الاسم التجاري
كيسيمبتا
Kesimpta
الاسم العلمي
أوفاتوموماب
Ofatumumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
قلم أو حقنة جاهزة للاستعمال
التركيز / العيارات المتوفرة
20 ملغ لكل 0.4 مل في حقنة جاهزة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
معدّل للمناعة
مثبط الخلايا البائية CD20
آلية العمل
يرتبط بمستضد CD20 على سطح الخلايا البائية
يؤدي إلى استنزاف الخلايا البائية المحيطية
يقلل النشاط المناعي الذاتي
يحد من الالتهاب العصبي وإزالة الميالين
يساهم في تقليل معدل النكس وتباطؤ تطور المرض
دواعي الاستعمال
التصلب المتعدد الانتكاسي
Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
يشمل
التصلب المتعدد الانتكاسي الناكس
التصلب المتعدد الثانوي الفعال
الجرعة بالتفصيل
مرحلة التحميل
20 ملغ تحت الجلد
في الأسبوع 0
20 ملغ تحت الجلد
في الأسبوع 1
20 ملغ تحت الجلد
في الأسبوع 2
مرحلة الصيانة
20 ملغ تحت الجلد
مرة واحدة كل 4 أسابيع
بدءًا من الأسبوع 4
ملاحظات حول الجرعة
لا توجد حاجة لإعطاء جرعة تحميل وريدية
لا يُعاد إعطاء جرعات الأسبوع 0 و1 و2 بعد الانقطاع
يُستأنف بجرعة الصيانة عند تفويت الجرعات حسب التوجيه الطبي
مدة العلاج
طويلة الأمد
يُستخدم كعلاج مزمن
يُستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحمل جيد
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
طريقة الاستعمال
يمكن للمريض إعطاء الحقنة ذاتيًا بعد التدريب
أماكن الحقن تشمل
البطن
الفخذ
الذراع
يجب تدوير مواضع الحقن
لا يحتاج عادة إلى معالجة وقائية قبل الحقن
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لأوفاتوموماب أو لأي من مكونات المستحضر
عدوى نشطة شديدة
تحذيرات مهمة
خطر الإنتانات بسبب تثبيط الخلايا البائية
إعادة تنشيط التهاب الكبد B
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج
انخفاض الغلوبولينات المناعية مع العلاج طويل الأمد
يجب مراقبة مستويات Ig
التطعيمات الحية ممنوعة أثناء العلاج
الاحتياطات
الإنتانات المتكررة
نقص المناعة
المرضى كبار السن
الحمل
المرضى الذين لم يستكملوا التطعيمات اللازمة قبل بدء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في موقع الحقن
احمرار
ألم
تورم
صداع
التهابات تنفسية علوية
أقل شيوعًا
إنتانات بولية
إرهاق
حمى
نادرة وخطيرة
إنتانات شديدة
إعادة تنشيط التهاب الكبد B
نقص شديد في الغلوبولينات المناعية
التداخلات الدوائية
اللقاحات الحية
ممنوعة أثناء العلاج
الأدوية المثبطة للمناعة
قد تزيد خطر الإنتانات
يجب تنسيق العلاجات المناعية بعناية
الحركية الدوائية
امتصاص بطيء بعد الحقن تحت الجلد
يرتبط بمستضد CD20
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة
نصف عمر يسمح بالإعطاء الشهري
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية روتينية
التعديل يكون حسب التحمل وحدوث الإنتانات
الاستخدام أثناء الحمل
لا يُنصح به
قد يسبب استنزاف الخلايا البائية لدى الجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يُستخدم بحذر شديد
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات واسعة
قد تزيد خطر الإنتانات
العلاج داعم مع مراقبة مناعية
التخزين
يُحفظ في الثلاجة
عدم التجميد
الحماية من الضوء
يمكن إبقاؤه بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب تعليمات الشركة
ملاحظات خاصة
من أوائل العلاجات المضادة لـ CD20 المعطاة تحت الجلد ذاتيًا
يتميز بسهولة الاستخدام مقارنة بالعلاجات الوريدية
المراقبة الدورية للعدوى ومستويات Ig عنصر أساسي لسلامة العلاج
يجب تحديث التطعيمات قبل بدء العلاج كلما أمكن
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق