
عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بوضع مستقيم لمدة 30 دقيقة بعد الجرعة.
الحمل.
الرضاعة الطبيعية.
القصور الكلوي
يطرح الريزيدرونات جزئيًا عن طريق الكلى.
لا يحتاج المرضى المصابون بقصور كلوي خفيف أو متوسط عادة إلى تعديل خاص للجرعة.
لكن يمنع استخدامه عند وجود قصور كلوي شديد، وخصوصًا عندما تكون تصفية الكرياتينين:
أقل من 30 مل/دقيقة.
يجب معرفة وظائف الكلى قبل بدء العلاج لدى المرضى المعرضين للخطر.
كبار السن
لا يحتاج كبار السن عادة إلى تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده إذا كانت وظائف الكلى مناسبة.
لكن يجب تقييم:
خطر السقوط.
فيتامين D.
الكالسيوم.
وظائف الكلى.
الأدوية الأخرى.
القدرة على اتباع تعليمات تناول القرص.
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام الريزيدرونات بصورة روتينية لدى الأطفال والمراهقين دون 18 عامًا لعدم كفاية البيانات التي تثبت فائدته وسلامته في الاستخدام المعتاد لهشاشة العظام.
الحمل
لا يستخدم ACTODRON أثناء الحمل.
تخزن البيسفوسفونات في العظام لفترات طويلة، ولذلك يجب مناقشة العلاج مع الطبيب لدى النساء اللواتي يمكن أن يحملن أو يخططن للحمل.
إذا حدث الحمل أثناء العلاج يجب مراجعة الطبيب.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح باستخدام الريزيدرونات أثناء الرضاعة الطبيعية.
يجب اختيار علاج بديل أو مناقشة الحاجة إلى العلاج مع الطبيب.
تنخر عظم الفك
من المضاعفات النادرة ولكن المهمة المرتبطة بالبيسفوسفونات:
تنخر عظم الفك Osteonecrosis of the Jaw.
يحدث بصورة أكثر شيوعًا مع الجرعات العالية من البيسفوسفونات المستخدمة لدى مرضى السرطان، لكنه سجل أيضًا نادرًا مع العلاج الفموي لهشاشة العظام.
عوامل تزيد خطر تنخر عظم الفك
تشمل:
العلاج الطويل.
السرطان.
العلاج الكيميائي.
العلاج الإشعاعي للرأس أو العنق.
استخدام الكورتيكوستيرويدات.
سوء صحة الأسنان واللثة.
الالتهابات السنية.
خلع الأسنان والإجراءات الجراحية في الفم.
التدخين.
فحص الأسنان
ينصح بالحفاظ على صحة جيدة للأسنان واللثة طوال فترة العلاج.
قد يكون من المناسب إجراء فحص للأسنان قبل بدء العلاج، وخصوصًا لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو يحتاجون إلى خلع أو إجراءات سنية كبيرة.
يجب إبلاغ طبيب الأسنان بأن المريض يستخدم الريزيدرونات.
أعراض مشكلات الفك
يجب إبلاغ الطبيب أو طبيب الأسنان إذا ظهر:
ألم مستمر في الفك.
تورم اللثة أو الفك.
قرحة داخل الفم لا تلتئم.
خروج إفرازات من اللثة.
تحرك أحد الأسنان دون سبب واضح.
انكشاف جزء من عظم الفك.
كسور عظم الفخذ غير النمطية
تم تسجيل نوع نادر من كسور عظم الفخذ مع الاستخدام الطويل للبيسفوسفونات.
يمكن أن يحدث الكسر بعد إصابة بسيطة جدًا أو حتى دون إصابة واضحة.
قد يسبق الكسر لأسابيع أو أشهر:
ألم في الفخذ.
ألم في الورك.
ألم في منطقة الأربية.
لذلك يجب عدم تجاهل ألم جديد ومستمر في هذه المناطق أثناء العلاج الطويل.
مدة العلاج
لا توجد مدة واحدة مناسبة لجميع المرضى.
يجب تقييم الحاجة إلى الاستمرار بصورة دورية حسب:
درجة هشاشة العظام.
العمر.
وجود كسور سابقة.
كثافة العظام.
خطر السقوط.
مدة استخدام العلاج.
المخاطر الجانبية.
بعد الاستخدام الطويل، وخصوصًا بعد نحو 5 سنوات أو أكثر، يجب إعادة تقييم الفائدة والمخاطر بصورة فردية لتحديد ما إذا كان العلاج سيستمر أو يمكن التفكير في فترة توقف دوائي لدى بعض المرضى.
لا يوقف العلاج من تلقاء النفس بسبب مرور عدد معين من السنوات.
قياس كثافة العظام
قد يطلب الطبيب فحص كثافة المعادن في العظام DEXA قبل العلاج ثم في فترات لاحقة.
لا يحتاج الفحص عادة إلى التكرار كل عدة أشهر لأن تغير كثافة العظام يحدث ببطء.
يحدد الطبيب توقيت المتابعة وفق خطورة الحالة.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تشمل:
ألم البطن.
عسر الهضم.
الغثيان.
الإمساك.
الإسهال.
الصداع.
آلام العضلات والمفاصل والعظام.
وقد تحدث لدى بعض المرضى حرقة أو تهيج في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي.
التهاب المريء والقرحة
يمكن أن تحدث:
التهاب المريء.
صعوبة البلع.
التهاب المعدة.
التهاب الاثني عشر.
قرحة المريء.
وفي حالات نادرة تضيق المريء.
يقل الخطر عند الالتزام بدقة بطريقة تناول الدواء.
ألم العضلات والعظام
قد يسبب الريزيدرونات:
ألم العضلات.
ألم المفاصل.
ألم العظام.
تكون الأعراض غالبًا خفيفة أو متوسطة، لكن تم الإبلاغ نادرًا عن ألم شديد.
إذا بدأ ألم شديد جديد بعد بدء العلاج، يجب مراجعة الطبيب.
مشكلات العين
يمكن أن تحدث بصورة غير شائعة التهابات في العين مثل:
التهاب القزحية.
التهاب العنبية.
يجب طلب تقييم طبي عند ظهور:
ألم العين.
احمرار شديد.
حساسية قوية للضوء.
تشوش مفاجئ في الرؤية.
الحساسية
قد تحدث نادرًا تفاعلات تحسسية تشمل:
الطفح.
الشرى.
تورم الوجه أو الشفتين.
الوذمة الوعائية.
صعوبة التنفس.
تحتاج الحساسية الشديدة إلى علاج طبي عاجل.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
سجلت حالات نادرة جدًا من التفاعلات الجلدية الشديدة مع أدوية هذه المجموعة.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث طفح شديد مصحوب بـ:
فقاعات.
تقشر الجلد.
تقرحات الفم أو العينين.
حمى.
أدوية المعدة ومضادات الحموضة
المستحضرات التي تحتوي على:
الألمنيوم.
المغنيسيوم.
الكالسيوم.
يمكن أن تقلل امتصاص الريزيدرونات.
لا تؤخذ في الوقت نفسه معه.
الحديد والفيتامينات المتعددة
كثير من الفيتامينات المتعددة تحتوي على:
الحديد.
الكالسيوم.
المغنيسيوم.
لذلك يجب عدم تناولها بالتزامن مع جرعة ACTODRON.
يمكن نقلها إلى وقت آخر من اليوم.
مضادات الالتهاب والأسبرين
قد يستخدم بعض المرضى الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية في الوقت نفسه.
لكن هذه الأدوية يمكن أن تسبب تهيجًا أو قرحة في الجهاز الهضمي، وقد يزداد الانزعاج الهضمي لدى بعض المرضى عند الجمع.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان هناك تاريخ سابق للقرحة أو النزف.
الجرعة المنسية
لأن ACTODRON 5 mg يستخدم يوميًا، إذا نسي المريض جرعة فيجب عدم تناول قرصين معًا لتعويضها.
يمكن تناول الجرعة المنسية فقط إذا كان من الممكن الالتزام بشروط المعدة الفارغة والبقاء قائمًا، وإلا تترك ويستأنف العلاج بالطريقة المعتادة في اليوم التالي.
لا تضاعف الجرعة.
الجرعة الزائدة
يمكن للجرعة الزائدة أن تسبب انخفاض الكالسيوم في الدم.
عند تناول كمية كبيرة قد تساعد المواد التي تحتوي على الكالسيوم أو المغنيسيوم على تقليل امتصاص الدواء، لكن يجب الحصول على تقييم طبي بدل محاولة علاج الجرعة الزائدة في المنزل.
قد تظهر أعراض نقص الكالسيوم مثل:
التنميل.
الوخز.
التقلصات العضلية.
الحفظ
يحفظ ACTODRON في عبوته الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة المرتفعة.
لا تخرج الأقراص من الشريط إلا عند وقت الاستخدام.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
أكتودرون ACTODRON يحتوي على ريزيدرونات الصوديوم 5 ملغ ويؤخذ قرص واحد مرة يوميًا عند وصف هذا النظام.
طريقة أخذ الدواء مهمة جدًا لفعاليته وسلامته.
خذ القرص صباحًا على معدة فارغة مع كوب من الماء العادي فقط.
انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل الطعام أو الشراب أو تناول أي دواء آخر.
ابق جالسًا أو واقفًا لمدة 30 دقيقة ولا تستلقِ بعد الجرعة.
ابتلع القرص كاملًا ولا تمضغه أو تمصه.
لا تتناول الكالسيوم أو الحديد أو المغنيسيوم أو مضادات الحموضة مع القرص في الوقت نفسه.
يجب تصحيح نقص الكالسيوم وفيتامين D قبل بدء العلاج.
صعوبة البلع أو ألم البلع أو ألم خلف الصدر أو حرقة جديدة شديدة تستوجب إيقاف الأقراص ومراجعة الطبيب.
أخبر طبيب الأسنان أنك تستخدم الريزيدرونات، وخاصة قبل خلع الأسنان أو أي إجراء جراحي في الفك.
ألم الفخذ أو الورك أو الأربية المستمر أثناء الاستخدام الطويل يحتاج إلى تقييم لاستبعاد كسر غير نمطي.
لا يستخدم الدواء في القصور الكلوي الشديد أو أثناء الحمل والرضاعة.
نجاح علاج هشاشة العظام لا يعتمد على الدواء فقط، بل يشمل أيضًا كمية مناسبة من الكالسيوم وفيتامين D والنشاط البدني الملائم وتقليل خطر السقوط.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق