الاسم التجاري
ريزليديا
Rezlidhia
الاسم العلمي
أولوتاسيدينيب
Olutasidenib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات بتركيز 150 ملغ
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
مثبط إنزيم IDH1
علاج موجّه
آلية العمل
يثبط إنزيم isocitrate dehydrogenase 1 الطافر
يقلل إنتاج المستقلب الورمي 2 هيدروكسي غلوتارات
يسمح بإعادة تمايز الخلايا الأرومية الخبيثة
يؤدي إلى تقليل تراكم الخلايا غير الناضجة في نقي العظم
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم النقوي الحاد
Acute Myeloid Leukemia
لدى البالغين المصابين بطفرات IDH1
في الحالات الناكسة أو المقاومة للعلاج
الجرعة بالتفصيل
ابيضاض الدم النقوي الحاد مع طفرة IDH1
الجرعة الموصى بها
150 ملغ فمويًا مرتين يوميًا
الجرعة اليومية الكلية
300 ملغ يوميًا
تُؤخذ الجرعات بفاصل زمني منتظم
يستمر العلاج حتى حدوث تطور مرضي أو سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة عند السمية
عند حدوث سمية غير دموية من الدرجة الثالثة أو الرابعة
يُوقف العلاج مؤقتًا
يُستأنف بعد تحسن السمية إلى الدرجة الأولى أو أقل
قد يتطلب خفض الجرعة أو إيقاف العلاج نهائيًا حسب الشدة
مدة العلاج
طويلة الأمد
قد يستمر عدة أشهر
تقييم الاستجابة يتم على فترات منتظمة
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يجب ابتلاع الكبسولات كاملة
عدم فتح أو سحق الكبسولات
الالتزام الصارم بالجرعات اليومية
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للمادة الفعالة أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
متلازمة التمايز
قد تكون خطيرة أو مهددة للحياة
تشمل أعراضها
حمى
ضيق نفس
وذمة
انخفاض ضغط الدم
زيادة الوزن السريعة
يجب البدء بالكورتيكوستيرويدات فور الاشتباه
قد يسبب إطالة فترة QT
يجب مراقبة تخطيط القلب
قد يسبب سمية كبدية
الاحتياطات
أمراض الكبد
اضطرابات نظم القلب
المرضى كبار السن
المرضى الذين يتناولون أدوية تؤثر على QT
المراقبة الدورية لوظائف الكبد والكهارل
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
إسهال
إمساك
إرهاق
ضيق نفس
سعال
ألم مفاصل
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
وذمة محيطية
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
متلازمة التمايز
اضطرابات نظم القلب
أذية كبدية شديدة
التداخلات الدوائية
الأدوية التي تطيل فترة QT
مثبطات أو محفزات إنزيمات CYP
الأدوية السامة للكبد
يجب مراجعة قائمة الأدوية المرافقة بدقة
الحركية الدوائية
امتصاص فموي
يرتبط ببروتينات البلازما
يُستقلب في الكبد
يُطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز
تعديل الجرعة
القصور الكلوي
لا توجد توصيات ثابتة لتعديل الجرعة
القصور الكبدي
الحذر في القصور المتوسط إلى الشديد
قد يتطلب تعديل الجرعة أو الإيقاف
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعد التوقف
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية
خصوصًا القلبية والكبدية
العلاج داعم مع مراقبة مكثفة
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
يجب تأكيد وجود طفرة IDH1 قبل بدء العلاج
متلازمة التمايز قد تظهر في أي وقت خلال العلاج
الاستجابة قد تتأخر لعدة أسابيع
المتابعة السريرية والمخبرية الدقيقة عنصر أساسي لسلامة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق