الاسم التجاري
أوبديفو
Opdivo
الاسم العلمي
نيفولوماب
Nivolumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي
مركز يُخفف قبل التسريب
التركيز / العيارات المتوفرة
40 ملغ في 4 مل
100 ملغ في 10 مل
240 ملغ في 24 مل
يُعطى بعد التخفيف للتسريب الوريدي
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
مثبط نقاط التفتيش المناعية
مثبط مستقبل PD-1
علاج مناعي موجّه
آلية العمل
جسم مضاد أحادي النسيلة من نوع IgG4
يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية
يمنع تثبيط الاستجابة المناعية المضادة للورم
يعزز تنشيط الخلايا التائية وقتل الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
سرطان الجلد الميلانيني
سرطان الرئة غير صغير الخلايا
سرطان الكلية
سرطان المريء
سرطان المعدة
سرطان الرأس والعنق
سرطان المثانة
لمفوما هودجكين
أورام أخرى حسب الاعتماد المحلي والبروتوكولات
يُستخدم منفردًا أو بالاشتراك مع أدوية مناعية أو كيميائية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
240 ملغ بالتسريب الوريدي
كل أسبوعين
أو
480 ملغ بالتسريب الوريدي
كل 4 أسابيع
جرعات حسب الوزن في بعض البروتوكولات
3 ملغ لكل كغ
كل أسبوعين
الاستخدام مع إيبيلوماب
تختلف الجرعات والجداول حسب نوع الورم
تُحدد بدقة وفق البروتوكول المعتمد
ملاحظات مهمة حول الجرعة
لا تُعدل الجرعة عادة حسب العمر أو الجنس
التعديل يكون بإيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا عند السمية
لا تُزاد الجرعة عند ضعف الاستجابة
مدة العلاج
تُحدد حسب نوع الورم والاستجابة
قد يستمر العلاج حتى سنتين
يُوقف عند تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
طريقة الاستعمال
يُخفف حسب تعليمات الشركة
يُعطى خلال 30 إلى 60 دقيقة
يُعطى بواسطة مختص صحي
لا يُخلط مع أدوية أخرى في نفس الخط
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لنيفولوماب أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
سمّيات مناعية قد تكون شديدة أو مهددة للحياة
قد تصيب
الرئتين
القولون
الكبد
الغدد الصم
الجلد
الكلى
الجهاز العصبي
التشخيص المبكر والعلاج بالكورتيكوستيرويدات ضروري
قد تستمر السمية حتى بعد إيقاف العلاج
الاحتياطات
أمراض مناعية ذاتية سابقة
زراعة أعضاء
اضطرابات رئوية أو كبدية
كبار السن
المراقبة المخبرية والسريرية المنتظمة
الآثار الجانبية
شائعة
إرهاق
طفح جلدي
حكة
غثيان
إسهال خفيف
نقص الشهية
أقل شيوعًا
التهاب القولون المناعي
التهاب الكبد المناعي
قصور أو فرط الغدة الدرقية
التهاب رئة مناعي
نادرة وخطيرة
التهاب عضلة القلب المناعي
التهاب دماغ مناعي
قصور كظري حاد
سمّيات مناعية متعددة الأجهزة
التداخلات الدوائية
الكورتيكوستيرويدات المزمنة بجرعات عالية قد تقلل الفعالية
الأدوية المثبطة للمناعة قد تقلل الاستجابة
لا توجد تداخلات إنزيمية كبدية مهمة
الحركية الدوائية
نصف عمر طويل يقارب 25 يومًا
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة البروتينية
لا يعتمد على الاستقلاب الكبدي التقليدي
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية روتينية
التعديل يكون بإيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا حسب شدة السمية
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى مناعي للجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعده
الاستخدام عند الأطفال
مُعتمد في بعض الأورام حسب الموافقات المحلية
تحت إشراف اختصاصي أورام أطفال
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب الإعطاء تحت إشراف طبي
قد تزيد السمية المناعية
العلاج داعم ومراقبة لصيقة
التخزين
يُحفظ في الثلاجة
عدم التجميد
الحماية من الضوء
يُستخدم بعد التخفيف خلال الزمن المحدد حسب التعليمات
ملاحظات خاصة
الاستجابة قد تكون متأخرة
قد يظهر تحسن بعد فترة من بدء العلاج
التثقيف الجيد للمريض حول أعراض السمية المناعية عنصر أساسي لسلامة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق