الشركة المصنعة: ابن الهيثم للصناعات الدوائية — سوريا
الشكل الدوائي: أقراص مغلفة بالفيلم للاستعمال الفموي
المادة الفعالة: ريفاكسيمين Rifaximin
التصنيف الدوائي: مضاد جرثومي معوي شبه غير ممتص من مجموعة الريفامايسينات
العيارات المتوفرة
زيفاريم 200 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
زيفاريم 550 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
التركيب
زيفاريم 200 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
ريفاكسيمين 200 ملغم.
زيفاريم 550 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
ريفاكسيمين 550 ملغم.
قد تحتوي الأقراص على مواد مساعدة وأصبغة ومواد ضرورية لتكوين القرص وغلافه. يجب مراجعة المكونات الكاملة المدونة على عبوة زيفاريم عند وجود حساسية معروفة تجاه مادة دوائية أو مادة مساعدة.
ما هو زيفاريم؟
زيفاريم دواء يحتوي على الريفاكسيمين، وهو مضاد جرثومي يعمل بصورة أساسية داخل الجهاز الهضمي بسبب انخفاض امتصاصه إلى الدم عند تناوله عن طريق الفم.
يُستخدم العياران في حالات مختلفة، ولا يجوز اختيار العيار اعتمادًا على شدة الأعراض أو استبدال أحدهما بالآخر دون وصف الطبيب.
تشمل الاستخدامات المرجعية للريفاكسيمين:
علاج إسهال المسافرين الناتج عن سلالات غير غازية من بكتيريا الإشريكية القولونية لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر.
تقليل احتمال تكرر نوبات الاعتلال الدماغي الكبدي الظاهر لدى البالغين.
علاج متلازمة القولون المتهيج المصحوبة بالإسهال لدى البالغين.
لا يُعد زيفاريم مضادًا حيويًا عامًا لجميع أنواع العدوى.
لا يعالج التهاب الحلق أو الرئة أو الجلد أو المسالك البولية.
لا يعالج العدوى الجرثومية التي انتقلت إلى الدم أو الأعضاء الداخلية، لأن وصول الريفاكسيمين إلى الدورة الدموية محدود جدًا عند الاستخدام الفموي المعتاد.
لا يُستخدم لعلاج كل أنواع الإسهال.
لا يُستخدم تلقائيًا عند وجود دم في البراز أو حمى.
لا يعالج الإسهال الناتج عن الفيروسات أو الطفيليات أو التسمم الغذائي أو أمراض الأمعاء الالتهابية.
لا يعالج مرض الكبد نفسه، لكنه يساعد في تقليل تكرر الاعتلال الدماغي الكبدي لدى مرضى مختارين.
كيف يعمل الريفاكسيمين؟
الريفاكسيمين مشتق شبه مصنّع من مجموعة الريفامايسينات.
يرتبط بالوحدة بيتا من إنزيم بوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي داخل الخلية الجرثومية.
يؤدي ذلك إلى تعطيل إحدى مراحل نسخ المعلومات الوراثية، فتقل قدرة الجراثيم الحساسة على تصنيع البروتين والنمو والتكاثر.
في إسهال المسافرين، يعمل الدواء على الجراثيم الحساسة الموجودة داخل الأمعاء.
في الاعتلال الدماغي الكبدي، يساعد تقليل بعض الجراثيم المعوية ونشاطها الاستقلابي على خفض إنتاج مواد نيتروجينية، ومنها الأمونيا، التي قد تصل إلى الدماغ عند ضعف قدرة الكبد على التخلص منها.
في القولون المتهيج المصحوب بالإسهال، يُعتقد أن تعديل النشاط الجرثومي داخل الأمعاء يساهم في تخفيف ألم البطن والإسهال والانتفاخ لدى بعض المرضى.
الامتصاص والتأثير الموضعي
يبقى معظم الريفاكسيمين داخل الجهاز الهضمي، ويُطرح معظم المقدار المتناول مع البراز دون تغير.
تكون مستويات الدواء في الدم منخفضة ومتفاوتة عادة، ولذلك يتركز تأثيره داخل تجويف الأمعاء.
هذا الانخفاض في الامتصاص يفسر عدم ملاءمته لعلاج العدوى الجرثومية الجهازية، لكنه لا يعني أن الدواء خالٍ تمامًا من الآثار الجانبية أو التداخلات الدوائية، وخصوصًا لدى مرضى الكبد المتقدم أو مستخدمي السيكلوسبورين.
الفرق بين زيفاريم 200 وزيفاريم 550 ملغم
يحتوي العياران على المادة الفعالة نفسها، لكنهما لا يُستخدمان بالطريقة نفسها.
زيفاريم 200 ملغم
يُستخدم مرجعيًا لعلاج إسهال المسافرين الناتج عن سلالات غير غازية من الإشريكية القولونية.
الجرعة المرجعية هي قرص واحد ثلاث مرات يوميًا لمدة ثلاثة أيام.
تبلغ الجرعة اليومية الإجمالية 600 ملغم.
زيفاريم 550 ملغم
يُستخدم مرجعيًا لتقليل تكرر الاعتلال الدماغي الكبدي لدى البالغين، بجرعة قرص واحد مرتين يوميًا.
تبلغ الجرعة اليومية الإجمالية 1100 ملغم.
كما يُستخدم لعلاج القولون المتهيج المصحوب بالإسهال، بجرعة قرص واحد ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا.
تبلغ الجرعة اليومية الإجمالية في هذه الحالة 1650 ملغم.
لا يجوز تناول عدة أقراص من عيار 200 ملغم بدل قرص 550 ملغم.
لا يمكن الوصول بدقة إلى جرعة 550 ملغم باستخدام أقراص 200 ملغم.
ثلاثة أقراص من عيار 200 ملغم تساوي 600 ملغم، وليست بديلًا عن قرص 550 ملغم.
كذلك لا يستخدم عيار 550 ملغم تلقائيًا بدل عيار 200 ملغم في إسهال المسافرين.
دواعي استعمال زيفاريم 200 ملغم
يُستخدم زيفاريم 200 ملغم لعلاج إسهال المسافرين عندما يكون ناتجًا عن سلالات غير غازية من بكتيريا الإشريكية القولونية.
قد يتمثل إسهال المسافرين في:
براز مائي أو رخو متكرر.
تقلصات أو انزعاج في البطن.
الحاجة الملحّة إلى التبرز.
الغثيان الخفيف.
الانتفاخ.
يُستخدم هذا العيار لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر وفق التشخيص الطبي.
الحالات التي لا يناسبها زيفاريم 200 ملغم
لا يستخدم الريفاكسيمين لعلاج إسهال المسافرين المصحوب بـ:
الحمى.
الدم في البراز.
الزحار.
ألم بطني شديد أو موضّع.
علامات تسمم جهازي.
جفاف شديد.
أعراض توحي بعدوى غازية.
لم يثبت الريفاكسيمين فاعليته في الإسهال الناتج عن كامبيلوباكتر جيجوني، ولم تثبت فعاليته بصورة كافية في العدوى الناتجة عن الشيغيلا أو السالمونيلا؛ ولذلك لا يستخدم عندما يُشتبه بهذه الجراثيم، خاصة عند وجود الحمى أو البراز الدموي.
جرعة إسهال المسافرين
الجرعة المرجعية للبالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر هي:
زيفاريم 200 ملغم، قرص واحد ثلاث مرات يوميًا لمدة ثلاثة أيام.
يمكن تنظيم الجرعات بفواصل منتظمة تقريبًا خلال اليوم.
لا تتناول الأقراص الثلاثة معًا.
لا تمدد العلاج أكثر من المدة المحددة من تلقاء نفسك.
إذا ساء الإسهال أو لم يبدأ بالتحسن خلال 24 إلى 48 ساعة، يجب مراجعة الطبيب، لأن المريض قد يحتاج إلى تشخيص مختلف أو مضاد جرثومي آخر.
تعويض السوائل في الإسهال
المضاد الجرثومي لا يعوض الماء والأملاح المفقودة.
يجب الاهتمام بمحاليل الإماهة الفموية، وخصوصًا عند وجود:
عطش.
جفاف الفم.
دوخة.
انخفاض كمية البول.
تسرع القلب.
ضعف عام.
يحتاج الطفل أو المسن أو مريض القلب والكلى إلى خطة سوائل مناسبة لحالته.
يجب طلب المساعدة الطبية عند عدم القدرة على الاحتفاظ بالسوائل أو استمرار القيء أو ظهور علامات الجفاف الشديد.
ما هو الاعتلال الدماغي الكبدي؟
الاعتلال الدماغي الكبدي اضطراب في وظائف الدماغ يحدث لدى بعض مرضى الكبد المتقدم عندما يعجز الكبد عن إزالة مواد سامة أو نيتروجينية من الدم بكفاءة.
قد تشمل أعراضه:
تغيرًا في التركيز.
اضطراب النوم.
بطء التفكير.
النسيان.
تغير السلوك أو المزاج.
اضطراب الخط والكتابة.
رجفة رفرفية في اليدين.
الكلام المتثاقل.
عدم الاتزان.
الارتباك.
النعاس الشديد.
الغيبوبة في الحالات المتقدمة.
يُستخدم زيفاريم 550 ملغم لتقليل احتمال تكرر النوبات الظاهرة لدى البالغين الذين سبق أن تعرضوا لها، وليس بوصفه علاجًا منفردًا لأي ارتباك جديد غير مشخص.
جرعة الاعتلال الدماغي الكبدي
الجرعة المرجعية هي:
زيفاريم 550 ملغم، قرص واحد مرتين يوميًا.
يكون العلاج عادة طويل الأمد وفق تقييم اختصاصي الكبد.
يمكن تناول الجرعة صباحًا ومساءً في مواعيد منتظمة.
لا يوقف الدواء عند تحسن التركيز أو السلوك إلا بتوجيه الطبيب.
لا تتناول جرعة إضافية عند حدوث ارتباك أو نعاس؛ فالتغير الحاد في الوعي يحتاج إلى تقييم طبي عاجل.
زيفاريم واللاكتولوز
كان معظم المرضى المشاركين في دراسة الاعتلال الدماغي الكبدي يستخدمون اللاكتولوز إلى جانب الريفاكسيمين.
لذلك لا يوقف المريض اللاكتولوز عند بدء زيفاريم ما لم يقرر الطبيب ذلك.
يعمل الدواءان بآليتين مختلفتين، وقد يُستخدمان معًا لتقليل احتمال تكرر النوبات.
بلغت نسبة مستخدمي اللاكتولوز في الدراسة المرجعية نحو 91%، ولم يكن من الممكن تقييم الفرق بصورة كافية لدى المرضى الذين لم يستخدموه.
يحدد الطبيب جرعة اللاكتولوز حسب عدد مرات التبرز وقوام البراز والحالة الذهنية.
لا تزيد جرعة اللاكتولوز أو زيفاريم ذاتيًا.
علامات تفاقم الاعتلال الدماغي الكبدي
يجب طلب المساعدة الطبية فورًا عند حدوث:
ارتباك جديد أو متزايد.
صعوبة إيقاظ المريض.
تغير واضح في السلوك.
كلام غير مترابط.
عدم القدرة على المشي بصورة طبيعية.
رجفة رفرفية شديدة.
قيء دموي أو براز أسود.
حمى أو عدوى.
إمساك شديد.
جفاف.
تناول جرعة مهدئ أو منوم.
قد تنجم نوبة الاعتلال الدماغي عن نزف هضمي أو عدوى أو إمساك أو جفاف أو اضطراب في الأملاح أو أدوية مهدئة، ولا يكفي تناول قرص إضافي من زيفاريم لعلاجها.
متلازمة القولون المتهيج المصحوبة بالإسهال
متلازمة القولون المتهيج المصحوبة بالإسهال اضطراب وظيفي مزمن قد يسبب:
ألمًا أو انزعاجًا متكررًا في البطن.
إسهالًا أو برازًا رخوًا.
الحاجة الملحّة إلى التبرز.
انتفاخًا وغازات.
تغيرًا في عدد مرات التبرز أو شكل البراز.
تحسن الألم أو تغيره بعد التبرز لدى بعض المرضى.
يُستخدم زيفاريم 550 ملغم لعلاج القولون المتهيج المصحوب بالإسهال لدى البالغين بعد تأكيد التشخيص واستبعاد الأسباب الأخرى.
لا يعالج زيفاريم القولون المتهيج المصحوب بالإمساك.
لا يستخدم لكل إسهال مزمن من دون تشخيص.
لا يعالج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي أو الداء الزلاقي أو سرطان القولون.
جرعة القولون المتهيج المصحوب بالإسهال
الجرعة المرجعية هي:
زيفاريم 550 ملغم، قرص واحد ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا.
يوقف العلاج بعد انتهاء الأيام الأربعة عشر، ولا يستمر عليه بصورة يومية مفتوحة.
إذا استجابت الأعراض ثم عادت، تسمح النشرة المرجعية بإعادة النظام العلاجي نفسه حتى مرتين إضافيتين، لكن قرار الإعادة يجب أن يصدر عن الطبيب بعد إعادة تقييم الأعراض.
لا تبدأ دورة علاج جديدة بنفسك عند كل انتفاخ أو إسهال.
يجب مراجعة الطبيب إذا لم تحدث استجابة للدورة الأولى، لأن التشخيص أو سبب الأعراض قد يكون مختلفًا.
أعراض القولون التي تحتاج إلى فحص قبل العلاج
يجب عدم اعتبار الأعراض قولونًا متهيجًا فقط عند وجود:
دم في البراز.
فقدان وزن غير مقصود.
فقر دم.
حمى.
ألم يوقظ المريض من النوم.
إسهال ليلي شديد.
قيء مستمر.
كتلة أو انتفاخ ثابت في البطن.
تاريخ عائلي لسرطان القولون أو أمراض الأمعاء الالتهابية.
بداية جديدة للأعراض في عمر متقدم.
قد تحتاج هذه العلامات إلى تنظير أو تحاليل أو تصوير قبل استخدام العلاج.
طريقة تناول زيفاريم
يُبتلع القرص كاملًا مع كمية مناسبة من الماء.
يمكن تناول زيفاريم مع الطعام أو من دونه.
لا تسحق القرص أو تمضغه.
لا تقسّم القرص إلا إذا كانت النشرة المحلية تسمح بذلك.
تناول الجرعات في الأوقات نفسها تقريبًا كل يوم.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تغير العيار أو عدد الجرعات حسب شدة الأعراض.
متى يبدأ مفعول الدواء؟
يبدأ الريفاكسيمين بالعمل داخل الأمعاء بعد وصوله إليها، لكن توقيت تحسن الأعراض يعتمد على سبب الاستخدام.
في إسهال المسافرين يجب أن يبدأ التحسن خلال فترة العلاج القصيرة، وأي تدهور أو استمرار أكثر من 24 إلى 48 ساعة يحتاج إلى مراجعة.
في القولون المتهيج قد يظهر التحسن تدريجيًا خلال دورة العلاج أو بعدها.
في الاعتلال الدماغي الكبدي تكون الفائدة الأساسية تقليل احتمال تكرر النوبات مع الاستخدام المنتظم، وليس إحداث تنبيه فوري عند وجود غيبوبة أو ارتباك حاد.
ضرورة الالتزام بالعلاج
في إسهال المسافرين، أكمل الأيام الثلاثة الموصوفة ما لم يطلب الطبيب إيقاف الدواء بسبب تفاقم الأعراض أو الاشتباه بسبب آخر.
في القولون المتهيج، أكمل الأيام الأربعة عشر وفق الوصفة.
في الاعتلال الدماغي الكبدي، لا توقف العلاج الطويل عند الشعور بالتحسن.
قد يؤدي الاستخدام غير المنتظم إلى انخفاض الفائدة.
لا تحفظ الأقراص المتبقية لاستخدامها عشوائيًا في نوبة إسهال مستقبلية.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام زيفاريم عند وجود:
حساسية معروفة من الريفاكسيمين.
حساسية من الريفامبين أو الريفابوتين أو أحد مضادات الريفامايسين الأخرى.
حساسية من أي مكوّن في القرص.
شملت التفاعلات التحسسية المسجلة الوذمة الوعائية والتهاب الجلد التقشري والتأق.
يجب إبلاغ الطبيب عند حدوث طفح أو تورم سابق بعد دواء للسل من مجموعة الريفامايسينات.
الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة
يمكن أن تسبب المضادات الجرثومية تغيرًا في الجراثيم الطبيعية داخل القولون، مما يسمح بزيادة نمو جرثومة المطثية العسيرة Clostridioides difficile.
قد تسبب هذه الجرثومة التهابًا في القولون يتراوح من إسهال خفيف إلى التهاب شديد مهدد للحياة.
يمكن أن يظهر الإسهال أثناء العلاج أو بعد انتهائه بفترة قد تصل إلى أكثر من شهرين.
تشمل العلامات التي تستدعي مراجعة عاجلة:
إسهالًا مائيًا شديدًا أو متكررًا.
حمى.
مغصًا أو ألمًا شديدًا في البطن.
دمًا أو مخاطًا في البراز.
ضعفًا أو جفافًا.
عودة الإسهال بعد انتهاء المضاد.
لا تستخدم دواءً يوقف حركة الأمعاء من تلقاء نفسك عند الاشتباه بالتهاب القولون بالمطثية العسيرة.
المقاومة الجرثومية
استخدام الريفاكسيمين دون حاجة واضحة قد يؤدي إلى اختيار جراثيم مقاومة.
لا يستخدم للوقاية من إسهال المسافرين بصورة عشوائية.
لا يستخدم لعلاج الإسهال الفيروسي.
لا تشارك الدواء مع شخص آخر.
يجب أن يكون استعماله عند وجود استطباب معتمد أو اشتباه قوي بعدوى جرثومية حساسة.
الحساسية الشديدة
قد تظهر التفاعلات التحسسية خلال فترة قصيرة من تناول الجرعة.
اطلب المساعدة الطبية فورًا عند حدوث:
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
شرى واسع.
طفح سريع الانتشار.
دوخة شديدة أو إغماء.
يجب إيقاف الجرعات التالية وعدم إعادة استخدام الريفاكسيمين أو أحد أدوية الريفامايسين حتى يتم تقييم الحساسية.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
سُجلت حالات نادرة من تفاعلات جلدية شديدة، ومنها متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي، خاصة لدى بعض مرضى تليف الكبد.
يجب إيقاف الدواء وطلب التقييم العاجل عند ظهور:
فقاعات على الجلد.
تقشر الجلد.
تقرحات الفم أو العينين.
طفح مؤلم واسع.
حمى مع طفح.
تورم الوجه أو الأغشية المخاطية.
انحلال العضلات
سُجلت حالات من انحلال العضلات لدى مرضى تليف الكبد الذين استخدموا الريفاكسيمين، سواء مع استخدام أدوية الستاتين الخافضة للكوليسترول أو من دونها.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور:
ألم عضلي شديد وغير معتاد.
ضعف واضح في العضلات.
تشنج عضلي شديد.
بول داكن.
حمى أو تعب شديد مع ألم العضلات.
مرضى الكبد
يُستخدم عيار 550 ملغم أساسًا لدى كثير من مرضى الكبد لمنع تكرر الاعتلال الدماغي، لكن امتصاص الريفاكسيمين إلى الدم قد يزداد بصورة واضحة مع شدة القصور الكبدي.
كانت مستويات التعرض الجهازي في الدراسات أعلى بنحو 10 و14 و21 مرة لدى مرضى القصور الكبدي الخفيف والمتوسط والشديد على التوالي مقارنة بالأصحاء.
لا توصي النشرة المرجعية بتعديل روتيني للجرعة بسبب عمل الدواء الموضعي، لكن يجب توخي الحذر بصورة خاصة في القصور الكبدي الشديد من الفئة Child-Pugh C.
يجب متابعة المريض الذي يعاني:
استسقاءً شديدًا.
يرقانًا متفاقمًا.
نزف دوالي.
قصورًا كلويًا مرافقًا.
اعتلالًا دماغيًا متكررًا.
استخدام السيكلوسبورين أو أدوية متعددة.
لا يتناول المريض جرعات إضافية لتعويض تدهور وظائف الكبد أو ارتفاع الأمونيا.
مرضى الكلى
لم تُدرس الحرائك الدوائية للريفاكسيمين بصورة كافية لدى المرضى المصابين بقصور كلوي.
بسبب انخفاض امتصاصه، قد لا يتطلب الأمر دائمًا تغييرًا روتينيًا في الجرعة، لكن لا يجوز للمريض تعديل الجرعة بنفسه، خاصة عند وجود قصور كبدي وكلوي معًا أو استخدام أدوية متعددة.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود:
مرض كلوي مزمن.
غسيل كلوي.
انخفاض كمية البول.
تدهور حديث في الكرياتينين.
جفاف شديد.
التداخل مع السيكلوسبورين
السيكلوسبورين مثبط قوي لناقلات دوائية، ومنها P-glycoprotein.
قد يؤدي الجمع إلى زيادة كبيرة في كمية الريفاكسيمين التي تصل إلى الدم.
زاد التعرض الجهازي للريفاكسيمين بدرجة كبيرة جدًا في دراسة تداخل دوائي عند إعطائه مع السيكلوسبورين، وقد يكون التأثير أكبر لدى مرضى الكبد.
يجب إبلاغ الطبيب عند استخدام:
السيكلوسبورين.
أدوية زراعة الأعضاء.
مثبطات مناعة أخرى.
لا يوقف مريض الزراعة السيكلوسبورين ولا زيفاريم من تلقاء نفسه.
التداخل مع الوارفارين
سُجلت تغيرات في زمن التخثر وINR عند استخدام الريفاكسيمين مع الوارفارين.
قد يحتاج المريض إلى قياس INR عند بدء زيفاريم أو إيقافه أو تغيير نظامه، وقد يضطر الطبيب إلى تعديل جرعة الوارفارين.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور:
نزف اللثة.
نزف الأنف المتكرر.
كدمات كثيرة.
دم في البول.
براز أسود.
قيء دموي.
صداع شديد بعد إصابة بسيطة.
لا توقف الوارفارين ذاتيًا.
الأدوية التي تعتمد على CYP3A4
لا يُتوقع أن يسبب الريفاكسيمين تداخلات مهمة عبر CYP3A4 لدى معظم الأشخاص ذوي وظائف الكبد الطبيعية بسبب انخفاض امتصاصه.
لكن لا يُعرف بصورة مؤكدة مقدار تأثيره في الأدوية الأخرى لدى مرضى الكبد الذين ترتفع لديهم مستويات الريفاكسيمين في الدم.
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية، وخصوصًا لدى مرضى القصور الكبدي المتقدم.
الحمل
لا تتوفر بيانات بشرية كافية لتحديد سلامة الريفاكسيمين أثناء الحمل.
ظهرت تشوهات جنينية في دراسات حيوانية عند مستويات تعرض معينة، ولذلك تحذر النشرة المرجعية من احتمال الضرر على الجنين.
لا يُستخدم زيفاريم أثناء الحمل إلا إذا قرر الطبيب أن الفائدة المتوقعة تبرر المخاطر المحتملة.
يجب إبلاغ الطبيب عند:
الحمل.
الاشتباه بالحمل.
التخطيط للحمل.
حدوث الحمل أثناء العلاج.
لا توقف المرأة علاج الاعتلال الدماغي الكبدي أو أي علاج ضروري فجأة، بل يجب مراجعة اختصاصي الكبد والنسائية.
الرضاعة الطبيعية
لا تتوفر معلومات كافية عن وصول الريفاكسيمين إلى حليب الأم أو تأثيره في الرضيع أو إنتاج الحليب.
يجب أن يوازن الطبيب بين أهمية الرضاعة وحاجة الأم إلى العلاج واحتمال حدوث تأثيرات لدى الطفل.
تجب مراقبة الرضيع عند استخدام الأم للدواء إذا سمح الطبيب بالرضاعة، وخصوصًا عند حدوث:
إسهال.
طفح.
فطريات في الفم.
ضعف الرضاعة.
الأطفال والمراهقون
ثبت الاستخدام المرجعي لعلاج إسهال المسافرين لدى المرضى من عمر 12 سنة فأكثر.
لم تثبت سلامة وفعالية الريفاكسيمين لعلاج إسهال المسافرين لدى من تقل أعمارهم عن 12 سنة.
كما لم تثبت سلامة وفعالية عيار 550 ملغم للاعتلال الدماغي الكبدي أو القولون المتهيج المصحوب بالإسهال لدى من تقل أعمارهم عن 18 سنة.
لا يُقسم قرص 550 ملغم لتحديد جرعة طفل.
لا يُستخدم عيار 200 ملغم لدى طفل صغير اعتمادًا على الوزن من دون وصف اختصاصي.
ابتلاع طفل عدة أقراص يستدعي الاتصال بالطبيب أو مركز السموم.
كبار السن
لم تظهر الدراسات فروقًا عامة واضحة في فعالية أو سلامة الريفاكسيمين بين كبار السن والبالغين الأصغر في استطبابي الاعتلال الدماغي الكبدي والقولون المتهيج.
مع ذلك، قد يكون بعض كبار السن أكثر حساسية بسبب:
تقدم مرض الكبد.
ضعف الكلى.
تعدد الأدوية.
زيادة خطر الجفاف.
استخدام الوارفارين أو السيكلوسبورين.
يجب مراقبة الوعي والسوائل والوظائف الكبدية والكلوية والأدوية المصاحبة.
الآثار الجانبية في إسهال المسافرين
كان الصداع من أكثر الآثار الجانبية المسجلة مع جرعة 200 ملغم ثلاث مرات يوميًا.
قد تظهر أيضًا:
الغثيان.
ألم أو انزعاج البطن.
الغازات.
الحاجة الملحّة إلى التبرز.
الدوخة.
التعب.
يصعب أحيانًا التمييز بين أعراض الدواء وأعراض العدوى المعوية نفسها.
الآثار الجانبية في الاعتلال الدماغي الكبدي
شملت الآثار المسجلة لدى المرضى الذين تناولوا 550 ملغم مرتين يوميًا:
تورم الأطراف.
الغثيان.
الدوخة.
التعب.
الاستسقاء.
التشنجات العضلية.
الحكة.
ألم البطن.
الصداع.
الإسهال أو الإمساك.
ضيق النفس.
كان كثير من هؤلاء المرضى مصابين أصلًا بتليف كبد متقدم؛ لذلك قد تكون بعض الأعراض مرتبطة بالمرض الأساسي إضافة إلى العلاج.
يجب عدم اعتبار زيادة الاستسقاء أو ضيق النفس أو اضطراب الوعي أثرًا بسيطًا للدواء، بل يحتاج إلى تقييم سريع.
الآثار الجانبية في القولون المتهيج المصحوب بالإسهال
شملت الآثار الأكثر تسجيلًا:
الغثيان.
ارتفاع إنزيم ALT في تحاليل الكبد.
وقد يظهر أيضًا:
الصداع.
ألم البطن.
الانتفاخ.
الإمساك أو الإسهال.
الدوخة.
التعب.
يجب مراجعة الطبيب إذا ازدادت الأعراض بدل تحسنها أو ظهرت حرارة أو دم في البراز.
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة، تناولها عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، تجاوز الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تأخذ قرصين من عيار 550 ملغم لتعويض جرعة فائتة.
لا تمدد مدة علاج إسهال المسافرين أو القولون المتهيج تلقائيًا لتعويض جرعة منسية دون استشارة الصيدلي أو الطبيب.
الجرعة الزائدة
لا يتوفر ترياق نوعي معروف للجرعة الزائدة من الريفاكسيمين.
عند تناول كمية أكبر من الموصوفة:
أوقف الجرعات التالية.
اتصل بالطبيب أو مركز السموم.
لا تحاول إحداث القيء.
خذ العبوة معك.
يكون العلاج داعمًا وموجهًا إلى الأعراض والحالة العامة.
تحتاج الحالة إلى تقييم أسرع عندما يكون المتناول:
طفلًا.
مريض كبد متقدم.
مستخدمًا للسيكلوسبورين أو الوارفارين.
يعاني اضطرابًا في الوعي.
قد تؤدي جرعة زائدة لدى مريض الاعتلال الدماغي إلى صعوبة التمييز بين أثر الدواء وتفاقم المرض الكبدي، لذلك لا ينبغي الانتظار في المنزل عند وجود نعاس أو ارتباك.
متى يجب طلب المساعدة الطبية فورًا؟
اطلب المساعدة فورًا عند حدوث:
تورم الوجه أو اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
طفح مع فقاعات أو تقشر الجلد.
ارتباك أو نعاس شديد لدى مريض الكبد.
قيء دموي أو براز أسود.
إسهال شديد مصحوب بدم أو حمى.
جفاف شديد أو انخفاض كمية البول.
ألم عضلي شديد مع بول داكن.
نزف غير معتاد لدى مستخدم الوارفارين.
تناول جرعة زائدة.
ابتلاع طفل للأقراص.
متى يجب مراجعة الطبيب؟
راجع الطبيب إذا:
ساء إسهال المسافرين.
استمر الإسهال أكثر من 24 إلى 48 ساعة بعد بدء العلاج.
ظهرت حمى أو دم في البراز.
عاد الإسهال بعد انتهاء المضاد.
لم تتحسن أعراض القولون بعد دورة العلاج.
تكررت أعراض القولون وكنت تفكر في إعادة العلاج.
ظهر تورم أو استسقاء متزايد.
تغير مستوى الوعي أو النوم لدى مريض الكبد.
بدأت استخدام الوارفارين أو السيكلوسبورين.
ظهر طفح أو ألم عضلي.
حدث حمل أو كان هناك تخطيط له.
الحفظ والتخزين
يُحفظ زيفاريم في عبوته الأصلية.
يُحفظ وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة والنشرة الداخلية.
يُحمى من الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
لا يُحفظ في الحمام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم الأقراص بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
لا تستخدم القرص إذا تغير لونه أو شكله أو تعرض للرطوبة.
لا تخلط عياري 200 و550 ملغم في عبوة واحدة.
لا تنقل الأقراص إلى عبوة غير مكتوب عليها اسم الدواء وعياره.
إرشادات عملية للمريض
تأكد من العيار قبل كل جرعة.
يُستخدم عيار 200 ملغم مرجعيًا لإسهال المسافرين ثلاث مرات يوميًا لمدة ثلاثة أيام.
يُستخدم عيار 550 ملغم مرتين يوميًا لتقليل تكرر الاعتلال الدماغي الكبدي.
يُستخدم عيار 550 ملغم ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا لعلاج القولون المتهيج المصحوب بالإسهال لدى البالغين.
لا تستخدم عدة أقراص من عيار 200 ملغم بدل عيار 550 ملغم.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو من دونه.
ابتلع القرص كاملًا مع الماء.
لا تستخدم عيار 200 ملغم عند وجود حمى أو دم في البراز.
اهتم بتعويض السوائل أثناء الإسهال.
لا توقف اللاكتولوز عند بدء زيفاريم إلا بتوجيه الطبيب.
لا تتناول جرعة إضافية عند حدوث ارتباك لدى مريض الكبد.
أخبر الطبيب عن السيكلوسبورين والوارفارين وأمراض الكبد والكلى.
أكمل المدة الموصوفة ولا تستخدم الأقراص المتبقية لعلاج إسهال مستقبلي.
اطلب المساعدة فورًا عند الحساسية أو الطفح الشديد أو الإسهال الدموي أو تغير الوعي أو الجرعة الزائدة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق