الشركة المصنعة: ابن الهيثم للصناعات الدوائية — سوريا
الشكل الدوائي: كبسولات للاستعمال الفموي
المادة الفعالة: فلوكونازول Fluconazole
التصنيف الدوائي: مضاد فطري جهازي من مجموعة التريازول
العيارات المتوفرة
إكس-فنج 50 ملغم كبسولات.
إكس-فنج 100 ملغم كبسولات.
إكس-فنج 150 ملغم كبسولات.
إكس-فنج 200 ملغم كبسولات.
التركيب
إكس-فنج 50 ملغم
تحتوي كل كبسولة على:
فلوكونازول 50 ملغم.
إكس-فنج 100 ملغم
تحتوي كل كبسولة على:
فلوكونازول 100 ملغم.
إكس-فنج 150 ملغم
تحتوي كل كبسولة على:
فلوكونازول 150 ملغم.
إكس-فنج 200 ملغم
تحتوي كل كبسولة على:
فلوكونازول 200 ملغم.
قد تحتوي الكبسولات على مواد مساعدة ومواد ضرورية لتكوين غلاف الكبسولة. يجب مراجعة قائمة المكونات الكاملة المدونة على العبوة عند وجود حساسية تجاه أحد مكونات المستحضرات الدوائية.
ما هو إكس-فنج؟
إكس-فنج دواء مضاد للفطريات يحتوي على الفلوكونازول، ويُستخدم لعلاج أنواع محددة من العدوى الناتجة عن الخمائر والفطريات الحساسة للدواء.
يمكن أن يُستخدم لعلاج بعض حالات عدوى المبيضات Candida التي تصيب الفم والحلق والمريء والمهبل والجلد والبول والدم والأعضاء الداخلية، كما يُستخدم في بعض حالات التهاب السحايا بالمستخفيات وعدوى الجلد والأظافر، أو للوقاية من عدوى المبيضات لدى مرضى مختارين يعانون نقصًا شديدًا في المناعة. يعتمد الاستعمال المناسب على نوع الفطر ومكان العدوى وشدتها وحالة الجهاز المناعي.
إكس-فنج:
ليس مضادًا حيويًا للبكتيريا.
لا يعالج الزكام أو الإنفلونزا.
لا يعالج جميع أنواع الإفرازات أو الحكة التناسلية.
لا يعالج كل الأمراض الجلدية المتقشرة.
لا يكون فعالًا ضد جميع أنواع الفطريات.
لا يجوز استخدامه اعتمادًا على تشابه الأعراض فقط.
قد تكون بعض أنواع المبيضات غير حساسة للفلوكونازول، ومن أشهرها Candida krusei، كما قد تكون حساسية أنواع أخرى مثل Candida glabrata متغيرة؛ لذلك قد يحتاج المريض إلى زرع فطري واختبار الحساسية عند العدوى الشديدة أو المتكررة أو التي لا تستجيب للعلاج.
كيف يعمل الفلوكونازول؟
يحتاج الفطر إلى مادة تسمى الإرغوستيرول لتكوين غشاء الخلية الفطرية والمحافظة على سلامته.
يثبط الفلوكونازول أحد الإنزيمات الفطرية المشاركة في تصنيع الإرغوستيرول، فيؤدي ذلك إلى اضطراب غشاء الخلية الفطرية وإعاقة نمو الفطر وانتشاره.
يتميز الفلوكونازول بقدرته على الوصول إلى العديد من سوائل وأنسجة الجسم، بما فيها اللعاب والبول والجلد والأظافر والسائل الدماغي الشوكي، مما يسمح باستخدامه في أنواع مختلفة من العدوى الفطرية عندما يكون المسبب حساسًا له.
امتصاص الفلوكونازول ومدة تأثيره
يُمتص الفلوكونازول جيدًا بعد تناوله عن طريق الفم، وتتجاوز إتاحته الحيوية الفموية عادة 90% مقارنة بالإعطاء الوريدي.
لا يؤثر تناول الطعام بدرجة مهمة في الكمية الممتصة، ولذلك يمكن تناول الكبسولات مع الطعام أو من دونه.
يبلغ العمر النصفي للفلوكونازول نحو ثلاثين ساعة لدى الشخص ذي وظائف الكلى الطبيعية، مما يسمح بإعطائه مرة واحدة يوميًا في كثير من الحالات، أو كجرعة واحدة في بعض الاستطبابات.
يطرح معظم الفلوكونازول عن طريق الكليتين دون تغير، ولذلك قد يبقى الدواء مدة أطول في الجسم عند تراجع وظائف الكلى، وقد تحتاج الجرعات المتكررة إلى تعديل.
دواعي استعمال إكس-فنج
قد يستخدم إكس-فنج في علاج:
داء المبيضات الفموي والبلعومي.
داء المبيضات المريئي.
داء المبيضات المهبلي الحاد.
داء المبيضات المهبلي المتكرر ضمن خطة علاجية يضعها الطبيب.
التهاب الحشفة الناتج عن المبيضات عندما لا يكون العلاج الموضعي مناسبًا.
عدوى المبيضات في البول.
داء المبيضات الجلدي والمخاطي المزمن.
داء المبيضات الغازي أو المنتشر.
وجود المبيضات في الدم Candidemia.
التهاب الصفاق الناتج عن المبيضات في حالات مختارة.
التهاب السحايا بالمستخفيات.
الوقاية من عودة التهاب السحايا بالمستخفيات لدى المرضى مرتفعي الخطورة.
بعض أنواع السعفة الجلدية.
النخالية المبرقشة.
فطريات الأظافر في حالات مختارة.
الفطار الكرواني Coccidioidomycosis وفق إشراف اختصاصي.
الوقاية من عدوى المبيضات لدى المرضى الذين يعانون نقصًا شديدًا ومطولًا في العدلات.
إكس-فنج وداء المبيضات المهبلي
قد يسبب داء المبيضات المهبلي:
الحكة المهبلية أو الفرجية.
الاحمرار والتهيج.
حرقة، وخصوصًا أثناء التبول الخارجي.
إفرازات بيضاء سميكة.
ألمًا أو انزعاجًا أثناء الجماع.
هذه الأعراض ليست خاصة بالفطريات، فقد تحدث أيضًا في التهاب المهبل الجرثومي أو داء المشعرات أو بعض الأمراض المنقولة جنسيًا أو الحساسية الجلدية؛ لذلك يجب تأكيد التشخيص عند ظهور الأعراض للمرة الأولى، أو عند تكررها، أو عند وجود رائحة قوية أو ألم حوض أو حمى.
الجرعة المرجعية الشائعة لداء المبيضات المهبلي غير المعقد لدى المرأة غير الحامل هي كبسولة واحدة بعيار 150 ملغم تؤخذ كجرعة فموية واحدة. لا تُكرر الجرعة تلقائيًا بعد ساعات أو في اليوم التالي، وقد تحتاج العدوى الشديدة أو المتكررة أو الناتجة عن نوع غير معتاد إلى نظام مختلف وفحص مخبري.
لا يعني توفر عيار 150 ملغم أن كل حكة أو إفراز مهبلي يعالج بكبسولة واحدة.
يجب مراجعة الطبيب عندما:
تظهر الأعراض للمرة الأولى.
تكون المريضة حاملًا.
تقل المريضة عن 16 سنة أو تكون كبيرة السن مع أعراض جديدة.
تتكرر العدوى عدة مرات سنويًا.
تظهر رائحة كريهة واضحة.
يوجد نزف أو ألم في الحوض.
توجد تقرحات أو بثور.
لا تتحسن الأعراض بعد العلاج.
داء المبيضات المهبلي المتكرر
تُعرّف العدوى المهبلية المتكررة عادة بحدوث أربع نوبات أو أكثر خلال السنة.
قد تستخدم خطة مرجعية تتضمن 150 ملغم في الأيام 1 و4 و7، ثم 150 ملغم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة ستة أشهر، لكن هذه الخطة لا تبدأ ذاتيًا، بل تحتاج إلى تأكيد التشخيص وفحص احتمال السكري أو الأدوية أو نقص المناعة أو وجود نوع فطري قليل الحساسية.
قد تساعد المعالجة الوقائية على السيطرة على النوبات خلال فترة استخدامها، لكنها لا تضمن الشفاء الدائم بعد الإيقاف، لذلك يجب معالجة العوامل المهيئة ومراجعة التشخيص عند كل انتكاس غير معتاد.
التهاب الحشفة بالمبيضات
قد يستخدم الفلوكونازول بجرعة مرجعية مقدارها 150 ملغم مرة واحدة لدى بعض الرجال المصابين بالتهاب الحشفة الناتج عن المبيضات، عندما لا يكون العلاج الموضعي مناسبًا.
قد تشمل الأعراض:
احمرار وحكة في رأس القضيب.
طفحًا أو بقعًا بيضاء.
ألمًا أو حرقة.
تورمًا في القلفة.
إفرازات تحت القلفة.
يجب فحص المريض عند وجود تقرحات أو إفراز إحليلي أو ألم شديد أو صعوبة في سحب القلفة أو احتمال مرض منقول جنسيًا.
داء المبيضات الفموي والبلعومي
يظهر داء المبيضات الفموي غالبًا على شكل:
بقع بيضاء داخل الفم أو على اللسان.
احمرار أو حرقة.
ألم أثناء تناول الطعام.
تشقق زوايا الفم.
طعم غير معتاد.
قد يحدث بعد استخدام المضادات الحيوية أو الكورتيزون الاستنشاقي، أو عند استخدام أطقم الأسنان، أو لدى المصابين بالسكري أو نقص المناعة.
تذكر أنظمة مرجعية للبالغين جرعة تحميل في اليوم الأول مقدارها 200 إلى 400 ملغم، ثم 100 إلى 200 ملغم مرة يوميًا لمدة تتراوح غالبًا بين 7 و21 يومًا، بينما تذكر مراجع أخرى 200 ملغم في اليوم الأول ثم 100 ملغم يوميًا لمدة لا تقل عن أسبوعين. يحدد الطبيب النظام المناسب وفق شدة العدوى والمناعة والاستجابة.
لا يوقف الدواء بمجرد اختفاء البقع بعد أيام قليلة، لأن قصر مدة العلاج قد يؤدي إلى عودة العدوى.
ينبغي لمستخدم بخاخ الكورتيزون أن يتمضمض ويغسل فمه بعد كل جرعة للمساعدة على تقليل احتمال تكرر الفطريات.
داء المبيضات المريئي
قد يسبب فطر المبيضات في المريء:
ألمًا أثناء البلع.
صعوبة في البلع.
إحساسًا بأن الطعام يعلق خلف عظم الصدر.
ألمًا صدريًا مرتبطًا بالبلع.
ضعف الشهية أو نقص الوزن.
يحدث بصورة أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين يعانون نقص المناعة.
تتضمن الأنظمة المرجعية جرعة أولى مقدارها 200 إلى 400 ملغم، تليها جرعة 100 إلى 200 ملغم مرة يوميًا. يحتاج العلاج عادة إلى عدة أسابيع، ويستمر فترة بعد زوال الأعراض لتقليل الانتكاس.
صعوبة البلع أو الألم الصدري يحتاجان إلى تقييم، ولا ينبغي استخدام إكس-فنج ذاتيًا دون التأكد من السبب.
عدوى المبيضات في البول
قد يستخدم الفلوكونازول لعلاج عدوى بولية مثبتة بالمبيضات في حالات مختارة.
لا يعني ظهور المبيضات في تحليل البول دائمًا وجود عدوى تحتاج إلى علاج، إذ قد تكون النتيجة بسبب استعمار القثطرة أو تلوث العينة.
تتراوح الجرعات المرجعية بحسب الحالة بين 200 و400 ملغم مرة يوميًا لمدة 7 إلى 21 يومًا في بعض النشرات، بينما استُخدمت جرعات بين 50 و200 ملغم في دراسات أخرى. يجب أن يعتمد العلاج على الأعراض والزرع ووظائف الكلى ووجود قثطرة أو انسداد في المسالك.
داء المبيضات الغازي
داء المبيضات الغازي عدوى خطيرة يمكن أن تصل إلى الدم أو الأعضاء الداخلية.
تحتاج هذه الحالات إلى العلاج في المستشفى وإجراء زروع للدم وتحديد نوع الفطر وحساسيته، وقد لا يكون الفلوكونازول هو العلاج الأول في جميع المرضى.
تذكر إحدى الخطط المرجعية جرعة تحميل مقدارها 800 ملغم في اليوم الأول، ثم 400 ملغم مرة يوميًا، مع استمرار العلاج عادة مدة لا تقل عن أسبوعين بعد أول زرع دم سلبي وزوال الأعراض المتعلقة بالعدوى. لا تُستخدم هذه الجرعات إلا تحت إشراف اختصاصي.
لا يتناول المريض عدة كبسولات من عيار 200 ملغم لعلاج حمى أو عدوى مشتبه بها من تلقاء نفسه.
التهاب السحايا بالمستخفيات
التهاب السحايا بالمستخفيات عدوى فطرية خطيرة تصيب الأغشية المحيطة بالدماغ، وتحدث بصورة خاصة لدى الأشخاص ذوي المناعة المنخفضة.
قد تشمل الأعراض:
صداعًا مستمرًا أو شديدًا.
حمى.
تيبس الرقبة.
القيء.
الحساسية للضوء.
تغير الوعي أو السلوك.
تشنجات.
تحتاج الحالة إلى تقييم وعلاج تخصصي، وقد يتضمن العلاج أكثر من مضاد فطري في مراحله المختلفة.
تتضمن بعض الأنظمة المرجعية للفلوكونازول جرعة 400 ملغم في اليوم الأول، ثم 200 إلى 400 ملغم مرة يوميًا، وقد تستخدم جرعات أعلى في الحالات المهددة للحياة وفق البروتوكول. ويعتمد طول العلاج على الزرع والسائل الدماغي الشوكي والحالة المناعية.
قد يحتاج بعض مرضى نقص المناعة إلى جرعة صيانة مقدارها 200 ملغم يوميًا لمنع الانتكاس لمدة طويلة أو غير محددة وفق تقييم الطبيب.
الفطريات الجلدية
قد يستخدم الفلوكونازول في حالات مختارة من:
سعفة القدم.
سعفة الجسم.
سعفة الأربية.
العدوى الجلدية بالمبيضات.
النخالية المبرقشة.
لا يُعد العلاج الفموي ضروريًا لكل عدوى جلدية، إذ يمكن معالجة كثير منها بمضاد فطري موضعي.
قد يكون العلاج الفموي أكثر ملاءمة عندما تكون الإصابة:
واسعة.
متكررة.
لا تستجيب للعلاج الموضعي.
في منطقة يصعب علاجها موضعيًا.
موجودة لدى شخص يعاني عوامل خطورة.
تشمل الجرعات المرجعية لبعض أنواع السعفة 50 ملغم مرة يوميًا أو 150 ملغم مرة أسبوعيًا لمدة تتراوح غالبًا بين أسبوعين وأربعة أسابيع، وقد تحتاج سعفة القدم إلى مدة أطول تصل إلى ستة أسابيع.
لا ينبغي استخدام إكس-فنج لعلاج بقع الجلد قبل تشخيصها، لأن الأكزيما والصدفية والبهاق والتهاب الجلد الجرثومي قد تشبه الفطريات.
النخالية المبرقشة
النخالية المبرقشة عدوى سطحية تسبب بقعًا أفتح أو أغمق من لون الجلد، وغالبًا تظهر على الجذع والكتفين والرقبة.
تتضمن أنظمة مرجعية:
300 إلى 400 ملغم مرة أسبوعيًا لمدة أسبوع إلى ثلاثة أسابيع.
أو 50 ملغم مرة يوميًا لمدة أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
يحدد الطبيب النظام وفق مساحة الإصابة وعودة المرض والعلاجات السابقة.
قد يبقى تغير لون الجلد فترة بعد القضاء على الفطر، لأن عودة الصبغة الطبيعية تحتاج إلى وقت ولا تعني دائمًا فشل العلاج.
فطريات الأظافر
قد يستخدم الفلوكونازول لبعض حالات فطريات الأظافر عندما لا تكون أدوية أخرى مناسبة.
أحد الأنظمة المرجعية هو 150 ملغم مرة واحدة أسبوعيًا حتى ينمو ظفر سليم بدل الجزء المصاب.
قد يحتاج ظفر اليد إلى ثلاثة إلى ستة أشهر، بينما قد يحتاج ظفر القدم إلى ستة أشهر أو سنة أو أكثر، لأن نمو الأظافر بطيء.
يجب تأكيد أن تغير الظفر ناتج عن الفطريات، لأن الإصابات والصدفية واضطرابات الدورة الدموية قد تسبب تغيرات مشابهة.
لا تعني بقاء التشوه بعد العلاج دائمًا استمرار الفطر، فقد يبقى الظفر متغير الشكل رغم نجاح العلاج.
الوقاية لدى المرضى ضعيفي المناعة
قد يُستخدم الفلوكونازول للوقاية من عدوى المبيضات لدى المرضى المتوقع تعرضهم لنقص شديد ومطول في العدلات، مثل بعض مرضى السرطان أو زراعة الخلايا الجذعية.
تتراوح الجرعة المرجعية عادة بين 200 و400 ملغم مرة يوميًا، ويبدأ العلاج قبل الفترة المتوقعة لنقص العدلات ويستمر حتى تعافي عدد الخلايا وفق الخطة التخصصية.
لا يستخدم إكس-فنج للوقاية الروتينية من الفطريات لدى الشخص السليم، لأن الاستخدام غير الضروري يزيد الآثار الجانبية وقد يشجع ظهور أنواع فطرية مقاومة.
الفرق بين عيارات إكس-فنج
إكس-فنج 50 ملغم
قد يُستخدم ضمن الأنظمة ذات الجرعات اليومية المنخفضة، مثل بعض عدوى الجلد أو داء المبيضات المخاطي المزمن.
يمكن استخدام كبسولات متعددة للوصول إلى جرعات 100 أو 150 أو 200 ملغم عندما يصف الطبيب ذلك.
إكس-فنج 100 ملغم
يُستخدم كثيرًا ضمن علاج عدوى الفم أو المريء أو بعض أنواع المبيضات، وغالبًا بعد جرعة تحميل أعلى في اليوم الأول.
إكس-فنج 150 ملغم
يرتبط بصورة شائعة بعلاج داء المبيضات المهبلي غير المعقد بجرعة واحدة لدى المرأة غير الحامل.
قد يُستخدم مرة أسبوعيًا لبعض عدوى الجلد أو الأظافر أو ضمن خطة علاج العدوى المهبلية المتكررة.
إكس-فنج 200 ملغم
يُستخدم في جرعات التحميل أو العلاج اليومي للعدوى الأشد، مثل داء المبيضات المريئي أو الغازي أو التهاب السحايا بالمستخفيات أو الوقاية لدى بعض مرضى نقص المناعة.
لا يعني اختلاف العيارات أن المريض يختار العيار حسب شدة الأعراض بنفسه.
قد تكون جرعة 150 ملغم صحيحة لعدوى معينة، بينما تكون غير كافية أو غير مناسبة تمامًا لعدوى أخرى.
الجرعة وطريقة الاستخدام
تعتمد الجرعة على:
نوع الفطر.
مكان العدوى.
شدة الإصابة.
وزن المريض وعمره.
وظائف الكلى.
حالة الكبد.
قوة الجهاز المناعي.
نتيجة الزرع والحساسية.
الأدوية الأخرى.
تُبتلع الكبسولة كاملة مع كمية مناسبة من الماء.
يمكن تناولها مع الطعام أو من دونه.
يُفضل تناول الجرعات اليومية في الوقت نفسه كل يوم.
لا تفتح الكبسولة أو تمضغها أو تفرغ محتواها إلا إذا نصت النشرة المحلية أو الطبيب على خلاف ذلك.
جرعة التحميل
في العدوى التي تحتاج إلى جرعات يومية متعددة، قد يصف الطبيب في اليوم الأول جرعة تحميل تساوي نحو ضعفي الجرعة اليومية المعتادة.
تساعد جرعة التحميل على الوصول إلى مستوى علاجي مناسب بصورة أسرع، لأن الفلوكونازول يبقى مدة طويلة في الجسم وقد يحتاج عدة أيام للوصول إلى حالة الاستقرار عند استخدام الجرعة اليومية وحدها.
لا تضاعف الجرعة الأولى بنفسك ما لم تكن مكتوبة بوضوح في الوصفة.
ضرورة إكمال العلاج
يجب تناول إكس-فنج طوال المدة التي وصفها الطبيب، حتى إذا تحسنت الأعراض قبل انتهاء العلاج.
قد يؤدي إيقاف الدواء مبكرًا إلى:
عدم القضاء الكامل على الفطر.
عودة الأعراض.
استمرار العدوى في الأنسجة.
زيادة احتمال الحاجة إلى علاج أطول.
لا تنطبق مدة واحدة على جميع أنواع العدوى؛ فالعدوى المهبلية البسيطة قد تستخدم لها جرعة واحدة، بينما تحتاج فطريات الأظافر أو العدوى العميقة إلى أسابيع أو أشهر.
وظائف الكلى وتعديل الجرعة
يطرح الفلوكونازول أساسًا عن طريق الكلى.
لا تحتاج جرعة 150 ملغم المفردة المستخدمة لداء المبيضات المهبلي عادة إلى تعديل بسبب القصور الكلوي.
أما عند استخدام جرعات متكررة، فتُعطى عادة جرعة التحميل الكاملة، ثم قد يحتاج المريض الذي تبلغ تصفية الكرياتينين لديه 50 مل/دقيقة أو أقل ولا يخضع للغسيل إلى نحو 50% من الجرعة اليومية المعتادة.
يتلقى مريض الغسيل الدموي الجرعة الموصوفة عادة بعد جلسة الغسيل، لأن جلسة مدتها ثلاث ساعات يمكن أن تخفض مستوى الفلوكونازول في الدم بنحو النصف.
لا يغير المريض عدد الكبسولات أو الفاصل بين الجرعات اعتمادًا على تحليل الكرياتينين من تلقاء نفسه.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود:
مرض كلوي مزمن.
غسيل كلوي.
كلية واحدة.
انخفاض في كمية البول.
استخدام أدوية قد تؤثر في الكلى.
مرضى الكبد
يُستخدم الفلوكونازول بحذر لدى مرضى الكبد.
قد يسبب في حالات نادرة إصابة كبدية خطيرة، ولم يظهر ارتباط ثابت بين حدوث السمية الكبدية والجرعة أو العمر أو مدة العلاج.
قد يطلب الطبيب تحاليل وظائف الكبد قبل العلاج وخلاله، خصوصًا عند العلاج الطويل أو استخدام أدوية أخرى قد تؤذي الكبد.
يجب إيقاف الجرعات التالية وطلب التقييم عند ظهور:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
براز فاتح اللون.
حكة عامة شديدة.
غثيان أو قيء مستمران.
فقدان الشهية.
ألم أعلى البطن من الجهة اليمنى.
تعب شديد غير معتاد.
تأثير الفلوكونازول في نظم القلب
قد يؤدي الفلوكونازول في حالات نادرة إلى إطالة فترة QT في تخطيط القلب وحدوث اضطراب خطير يسمى تورساد دي بوانت.
يزداد الخطر لدى المرضى الذين لديهم:
مرض قلبي بنيوي.
بطء واضح في القلب.
اضطراب سابق في فترة QT.
انخفاض البوتاسيوم أو المغنيسيوم.
فشل كلوي أو كبدي شديد.
استخدام عدة أدوية تؤثر في نظم القلب.
يجب طلب المساعدة الطبية عند ظهور:
خفقان سريع أو غير منتظم.
دوخة شديدة.
إغماء.
ألم في الصدر.
نوبات فقدان وعي مفاجئة.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام إكس-فنج عند وجود:
حساسية معروفة من الفلوكونازول.
حساسية شديدة سابقة من أحد مضادات الفطريات الآزولية.
حساسية من أحد مكونات الكبسولة.
يُمنع الجمع مع بعض الأدوية التي تطيل فترة QT ويعتمد استقلابها على إنزيم CYP3A4، مثل:
سيسابريد.
بيموزيد.
كينيدين.
أستيميزول.
الإريثرومايسين وفق بعض النشرات الأوروبية.
ويُمنع الجمع مع تيرفينادين عند استخدام جرعات فلوكونازول متعددة تبلغ 400 ملغم يوميًا أو أكثر.
يجب ألا يوقف المريض أحد الأدوية الموصوفة ذاتيًا، بل عليه إبلاغ الطبيب والصيدلي بجميع الأدوية قبل أخذ أول كبسولة.
التفاعلات الدوائية
الفلوكونازول مثبط قوي لإنزيم CYP2C19 ومثبط لإنزيم CYP2C9 بدرجة مهمة، كما يثبط CYP3A4 بدرجة متوسطة.
قد يؤدي ذلك إلى ارتفاع مستويات أدوية كثيرة في الجسم.
يستمر تأثيره المثبط للإنزيمات مدة أربعة إلى خمسة أيام بعد إيقاف العلاج بسبب طول عمره النصفي؛ لذلك قد تبقى التداخلات مهمة بعد آخر كبسولة.
الوارفارين ومميعات الدم
قد يزيد الفلوكونازول تأثير الوارفارين ويرفع زمن التخثر، مما يزيد خطر:
الكدمات.
نزف الأنف.
نزف اللثة.
دم في البول.
براز أسود.
نزف الجهاز الهضمي.
قد يحتاج المريض إلى فحوص INR وتعديل جرعة الوارفارين.
يجب أيضًا إبلاغ الطبيب عند استخدام مميعات أخرى، مثل أبيكسابان أو ريفاروكسابان، لأن الفلوكونازول قد يزيد التعرض لبعضها ويرفع خطر النزف.
أدوية السكري
قد يرفع الفلوكونازول مستويات بعض أدوية السلفونيل يوريا، مثل:
غليبيزيد.
غليبينكلاميد أو غليبوريد.
تولبوتاميد.
قد يؤدي ذلك إلى هبوط سكر الدم.
يجب مراقبة السكر والانتباه إلى:
التعرق.
الرجفة.
الجوع.
الخفقان.
الدوخة.
الارتباك.
النعاس.
قد يحتاج الطبيب إلى تعديل جرعة دواء السكري.
الفينيتوين والكاربامازيبين
قد يرفع الفلوكونازول مستوى الفينيتوين والكاربامازيبين.
تشمل علامات السمية المحتملة:
الدوخة.
الرأرأة أو حركة العين غير الطبيعية.
الترنح.
ازدواج الرؤية.
النعاس.
الغثيان.
الارتباك.
قد يحتاج الطبيب إلى قياس مستوى الدواء وتعديل الجرعة.
السيكلوسبورين وتاكروليموس وسيروليموس
قد يرفع الفلوكونازول تراكيز الأدوية المثبطة للمناعة، مما يزيد خطر أذية الكلى والآثار العصبية وغيرها.
يحتاج المريض إلى مراقبة:
مستوى الدواء في الدم.
الكرياتينين.
وظائف الكلى.
ضغط الدم.
الأعراض العصبية.
الريفامبيسين
قد يسرع الريفامبيسين التخلص من الفلوكونازول ويخفض مستواه، مما قد يقلل فعاليته.
قد يحتاج الطبيب إلى تعديل جرعة الفلوكونازول حسب نوع العدوى والاستجابة.
الريفابوتين
قد يرفع الفلوكونازول مستوى الريفابوتين ويزيد خطر آثاره، ومنها التهاب العنبية واضطرابات الدم.
يجب إبلاغ الطبيب عند حدوث ألم في العين أو احمرارها أو تشوش الرؤية.
الثيوفيلين
قد يزيد الفلوكونازول مستوى الثيوفيلين ويطيل تأثيره.
تشمل علامات ارتفاع الثيوفيلين:
الغثيان والقيء.
الرجفة.
الخفقان.
الأرق.
الصداع.
التشنجات في الحالات الشديدة.
قد يحتاج المريض إلى قياس مستوى الثيوفيلين.
البنزوديازيبينات والمهدئات
قد يرفع الفلوكونازول مستوى بعض المهدئات، مثل الميدازولام والتريازولام، ويزيد:
النعاس.
ضعف الذاكرة.
بطء الاستجابة.
تثبيط التنفس عند وجود عوامل أخرى.
يجب مراجعة الطبيب عند استخدام أدوية للنوم أو القلق أو قبل العمليات.
الميثادون والفنتانيل
قد يزيد الفلوكونازول مستوى بعض الأفيونات، مثل الميثادون أو الفنتانيل، مما قد يزيد خطر النعاس وتثبيط التنفس واضطراب نظم القلب.
اطلب الإسعاف عند بطء التنفس أو صعوبة إيقاظ المريض.
أدوية الكوليسترول
قد يرفع الفلوكونازول مستوى بعض أدوية الستاتين، وخصوصًا سيمفاستاتين وأتورفاستاتين، مما يزيد خطر أذية العضلات.
راجع الطبيب عند ظهور:
ألم عضلي شديد.
ضعف عضلي.
بول داكن.
حمى أو تعب مع ألم العضلات.
قد يقرر الطبيب إيقاف الستاتين مؤقتًا أو اختيار جرعة مختلفة.
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية
قد يزيد الفلوكونازول مستوى بعض مضادات الالتهاب، مثل السيليكوكسيب وأدوية أخرى تعتمد على CYP2C9.
يجب إبلاغ الطبيب عند استخدام ديكلوفيناك أو إيبوبروفين أو نابروكسين بصورة متكررة، خصوصًا لدى مرضى الكلى أو المعدة.
حبوب منع الحمل
لم يظهر الفلوكونازول في الدراسات أنه يخفض فعالية موانع الحمل الفموية المركبة، وقد يؤدي في بعض الجرعات إلى ارتفاع بسيط في مستويات الهرمونات بدل خفضها.
لا تستخدم المرأة ذلك سببًا لتغيير جرعة مانع الحمل أو إيقافه.
الحمل
يجب عدم استخدام إكس-فنج أثناء الحمل أو عند احتمال وجود حمل من دون تقييم طبي.
بالنسبة إلى داء المبيضات المهبلي أثناء الحمل، توصي الإرشادات باستخدام علاج آزولي موضعي لمدة سبعة أيام، وتجنب جرعة الفلوكونازول الفموية 150 ملغم بسبب وجود إشارات وبائية إلى احتمال زيادة الإجهاض وبعض التشوهات.
تشير البيانات إلى مخاطر أكبر عند استخدام جرعات مرتفعة، مثل 400 إلى 800 ملغم يوميًا، لفترات طويلة خلال الأشهر الأولى من الحمل.
لا تستخدم الجرعات القصيرة أو المعتادة أثناء الحمل إلا عندما يرى الطبيب أنها ضرورية، بينما قد يُستخدم العلاج المرتفع أو المطول فقط في العدوى المهددة للحياة عندما تفوق الفائدة المتوقعة الخطر.
يجب إبلاغ الطبيب عند:
الحمل.
التخطيط للحمل.
تأخر الدورة قبل تناول كبسولة 150 ملغم.
حدوث الحمل أثناء دورة علاج طويلة.
لا توقف الحامل علاج عدوى فطرية عميقة مهددة للحياة فجأة دون التواصل مع الاختصاصي.
الرضاعة الطبيعية
يمر الفلوكونازول إلى حليب الأم بتركيز قريب من تركيزه في الدم.
تذكر المعلومات الأوروبية إمكان استمرار الرضاعة بعد جرعة مفردة مقدارها 150 ملغم، بينما لا يُنصح عادة بالرضاعة بعد الاستخدام المتكرر أو الجرعات المرتفعة إلا بعد تقييم فائدة العلاج وحالة الرضيع.
يجب استشارة الطبيب بصورة خاصة عندما يكون الرضيع:
خديجًا.
حديث الولادة.
مصابًا بمرض كلوي أو كبدي.
يتلقى أدوية أخرى.
الأطفال
تُحسب جرعة الفلوكونازول لدى الأطفال حسب الوزن ونوع العدوى.
تشمل الجرعات المرجعية:
داء المبيضات المخاطي: 6 ملغم/كغ في اليوم الأول ثم 3 ملغم/كغ مرة يوميًا.
العدوى الغازية أو التهاب السحايا بالمستخفيات: عادة 6 إلى 12 ملغم/كغ يوميًا حسب شدة الحالة.
الوقاية لدى ناقصي المناعة: 3 إلى 12 ملغم/كغ يوميًا حسب مستوى الخطورة.
قد لا تكون كبسولات 50 أو 100 أو 150 أو 200 ملغم مناسبة للحصول على جرعة دقيقة لطفل صغير؛ لذلك تكون الأشكال السائلة أكثر ملاءمة في كثير من الحالات.
لا تفتح الكبسولة وتقسم المسحوق بالنظر.
يتخلص حديثو الولادة من الفلوكونازول ببطء، وقد تحتاج الجرعة إلى فواصل زمنية أطول يحددها اختصاصي الأطفال.
كبار السن
لا تحتاج الجرعة إلى خفض بسبب العمر وحده، لكنها تعتمد على وظائف الكلى.
تقل تصفية الفلوكونازول غالبًا لدى كبار السن نتيجة تراجع وظائف الكلى، وقد يكون من الضروري تعديل الجرعات المتكررة ومراقبة الكرياتينين.
يجب أيضًا مراجعة قائمة الأدوية كاملة لدى المسن، لأن احتمال التداخل مع مميعات الدم وأدوية السكري والقلب والكوليسترول والمهدئات يكون أعلى.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تشمل الآثار الجانبية:
الصداع.
الغثيان.
ألم البطن.
الإسهال.
القيء.
عسر الهضم.
الدوخة.
تغير حاسة التذوق.
الطفح الجلدي.
التعب.
كانت الأعراض الأكثر شيوعًا بعد جرعة 150 ملغم المفردة لعلاج العدوى المهبلية هي الصداع والغثيان وألم البطن، وكانت معظم الأعراض المسجلة خفيفة إلى متوسطة.
الطفح الجلدي والتفاعلات الجلدية الخطيرة
قد يظهر طفح جلدي بسيط أثناء العلاج، لكنه يحتاج إلى متابعة، وخصوصًا لدى المرضى المصابين بأمراض خطيرة أو نقص المناعة.
سُجلت حالات نادرة من:
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة النخري السمي.
الطفح البثري الحاد المعمم.
التهاب الجلد التقشري.
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية عند ظهور:
فقاعات.
تقشر الجلد.
تقرحات الفم أو العينين.
طفح واسع وسريع الانتشار.
حمى مع طفح.
ألم واضح في الجلد.
الحساسية الشديدة
قد يسبب الفلوكونازول في حالات نادرة تفاعلًا تحسسيًا شديدًا.
اطلب الإسعاف فورًا عند حدوث:
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
صفير في الصدر.
شرى واسع.
دوخة شديدة أو إغماء.
تأثيرات الدم
سُجلت حالات من:
انخفاض كريات الدم البيضاء.
انخفاض العدلات.
انعدام المحببات.
انخفاض الصفائح الدموية.
قد يطلب الطبيب تعدادًا دمويًا أثناء العلاج الطويل أو لدى مرضى السرطان ونقص المناعة.
راجع الطبيب عند ظهور:
حمى متكررة.
التهاب حلق شديد.
التهابات متكررة.
كدمات أو نزف غير معتاد.
نقاط حمراء أو أرجوانية على الجلد.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب إكس-فنج الدوخة أو الدوار، وسُجلت نوبات اختلاج بصورة نادرة.
لا تقد السيارة ولا تشغل الآلات إذا شعرت بدوخة أو نعاس أو اضطراب في التوازن أو الرؤية.
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة يومية، تناولها عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، تجاوز الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تضاعف عدد الكبسولات.
إذا كان العلاج مرة واحدة أسبوعيًا ونسيت الجرعة، تواصل مع الطبيب أو الصيدلي لتحديد الموعد الجديد.
إذا كانت الوصفة كبسولة 150 ملغم واحدة فقط، فلا توجد جرعات أخرى يجب تناولها ما لم يطلب الطبيب ذلك.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة:
الغثيان والقيء.
ألم البطن.
الدوخة.
الارتباك.
الهلوسة.
السلوك الارتيابي.
اضطراب نظم القلب.
التشنجات في الحالات الشديدة.
يجب الاتصال بالطوارئ أو مركز السموم عند تناول كمية زائدة أو غير معروفة.
لا تحاول إحداث القيء.
لا تنتظر ظهور الأعراض.
خذ عبوة الدواء معك.
يكون العلاج داعمًا، ويمكن أن يزيل الغسيل الدموي جزءًا من الفلوكونازول، إذ تخفض جلسة مدتها ثلاث ساعات مستواه في الدم بنحو 50%.
متى يجب طلب المساعدة الطبية فورًا؟
اطلب المساعدة فورًا عند حدوث:
تورم الوجه أو الحلق.
صعوبة التنفس.
طفح مع فقاعات أو تقشر.
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن مع تعب وغثيان.
خفقان مع دوخة أو إغماء.
تشنجات.
نزف شديد أو براز أسود.
انخفاض واضح في كمية البول.
هلوسة بعد تناول كمية كبيرة.
تناول طفل عدة كبسولات.
متى يجب مراجعة الطبيب؟
راجع الطبيب إذا:
لم تتحسن العدوى المهبلية بعد العلاج.
عادت الأعراض خلال فترة قصيرة.
تكررت العدوى أربع مرات أو أكثر سنويًا.
استمرت بقع الفم أو ألم البلع.
ازداد الطفح الجلدي.
ظهرت علامات مرض في الكبد.
ظهرت كدمات أو التهابات متكررة.
بدأت دواءً جديدًا خلال العلاج.
كنت تستخدم مميع دم أو دواء سكري أو صرع أو زراعة أعضاء.
كنت حاملًا أو تخططين للحمل.
تغيرت وظائف الكلى.
لم تتحسن العدوى الجلدية خلال المدة المتوقعة.
الحفظ والتخزين
يُحفظ إكس-فنج في عبوته الأصلية.
يُحفظ وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة والنشرة الداخلية.
يُحمى من الحرارة والرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.
لا يُحفظ في الحمام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم الكبسولات بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
لا تستخدم الكبسولة إذا تغير شكلها أو لونها أو تعرضت للرطوبة.
لا تخلط عيارات 50 و100 و150 و200 ملغم في عبوة واحدة.
لا تنقل الكبسولات إلى عبوة غير مكتوب عليها اسم الدواء وعياره.
إرشادات عملية للمريض
استخدم إكس-فنج وفق وصف الطبيب.
تأكد من العيار قبل كل جرعة.
لا تعتبر كبسولة 150 ملغم علاجًا عامًا لكل عدوى فطرية.
ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء.
يمكن تناولها مع الطعام أو من دونه.
تناول الجرعة اليومية في موعد ثابت.
أكمل مدة العلاج الموصوفة.
لا تكرر الجرعة المفردة بنفسك.
لا تستخدمه لعلاج حكة مهبلية أثناء الحمل.
أخبر الطبيب عن مرض الكلى والكبد واضطراب نظم القلب.
أخبر الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات.
راقب سكر الدم عند استخدام أدوية السلفونيل يوريا.
راقب النزف عند استخدام الوارفارين.
اطلب التقييم عند ظهور طفح متفاقم أو أعراض كبدية.
لا تعطِ الدواء لشخص آخر يعاني أعراضًا مشابهة.
لا تستخدم كبسولات البالغين لتحديد جرعة طفل تقديريًا.
اطلب المساعدة فورًا عند الحساسية الشديدة أو اضطراب نظم القلب أو الجرعة الزائدة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق