الاسم التجاري
سيناجيس
Synagis
الاسم العلمي
باليفيزوماب
Palivizumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن العضلي
مسحوق لتحضير محلول للحقن العضلي في بعض المستحضرات
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب البلد والشركة
يرجى الرجوع للنشرة المحلية للمستحضر المتوفر
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مناعي وقائي ضد الفيروس المخلوي التنفسي
آلية العمل
يرتبط ببروتين الاندماج للفيروس المخلوي التنفسي
يمنع دخول الفيروس إلى الخلايا والتكاثر
يقلل خطر الإصابة الشديدة بعدوى الفيروس المخلوي التنفسي في الفئات عالية الخطورة
ليس علاجًا للعدوى النشطة وإنما للوقاية
دواعي الاستعمال
الوقاية من عدوى الفيروس المخلوي التنفسي الشديدة لدى الرضع والأطفال عاليي الخطورة
الخدج حسب عمر الحمل والعمر الزمني ومعايير الخطورة
أمراض رئوية مزمنة عند الرضع
أمراض قلبية خلقية معينة ذات أهمية ديناميكية دموية
الجرعة بالتفصيل
15 ملغ لكل كغ
حقن عضلي مرة واحدة شهريًا خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي
عادة لمدة 5 جرعات موسمية حسب شدة الموسم والتوصيات المحلية
مدة العلاج
موسمية
خلال موسم انتشار الفيروس المخلوي التنفسي
الجرعات الشائعة
15 ملغ لكل كغ شهريًا خلال الموسم
طريقة الإعطاء
عضلي
غالبًا في العضلة الفخذية
لا يُعطى وريدياً
طريقة الاستعمال
يُعطى بواسطة كادر صحي
يجب الالتزام بالجرعات الشهرية دون تأخير لتحقيق حماية مستمرة
إذا أُصيب الطفل بعدوى RSV أثناء الموسم يستمر إعطاء الجرعات حسب الخطة لأن الإصابة لا تمنح حماية كافية لبقية الموسم
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه باليفيزوماب أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
تفاعل تحسسي شديد قد يحدث ونادرًا قد يكون مهددًا للحياة
الحذر عند الأطفال المصابين باضطرابات نزف أو قلة صفيحات بسبب الحقن العضلي
لا يغني عن الإجراءات الوقائية العامة مثل غسل اليدين وتقليل التعرض للمصابين
الاحتياطات
الأطفال ذوو الخطورة العالية
اضطرابات نزف
نقص صفيحات
المرضى الذين لديهم حساسية دوائية شديدة
الآثار الجانبية
شائعة
حمى
تفاعل في موضع الحقن
تهيّج أو طفح خفيف
أقل شيوعًا
إسهال
سعال
احتقان أنف
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد
صدمة تحسسية
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة عادة
يمكن إعطاؤه بالتزامن مع اللقاحات الروتينية
الحركية الدوائية
يعطى عضلياً ويمتص تدريجيًا
عمر نصفي طويل نسبيًا يسمح بالإعطاء الشهري
يُزال عبر تقويض بروتيني مثل بقية الأجسام المضادة
تعديل الجرعة
لا يلزم تعديل جرعة عادة حسب وظائف الكلى أو الكبد
تُحسب الجرعة دائمًا حسب الوزن الحالي في كل زيارة
الاستخدام أثناء الحمل
غير ذي صلة عادة لأنه يستخدم للرضع والأطفال
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير ذي صلة عادة لأنه يستخدم للرضع والأطفال
الاستخدام عند الأطفال
هو مخصص للرضع والأطفال ضمن فئات محددة عالية الخطورة
تحدد الأهلية حسب الإرشادات المحلية وموسم RSV
الجرعة الزائدة
نادراً ما تُسجل
العلاج داعم ومراقبة الأعراض
التخزين
يحفظ مبردًا عادة بين 2 و8 درجات مئوية
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
التخلص من أي جزء غير مستخدم حسب التعليمات
ملاحظات خاصة
دواء وقائي موسمي وليس لقاحًا
فعاليته تعتمد على الالتزام بالجرعات الشهرية
تحديد من يستحقه يعتمد على عوامل الخطورة المحلية لأن كلفته مرتفعة مقارنة بوسائل الوقاية الأخرى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق