الشركة المصنعة: ابن الهيثم للصناعات الدوائية — سوريا
الشكل الدوائي: أقراص للاستعمال الفموي
المادتان الفعالتان: ترامادول هيدروكلوريد Tramadol Hydrochloride وباراسيتامول Paracetamol
التصنيف الدوائي: مسكن مركب يحتوي على مسكن أفيوني مركزي ومسكن غير أفيوني
العيارات المتوفرة
تراماماكس 37.5/325 ملغم أقراص.
تراماماكس 75/650 ملغم أقراص.
التركيب
تراماماكس 37.5/325 ملغم
يحتوي كل قرص على:
ترامادول هيدروكلوريد 37.5 ملغم.
باراسيتامول 325 ملغم.
تراماماكس 75/650 ملغم
يحتوي كل قرص على:
ترامادول هيدروكلوريد 75 ملغم.
باراسيتامول 650 ملغم.
يحتوي قرص تراماماكس 75/650 ملغم على ضعف كمية كل مادة فعالة الموجودة في قرص تراماماكس 37.5/325 ملغم.
قد تحتوي الأقراص على مواد مساعدة ضرورية للتصنيع. يجب مراجعة قائمة المكونات المدونة على العبوة عند وجود حساسية تجاه أي مادة دوائية أو مادة مساعدة.
ما هو تراماماكس؟
تراماماكس دواء مسكن مركب يجمع بين الترامادول والباراسيتامول.
الترامادول مسكن أفيوني يعمل في الجهاز العصبي المركزي، بينما يساعد الباراسيتامول على تخفيف الألم عبر آليات مركزية أخرى.
يُستخدم هذا الجمع لتخفيف الألم الحاد المتوسط إلى الشديد عندما يقرر الطبيب أن الألم يحتاج إلى مسكن أفيوني، وأن المسكنات الأخرى وحدها غير كافية أو غير مناسبة للمريض.
قد يُستخدم في حالات مثل:
الألم بعد بعض العمليات الجراحية.
الألم بعد الإصابات العضلية الهيكلية.
آلام الأسنان الشديدة بعد الإجراءات الجراحية.
الألم الحاد الذي لا يستجيب بصورة كافية للباراسيتامول أو المسكنات غير الأفيونية الأخرى.
لا يُعد تراماماكس علاجًا لسبب الألم.
لا يعالج الالتهاب أو العدوى أو الكسر أو انضغاط الأعصاب.
لا يُستخدم بصورة روتينية للألم البسيط الذي يمكن السيطرة عليه بمسكن أقل خطورة.
لا يُستخدم بصورة ذاتية لعلاج الصداع المتكرر أو الألم المزمن غير المشخص.
توصي النشرات المرجعية الحديثة للتركيبة الفورية 37.5/325 ملغم بقصر استخدامها على الألم الحاد الذي يحتاج إلى مسكن أفيوني، وبأقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة، وغالبًا لمدة لا تتجاوز خمسة أيام في الاستعمال المرجعي لهذه التركيبة.
كيف يعمل الترامادول؟
يعمل الترامادول من خلال عدة آليات داخل الجهاز العصبي المركزي.
يرتبط الترامادول ومستقلبه الفعال بمستقبلات أفيونية من نوع ميو، مما يساعد على تقليل انتقال الإشارات العصبية المسؤولة عن الشعور بالألم.
كما يقلل إعادة امتصاص النورأدرينالين والسيروتونين داخل بعض المسارات العصبية، مما يعزز آليات الجسم المركزية التي تحد من الإحساس بالألم.
قد يختلف تأثير الترامادول بين الأشخاص بسبب اختلاف سرعة استقلابه في الكبد وتكوّن مستقلبه الفعال.
قد يشعر بعض الأشخاص بتأثير قوي أو نعاس أكبر، بينما قد تكون الاستجابة المسكنة أقل لدى أشخاص آخرين.
لا يعني ضعف الاستجابة أنه يجوز زيادة الجرعة دون استشارة الطبيب، لأن زيادة الترامادول ترفع مخاطر تثبيط التنفس والتشنجات ومتلازمة السيروتونين والجرعة الزائدة.
كيف يعمل الباراسيتامول؟
الباراسيتامول مسكن غير أفيوني وخافض للحرارة.
يعمل بصورة أساسية داخل الجهاز العصبي المركزي على تقليل الإحساس بالألم.
يساعد وجوده مع الترامادول على توفير آليتين مختلفتين لتخفيف الألم.
لا يُعد الباراسيتامول مضاد التهاب قويًا، ولذلك لا يعالج التورم أو الالتهاب الشديد بمفرده.
قد يؤدي تناول كميات زائدة منه إلى إصابة خطيرة في الكبد، حتى إذا لم تظهر أعراض واضحة مباشرة بعد الجرعة الزائدة.
فائدة الجمع بين الترامادول والباراسيتامول
يساعد الجمع بين المادتين على تخفيف الألم من خلال مسارات مختلفة.
قد يسمح ذلك بالحصول على تسكين مناسب باستخدام كمية أقل من الترامادول مقارنة باستخدامه وحده لدى بعض المرضى.
لكن وجود المادتين داخل القرص يعني ضرورة حسابهما معًا عند تحديد الجرعة.
لا يجوز زيادة الأقراص اعتمادًا على كمية الباراسيتامول وحدها، لأن ذلك يؤدي في الوقت نفسه إلى زيادة جرعة الترامادول.
ولا يجوز إضافة ترامادول أو باراسيتامول منفصل إلى تراماماكس من دون أن يحسب الطبيب الكمية اليومية الإجمالية.
الفرق بين تراماماكس 37.5/325 وتراماماكس 75/650
يحتوي قرص 75/650 ملغم على ضعف محتوى قرص 37.5/325 ملغم.
من ناحية كمية المواد الفعالة:
قرص واحد من تراماماكس 75/650 ملغم يوفر ترامادول 75 ملغم وباراسيتامول 650 ملغم.
قرصان من تراماماكس 37.5/325 ملغم يوفران أيضًا ترامادول 75 ملغم وباراسيتامول 650 ملغم.
هذا التشابه في الكمية لا يعني أنه يجوز التبديل بين العيارين تلقائيًا.
يجب الانتباه إلى عدد الأقراص المحدد في الوصفة، لأن تناول قرصين من عيار 75/650 بدل قرصين من عيار 37.5/325 يؤدي إلى مضاعفة الجرعة المطلوبة.
تزداد أهمية التحقق من العيار لدى كبار السن أو عند تغيير العبوة أو شراء الدواء من صيدلية مختلفة.
لا تضع العيارين في عبوة واحدة.
الجرعة وطريقة الاستخدام
تُحدد الجرعة وفق شدة الألم وعمر المريض وحالته الصحية ووظائف الكلى والكبد والأدوية المصاحبة وخطر الاعتماد وتثبيط التنفس.
يجب استخدام أقل جرعة تحقق تسكينًا مقبولًا، ولأقصر مدة ممكنة.
تؤخذ الأقراص عند الحاجة للألم وفق المواعيد التي يحددها الطبيب، ولا تؤخذ جرعات إضافية بسبب عدم زوال الألم مباشرة.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو من دونه.
قد يساعد تناوله مع الطعام على تقليل الغثيان أو اضطراب المعدة.
يُبتلع القرص مع كمية كافية من الماء.
لا تسحق القرص أو تمضغه إلا إذا كانت النشرة المحلية تسمح بذلك.
لا تتناول الدواء بجرعات متقاربة.
لا تستخدمه أكثر من المدة التي وصفها الطبيب.
لا تستخدمه بصورة يومية متواصلة للألم المزمن دون مراجعة تخصصية.
الجرعة المرجعية لعيار 37.5/325 ملغم
تذكر النشرة المرجعية الحديثة للتركيبة 37.5/325 ملغم جرعة ابتدائية مقدارها قرصان كل أربع إلى ست ساعات عند الحاجة، مع حد أقصى قدره ثمانية أقراص خلال أربع وعشرين ساعة.
يعادل الحد المرجعي المذكور:
ترامادول 300 ملغم يوميًا.
باراسيتامول 2600 ملغم يوميًا.
هذه جرعة مرجعية للتركيبة 37.5/325 ملغم، وليست تعليمات لاختيار الجرعة ذاتيًا، وتبقى الأولوية لوصفة الطبيب والنشرة المحلية المعتمدة لتراماماكس.
الجرعة المكافئة لعيار 75/650 ملغم
من حيث كمية المادتين، يعادل قرص واحد من عيار 75/650 ملغم قرصين من عيار 37.5/325 ملغم.
لذلك فإن أربعة أقراص من عيار 75/650 ملغم توفر:
ترامادول 300 ملغم.
باراسيتامول 2600 ملغم.
لا يعني ذلك أنه يجوز للمريض تناول أربعة أقراص يوميًا بصورة تلقائية.
يحدد الطبيب عدد الأقراص والفاصل بين الجرعات.
لا تتناول قرصين من عيار 75/650 ملغم في الجرعة الواحدة ما لم يصف الطبيب ذلك بوضوح، لأنهما يوفران ترامادول 150 ملغم وباراسيتامول 1300 ملغم دفعة واحدة.
لا تتجاوز الحد المكتوب في الوصفة أو النشرة المحلية.
تحذير مهم بخصوص الباراسيتامول
يجب احتساب الباراسيتامول الموجود في تراماماكس ضمن إجمالي ما يتناوله المريض من جميع الأدوية خلال أربع وعشرين ساعة.
قد يوجد الباراسيتامول أيضًا في:
أدوية الصداع.
أدوية الزكام والإنفلونزا.
أدوية الأسنان.
مسكنات الظهر والعضلات.
بعض المستحضرات الليلية للبرد.
الأدوية المركبة بعد العمليات.
قد يظهر اسمه على العبوات باسم:
Paracetamol.
Acetaminophen.
APAP.
لا تستخدم أي دواء آخر يحتوي على الباراسيتامول أثناء تناول تراماماكس إلا بعد مراجعة الطبيب أو الصيدلي.
ترتبط معظم حالات الأذية الكبدية الناتجة عن الباراسيتامول بتجاوز 4000 ملغم خلال اليوم، وغالبًا تنتج عن تناول أكثر من مستحضر يحتوي عليه. لا يعني هذا الرقم أنه يجوز زيادة جرعة تراماماكس حتى الوصول إلى 4000 ملغم، لأن الحد الخاص بالتركيبة يكون أقل ولأن زيادة الأقراص ترفع جرعة الترامادول أيضًا.
تحذير مهم بخصوص الترامادول
الترامادول دواء أفيوني يمكن أن يسبب:
الاعتماد الجسدي.
الإدمان أو اضطراب استخدام المواد.
إساءة الاستخدام.
الجرعة الزائدة.
تثبيط التنفس.
الغيبوبة.
الوفاة.
يمكن أن تحدث هذه المخاطر حتى عند تناول الجرعات الموصوفة، ويزداد الخطر مع الجرعات الأعلى وطول مدة الاستخدام والجمع مع المهدئات أو الكحول.
لا تعطِ تراماماكس لشخص آخر.
لا تستخدم وصفة شخص آخر.
لا تحتفظ به لاستخدام آلام مستقبلية من دون مراجعة.
يجب تخزينه في مكان آمن لا يستطيع الأطفال أو الزوار أو أي شخص آخر الوصول إليه.
تثبيط التنفس
قد يبطئ الترامادول مركز التنفس في الدماغ.
يمكن أن يحدث تثبيط خطير أو قاتل للتنفس، خصوصًا:
عند بدء العلاج.
بعد زيادة الجرعة.
عند تناول جرعة زائدة.
عند الجمع مع الكحول أو المهدئات.
لدى كبار السن والمرضى الضعفاء.
لدى المصابين بمرض رئوي مزمن.
لدى المصابين بانقطاع النفس أثناء النوم.
تشمل علامات تثبيط التنفس:
بطء التنفس.
تنفس سطحي وضعيف.
توقفات بين الأنفاس.
شخيرًا غير معتاد مع صعوبة إيقاظ المريض.
ازرقاق الشفتين أو الأصابع.
نعاسًا شديدًا أو فقدان الوعي.
يجب طلب الإسعاف فورًا عند ظهور هذه العلامات.
لا تترك الشخص لينام معتقدًا أن النعاس طبيعي.
يجب مناقشة توفر دواء عاكس للجرعة الأفيونية، مثل النالوكسون، مع الطبيب لدى الأشخاص المعرضين لخطر مرتفع للجرعة الزائدة.
الجمع مع البنزوديازيبينات والمهدئات
قد يؤدي الجمع بين تراماماكس وأدوية مهدئة للجهاز العصبي إلى تثبيط شديد في الوعي والتنفس.
تشمل الأدوية والمواد التي ترفع الخطر:
برومازيبام.
ديازيبام.
ألبرازولام.
لورازيبام.
كلونازيبام.
الأدوية المنومة.
المسكنات الأفيونية الأخرى.
غابابنتين وبريغابالين.
مرخيات العضلات.
مضادات الذهان.
بعض مضادات الحساسية المسببة للنعاس.
أدوية التخدير.
الكحول.
قد يؤدي الجمع إلى انخفاض الضغط والنعاس العميق والغيبوبة وتوقف التنفس والوفاة.
لا تجمع تراماماكس مع هذه الأدوية إلا إذا كان الطبيب على علم كامل بالخطة وحدد أقل الجرعات ولأقصر مدة ممكنة.
الكحول
يجب تجنب الكحول أثناء العلاج.
قد يزيد الكحول:
النعاس.
الدوخة.
ضعف التوازن.
تثبيط التنفس.
احتمال الجرعة الزائدة والوفاة.
إصابة الكبد الناتجة عن الباراسيتامول.
لا تتناول تراماماكس بعد شرب الكحول.
لا تستخدم مستحضرات دوائية سائلة تحتوي على الكحول دون مراجعة تركيبها.
خطر التشنجات
قد يسبب الترامادول نوبات تشنجية حتى ضمن الجرعات الموصى بها، ويزداد الخطر مع الجرعات الأعلى.
يزداد احتمال التشنج لدى الأشخاص الذين لديهم:
صرع.
تاريخ سابق لنوبات تشنجية.
إصابة في الرأس.
التهاب أو مرض في الجهاز العصبي.
اضطراب استقلابي.
انسحاب من الكحول أو الأدوية المهدئة.
استخدام أدوية تقلل عتبة التشنج.
تشمل الأدوية التي قد تزيد الخطر بعض مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان والأفيونات وأدوية أخرى تؤثر في الجهاز العصبي.
يجب إبلاغ الطبيب عن تاريخ الصرع قبل استخدام تراماماكس.
لا تستخدم جرعة إضافية بعد حدوث تشنج.
تحتاج النوبة التشنجية إلى تقييم طبي عاجل.
متلازمة السيروتونين
يمكن أن يزيد الترامادول نشاط السيروتونين، وقد يسبب متلازمة السيروتونين، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة.
يزداد الخطر عند الجمع مع:
مضادات الاكتئاب من مجموعة SSRI، مثل سيرترالين وفلوكسيتين وإسيتالوبرام.
مضادات الاكتئاب من مجموعة SNRI، مثل دولوكسيتين وفينلافاكسين.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
ميرتازابين أو ترازودون.
أدوية الشقيقة من مجموعة التريبتان.
لينيزوليد.
الميثيلين الأزرق الوريدي.
بعض مرخيات العضلات، مثل سيكلوبنزابرين.
الأدوية المثبطة لإنزيم MAO.
قد تشمل الأعراض:
هياجًا أو ارتباكًا.
هلوسة.
ارتفاع الحرارة.
تعرقًا شديدًا.
تسارع القلب.
تغيرات في ضغط الدم.
رجفة.
تصلب العضلات.
زيادة المنعكسات.
عدم تناسق الحركة.
الغثيان والقيء والإسهال.
يجب إيقاف الجرعات التالية وطلب المساعدة الطبية فورًا عند الاشتباه بهذه الحالة.
مثبطات مونوأمين أوكسيداز MAOI
يُمنع استخدام تراماماكس أثناء تناول أحد مثبطات MAO أو خلال أربعة عشر يومًا من إيقافه.
تشمل أمثلتها:
فينيلزين.
ترانيلسيبرومين.
إيزوكاربوكسازيد.
سيليجيلين بجرعات أو أشكال معينة.
لينيزوليد.
قد يؤدي الجمع إلى متلازمة السيروتونين أو تسمم أفيوني شديد مع تثبيط التنفس والغيبوبة.
التداخلات المتعلقة بإنزيمات الكبد
يتأثر الترامادول بإنزيمي CYP2D6 وCYP3A4، ولذلك يمكن أن تتغير فاعليته وسميته عند إضافة بعض الأدوية أو إيقافها.
تشمل مثبطات CYP2D6:
فلوكسيتين.
باروكسيتين.
بوبروبيون.
كوينيدين.
قد يؤدي الجمع إلى تغير الاستجابة وزيادة خطر التشنجات ومتلازمة السيروتونين.
تشمل مثبطات CYP3A4:
بعض المضادات الحيوية الماكروليدية.
بعض مضادات الفطريات الآزولية.
ريتونافير وبعض مضادات الفيروسات.
قد ترفع هذه الأدوية مستوى الترامادول وتزيد النعاس وتثبيط التنفس والتشنجات.
تشمل محفزات CYP3A4:
كاربامازيبين.
فينيتوين.
ريفامبيسين.
قد تقلل هذه الأدوية مفعول الترامادول، ثم قد يؤدي إيقافها إلى ارتفاع مستوى الترامادول بصورة خطيرة.
لا يُنصح عادة بالجمع بين الترامادول والكاربامازيبين بسبب انخفاض الفاعلية وزيادة خطر التشنجات.
فرط الحساسية للألم الناتج عن الأفيونات
قد يؤدي استخدام المسكنات الأفيونية لدى بعض المرضى إلى زيادة الألم بدل تخفيفه، وتعرف الحالة بفرط الحساسية للألم الناتج عن الأفيونات.
قد يُشتبه بها عندما:
يزداد الألم بعد زيادة الجرعة.
ينتشر الألم إلى مناطق جديدة.
تصبح اللمسات العادية مؤلمة.
لا يعني زيادة الألم دائمًا أن المريض يحتاج إلى جرعة أعلى.
يجب مراجعة الطبيب لتحديد ما إذا كان السبب تطور المرض أو التحمل أو الانسحاب أو فرط الحساسية الناتجة عن الأفيون.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام تراماماكس عند وجود:
حساسية من الترامادول.
حساسية من الباراسيتامول.
حساسية من أي مكون آخر في الأقراص.
تثبيط تنفسي واضح.
ربو قصبي حاد أو شديد في مكان لا تتوفر فيه المراقبة والإنعاش.
انسداد معروف أو مشتبه في الأمعاء، بما في ذلك العلوص الشللي.
استخدام مثبط MAO خلال الأربعة عشر يومًا السابقة.
يُمنع استعمال الترامادول لدى جميع الأطفال دون الثانية عشرة.
يُمنع استخدامه لمن هم دون الثامنة عشرة بعد استئصال اللوزتين أو الناميات.
يجب تجنب استخدامه لدى المراهقين بين 12 و18 سنة إذا كانت لديهم عوامل تزيد خطر تثبيط التنفس، مثل السمنة أو انقطاع النفس أثناء النوم أو مرض رئوي مهم.
أمراض الكبد
لا يُنصح باستخدام تركيبة الترامادول والباراسيتامول لدى المصابين بقصور كبدي، لأن المادتين تستقلبان بدرجة كبيرة في الكبد.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود:
التهاب كبد.
تليف في الكبد.
يرقان سابق.
مرض كبدي مرتبط بالكحول.
ارتفاع مستمر في إنزيمات الكبد.
استخدام أدوية أخرى قد تؤذي الكبد.
تشمل علامات إصابة الكبد:
الغثيان أو القيء المستمر.
فقدان الشهية.
ألم أعلى البطن من الجهة اليمنى.
تعبًا شديدًا.
بولًا داكنًا.
برازًا فاتح اللون.
اصفرار الجلد أو العينين.
نزفًا أو كدمات غير معتادة.
يجب إيقاف الدواء وطلب التقييم فورًا عند ظهور هذه العلامات.
أمراض الكلى
يتأخر التخلص من الترامادول ومستقلبه الفعال عند وجود قصور كلوي شديد.
في النشرة المرجعية للتركيبة 37.5/325 ملغم، يجب ألا تتجاوز الجرعة لدى من تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل/دقيقة قرصين كل اثنتي عشرة ساعة.
يعادل ذلك من حيث المواد الفعالة قرصًا واحدًا من عيار 75/650 ملغم كل اثنتي عشرة ساعة، لكن لا يُطبق هذا التحويل إلا وفق وصف الطبيب والنشرة المحلية.
لا يزيل غسيل الكلى إلا نسبة صغيرة من الترامادول ومستقلبه، ولذلك لا يُعتمد عليه وحده لمعالجة الجرعة الزائدة.
يجب مراقبة النعاس وتثبيط التنفس وانخفاض الضغط لدى مرضى الكلى.
الأمراض التنفسية وكبار السن
يحتاج الدواء إلى حذر شديد لدى:
مرضى الداء الرئوي الانسدادي المزمن.
المصابين بنقص الأكسجين.
المصابين باحتباس ثاني أكسيد الكربون.
مرضى انقطاع النفس أثناء النوم.
كبار السن.
المرضى شديدي الضعف أو انخفاض الوزن.
تزداد لديهم حساسية الجهاز التنفسي للتأثير الأفيوني، وقد يحدث بطء التنفس حتى ضمن الجرعات الموصوفة.
يبدأ الطبيب بأقل جرعة مناسبة ويراقب المريض، خصوصًا بعد الجرعات الأولى أو تعديل العلاج.
إصابات الرأس واضطراب الوعي
يمكن للترامادول أن يسبب النعاس ويقلل سرعة التنفس، مما قد يزيد الضغط داخل الجمجمة لدى بعض المرضى.
كما قد يخفي علامات تدهور إصابة الرأس.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود:
إصابة حديثة في الرأس.
نزف أو ورم في الدماغ.
ارتفاع الضغط داخل الجمجمة.
اضطراب في الوعي.
لا يُستخدم تراماماكس لدى شخص في غيبوبة أو لديه انخفاض غير مفسر في مستوى الوعي.
انخفاض ضغط الدم
قد يسبب الترامادول انخفاضًا في ضغط الدم، بما في ذلك انخفاض الضغط عند الوقوف والإغماء.
يزداد الخطر عند:
الجفاف.
فقدان الدم.
انخفاض الضغط سابقًا.
استخدام المهدئات أو أدوية تخفض الضغط.
وجود صدمة دورانية.
انهض ببطء من الجلوس أو الاستلقاء.
يجب طلب المساعدة عند حدوث إغماء أو دوخة شديدة متكررة.
الإمساك والجهاز الهضمي
قد يسبب الترامادول:
الإمساك.
الغثيان.
القيء.
ألم البطن.
جفاف الفم.
عسر الهضم.
قد يساعد شرب السوائل وتناول الألياف والحركة المناسبة، إذا لم توجد موانع طبية.
راجع الطبيب عند حدوث:
إمساك شديد مستمر.
انتفاخ مع توقف خروج البراز والغازات.
قيء متكرر.
ألم بطني شديد.
صعوبة في البلع أو ارتجاع وألم صدري غير قلبي جديد.
يُمنع الدواء عند وجود انسداد أو شلل في الأمعاء.
قد يسبب الترامادول تشنج مصرة أودي، ولذلك يحتاج المصابون بأمراض المرارة أو التهاب البنكرياس إلى الحذر.
انخفاض الصوديوم
سُجل انخفاض الصوديوم مع الترامادول، وحدثت حالات شديدة، خصوصًا لدى النساء الأكبر من 65 عامًا وخلال الأسبوع الأول من العلاج.
تشمل العلامات:
الارتباك.
اضطراب التوجه.
الصداع.
الغثيان.
الضعف.
عدم الاتزان.
النعاس.
التشنجات في الحالات الشديدة.
يجب إجراء تقييم طبي عند ظهور أعراض عصبية جديدة، خاصة لدى كبار السن أو مستخدمي مدرات البول.
انخفاض سكر الدم
سُجلت حالات انخفاض سكر الدم المرتبطة بالترامادول، خاصة لدى المصابين بالسكري أو القصور الكلوي وكبار السن.
تشمل الأعراض:
التعرق.
الرجفة.
الجوع.
الخفقان.
الدوخة.
الارتباك.
تشوش الرؤية.
يجب فحص السكر عند الاشتباه بانخفاضه، ومراجعة الطبيب عند تكرر الحالة.
قصور الغدة الكظرية
قد تسبب الأفيونات في حالات نادرة قصورًا في الغدة الكظرية، ويكون ذلك أكثر ارتباطًا بالاستخدام الذي يتجاوز شهرًا، رغم أن تراماماكس مخصص عادة للاستعمال القصير.
قد تشمل الأعراض:
غثيانًا أو قيئًا.
فقدان الشهية.
تعبًا وضعفًا شديدين.
دوخة.
انخفاض ضغط الدم.
تحتاج هذه الأعراض عند اجتماعها إلى تقييم طبي وفحوص مناسبة.
الاعتماد والانسحاب
قد يؤدي الاستخدام المنتظم إلى اعتماد جسدي.
لا يعني الاعتماد الجسدي بالضرورة وجود إدمان، لكنه يعني أن إيقاف الدواء فجأة قد يسبب أعراض انسحاب.
قد تشمل الأعراض:
القلق والعصبية.
التعرق.
الأرق.
سيلان الأنف.
التثاؤب.
الرجفة.
آلام العضلات.
المغص.
الغثيان أو الإسهال.
الخفقان.
قد تظهر مع الترامادول أيضًا أعراض غير معتادة، مثل التنميل أو القلق الشديد أو اضطرابات الإدراك.
لا توقف تراماماكس فجأة بعد الاستخدام المنتظم مدة طويلة.
يضع الطبيب خطة تخفيض تدريجية تناسب الجرعة ومدة العلاج.
لا تستخدم قرص 75/650 لتقليل العلاج إذا كانت الخطة تحتاج إلى خطوات جرعية أصغر دون توجيه الطبيب.
الحمل
لا يُستخدم تراماماكس أثناء الحمل إلا إذا قرر الطبيب أن فائدته تبرر المخاطر.
يمكن أن تعبر الأدوية الأفيونية المشيمة.
قد يؤدي الاستخدام المطول خلال الحمل إلى اعتماد الجنين وحدوث متلازمة انسحاب أفيونية لدى المولود، وقد تكون مهددة للحياة إذا لم تُشخص وتعالج.
قد تشمل أعراض الانسحاب لدى المولود:
البكاء الحاد.
الرجفة.
العصبية وزيادة الحركة.
اضطراب النوم.
القيء أو الإسهال.
صعوبة الرضاعة وعدم زيادة الوزن.
لا يُنصح باستخدام الترامادول أثناء المخاض أو قبله مباشرة عندما تتوفر وسائل أخرى، لأنه قد يسبب تثبيط التنفس لدى المولود.
لا توقف الحامل العلاج الأفيوني المنتظم فجأة دون خطة طبية.
الرضاعة الطبيعية
لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام تركيبة الترامادول والباراسيتامول.
قد يصل الترامادول ومستقلبه الفعال إلى حليب الأم، وقد يسبب للرضيع:
النعاس الشديد.
ضعف الرضاعة.
رخاوة العضلات.
بطء التنفس.
صعوبة الاستيقاظ.
يجب طلب المساعدة فورًا إذا تعرض الرضيع للدواء وظهرت عليه علامات النعاس أو ضعف التنفس.
الأطفال والمراهقون
يُمنع تراماماكس لمن هم دون الثانية عشرة.
يُمنع لمن هم دون الثامنة عشرة بعد جراحة استئصال اللوزتين أو الناميات.
يجب تجنبه لدى المراهقين الذين لديهم:
سمنة واضحة.
انقطاع النفس أثناء النوم.
مرض رئوي شديد.
ضعف في التنفس.
لا تقسّم قرص البالغ لتحديد جرعة طفل.
لا تعطِ الدواء للطفل بسبب ألم الأسنان أو بعد إجراء جراحي دون وصف الطبيب.
قد يكون ابتلاع قرص واحد خطيرًا على طفل صغير ويحتاج إلى تقييم طارئ.
الآثار الجانبية الشائعة
قد يسبب تراماماكس:
الغثيان.
القيء.
الإمساك.
الإسهال.
النعاس.
الدوخة.
الصداع.
التعب.
التعرق الزائد.
جفاف الفم.
ألم البطن.
فقدان الشهية.
قد تخف بعض الأعراض بعد الجرعات الأولى، لكن يجب عدم تجاهل النعاس الشديد أو بطء التنفس.
راجع الطبيب إذا كان القيء يمنع شرب السوائل أو إذا كان الإمساك شديدًا أو إذا أثرت الدوخة في المشي.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يضعف تراماماكس القدرة على:
الانتباه.
اتخاذ القرارات.
سرعة الاستجابة.
التوازن والتناسق الحركي.
لا تقد السيارة ولا تشغل الآلات ولا تعمل في مكان مرتفع حتى تعرف تأثير الدواء عليك.
قد يستمر النعاس إلى اليوم التالي، خصوصًا لدى كبار السن أو عند استخدام أدوية مهدئة أخرى.
لا تقد السيارة مطلقًا بعد الجمع بينه وبين الكحول أو دواء منوم.
التفاعلات الجلدية والحساسية
قد يسبب الباراسيتامول تفاعلات جلدية خطيرة ونادرة، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي.
قد يسبب الترامادول تفاعلات تحسسية شديدة، وقد تظهر بعد الجرعة الأولى.
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية عند ظهور:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
صعوبة التنفس أو البلع.
شرى واسع.
صفير في الصدر.
طفح جلدي مع فقاعات.
تقشر الجلد.
تقرحات الفم أو العينين.
لا يُعاد استخدام الدواء بعد حساسية شديدة من الترامادول أو الباراسيتامول.
نسيان الجرعة
إذا كان تراماماكس موصوفًا عند الحاجة، فلا توجد جرعة منسية يجب تعويضها.
خذ الجرعة التالية فقط عند الحاجة ووفق الفاصل المحدد في الوصفة.
إذا كان موصوفًا وفق جدول منتظم ونسيت جرعة، تناولها عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، تجاوز الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تستخدم عيار 75/650 لتعويض جرعة منسية من عيار 37.5/325.
الجرعة الزائدة
الجرعة الزائدة من تراماماكس حالة طبية طارئة بسبب وجود الترامادول والباراسيتامول.
قد تسبب زيادة الترامادول:
نعاسًا شديدًا.
تضيق حدقة العين.
بطء أو توقف التنفس.
انخفاض الضغط.
تشنجات.
غيبوبة.
وفاة.
قد تسبب زيادة الباراسيتامول:
غثيانًا وقيئًا.
تعرقًا وشحوبًا.
ألمًا في البطن.
إصابة شديدة في الكبد.
فشلًا كبديًا.
اعتلالًا دماغيًا وغيبوبة.
قد لا تظهر أذية الكبد في الساعات الأولى، لذلك يجب طلب العلاج حتى إذا كان الشخص يبدو بخير.
عند تناول كمية زائدة أو غير معروفة:
اتصل بالطوارئ أو مركز السموم فورًا.
لا تنتظر ظهور الأعراض.
لا تحاول إحداث القيء.
لا تعطِ المريض طعامًا أو شرابًا إذا كان شديد النعاس.
استخدم النالوكسون إذا كان موصوفًا ومتوفرًا وفق تعليمات الطوارئ، ثم اطلب الإسعاف فورًا، لأن تأثيره قد يزول قبل انتهاء تأثير الترامادول.
خذ العبوة وجميع الأدوية المستخدمة إلى المستشفى.
يحتاج تسمم الباراسيتامول إلى علاج مبكر بمضاد السموم المناسب داخل المستشفى، بينما قد يحتاج تسمم الترامادول إلى دعم التنفس ومراقبة التشنجات والقلب.
متى يجب طلب المساعدة الطبية فورًا؟
اطلب الإسعاف فورًا عند حدوث:
بطء أو صعوبة التنفس.
نعاس شديد أو عدم القدرة على إيقاظ المريض.
ازرقاق الشفتين.
تشنجات.
فقدان الوعي.
تورم الوجه أو اللسان أو الحلق.
طفح مع فقاعات أو تقشر.
ارتفاع حرارة مع هياج وتصلب عضلات.
ألم شديد في البطن مع اصفرار أو بول داكن.
إغماء أو انخفاض ضغط شديد.
تناول جرعة زائدة.
تناول دواء آخر يحتوي على الترامادول أو الباراسيتامول بالخطأ.
ابتلاع طفل لقرص أو أكثر.
متى يجب مراجعة الطبيب؟
راجع الطبيب إذا:
لم تتحسن السيطرة على الألم بالجرعة الموصوفة.
ازداد الألم بعد زيادة الجرعة.
أصبح الألم أكثر انتشارًا أو حساسية.
احتجت إلى استخدام الدواء مدة أطول من الموصوفة.
ظهرت دوخة أو نعاس يمنعان النشاط.
حدث إمساك شديد.
ظهرت أعراض انخفاض الصوديوم أو السكر.
بدأت استخدام مضاد اكتئاب أو مهدئ أو دواء للصرع.
ظهرت رغبة قوية في تناول الدواء أو صعوبة في الالتزام بالجرعة.
حدث حمل أو كان هناك تخطيط للحمل.
لا ترفع الجرعة بنفسك عند استمرار الألم، فقد يحتاج السبب إلى فحص أو علاج مختلف.
الحفظ والتخزين
يُحفظ تراماماكس في عبوته الأصلية.
يُحفظ وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة والنشرة الداخلية.
يُحمى من الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
يُحفظ في مكان مغلق وآمن بعيدًا عن الأطفال والأشخاص الآخرين.
لا يُحفظ في الحمام.
لا تستخدم الأقراص بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
لا تستخدم القرص إذا تغير لونه أو شكله أو تعرض للرطوبة.
لا تخلط عياري 37.5/325 و75/650 في عبوة واحدة.
لا تعطِ الأقراص لأي شخص آخر.
يجب التخلص من الأقراص المتبقية بصورة آمنة وفق تعليمات الصيدلي أو برنامج استعادة الأدوية المتاح محليًا.
إرشادات عملية للمريض
استخدم تراماماكس بوصفة الطبيب فقط.
تأكد من العيار قبل كل جرعة.
تذكر أن عيار 75/650 يحتوي على ضعف محتوى عيار 37.5/325.
لا تضاعف الأقراص عند استمرار الألم.
لا تجمعه مع ترامادول آخر.
لا تجمعه مع أي مستحضر يحتوي على الباراسيتامول دون حساب الكمية الإجمالية.
استخدم أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة.
تجنب الكحول تمامًا.
لا تجمعه مع البنزوديازيبينات أو المنومات أو الأفيونات الأخرى أو بريغابالين وغابابنتين دون إشراف طبي.
أخبر الطبيب عن مضادات الاكتئاب وأدوية الشقيقة وأدوية الصرع.
لا تستخدمه إذا تناولت مثبط MAO خلال الأربعة عشر يومًا الماضية.
لا تقد السيارة حتى تعرف تأثيره عليك.
راقب التنفس والوعي، خصوصًا بعد الجرعات الأولى.
أخبر الطبيب إذا كنت تعاني مرضًا رئويًا أو كبديًا أو كلويًا أو تاريخًا من التشنجات.
لا تستخدمه أثناء الحمل أو الرضاعة دون قرار طبي.
لا تعطِه للأطفال.
لا توقفه فجأة بعد الاستخدام المنتظم لفترة طويلة.
احتفظ به في مكان آمن ومغلق.
اطلب المساعدة فورًا عند الجرعة الزائدة، حتى إذا لم تظهر أعراض.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق