الاسم التجاري
أوبدوالاغ
Opdualag
الاسم العلمي
نيفولوماب + ريلاّتليماب
Nivolumab + Relatlimab
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
تركيبة ثابتة جاهزة للاستخدام بعد التخفيف
التركيز / العيارات المتوفرة
نيفولوماب 480 ملغ
ريلاّتليماب 160 ملغ
في جرعة واحدة ثابتة للتسريب الوريدي
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
علاج مناعي مزدوج
مثبط مستقبل PD-1
مثبط مستقبل LAG-3
مثبط نقاط التفتيش المناعية
آلية العمل
نيفولوماب
جسم مضاد أحادي النسيلة
يثبط مستقبل PD-1 على الخلايا التائية
يعزز الاستجابة المناعية المضادة للورم
ريلاّتليماب
جسم مضاد أحادي النسيلة
يثبط مستقبل LAG-3
يعيد تنشيط الخلايا التائية المُنهكة
يعمل بتآزر مع تثبيط PD-1 لتعزيز المناعة المضادة للورم
دواعي الاستعمال
علاج سرطان الجلد الميلانيني غير القابل للجراحة أو النقيلي
يُستخدم كعلاج خط أول لدى البالغين
حسب الموافقات والبروتوكولات المحلية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية
جرعة ثابتة واحدة تحتوي على
نيفولوماب 480 ملغ
ريلاّتليماب 160 ملغ
تُعطى بالتسريب الوريدي
مرة واحدة كل 4 أسابيع
ملاحظات مهمة حول الجرعة
الجرعة لا تعتمد على وزن الجسم
لا تُستخدم مكونات الدواء بشكل منفصل ضمن هذا النظام
لا تُعدل الجرعة
التعديل يكون بإيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا عند السمية
مدة العلاج
يستمر العلاج حتى
تقدم المرض
أو حدوث سمية غير مقبولة
أو حسب الخطة العلاجية المعتمدة
قد يستمر حتى سنتين عند الاستجابة
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
طريقة الاستعمال
يُخفف حسب تعليمات الشركة
يُعطى خلال حوالي 30 دقيقة
يُعطى بواسطة مختص صحي
لا يُخلط مع أدوية أخرى في نفس الخط الوريدي
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
سمّيات مناعية قد تكون شديدة أو مهددة للحياة
قد تصيب
الرئتين
القولون
الكبد
الغدد الصم
الجلد
الكلى
الجهاز العصبي
السمّيات قد تكون أكثر من العلاج الأحادي
التشخيص المبكر والعلاج بالكورتيكوستيرويدات أساسي
الاحتياطات
أمراض مناعية ذاتية سابقة
زراعة أعضاء
اضطرابات رئوية أو كبدية
كبار السن
المتابعة المخبرية والسريرية المنتظمة ضرورية
الآثار الجانبية
شائعة
إرهاق
طفح جلدي
حكة
إسهال
غثيان
آلام عضلية
أقل شيوعًا
التهاب القولون المناعي
التهاب الكبد المناعي
اضطرابات الغدة الدرقية
التهاب رئة مناعي
نادرة وخطيرة
التهاب عضلة القلب المناعي
التهاب دماغ مناعي
قصور كظري حاد
سمّيات مناعية متعددة الأجهزة
التداخلات الدوائية
الكورتيكوستيرويدات المزمنة بجرعات عالية قد تقلل الفعالية
الأدوية المثبطة للمناعة قد تقلل الاستجابة
لا توجد تداخلات إنزيمية كبدية مهمة
الحركية الدوائية
نصف عمر طويل لكلا المكونين
استقلاب بروتيني بطيء
يسمح بجرعات شهرية ثابتة
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية روتينية
التعديل يكون بإيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا حسب شدة السمية
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى مناعي للجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعده
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد حاليًا
السلامة والفعالية غير مثبتة
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب الإعطاء تحت إشراف طبي
قد تزيد السمية المناعية
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة
التخزين
يُحفظ في الثلاجة
عدم التجميد
الحماية من الضوء
يُستخدم بعد التخفيف خلال الفترة المحددة حسب التعليمات
ملاحظات خاصة
يوفر فعالية أفضل من نيفولوماب وحده في بعض المرضى
سمّيته أقل عمومًا من الجمع بين نيفولوماب وإيبيلوماب
يُعد خيارًا مهمًا في الخط الأول للميلانوما
تثقيف المريض حول أعراض السمية المناعية عنصر أساسي لسلامة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق