الاسم التجاري
سينريبو
Synribo
الاسم العلمي بالعربي والإنجليزي
أوماسيتاكسين ميبسكسينات
Omacetaxine mepesuccinate
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفد لتحضير محلول للحقن تحت الجلد
التركيز / العيارات المتوفرة
قنينة للاستعمال مرة واحدة تحتوي 3.5 ملغ من المادة الفعالة
بعد إعادة التحضير يكون التركيز 3.5 ملغ لكل 1 مل
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
مثبط تصنيع البروتين
عامل سام للخلايا
آلية العمل
يثبط تصنيع البروتين داخل الخلية السرطانية
يؤثر على مرحلة الاستطالة في عملية الترجمة
يؤدي إلى خفض مستويات البروتينات قصيرة العمر الضرورية لبقاء الخلايا الورمية
يسبب تثبيط نمو الخلايا الخبيثة وتحريض موتها
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم النقوي المزمن
Chronic Myeloid Leukemia
في الطور المزمن أو الطور المتسارع
لدى البالغين الذين لديهم مقاومة أو عدم تحمل لاثنين أو أكثر من مثبطات التيروزين كيناز
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية
1.25 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم
حقن تحت الجلد
مرتين يوميًا بفاصل يقارب 12 ساعة
مرحلة الاستهلال
1.25 ملغ لكل متر مربع تحت الجلد مرتين يوميًا
لمدة 14 يومًا متتالية
ضمن دورة علاجية مدتها 28 يومًا
تُكرر الدورات حتى تحقيق استجابة دموية
مرحلة الاستمرار بعد تحقيق الاستجابة الدموية
1.25 ملغ لكل متر مربع تحت الجلد مرتين يوميًا
لمدة 7 أيام متتالية
ضمن دورة علاجية مدتها 28 يومًا
يستمر العلاج طالما وُجدت فائدة سريرية وتحمل مقبول
تعديل الجرعة بسبب السمية الدموية
يُوقف العلاج مؤقتًا عند حدوث قلة عدلات شديدة
أو قلة صفيحات شديدة
ويُستأنف بعد تحسن القيم الدموية
قد يتطلب تقصير مدة الإعطاء في الدورات اللاحقة حسب التقييم السريري
مدة العلاج
طويلة الأمد
يستمر العلاج حتى فقدان الفعالية أو حدوث سمية غير مقبولة
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
طريقة الاستعمال
يُعطى بواسطة مقدم رعاية صحية مدرب
يجب تدوير مواضع الحقن
اتباع احتياطات التعامل مع الأدوية السامة للخلايا
ارتداء قفازات أثناء التحضير والإعطاء
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للمادة الفعالة أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
سمية دموية شديدة شائعة
قد يسبب قلة عدلات وقلة صفيحات وفقر دم
يزيد خطر الإنتانات والنزف
ضرورة إجراء تعداد دم كامل بشكل منتظم
الاحتياطات
تثبيط نقي العظم
المرضى كبار السن
المرضى المعرضون للإنتانات
الاستخدام المتزامن مع أدوية مثبطة لنقي العظم
الآثار الجانبية
شائعة
قلة صفيحات
قلة عدلات
فقر دم
إسهال
غثيان
إرهاق
حمى
أقل شيوعًا
عدوى
نزف
طفح جلدي
فقدان شهية
نادرة وخطيرة
إنتانات شديدة
نزف خطير
تثبيط نقي شديد قد يهدد الحياة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية كبيرة موثقة
الحذر عند استخدامه مع أدوية مثبطة لنقي العظم
مراقبة دقيقة عند الدمج مع علاجات كيماوية أخرى
الحركية الدوائية
يُمتص بعد الحقن تحت الجلد
يتوزع في الأنسجة
يُستقلب في الكبد
يُطرح بشكل رئيسي عبر الاستقلاب
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات ثابتة في القصور الكلوي
لا توجد توصيات ثابتة في القصور الكبدي
التعديل يعتمد على شدة السمية الدموية والتحمل
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني شديد
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تثبيط نقي شديد
زيادة خطر الإنتانات والنزف
العلاج داعم مع مراقبة دموية مكثفة
التخزين
يُحفظ حسب تعليمات الشركة المصنعة
بعيدًا عن الضوء
بعد إعادة التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة حسب التعليمات
ملاحظات خاصة
يُستخدم كخيار علاجي لاحق في ابيضاض الدم النقوي المزمن المقاوم
لا يُعد من علاجات الخط الأول
يتطلب خبرة في التعامل مع الأدوية السامة للخلايا ومتابعة دموية دقيقة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق